S: Kommersiya strategiyası haqqında daha ətraflı məlumat verə bilərsinizmi və gələn il uğurlu buraxılış üçün 2026-cı ildə nəyə nail olmaq lazımdır? C: CEO Andrew Goldberg , sitisiniklinin xəstələrə çatdırılması üçün məlumatlara əsaslanan strategiyanın vacibliyini vurğuladı. Şirkət, son komanda elanlarını hazırlıqlarının sübutu olaraq istifadə edərək, öz sahə qüvvəsi ilə müstəqil şəkildə kommersiyalaşdırmağı planlaşdırır. Achieve , sitisiniklinini xəstələrə çatdırmaq üçün ən yaxşı mövqedə olduğuna inanır və qərarlar qətiləşdikcə daha çox təfərrüat paylaşacaqdır. Kommersiya buraxılışının vaxtı ilə bağlı qeyri-müəyyənlik var, bu da indi 2027-ci ilin birinci yarısında gözlənilir. Şirkət, üçüncü tərəf istehsalçı ilə bağlı problemlər səbəbindən FDA -dan tam cavab məktubu alacağını gözləyir, bu da NDA -nın yenidən təqdim edilməsini 2026-cı ilin dördüncü rübünə qədər gecikdirir. S: CHANTIX təyin edənlər arasında sitisiniklin və onun III Faza məlumatları haqqında mövcud məlumatlılıq nə qədərdir və bu məlumatlılığı artırmaq üçün 2026-cı ildə nə etmək lazımdır? C: Goldberg qeyd etdi ki, təsdiqdən əvvəl nəyi kommunikasiya edə biləcəkləri məhdud olsa da, mövcud və yeni klinik məlumatları elmi kanallar vasitəsilə paylaşa bilərlər. Şirkət konfranslarda yeni məlumatlar təqdim etməyi planlaşdırır və təsdiq və buraxılışa yaxınlaşdıqca tibbi təhsil komandasını genişləndirəcək. S: NDA -nın yenidən təqdim edilməsi üçün hansı əlavə məlumatlar lazımdır və Adare istehsal səylərində necə irəliləyir? C: Goldberg bildirdi ki, diqqət əvvəlki üçüncü tərəf istehsalçının OAI təsnifatına yönəlib, bu da Adare -yə keçidə səbəb olub. Şirkət şəffaflığa, proaktivliyə və uyğunlaşma qabiliyyətinə sadiqdir. Onlar artıq istehsalı ABŞ -a köçürüb və ilkin partiyaları istehsal ediblər. Məqsəd, hərtərəfliliyi təmin edərkən Adare -yə texnologiya transferini tez bir zamanda tamamlamaqdır. S: Sitisiniklin üçün IP üzərində hansı lazımi araşdırma aparılıb və istehsal keçidi nəzərə alınmaqla qeyd olunan vaxt cədvəlinə nə qədər əminsiniz? C: Goldberg , həm Achieve , həm də digər investorlar tərəfindən qiymətləndirilmiş IP -yə inamını ifadə etdi. IP -nin 2030-cu illərin sonlarına və 2040-cı illərə qədər franşizanı qoruyacağı gözlənilir. Vaxt cədvəlinə gəlincə, Goldberg şəffaflığa sadiqdir və qeyd olunan vaxt cədvəllərinə əməl etməyəcəklərini göstərən heç bir şey görməyib. S: FDA rəhbərliyindəki potensial dəyişiklik siqaret çəkmə bazarı dinamikasına necə təsir edəcək və siqaret çəkmə üçün prioritet vauçerin statusu nədir? C: Goldberg , FDA ilə qarşılıqlı əlaqələrin konstruktiv olduğunu bildirdi. CNPV , agentliyin terapiya üçün ictimai sağlamlıq ehtiyacı ilə uyğunluğunu göstərir. Achieve , uğur üçün vauçerdən asılı deyil, çünki siqaret çəkmə NDA -sı möhkəm III Faza sınaq məlumatları ilə öz-özünə dayanır. Gəlir zənginin tam transkripti üçün, lütfən, tam gəlir zəngi transkriptinə baxın.