MİNNİAPOLIS və BRİSBANE, Avstraliya , 12 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anteris Technologies Global Corp. (“Anteris” və ya “Şirkət”) (NASDAQ: AVR, ASX: AVR), sağlam ürək funksiyasını bərpa etmək üçün qabaqcıl tibbi cihazların dizaynı, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına sadiq qlobal struktur ürək şirkəti, bu gün 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və korporativ yeniləmə təqdim etdi. 2026-cı ilin birinci rübünün əsas məqamları: PARADIGM Sınağının icrasını dəstəkləmək və Şirkəti DurAVR® THV Sisteminin qlobal kommersiyalaşdırılmasına doğru irəlilətmək üçün 2026-cı ilin yanvar ayında cəmi 320 milyon dollar məbləğində kapital cəlb etmələri tamamlandı. Əlavə ölkələri və sahələri aktivləşdirmək üçün davam edən tənzimləyici və əməliyyat işləri ilə dəstəklənən PARADIGM Sınağına xəstə qəbulu irəlilədi – rübün sonunda ABŞ-da qəbul başladı. Davam edən EMBARK Tədqiqatından və ABŞ -dan klinik məlumatlar təqdim edildi. Erkən Feasibility Tədqiqatı (EFS) Kardiovaskulyar Tədqiqat Texnologiyaları (CRT 2026) və Sydney Valves 2026 -da təqdim edildi, bu da klinik icma ilə davam edən elmi əlaqəni və mübadiləni dəstəkləyir. “2026-cı ilin birinci rübü PARADIGM Sınağında güclü icranı əks etdirir, Avropada xəstə qəbulu davam edir və qlobal miqyasda əsas qəbul fəaliyyətlərində davamlı irəliləyişlər müşahidə olunur. İndi ABŞ da xəttə qoşulub və ilk xəstələr qeydiyyata alınıb, biz strategiyamızı qətiyyətlə həyata keçirir və DurAVR® -nin kommersiya buraxılışına doğru irəliləyirik,” deyə Anteris -in Vitse-sədri və Baş İcraçı Direktoru Wayne Paterson bildirdi. Biznes və Əməliyyatlar 2025-ci ilin dördüncü rübündə qlobal əsas sınağımızın başlamasından sonra, Avropa və Birləşmiş Ştatlarda xəstə qəbulunun bu yaxınlarda başladığı yerlərdə davamlı irəliləyişlər görürük. Klinik mərkəzlər etik və tənzimləyici təsdiqlər, sahənin başlanğıc ziyarətləri və tədqiqatçı təlimləri daxil olmaqla əsas başlanğıc mərhələlərini irəlilədir, eyni zamanda aktivləşdirilmiş sahələrdə aktiv xəstə skrininqi və qəbulu aparılır. Birləşmiş Ştatlarda , Medicare və Medicaid Xidmətləri Mərkəzləri (CMS) tərəfindən son əhatə qərarının ödənişləri dəstəkləmək və sahə səviyyəsində qəbulu asanlaşdırmaqla xəstə qəbulunu asanlaşdıracağı gözlənilir. İştirak edən ABŞ tədqiqat sahələrində həyata keçirilən uyğun prosedurlar Transkateter Aorta Qapaq Dəyişdirmə (TAVR) Milli Əhatə Qərarı 20.32 çərçivəsində əhatə olunur. Kollektiv olaraq, bu fəaliyyətlər əlavə sahələr işə düşdükcə və sınağın icrasına töhfə verdikcə qəbul tempinin artmasına dəstək verir. Maliyyə Nəticələri Anteris -in 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün maliyyə nəticələri aşağıda təqdim edilmişdir. Bütün məbləğlər ABŞ dolları ilə göstərilmişdir. Şirkətin 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay üçün xalis əməliyyat pul axınları 28.7 milyon dollar təşkil etmişdir ki, bu da PARADIGM Sınağını dəstəkləmək üçün klinik, tənzimləyici və istehsal tələbləri ilə əlaqədardır. Bu klinik fokus Şirkətin əməliyyat xərclərində öz əksini tapır, Ar-Ge xərcləri 17.5 milyon dollar təşkil edir ki, bu da istehsal və keyfiyyət imkanlarının genişləndirilməsi, o cümlədən proses dizaynı və validasiya fəaliyyətləri və işçi qüvvəsinin genişləndirilməsi, həmçinin PARADIGM Sınağı ilə əlaqəli fəaliyyətlər, o cümlədən əlavə xəstələrin qəbulu ilə bağlı klinik xərclər və sahə əsaslı klinik komandamızın genişləndirilməsi ilə əlaqədardır. Bunlar qismən azaldılmış DurAVR® THV məhsul tədqiqat xərcləri ilə kompensasiya edilmişdir. Anteris , İdarəetmə Müzakirəsi və Analizi və Risklər daxil olmaqla, Form 10-Q sənədindəki ətraflı maliyyə məlumatlarına istinad edir. SON. PARADIGM Sınağı haqqında PARADIGM Sınağı , DurAVR® Transkateter Ürək Qapağının (“THV”) təhlükəsizliyini və effektivliyini kommersiya baxımından mövcud transkateter aorta qapaq dəyişdirmələri (TAVR) ilə müqayisə edəcək perspektivli randomizə edilmiş nəzarətli sınaqdır. Bu birbaşa müqayisəli tədqiqatda 'Bütün İştirakçılar Randomizə Edilmiş Kohortu'nda təxminən 1,000 xəstə qeydiyyata alınacaq, xəstələr 1:1 randomizasiya ilə ya DurAVR® THV , ya da kommersiya baxımından mövcud və təsdiq edilmiş THV -lərdən istifadə edərək TAVR alacaqlar. PARADIGM Sınağı , prosedurdan bir il sonra bütün səbəblərdən ölüm, bütün insult və kardiovaskulyar xəstəxanaya yerləşdirmənin əsas kompozit son nöqtəsində qeyri-aşağılığı qiymətləndirəcək. Əlavə məlumat üçün, lütfən ClinicalTrials.gov NCT07194265 -ə müraciət edin. Anteris haqqında Anteris Technologies Global Corp. (NASDAQ: AVR, ASX: AVR) sağlam ürək funksiyasını bərpa etmək üçün qabaqcıl tibbi cihazların dizaynı, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına sadiq qlobal struktur ürək şirkətidir. Avstraliyada qurulmuş, ABŞ-ın Minneapolis şəhərində əhəmiyyətli bir mövcudluğa malik olan Anteris , struktur ürək xəstəliyi olan xəstələrə bərpaedici həllər təqdim edən çoxsahəli mütəxəssislərdən ibarət təcrübəli bir komandaya malik elmə əsaslanan bir şirkətdir. Anteris -in əsas məhsulu, DurAVR® THV , aorta qapağının daralması nəticəsində yaranan potensial həyatı təhlükəli bir vəziyyət olan aorta stenozunu müalicə etmək üçün dünyanın aparıcı müdaxilə kardioloqları və ürək cərrahları ilə əməkdaşlıqda hazırlanmışdır. Balonla genişlənən DurAVR® THV , sağlam insan aorta qapağının performansını təqlid etmək üçün formalaşdırılmış və normal aorta qan axınını təkrarlamağı hədəfləyən ilk biomimetik qapaqdır. DurAVR® THV , Anteris -in patentli anti-kalsifikasiya toxuma texnologiyası olan tək parça qəliblənmiş ADAPT® toxumasından hazırlanır. FDA tərəfindən təsdiq edilmiş ADAPT® toxuması 10 ildən artıqdır ki, klinik olaraq istifadə olunur və dünya üzrə 55,000-dən çox xəstədə istifadə üçün paylanmışdır. DurAVR® THV Sistemi DurAVR® qapağı, ADAPT® toxuması və balonla genişlənən ComASUR® Çatdırılma Sistemindən ibarətdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu elan, CMS əhatəsinin əldə edilməsinin ABŞ sahəsinin aktivləşməsini asanlaşdıracağı, iştirak edən mərkəzlərdə əməliyyat tempini sürətləndirəcəyi və PARADIGM Sınağı ilə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatları ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tarixi fakt olmayan bütün bəyanatları əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə “inanmaq,” “layihə,” “gözləmək,” “gözləmək,” “qiymətləndirmək,” “niyyət etmək,” “büdcə,” “hədəf,” “məqsəd,” “strategiya,” “plan,” “rəhbərlik,” “perspektiv,” “ola bilər,” “etməlidir,” “edə bilər,” “olacaq,” “olacaqdır,” “davam edəcək,” “ehtimal ki, nəticələnəcək” və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Anteris -in 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan maliyyə dövrü üçün Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına və ASX -ə təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatında “Risk Faktorları” altında təsvir edilənlər daxil olmaqla, bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Oxuculara gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur və qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Anteris bu bəyanatları faktiki nəticələrə və ya yenidən baxılmış gözləntilərə uyğunlaşdırmaq üçün hər hansı bir öhdəlik götürmür. Daha çox məlumat üçün: Qlobal İnvestor Əlaqələri İnvestor Əlaqələri (ABŞ) investors@anteristech.com mchatterjee@bplifescience.com Debbie Ormsby Malini Chatterjee, Ph.D. Anteris Technologies Global Corp. Blueprint Life Science Group +61 1300 550 310 | +61 7 3152 3200 +1 917 330 4269 Vebsayt www.anteristech.com X @AnterisTech LinkedIn https://www.linkedin.com/company/anteristech