ÇENQDU , Çin , 12 may 2026 /PRNewswire/ -- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (" Kelun-Biotech " və ya "Şirkət", 6990.HK ) elan etdi ki, Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzindən (CDE) qabaqcıl bərk şişlərin müalicəsi üçün PD-1 x VEGF bispessifik antikor SKB118 (həmçinin CR-001 kimi tanınır) üçün Tədqiqat Yeni Dərman (IND) tətbiqini təsdiqləyən klinik sınaq bildirişi alıb. 2025-ci ilin dekabrında Kelun-Biotech və Crescent Biopharma (" Crescent ") SKB118/CR-001 üçün strateji əməkdaşlığa başladılar. Əməkdaşlıq çərçivəsində Crescent , Kelun-Biotech -ə Böyük Çində (o cümlədən Materik Çin , Honq Konq , Makao və Tayvan ) SKB118/CR-001 -i tədqiq etmək, inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün müstəsna hüquqlar verdi. 2026-cı ilin yanvarında Crescent , ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən SKB118/CR-001 üçün IND tətbiqinin tənzimləyici icazəsini elan etdi ki, bu da yerli inkişaf etmiş və ya metastatik bərk şişlərin müalicəsi üçün qlobal ASCEND Faza I/II klinik sınağını ( NCT07335497 ) başlamaq üçündür. Sınaq davam edir və ilkin olaraq 290 xəstəyə qədər qeydiyyatdan keçməsi gözlənilir. Kelun-Biotech -in CEO -su Dr. Michael Ge bildirdi: "Biz Çində SKB118 üçün IND tətbiqinin təsdiqlənməsini görməkdən məmnunuq, bu da klinik inkişafın həm Çində , həm də qlobal miqyasda eyni vaxtda irəliləməsini göstərir. Crescent ilə əməkdaşlığa başladığımızdan bəri, əməkdaşlıq məhsul namizədlərinin Ar-Ge -sini səmərəli şəkildə idarə etmək üçün sıx əməkdaşlıq etdik və bir-birimizin tamamlayıcı üstünlüklərindən istifadə etdik. ADC+IO strategiyalarımıza əsaslanaraq, portfelimizin sinergetik dəyərini açmaq və xərçəng xəstələri üçün daha çox müalicə imkanlarını genişləndirmək üçün SKB118 -i özümüzə məxsus ADC aktivlərimizlə birləşdirməyin potensialını fəal şəkildə araşdıracağıq." SKB118 (həmçinin CR-001 kimi tanınır) haqqında SKB118 , PD-1 və VEGF blokadası vasitəsilə onkologiyada iki tamamlayıcı, təsdiqlənmiş mexanizmi birləşdirən, bərk şişlərin müalicəsi üçün inkişaf etdirilən tetravalent bispessifik antikorudur. PD-1 nəzarət nöqtəsinin inhibisyonu T hüceyrələrinin şiş hüceyrələrini tanımaq və məhv etmək qabiliyyətini bərpa etməyə yönəlib, VEGF -in blokadası isə şiş hüceyrələrinə qan tədarükünü azaltmaq və şiş böyüməsini inhibə etmək məqsədi daşıyır. Preklinik tədqiqatlarda SKB118 , VEGF -in mövcudluğunda PD-1 -ə artan bağlanma və siqnal blokadası, eləcə də güclü şiş əleyhinə fəaliyyətlə kooperativ farmakologiya nümayiş etdirdi. SKB118 -in anti- VEGF fəaliyyəti, şiş yerində damar sistemini normallaşdıra bilər ki, bu da antikor-dərman konjugatları ( ADCs ) kimi kombinasiya terapiyalarının lokalizasiyasını və effektivliyini yaxşılaşdırma potensialına malikdir. Kelun-Biotech haqqında Kelun-Biotech ( 6990.HK ), Kelun Pharmaceutical -ın törəmə şirkətidir, innovativ bioloji dərmanların və kiçik molekullu dərmanların Ar-Ge , istehsalı, kommersiyalaşdırılması və qlobal əməkdaşlığına diqqət yetirir. Kelun-Biotech , bərk şişlər, otoimmün və metabolik xəstəliklər kimi əsas xəstəlik sahələrinə diqqət yetirir və Çində və dünyanın qalan hissəsində qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün qloballaşmış dərman inkişafı və sənayeləşdirmə platforması qurur. Kelun-Biotech , innovativ dərmanlar sahəsində aparıcı qlobal müəssisə olmağa sadiqdir. Hal-hazırda, Kelun-Biotech -in 30-dan çox davam edən əsas innovativ dərman layihəsi var, bunlardan 8 göstəricisi olan 4 layihə bazara çıxarılmaq üçün təsdiqlənib, 1 layihə NDA mərhələsindədir və 10-dan çox layihə klinik mərhələdədir. Kelun-Biotech , dünyanın aparıcı özəl ADC və yeni DC platformalarından biri olan OptiDC™ -i qurmuşdur və 5 göstəricisi olan 2 ADC layihəsi bazara çıxarılmaq üçün təsdiqlənib, bir çox ADC və yeni DC aktivləri klinik və ya preklinik tədqiqat mərhələsindədir. Daha çox məlumat üçün lütfən https://en.kelun-biotech.com/ səhifəsinə daxil olun. MƏNBƏ Kelun-Biotech