IVDR-ə uyğun PCR testi 1 nümunədən 11 klinik cəhətdən əhəmiyyətli mədə-bağırsaq patogeninin aşkarlanmasını dəstəkləyir. SUNNYVALE, Kaliforniya, 13 may 2026 /PRNewswire/ -- Danaher şirkəti olan Cepheid bu gün Xpert GI Paneli üçün in vitro tibbi cihaz tənzimləməsi (IVDR) çərçivəsində CE işarəsi aldığını elan etdi. Bu multipleks PCR testi, tək bir xəstə nümunəsindən 11 klinik cəhətdən əhəmiyyətli mədə-bağırsaq (GI) patogeninin sürətli və dəqiq aşkarlanmasını təmin etmək üçün nəzərdə tutulub. Cepheid -in GeneXpert® sistemlərində 10 rəngli multipleks texnologiyasından istifadə edərək, test GI test iş axınlarını sadələşdirmək və klinisyenlərə mənalı cavablar vermək üçün möhkəm bir həll təklif edir. Xpert GI Paneli test kartricası Cepheid -in Xpert GI Paneli , Cary-Blair nəqliyyat mühitində nəcis nümunələrindən birbaşa 11 əhəmiyyətli bakterial, viral və parazitar patogeni eyni vaxtda aşkarlayır və müəyyən edir. Sadələşdirilmiş iş axını bir dəqiqədən az əl işi tələb edir, nəticələr təxminən 74 dəqiqə ərzində əldə edilir. GI Patogenlərinin Xəstə və İctimai Sağlamlığa Təsiri GI infeksiyaları ümumi xəstəlik səbəbidir1 və dünya üzrə kiçik uşaqların ölümünün əsas səbəbidir.2 Bu infeksiyalar bakteriyalar, viruslar və parazitlər daxil olmaqla geniş çeşidli patogenlər tərəfindən törədilə bilər.3 İshal, qarın ağrısı və qızdırma kimi üst-üstə düşən simptomlar səbəbindən GI infeksiyalarının diaqnozu çətin ola bilər.3 Səbəbkar agentin sürətli və dəqiq müəyyən edilməsi yüksək riskli xəstələrdə müvafiq müalicəyə rəhbərlik etmək üçün kritikdir və səhiyyə və icma şəraitində epidemiyaların riskini azaltmağa kömək edə bilər.3 Nəcis kulturası kimi ənənəvi diaqnostik metodlar tez-tez yavaşdır və əhəmiyyətli əl əməyi tələb edir, spesifik patogenlər üçün nəticələr adətən 48-72 saat ərzində əldə edilir.4 Bu metodlar həmçinin koinfeksiyaları və ya az miqdarda mövcud olan patogenləri aşkar edə bilməz.4 Bunun əksinə olaraq, multipleks molekulyar test eyni vaxtda bir çox patogeni test edərək sürətli və hərtərəfli bir yanaşma təmin edir. Bu, klinisyenləri sürətli məlumatlı qərarlar qəbul etməyə imkan verir və potensial olaraq xəstə nəticələrini yaxşılaşdırır. "Gündəlik klinik praktikada diaqnostik testlər həm klinik cəhətdən əhəmiyyətli, həm də laboratoriyalar üçün praktik olmalıdır," dedi Pr. Valeria Cento , Humanitas Tədqiqat Xəstəxanası , Milan , İtaliya , Mikrobiologiya və Klinik Mikrobiologiya üzrə Dosent. "Düşünülmüş patogen əhatəsini sadə iş axını ilə birləşdirən multipleks mədə-bağırsaq panelləri əməliyyat yükünü artırmadan vaxtında qərar qəbul etməyi dəstəkləyə bilər." Multipleks Texnologiyası GeneXpert Sistemlərinin Aşkarlaya Biləcəyini Genişləndirir Xpert GI paneli Cepheid -in geniş yayılmış 10 rəngli modullarla təchiz edilmiş və ya təkmilləşdirilmiş GeneXpert sistemlərində işləyəcək, 10 və ya daha çox patogenin və ya biomarkerin eyni vaxtda aşkarlanmasını təmin edəcək. Yüksək Keyfiyyətli Diaqnostikaya Girişin Genişləndirilməsi Xpert GI paneli üçün CE işarəsi almaq, Cepheid -in qayğıya ehtiyac duyulan hər yerdə yüksək keyfiyyətli diaqnostikaya girişi yaxşılaşdırmaq öhdəliyini vurğulayır. Bu, Clostridioides difficile və Norovirus üçün müstəqil PCR testlərini əhatə edən Cepheid -in mövcud GI həlləri portfelini tamamlayır. " Xpert GI Paneli üçün IVDR çərçivəsində CE işarəsi , müxtəlif klinik ssenarilərə uyğun diaqnostik seçimlərə ehtiyacı olan laboratoriyaları və klinisyenləri dəstəkləyir," dedi Cepheid -in Baş Tibb İşçisi Dr. Connie Savor . "Eyni GeneXpert sistemi və artıq istifadə etdikləri iş axını ilə klinisyenlər, klinik vəziyyət tələb etdikdə, C. difficile və ya norovirus kimi tək patogen testindən daha geniş, sindromik aşkarlamaya keçə bilərlər." Xpert GI Paneli yaxın həftələrdə CE işarəsini qəbul edən ölkələrə göndərilməyə başlanacaq. Xpert GI Paneli və Cepheid -in molekulyar diaqnostik həllərinin tam menyusu haqqında daha çox məlumat üçün https://www.cepheid.com saytına daxil olun. CE-IVD . İn Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz. İstinadlar: Wang Y et al., 2023. Həzm Xəstəliklərinin Qlobal Yükü: Qlobal Xəstəlik Yükü Tədqiqatının Sistematik Təhlili, 1990-2019. Gastroenterology , Cild 165, Say 3, 773 - 783.e15 Unicef Data . İshal. Noyabr 2024 https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease/ 2026-cı ilin aprelində daxil olunub. Shane AL et al., 2017. 2017 Amerika Yoluxucu Xəstəliklər Cəmiyyəti Klinik Təcrübə Rəhbərlikləri Yoluxucu İshalın Diaqnozu və İdarə Edilməsi üçün, Clinical Infectious Diseases , Cild 65, Say 12, 15 dekabr 2017, Səhifələr e45–e80, https://doi.org/10.1093/cid/cix669 Riddle, MS et al. ACG Klinik Rəhbərliyi : Yetkinlərdə Kəskin İshal İnfeksiyalarının Diaqnozu, Müalicəsi və Qarşısının Alınması. American Journal of Gastroenterology 111(5):p 602-622, May 2016. | DOI: 10.1038/ajg.2016.126 Cepheid haqqında Danaher şirkəti olan Cepheid , sürət, dəqiqlik və çevikliyi birləşdirən molekulyar diaqnostikanın qabaqcılı olaraq səhiyyəni yaxşılaşdırmağa həsr olunmuşdur. Cepheid -in GeneXpert® sistemləri və Xpert® testləri yüksək mürəkkəb və vaxt aparan əl prosedurlarını avtomatlaşdırır, istənilən ölçüdə qurumlar üçün dünya səviyyəli PCR testləri aparmaq üçün Daha Yaxşı Yol təmin edir. Cepheid -in geniş test portfeli tənəffüs yolları infeksiyalarını, qan virusologiyasını, qadın və cinsi sağlamlığı, vərəm və yeni yaranan yoluxucu xəstəlikləri, səhiyyə ilə əlaqəli yoluxucu xəstəlikləri, onkologiyanı və insan genetikasını əhatə edir. Şirkətin həlləri ən çox ehtiyac duyulan yerlərdə – mərkəzi laboratoriyalardan və xəstəxanalardan xəstəyə yaxın şəraitə qədər – fəaliyyətə keçirilə bilən nəticələr verir. Daha çox məlumat üçün http://www.cepheid.com saytına daxil olun. Danaher haqqında Danaher , insan sağlamlığını yaxşılaşdırmaq üçün elm və texnologiyanın gücünü sürətləndirməyə sadiq olan aparıcı qlobal həyat elmləri və diaqnostika innovatorudur. Sənaye lideri müəssisələrimizin əlaqəli ekosistemi vasitəsilə, müştərilərlə onların ən mürəkkəb elmi və klinik problemlərini həll etmək üçün yan-yana işləyirik – innovasiyaların kəşfdən çatdırılmaya qədər daha sürətli hərəkət etməsinə kömək edirik. Danaher Biznes Sistemi tərəfindən dəstəklənən qabaqcıl elm və texnologiyamız və sübut edilmiş innovasiya qabiliyyətimiz daha sürətli, daha dəqiq diaqnozlara imkan verir və həyatı dəyişdirən terapiyaları kəşf etmək, inkişaf etdirmək və çatdırmaq üçün tələb olunan vaxtı, xərcləri və riski azaldır. Davamlı təkmilləşdirmə və əməliyyat mükəmməlliyi vasitəsilə, dünya üzrə təxminən 60,000 əməkdaşımız daha sağlam, daha davamlı bir sabah qurarkən, dünya üzrə davamlı təsir göstərməyə və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa fokuslanmışdır. Daha çox məlumat üçün www.danaher.com saytına daxil olun. Cepheid Media Sorğuları üçün: [email protected] MƏNBƏ Cepheid