– IgG4-RD müalicəsi üçün Obexelimab marketinq tətbiqləri bu rüb FDA -ya və 2026-cı ilin ikinci yarısında EMA -ya təqdim edilməsi üçün nəzərdə tutulub. Bu, Faz 3 INDIGO IgG4-RD sınaq nəticələrinə əsaslanır. – Obexelimab Faz 3 INDIGO IgG4-RD sınaq nəticələri EULAR 2026 -da şifahi təqdimat üçün qəbul edilib. – Obexelimab ın qlobal Faz 2 SunStone SLE sınağının qeydiyyatı tamamlanıb; ilkin nəticələr 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənilir. – ZB021 (oral IL-17AA/AF inhibitoru) Faz 1 sınağında ilk subyektə doza verilib; ilkin klinik məlumatlar ilin sonuna qədər gözlənilir. – PPMS xəstələrində Orelabrutinib qlobal Faz 3 PriMroSe sınağı və naSPMS xəstələrində qlobal Faz 3 Monarch sınağı davam edir. – İctimai təkliflər tamamlanıb və borc maliyyələşməsinə başlanılıb; nağd pul ehtiyatı 2029-cu ilə qədər uzadılıb. – WALTHAM, Mass. , 13 may 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Zenas BioPharma, Inc. (“ Zenas ,” “ Zenas BioPharma ” və ya “Şirkət”) ( Nasdaq: ZBIO ), otoimmün xəstəlikləri olan xəstələr üçün transformativ müalicələrin inkişafı və kommersiyalaşdırılmasında lider olmağa sadiq olan klinik mərhələli qlobal biofarmasevtik şirkət, bu gün 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və son korporativ yeniləmələri təqdim etdi. “Bu rüb biz portfelimizdə işləməyə davam etdik və otoimmün və xroniki iltihablı xəstəlikləri olan xəstələrə təsirli müalicələr gətirən tam inteqrasiya olunmuş, qlobal inkişaf və kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkət olmaq vizyonumuza doğru əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etdik,” deyə Zenas ın Təsisçisi və Baş İcraçı Direktoru Lonnie Moulder bildirdi. “Növbəti üç rüb ərzində biz EULAR -da INDIGO tədqiqatının nəticələrinin təqdimatı, ABŞ və Avropa da IgG4-RD üçün obexelimab ın marketinq tətbiqlərinin təqdimatı və qəbulu daxil olmaqla, mühüm klinik və tənzimləyici mərhələlərə nail olmağı gözləyirik. və Avropa da SunStone sınağının ilkin nəticələri və oral IL-17 AA/AF inhibitorumuz olan ZB021 üçün ilkin klinik məlumatlar. Son maliyyələşdirmələr nəticəsində güclənmiş balans hesabatımızla, Zenas daha geniş layihələrimizi inkişaf etdirməyə davam edərkən obexelimab ın potensial kommersiyalaşdırılmasına hazırlaşmağa diqqət yetirir.” Korporativ əsas məqamlar Obexelimab , B hüceyrə funksiyasının CD-19 və Fc g RIIb inhibitoru İmmunoqlobulin G4-Related Disease (IgG4-RD) müalicəsi üçün Obexelimab marketinq tətbiqləri plan üzrə davam edir: Zenas bu rüb ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) -na Biologics License Application (BLA) və 2026-cı ilin ikinci yarısında EMA -ya Marketing Authorization Application (MAA) təqdim etməyi gözləyir. Zenas ABŞ -a Biologics License Application (BLA) təqdim etməyi gözləyir. Qida və Dərman İdarəsi (FDA) -na bu rüb və 2026-cı ilin ikinci yarısında EMA -ya Marketing Authorization Application (MAA) təqdim etməyi gözləyir. 2026-cı ilin yanvar ayında IgG4-RD müalicəsi üçün obexelimab ın Faz 3 INDIGO qeydiyyat sınağından müsbət nəticələr bildirildi: Obexelimab ın əsas son nöqtəyə çatdığı, 52 həftəlik randomizə edilmiş plasebo-nəzarətli dövrdə plasebo ilə müqayisədə IgG4-RD alovlanma riskində yüksək statistik əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı 56% azalma nümayiş etdirdiyi elan edildi. Obexelimab həmçinin dörd əsas ikinci son nöqtənin hamısında plasebo ilə müqayisədə yüksək statistik əhəmiyyətli fəaliyyət nümayiş etdirdi. INDIGO sınağından əldə edilən məlumatlar 4 iyun tarixində London, Böyük Britaniya da keçiriləcək Avropa Revmatologiya Assosiasiyaları Alyansı (EULAR) 2026 Konqresi ndə şifahi sessiya zamanı təqdim ediləcək. Faz 3 INDIGO sınağı ( NCT05662241 ) haqqında daha çox məlumatı clinicaltrials.gov saytında tapa bilərsiniz. Obexelimab ın əsas son nöqtəyə çatdığı, 52 həftəlik randomizə edilmiş plasebo-nəzarətli dövrdə plasebo ilə müqayisədə IgG4-RD alovlanma riskində yüksək statistik əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı 56% azalma nümayiş etdirdiyi elan edildi. Obexelimab həmçinin dörd əsas ikinci son nöqtənin hamısında plasebo ilə müqayisədə yüksək statistik əhəmiyyətli fəaliyyət nümayiş etdirdi. INDIGO sınağından əldə edilən məlumatlar 4 iyun tarixində London, Böyük Britaniya da keçiriləcək Avropa Revmatologiya Assosiasiyaları Alyansı (EULAR) 2026 Konqresi ndə şifahi sessiya zamanı təqdim ediləcək. Faz 3 INDIGO sınağı ( NCT05662241 ) haqqında daha çox məlumatı clinicaltrials.gov saytında tapa bilərsiniz. Sistemik Lupus Eritematozus (SLE) xəstəliyində Faz 2 SunStone sınağında qeydiyyat tamamlanıb və ilkin nəticələr 2026-cı ilin 4-cü rübündə gözlənilir: SLE xəstələrində obexelimab ın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faz 2 SunStone sınağında qeydiyyat tamamlanıb. Zenas 2026-cı ilin dördüncü rübündə ümumi və biomarker populyasiya nəticələrini bildirməyi gözləyir. Faz 2 SunStone sınağı ( NCT06559163 ) haqqında daha çox məlumatı clinicaltrials.gov saytında tapa bilərsiniz. ZB021 , IL-17 AA homodimer və IL-17AF heterodimer siqnalını bloklayan yeni oral, IL-17AA/AF inhibitoru ZB021 -in sağlam könüllülər üzərində Faz 1 sınağında ilk subyektə doza verilib: 2026-cı ilin may ayında ZB021 -in Faz 1 klinik sınağında ilk subyektə doza verildi. Faz 1 tədqiqatı sağlam könüllülərdə ZB021 -in tək artan dozalarının ( SAD ) və çoxlu artan dozalarının ( MAD ) təhlükəsizliyini, tolerantlığını və farmakokinetik profilini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub və Çin də InnoCare Pharma ilə əməkdaşlıq çərçivəsində həyata keçirilir. Bu məlumatların 2026-cı ilin sonuna qədər əldə edilməsi gözlənilir. SAD və MAD tədqiqatının tamamlanması və qiymətləndirilməsindən sonra, Zenas Şimali Amerika da psoriaz xəstələrində klinik fəaliyyəti və təhlükəsizliyi qiymətləndirmək üçün sübut-konsept ( POC ) sınağına başlamağı planlaşdırır və nəticələr 2027-ci ildə gözlənilir. Orelabrutinib , yüksək selektiv CNS -ə nüfuz edən Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) inhibitoru Orelabrutinib Faz 3 PriMroSe Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) sınağı davam edir: PriMroSe , PPMS xəstələrində orelabrutinib in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün Faz 3 , qlobal qeydiyyat yönümlü, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq davam edir. Faz 3 PriMroSe sınağı ( NCT07067463 ) haqqında daha çox məlumatı clinicaltrials.gov saytında tapa bilərsiniz. PriMroSe , PPMS xəstələrində orelabrutinib in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün Faz 3 , qlobal qeydiyyat yönümlü, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq davam edir. Faz 3 PriMroSe sınağı ( NCT07067463 ) haqqında daha çox məlumatı clinicaltrials.gov saytında tapa bilərsiniz. Orelabrutinib Faz 3 Monarch qeyri-aktiv İkincili Proqressiv Multiple Skleroz (naSPMS) sınağı davam edir: Monarch , naSPMS xəstələrində orelabrutinib in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün Faz 3 , qlobal qeydiyyat yönümlü, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq davam edir. Faz 3 Monarch sınağı ( NCT07299019 ) haqqında daha çox məlumatı clinicaltrials.gov saytında tapa bilərsiniz. Erkən inkişaf proqramları ZB022 , oral, beyinə nüfuz edən, TYK2-JH2 inhibitoru IND -ni təmin edən tədqiqatlar davam edir: IND -ni təmin edən tədqiqatların nəticələrindən asılı olaraq, Zenas 2027-ci ildə Faz 1 klinik tədqiqatına başlamağı gözləyir. ZB014 , yarıömrü uzadılmış, anti- CD-19 və Fc g RIIb monoklonal antikor ( mAb ) IND -ni təmin edən tədqiqatlar davam edir: mAb -lar üçün yarıömrü uzatma texnologiyasından istifadə edilərək inkişaf etdirilmiş və preklinik tədqiqat nəticələrinə əsasən, ZB014 ayda bir dəfə doza cədvəli təklif edərkən obexelimab ilə müşahidə olunan klinik fəaliyyət və təhlükəsizlik profilini təmin etmək potensialına malikdir. Zenas proqramı 2027-ci ildə Faz 1 klinik inkişafına keçirməyi gözləyir. Maliyyələşdirmə əsas məqamları İlin əvvəlindən Şirkət eyni vaxtda konvertasiya edilə bilən istiqrazlar və adi səhm təklifləri, artıq pay bölgüsü opsionunun həyata keçirilməsi və Şirkətin bazar qiyməti ( ATM ) proqramı çərçivəsində adi səhm satışlarından ümumilikdə 419.0 milyon dollar ümumi gəlir əldə edib. 31 mart 2026-cı il tarixinə 718.5 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyalar, habelə anderrayterlərin konvertasiya edilə bilən istiqrazlar üçün artıq pay bölgüsü opsionunu tam həyata keçirməsindən və əlavə adi səhmlər almaq opsionundan əldə edilən 45.0 milyon dollar ümumi gəlir və Royalty Pharma -dan potensial 75 milyon dollar mərhələli ödənişin və Pharmakon ilə borc müəssisəsindən IgG4-RD üçün obexelimab ın FDA marketinq təsdiqini əldə etməklə əlaqədar 75 milyon dollar ın alınması fərz edildikdə, Şirkət nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyalarının əməliyyat xərclərini və kapital xərcləri tələblərini ən azı 2029-cu ilin ikinci rübünə qədər maliyyələşdirəcəyini gözləyir. 31 mart 2026-cı il tarixinə 718.5 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyalar, habelə anderrayterlərin konvertasiya edilə bilən istiqrazlar üçün artıq pay bölgüsü opsionunu tam həyata keçirməsindən və əlavə adi səhmlər almaq opsionundan əldə edilən 45.0 milyon dollar ümumi gəlir və Royalty Pharma -dan potensial 75 milyon dollar mərhələli ödənişin və Pharmakon ilə borc müəssisəsindən IgG4-RD üçün obexelimab ın FDA marketinq təsdiqini əldə etməklə əlaqədar 75 milyon dollar ın alınması fərz edildikdə, Şirkət nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyalarının əməliyyat xərclərini və kapital xərcləri tələblərini ən azı 2029-cu ilin ikinci rübünə qədər maliyyələşdirəcəyini gözləyir. Maliyyələşdirməyə daxildir: 374.0 milyon dollar ictimai təkliflər: 2026-cı ilin mart ayında Zenas eyni vaxtda konvertasiya edilə bilən istiqrazlar və adi səhm təklifləri vasitəsilə təxminən 300.0 milyon dollar ümumi gəlir əldə etdi. 2026-cı ilin aprel ayında Şirkət anderrayterlərin artıq pay bölgüsü opsionunu tam həyata keçirməsi nəticəsində 30.0 milyon dollar ümumi gəlir üçün əlavə 30.0 milyon dollar konvertasiya edilə bilən istiqrazlar və anderrayterlərin əlavə səhmlər almaq opsionunu tam həyata keçirməsi nəticəsində 15.0 milyon dollar ümumi gəlir üçün əlavə 750,000 adi səhm buraxdı. Bundan əlavə, 2026-cı ilin birinci rübündə Zenas ATM çərçivəsində adi səhm satışlarından təxminən 74.0 milyon dollar ümumi gəlir əldə etdi. Pharmakon Advisors ilə 250 milyon dollar borc müəssisəsi: 2026-cı ilin mart ayında Zenas Pharmakon Advisors, LP tərəfindən idarə olunan fondlarla beş illik, 250 milyon dollar a qədər yüksək təminatlı borc müəssisəsinə daxil oldu. 2026-cı ilin birinci rübünün maliyyə nəticələri 31 mart 2026-cı il tarixinə Şirkətin nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyaları 718.5 milyon dollar təşkil edirdi. Tədqiqat və inkişaf ( R&D ) xərcləri 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün 60.4 milyon dollar , 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün isə 34.9 milyon dollar təşkil etmişdir. R&D xərclərindəki 25.5 milyon dollar artım əsasən orelabrutinib üçün klinik sınaq və tənzimləyici xərclərin artması, obexelimab üçün klinik istehsal və klinik sınaq xərclərinin artması və əsasən işçi sayının artması səbəbindən səhm əsaslı kompensasiya xərcləri daxil olmaqla personal xərclərinin artması ilə əlaqədar idi. Ümumi və inzibati ( G&A ) xərcləri 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün 16.9 milyon dollar , 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün isə 12.4 milyon dollar təşkil etmişdir. G&A xərclərindəki 4.5 milyon dollar artım əsasən personal xərclərinin artması, o cümlədən kommersiyalaşdırma öncəsi fəaliyyətlərlə əlaqədar işçi sayının artması səbəbindən səhm əsaslı kompensasiya xərcləri və əsasən şirkətin böyüməsi və ictimai şirkət kimi davamlı əməliyyatları ilə əlaqədar digər xərclər səbəbindən idi. Digər (xərc) gəlir, xalis 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün 3.6 milyon dollar xərc, 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün isə 3.6 milyon dollar gəlir təşkil etmişdir. 7.2 milyon dollar azalma əsasən Royalty Pharma ilə royalti öhdəliyi ilə əlaqədar tanınan qeyri-nağd faiz xərcləri ilə əlaqədar idi, bu da daha yüksək nağd pul və investisiya qalıqlarından əldə edilən faiz gəliri ilə kompensasiya edildi. Xalis zərər 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün 81.0 milyon dollar , 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün isə 33.6 milyon dollar xalis zərər təşkil etmişdir. Obexelimab haqqında Obexelimab , B hüceyrə xəttində geniş şəkildə mövcud olan həm CD19 , həm də FcgRIIb -ni bağlamaq üçün nəzərdə tutulmuş bifunksional monoklonal antikordur ki, bu da bir çox otoimmün xəstəliklərdə iştirak edən hüceyrələrin fəaliyyətini onları tükəndirmədən inhibə edir. Bu unikal inhibəedici fəaliyyət mexanizmi və öz-özünə tətbiq edilən, dərialtı inyeksiya