CARDAMYST™ (etripamil) burun spreyinin PSVT üçün satışa çıxarılması sürət qazanır; unikal resept yazanların genişliyi gələcək qəbulu dəstəkləyir. Express Scripts milli formulary əhatəsi təmin edilib, şirkət geniş xəstə çıxışı istiqamətində irəliləyir. Atrial Fibrilyasiya-RVR Faza 3 qeydiyyat sınağına başlanılıb: xəstə qeydiyyatı 2026-cı ilin ikinci yarısında başlayacaq. 184.2 milyon dollar həcmində güclü balans hesabatı 2027-ci ilin ikinci yarısına qədər kommersiya və əməliyyat prioritetlərini maliyyələşdirmək üçün imkan yaradır. Şirkət bu gün Şərq vaxtı ilə saat 8:30-da investor zəngi və veb-yayım keçirəcək. MONTREAL və CHARLOTTE, N.C. , 13 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone® Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST), innovativ ürək-damar dərmanlarının inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkət, bu gün 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan birinci rüb üçün maliyyə nəticələrini elan etdi və korporativ və tənzimləyici yeniləmələr təqdim etdi. Milestone Pharmaceuticals -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Joseph Oliveto dedi: “Biz paroksismal supraventrikulyar taxikardiya və ya PSVT üçün CARDAMYST -in ilk satış rübü haqqında hesabat verməkdən məmnunuq. Səhiyyə mütəxəssislərinin məhsula ilkin reaksiyası müsbətdir və biz xəstələri üçün resept yazan unikal həkimlərin erkən genişliyindən çox ruhlanmışıq.” “Mart ayında Express Scripts -in milli formulary əhatəsini əldə etmək, erkən ödəyici qəbulunun əhəmiyyətini əks etdirir və CARDAMYST -in sığortaçılara təklif etdiyi dəyəri vurğulayır. Biz həmçinin AFib-RVR olan xəstələrdə etripamilin genişləndirilmiş inkişafına klinik həvəsi müşahidə edirik, çünki biz artıq Faza 3 əsas sınağımıza başlamışıq və potensial klinik sınaq sahələri ilə fəal şəkildə əlaqə qururuq.” CARDAMYST üçün Başlanğıc Tərəqqisi CARDAMYST™ (etripamil) burun spreyinin tanıtım kampaniyası 2026-cı ilin fevral ayının ortalarında başlamışdır. Məhsul ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqləndikdən təxminən səkkiz həftə ərzində kommersiyalaşdırılmışdır, bu da əsasən kardioloqlar, elektrofizioloqlar və ofis şəraitində qabaqcıl təcrübə təminatçıları ilə işləyən 60 nəfərlik milli satış qüvvəsini əhatə edir. Aprel ayına qədər PSVT olan 560 xəstə üçün təxminən 600 CARDAMYST resepti doldurulmuşdur. Təxminən 400 unikal resept yazan həkim xəstələrə CARDAMYST təyin etməyə başlamışdır. ABŞ -da kommersiya sığortası olan şəxslərin 25%-dən çoxu artıq CARDAMYST üçün əhatəyə malikdir. Məhsul ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqləndikdən təxminən səkkiz həftə ərzində kommersiyalaşdırılmışdır, bu da əsasən kardioloqlar, elektrofizioloqlar və ofis şəraitində qabaqcıl təcrübə təminatçıları ilə işləyən 60 nəfərlik milli satış qüvvəsini əhatə edir. Express Scripts 27 mart 2026-cı il tarixindən etibarən CARDAMYST burun spreyini öz kommersiya milli formularilərinə əlavə etmişdir. Bu daxiletmə CARDAMYST -i Birləşmiş Ştatlar boyunca kommersiya sığortası olan şəxslər üçün daha əlçatan və sərfəli etmişdir. Etripamilin qlobal genişlənməsi Avropa və Çin -də irəliləyir. PSVT -də etripamil burun spreyi üçün marketinq icazəsi müraciəti (MAA) Avropa Dərman Agentliyi (EMA) tərəfindən nəzərdən keçirilmək üçün qəbul edilmişdir. MAA, etripamilin PSVT müalicəsi üçün FDA təsdiqini dəstəkləyən qlobal klinik məlumat paketini özündə birləşdirir. TACHYMIST™ Avropa -da etripamil burun spreyi üçün şərti olaraq təsdiqlənmiş brend adıdır. Avropa -da təsdiq qərarının 2027-ci ilin birinci yarısında gözlənilir. Ayrı-ayrılıqda, 2026-cı ilin mart ayında Everest Medicines şirkətin Çin lisenziyalaşdırma tərəfdaşı Corxel Pharmaceuticals -dan Böyük Çin , o cümlədən Çin Xalq Respublikası , Honq Konq , Makao və Tayvan regionlarında CARDAMYST -i inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq hüquqlarını əldə etdiyini elan etdi. Çin -də etripamil burun spreyi üçün Yeni Dərman Müraciəti (NDA) Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) tərəfindən 17 yanvar 2025-ci ildə qəbul edilmişdir. Klinik Yeniləmələr və Təqdimatlar PSVT olan yetkinlərdə CARDAMYST -in istifadəsi haqqında real dünya sübutları yaratmaq məqsədi daşıyan planlaşdırılan Faza 4, çoxmərkəzli, prospektiv, müşahidə qeydiyyatı olan RESET-PSVT haqqında detallar Arizona ştatının Skotsdeyl şəhərində keçirilən Profilaktik Ürək-Damar Tibb Bacıları Assosiasiyası (PCNA) 2026 Ürək-Damar Tibb Bacıları Simpoziumu -nda təqdim edilmişdir. Tədqiqat Duke Klinik Tədqiqat İnstitutu (DCRI) tərəfindən aparılacaq. Arizona ştatının Skotsdeyl şəhərində keçirilən Profilaktik Ürək-Damar Tibb Bacıları Assosiasiyası (PCNA) 2026 Ürək-Damar Tibb Bacıları Simpoziumu -nda təqdim edilmişdir. Tədqiqat Duke Klinik Tədqiqat İnstitutu (DCRI) tərəfindən aparılacaq. “İntranazal Etripamilin PSVT üçün Minimal Qan Təzyiqi Təsirləri” Nyu Orlean -da keçirilən Amerika Kardiologiya Kolleci (ACC) İllik Elmi Sessiyası -nda təqdim edilmişdir. Təqdimat CARDAMYST -in klinik sınaqları zamanı ölçülən orta ürək döyüntüsü və qan təzyiqi dəyişikliklərinin təhlilini ümumiləşdirir. Nəticələr test dozası zamanı minimal qan təzyiqi azalmalarını və hipotansiyaya uyğun nadir simptomları nümayiş etdirir, bu da PSVT müalicəsi üçün CARDAMYST -in potensial təhlükəsiz öz-özünə tətbiqini dəstəkləyir. Təqdimat CARDAMYST -in klinik sınaqları zamanı ölçülən orta ürək döyüntüsü və qan təzyiqi dəyişikliklərinin təhlilini ümumiləşdirir. Nəticələr test dozası zamanı minimal qan təzyiqi azalmalarını və hipotansiyaya uyğun nadir simptomları nümayiş etdirir, bu da PSVT müalicəsi üçün CARDAMYST -in potensial təhlükəsiz öz-özünə tətbiqini dəstəkləyir. “SVT üçün Kəskin Öz-özünə Tətbiq Edilən Etripamil ilə Səhiyyə Xidmətindən İstifadə və Təcili Yardım Şöbəsinə Ziyarətlərin Azaldılması: Tədqiqat Məlumatları” Çikaqo, İllinoys -da HRS.2026 -dan əvvəl keçirilən Stanford BioDesign Aritmiya Texnologiyaları Toplantısı -nda təqdim edilmişdir. PSVT -dən ABŞ səhiyyə yükünün səviyyəsi və artımı, eləcə də CARDAMYST inkişaf proqramından müvafiq məlumatlar təsvir edilmişdir. Atrial Fibrilyasiya ilə Sürətli Ventrikulyar Dərəcəsi (AFib-RVR) olan Xəstələr üçün Etripamil AFib-RVR -də Faza 3 proqramı indi başlamışdır. Şirkət AFib-RVR olan xəstələr üçün potensial müalicə kimi öz-özünə tətbiq edilən etripamili qiymətləndirmək üçün Faza 3 qeydiyyat proqramına başlamışdır və hazırda klinik sahələri işə cəlb edir. Şirkət sınaqda ilk xəstəni 2026-cı ilin ikinci yarısında qeydiyyatdan keçirməyi gözləyir. Şirkət əlavə Yeni Dərman Müraciəti (sNDA) tənzimləyici təsdiq yolunu izləməyi planlaşdırır və ilkin PSVT göstəricisindən və onun təhlükəsizlik məlumat bazasından, eləcə də AFib-RVR -də planlaşdırılan tək Faza 3 tədqiqatının nəticələrindən istifadə etməyi gözləyir. 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Nəticələri 31 mart 2026-cı il tarixinə Milestone -un nağd pulu, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyaları 184.2 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 31 dekabr 2025-ci ildəki 106.0 milyon dollar ilə müqayisədə artım deməkdir. Şirkət hazırda nağd pulunun, nağd pul ekvivalentlərinin və qısamüddətli investisiyalarının 2027-ci ilin ikinci yarısına qədər əməliyyat xərclərini və kapital xərclərini, o cümlədən yuxarıda təsvir edildiyi kimi AFib-RVR -də Faza 3 sınağının başlanması ilə əlaqədar gözlənilən xərcləri ödəmək üçün kifayət olacağını gözləyir. 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay ərzində məhsul gəlirləri 0.2 milyon dollar təşkil etmişdir. 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan üç ay ərzində məhsul gəliri olmamışdır. 2026-cı ilin birinci rübü üçün tədqiqat və inkişaf xərcləri 3.3 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da əvvəlki ilin eyni dövrü üçün 5.0 milyon dollar ilə müqayisədə azalma deməkdir. Əvvəlki illə müqayisədə azalma əsasən dərman inkişafı və tədqiqatla bağlı xarici xidmət xərclərinin azalması ilə əlaqədar idi. 2026-cı ilin birinci rübü üçün ümumi və inzibati xərclər 4.8 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da əvvəlki ilin eyni dövrü üçün 5.2 milyon dollar ilə müqayisədə azalma deməkdir. Azalma əsasən peşəkar xərclərin azalması ilə əlaqədar idi, bu da qismən personal xərclərinin artması ilə kompensasiya edilmişdir. 2026-cı ilin birinci rübü üçün kommersiya xərcləri 15.8 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da əvvəlki ilin eyni dövrü üçün 10.4 milyon dollar ilə müqayisədə artım deməkdir. Bu artım əsasən CARDAMYST -in satışa çıxarılması ilə əlaqədar əlavə personal xərcləri, peşəkar xərclər və digər əməliyyat xərclərinin nəticəsi idi. 2026-cı ilin birinci rübü üçün xalis zərər 26.1 milyon dollar və ya səhm başına 0.20 dollar təşkil etmişdir, bu da əvvəlki ilin eyni dövrü üçün 20.8 milyon dollar və ya səhm başına 0.31 dollar xalis zərər ilə müqayisədə artım deməkdir. Şirkətin maliyyə vəziyyəti haqqında ətraflı məlumat üçün 13 may 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Form 10-Q üzrə Rüb Hesabatına baxın. Konfrans Zəngi və Veb-yayım Detalları Konfrans Zəngi nömrəsi: 1-877-407-0792 Beynəlxalq Zəng nömrəsi: 1-201-689-8263 Konfrans ID: 13760062 Veb-yayım linki: buraya klikləyin Mənə zəng et™: İştirakçılar yuxarıdakı Qonaq zəng nömrələrindən istifadə edə və operator tərəfindən cavablandırıla bilər VƏ YA tədbirə ani telefon girişi üçün Mənə zəng et™ linkinə klikləyə bilər. Mənə zəng et™ linki planlaşdırılan başlama vaxtından 15 dəqiqə əvvəl aktiv olacaq. Zəngin audio veb-yayımının təkrarı Milestone -un korporativ veb-saytının, www.milestonepharma.com, “İnvestorlar və Media” bölməsində mövcud olacaq. CARDAMYST haqqında CARDAMYST™ (etripamil) burun spreyi ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən yetkinlərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiya (PSVT) -nın kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün təsdiq edilmişdir. Bu, xəstələr üçün öz-özünə tətbiq edilən sürətli reaksiya terapiyası kimi hazırlanmış yeni bir kalsium kanal blokatoru burun spreyidir, beləliklə, dərhal tibbi nəzarətə ehtiyacı aradan qaldırır. Məhsul səhiyyə təminatçılarına tələb üzrə qayğı və xəstənin özünü idarə etməsini təmin etmək üçün yeni bir müalicə variantı təqdim etmək məqsədi daşıyır. Bu portativ müalicə xəstələrə aktiv idarəetmə və vəziyyətlərinə daha çox nəzarət hissi verə bilər. CARDAMYST PSVT müalicəsi üçün tamamlanmış Faza 3 klinik mərhələ proqramını əhatə edən güclü klinik sınaq proqramı ilə yaxşı öyrənilmişdir. Hal-hazırda, etripamil pediatrik xəstələrdə PSVT müalicəsi üçün Faza 2 inkişafında və yetkinlərdə sürətli ventrikulyar dərəcəsi (AFib-RVR) ilə kəskin atrial fibrilyasiyanın nəzarəti üçün Faza 3 inkişafındadır. Daha çox məlumat üçün, lütfən CARDAMYST.com saytına daxil olun. Göstərici CARDAMYST yetkinlərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiya (PSVT) -nın kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün göstərilir. CARDAMYST (etripamil) üçün VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI CARDAMYST nədir? CARDAMYST , paroksismal supraventrikulyar taxikardiya (PSVT) adlanan ani sürətli ürək döyüntüsü epizodlarının simptomları olan yetkinlərdə normal sinus ürək ritmini bərpa etməyə kömək edən reseptli bir dərmandır. CARDAMYST -in uşaqlarda təhlükəsiz və effektiv olub-olmadığı məlum deyil. Əgər siz: CARDAMYST -ə və ya onun hər hansı bir tərkib hissəsinə allergiyanız varsa, CARDAMYST istifadə etməyin. CARDAMYST -in tərkib hissələrinin tam siyahısı üçün Xəstə Məlumatına baxın. ürək çatışmazlığı səbəbindən fəaliyyətlərdə məhdudiyyətləriniz varsa (orta və ağır ürək çatışmazlığı). Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromu , Lown-Ganong-Levine sindromu və ya elektrokardioqramda (EKQ) pre-eksitasiya (delta dalğası) adlanan anormal ürək ritmi nümunəsi varsa. daimi kardiostimulyator olmadan xəstə sinus sindromunuz varsa. ikinci dərəcəli və ya daha yüksək atrioventrikulyar (AV) blokunuz varsa. CARDAMYST istifadə etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz, o cümlədən: huşunu itirmə tarixçəniz varsa. aşağı qan təzyiqiniz varsa. hamiləsinizsə və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızsa, səhiyyə təminatçınıza bildirin. CARDAMYST -in doğulmamış körpənizə zərər verib-vermədiyi məlum deyil. ana südü ilə qidalandırırsınızsa və ya ana südü ilə qidalandırmağı planlaşdırırsınızsa. CARDAMYST -in ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. CARDAMYST ilə müalicədən sonra 12 saat ərzində ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmalısınız. Bu müddət ərzində ana südünüzü sağın və atın. CARDAMYST istifadə etdikdən sonra körpənizi qidalandırmaq üçün ən yaxşı yol haqqında səhiyyə təminatçınızla danışın. Bütün qəbul etdiyiniz dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri haqqında səhiyyə təminatçınıza bildirin. CARDAMYST -in mümkün yan təsirləri hansılardır? CARDAMYST ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər, o cümlədən: CARDAMYST -in qan təzyiqinə, ürək döyüntüsünə və ürəyin elektrik fəaliyyətinə təsirləri səbəbindən huşunu itirmə. CARDAMYST başgicəllənmə və huşunu itirməyə səbəb ola bilər, xüsusilə huşunu itirmə tarixçəsi və müəyyən ürək problemləri olan insanlarda, və ya PSVT epizodu zamanı huşunu itirmə tarixçəsi olan insanlarda. CARDAMYST -i istifadə edin