- Jim Mercadante Baş Kommersiya Direktoru və Dr. Todd Rasmussen Baş Cərrahiyyə Direktoru təyin edildi - - 2026-cı ildə Symvess® -in birinci rüb satışları 0.5 milyon dollar təşkil etdi, 2025-ci ildə isə 0.1 milyon dollar idi - - Səudiyyə Ərəbistanı Krallığı nda klinik qiymətləndirmə və təbliğat proqramı üçün minimum 1.475 milyon dollar lıq satınalma öhdəliyi alındı - - İsrail Səhiyyə Nazirliyi nin Damar Zədələnmələrinin Təmiri üçün Symvess -ə Marketinq İcazəsi Müraciətini qəbul etdiyi elan edildi - - ABŞ Müdafiə Nazirliyi tərəfindən bioloji mühəndisliklə hazırlanmış qan damarlarının tədarükü üçün maliyyələşdirmə - - Qarşıdan gələn əsas mərhələ: Hemodializə girişdə V012 Faza 3 tədqiqatından ilkin ara nəticələr - - Konfrans zəngi bu gün ET vaxtı ilə saat 8:00-da - DURHAM, N.C., 13 may 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Kommersiya miqyasında universal implantasiya edilə bilən, bioloji mühəndisliklə hazırlanmış insan toxumaları inkişaf etdirən kommersiya mərhələli biotexnologiya platforması şirkəti Humacyte, Inc. ( Nasdaq: HUMA ), bu gün 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan birinci rübün maliyyə nəticələrini açıqladı və biznes yeniləməsini təqdim etdi. “Biz Symvess -in kommersiya qəbulunda genişlənmə müşahidə etdik. Biz həmçinin başa düşürük ki, bu innovativ məhsulun potensialına əsaslanaraq, satışların daha sürətli böyüməsi və genişlənməsi zəruridir və əsaslıdır,” deyə Humacyte -in Təsisçisi və Baş İcraçı Direktoru Laura Niklason, M.D., Ph.D. bildirdi. “Buna görə də, bu yaxınlarda elan edildiyi kimi, biz sənaye veteranı James Mercadante -ni Baş Kommersiya Direktoru və Dr. Todd Rasmussen -i Baş Cərrahiyyə Direktoru daxil olmaqla, yüksək səviyyəli kommersiya və cərrahiyyə rəhbərliyi vəzifələrinə əhəmiyyətli işə qəbul etdik. Jim , damar və kardiotorakal cərrahiyyə bazarlarında sahəyə xas uğurları ilə geniş təcrübəyə malik bacarıqlı medtex kommersiya lideridir. Dr. Rasmussen müasir damar cərrahiyyəsinin qabaqcıllarından biridir və gələcəkdə Symvess -in elmi strategiyasının və real dünyada tətbiqinin istiqamətləndirilməsində mühüm rol oynayacaq. Biz hər iki yeni liderimizlə işləməyi səbirsizliklə gözləyirik ki, Symvess -ə xəstə girişini sürətləndirək və genişləndirək.” “Biz Humacyte -in tarixində ən həyəcanverici mərhələlərdən birinə, 11 iyun 2026-cı il tarixində Boston da keçiriləcək Damar Cərrahiyyəsi Cəmiyyəti nin ( SVS ) Damar İllik Toplantısında ( VAM ) hemodializə girişdə Faza 3 sınağımızın ilkin ara nəticələrinin təqdimatına yaxınlaşırıq. Biz həmçinin 2026-cı ilin ikinci yarısında koronar arteriya bypass cərrahiyyəsində CTEV -in Faza 1/2 sınağımıza başlamaq üçün işləməyə davam edirik. Son bir ildə elmi, texniki və klinik sahələrdə bir çox mühüm işləri tamamladıq və bu, bizə əməliyyatları sadələşdirməyə və resursları kommersiyalaşdırmaya və gecikmiş mərhələ klinik inkişafa yönəltmək üçün heyətimizi yenidən qurmağa imkan verdi. Son iki ay ərzində biz 2026-cı ilin qalan hissəsi üçün gözlənilən xərclərimizi 14.3 milyon dollar azaltdıq və komandamızı yenidən təşkil etdik, nəticədə ümumi işçi sayında təxminən 25% azalma oldu. Biz bunu edərkən, klinik təhsil, satış, marketinq sahəsində ixtisaslaşmış mütəxəssislərə, eləcə də Symvess üçün əlavə klinik göstəriciləri təmin etmək üçün zəruri klinik inkişaf işlərini yerinə yetirənlərə daha çox sərmayə qoymağa davam etdik,” deyə Dr. Niklason yekunlaşdırdı. 2026-cı ilin Birinci Rübü və Son Korporativ Əsas Məqamlar Symvess ABŞ və Beynəlxalq Kommersiyalaşdırma Sənaye Veteranı James Mercadante Baş Kommersiya Direktoru təyin edildi: Cənab Mercadante tibbi cihazlar, diaqnostika və səhiyyə texnologiyaları sahəsində uğurlu rəhbərlik təcrübəsinə malik təcrübəli kommersiya icraçısıdır. Karyerası boyunca o və komandaları 50-dən çox yeni məhsul təqdim etmiş və yüksək səviyyəli periferik damar və aorta cihazları daxil olmaqla bir çox texnologiya üçün milyonlarla dollar artım təmin etmişlər. Cənab Mercadante , Humacyte Symvess -in ABŞ -da satışını genişləndirməyə davam etdikcə və potensial gələcək kommersiya göstəricilərinə hazırlaşdıqca, Şirkətin satış, marketinq və bazar girişini əhatə edən kommersiya strategiyasının bütün aspektlərinə nəzarət edəcək. Cənab Mercadante tibbi cihazlar, diaqnostika və səhiyyə texnologiyaları sahəsində uğurlu rəhbərlik təcrübəsinə malik təcrübəli kommersiya icraçısıdır. Karyerası boyunca o və komandaları 50-dən çox yeni məhsul təqdim etmiş və yüksək səviyyəli periferik damar və aorta cihazları daxil olmaqla bir çox texnologiya üçün milyonlarla dollar artım təmin etmişlər. Cənab Mercadante , Humacyte Symvess -in ABŞ -da satışını genişləndirməyə davam etdikcə və potensial gələcək kommersiya göstəricilərinə hazırlaşdıqca, Şirkətin satış, marketinq və bazar girişini əhatə edən kommersiya strategiyasının bütün aspektlərinə nəzarət edəcək. Tanınmış Damar Cərrahı Dr. Rasmussen Baş Cərrahiyyə Direktoru təyin edildi: Dr. Rasmussen Humacyte -ə damar cərrahı kimi geniş təcrübə ilə qoşulur, o cümlədən ABŞ Hərbi Hava Qüvvələri ndə 28 illik karyerası ərzində İraq və Əfqanıstan müharibələri zamanı dəfələrlə xidmət edib. Periferik damar cərrahiyyəsi və travma təmiri sahəsində tanınmış lider olan o, Humacyte -də cərrahlara və digər səhiyyə işçilərinə həmyaşıdlararası elmi dəstək, tibbi təhsil və texniki məlumatlar verməyə fokuslanacaq. O, Humacyte məhsullarının təhlükəsiz, uyğun və effektiv implantasiyasını optimallaşdırmaq üçün tənzimləyici təlimatlara uyğun təhsil və klinik dəstək materiallarının inkişafına təcrübəli cərrahi perspektiv və rəhbərlik gətirəcək. Dr. Rasmussen Humacyte -ə damar cərrahı kimi geniş təcrübə ilə qoşulur, o cümlədən ABŞ Hərbi Hava Qüvvələri ndə 28 illik karyerası ərzində İraq və Əfqanıstan müharibələri zamanı dəfələrlə xidmət edib. Periferik damar cərrahiyyəsi və travma təmiri sahəsində tanınmış lider olan o, Humacyte -də cərrahlara və digər səhiyyə işçilərinə həmyaşıdlararası elmi dəstək, tibbi təhsil və texniki məlumatlar verməyə fokuslanacaq. O, Humacyte məhsullarının təhlükəsiz, uyğun və effektiv implantasiyasını optimallaşdırmaq üçün tənzimləyici təlimatlara uyğun təhsil və klinik dəstək materiallarının inkişafına təcrübəli cərrahi perspektiv və rəhbərlik gətirəcək. İsrail də Symvess üçün Marketinq İcazəsi Müraciəti Baxış üçün Qəbul Edildi: Şirkətin arteriya zədələnmələrinin təmiri üçün Symvess -in təsdiqi üçün Marketinq İcazəsi Müraciəti ( MAA ) İsrail Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təsdiq üçün qəbul edilib. Səhiyyə Nazirliyi , Symvess -in ekstremitə damar zədələnmələrində mövcud Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) təsdiqi səbəbindən MAA üçün 180 iş günü baxış müddəti təyin edib. Şirkətin arteriya zədələnmələrinin təmiri üçün Symvess -in təsdiqi üçün Marketinq İcazəsi Müraciəti ( MAA ) İsrail Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təsdiq üçün qəbul edilib. Səhiyyə Nazirliyi , Symvess -in ekstremitə damar zədələnmələrində mövcud Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) təsdiqi səbəbindən MAA üçün 180 iş günü baxış müddəti təyin edib. Səudiyyə Ərəbistanı Krallığı nda Klinik Qiymətləndirmə və Təbliğat Proqramı üçün Əsas Satınalma Öhdəliyi: 2026-cı ilin mart ayında Humacyte , Səudiyyə Ərəbistanı Krallığı ndakı ( KSA ) xəstəxanalarda klinik qiymətləndirmə və təbliğat proqramını asanlaşdırmaq üçün Symvess -dən minimum 1.475 milyon dollar lıq satınalma öhdəliyi aldı. Planlaşdırılan klinik qiymətləndirmə proqramı, ölkə daxilində Symvess -in kommersiyalaşdırılması üçün birgə müəssisənin yaradılması və lisenziya verilməsi üçün KSA -da yerləşən bir qurumla davam edən danışıqlarla paralel aparılacaq. : 2026-cı ilin mart ayında Humacyte , Səudiyyə Ərəbistanı Krallığı ndakı ( KSA ) xəstəxanalarda klinik qiymətləndirmə və təbliğat proqramını asanlaşdırmaq üçün Symvess -dən minimum 1.475 milyon dollar lıq satınalma öhdəliyi aldı. Planlaşdırılan klinik qiymətləndirmə proqramı, ölkə daxilində Symvess -in kommersiyalaşdırılması üçün birgə müəssisənin yaradılması və lisenziya verilməsi üçün KSA -da yerləşən bir qurumla davam edən danışıqlarla paralel aparılacaq. Bioloji Mühəndisliklə Hazırlanmış Qan Damarlarının Tədarükü üçün ABŞ Müdafiə Nazirliyi nin Yeni Maliyyələşdirməsi: 2026-cı maliyyə ili ABŞ Müdafiə Nazirliyi nin Ayırmalar Qanunu, travmatik damar zədələnmələrindən əziyyət çəkən döyüşçülər üçün bioloji damar təmiri texnologiyalarının qiymətləndirilməsini və tətbiqini dəstəkləmək üçün xüsusi maliyyələşdirməni əhatə edir. Şirkət, Amerika hərbi personalının Symvess -ə çıxışını təmin etmək üçün hərbi və Pentaqon rəhbərləri ilə işləyir. Dializdə ATEV Əsas Mərhələyə Yaxınlaşır ATEV V012 Hemodializ Ara Nəticələri: V012 Faza 3 klinik sınağına bu günə qədər cəmi 120 xəstə daxil edilib, bu sınaq qadın xəstələrdə AV fistulaları ilə müqayisədə hemodializə giriş üçün ATEV -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub. Bir illik izləmə müddətinə çatan ilk 80 xəstə üzərində ara analiz aparılır və ilkin ara nəticələrin 11 iyun 2026-cı il tarixində Boston da keçiriləcək Damar Cərrahiyyəsi Cəmiyyəti nin ( SVS ) Damar İllik Toplantısında ( VAM ) hesabat üçün əlçatan olması gözlənilir. Bu ara nəticələrə əsasən, Humacyte -in planı 2026-cı ilin ikinci yarısında V012 və V007 Faza 3 əsas tədqiqatlarından alınan məlumatları daxil edərək, ATEV üçün hemodializi göstərici kimi əlavə etmək üçün əlavə BLA təqdim etməkdir. : V012 Faza 3 klinik sınağına bu günə qədər cəmi 120 xəstə daxil edilib, bu sınaq qadın xəstələrdə AV fistulaları ilə müqayisədə hemodializə giriş üçün ATEV -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub. Bir illik izləmə müddətinə çatan ilk 80 xəstə üzərində ara analiz aparılır və ilkin ara nəticələrin 11 iyun 2026-cı il tarixində Boston da keçiriləcək Damar Cərrahiyyəsi Cəmiyyəti nin ( SVS ) Damar İllik Toplantısında ( VAM ) hesabat üçün əlçatan olması gözlənilir. Bu ara nəticələrə əsasən, Humacyte -in planı 2026-cı ilin ikinci yarısında V012 və V007 Faza 3 əsas tədqiqatlarından alınan məlumatları daxil edərək, ATEV üçün hemodializi göstərici kimi əlavə etmək üçün əlavə BLA təqdim etməkdir. Hemodializ üçün Arteriyovenoz ( AV ) Giriş üçün ATEV -i müzakirə etmək üçün Virtual KOL Tədbiri keçirildi: 2026-cı ilin aprel ayında keçirilən tədbirdə Prabir Roy-Chaudhury MD, PhD, FASN ( Şimali Karolina Universiteti ( UNC ) Böyrək Mərkəzi, Salisbury VA Tibb Mərkəzi ) və Mohamad A. Hussain, MD, PhD, RPVI, FAHA, FRCSC, FACS ( Brigham & Women's Hospital, Cərrahiyyə və İctimai Sağlamlıq Mərkəzi, Harvard Tibb Məktəbi ) şirkət rəhbərliyinə qoşularaq, hazırda hemodializdə olan təxminən 500,000 ABŞ xəstəsi üçün qarşılanmayan ehtiyacı və mövcud cərrahi giriş mənzərəsini müzakirə etdilər. Təkrar yayım burada mövcuddur. Boru Kəməri Tərəqqisi Koronar Toxuma Mühəndisliklə Hazırlanmış Damar ( CTEV ) İlk İnsan Tədqiqatına Doğru İrəliləyir: Humacyte CTEV -i koronar arteriya bypass qreftinqində ( CABG ) ilk insan tədqiqatına daxil etməyi planlaşdırır və FDA -ya Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) müraciəti təqdim etdi. Bu planlaşdırılan tədqiqatı dəstəkləmək üçün Humacyte , kommersiya miqyaslı istehsal müəssisələrində CTEV -in ilk geniş miqyaslı istehsal partiyasını tamamladı və FDA tərəfindən icazə verildikdən sonra 2026-cı ilin 2-ci yarısında tədqiqata başlamağı planlaşdırır. Korporativ Yeniləmə 2026-cı ildə Xərcləri Azaldarkən Əsas Biznes Məqsədlərinə Fokuslanma: 2026-cı ilin may ayında Humacyte , işçi qüvvəsinin yenidən qurulmasını həyata keçirdi, nəticədə ümumi işçi sayı təxminən 45 işçi azaldı, bu da işçi qüvvəsinin azaldılması və planlaşdırılan işə qəbulların təxirə salınması ilə baş verdi. Digər əməliyyat xərcləri də azaldıldı, bu da son bir ildə bir çox texniki və klinik layihələrin uğurla tamamlanmasını əks etdirir. Bu azalmalar düşünülmüş şəkildə aparılıb və Humacyte əsas korporativ məqsədlərinə və mərhələlərinə çatmaq üçün personalı, resursları və təşəbbüsləri saxlayıb. Bu əsas korporativ məqsədlərə Symvess -in ABŞ və qlobal kommersiya satışının irəlilədilməsi; hemodializdə ATEV -in V012 Faza 3 əsas sınağının tamamlanması; hemodializ göstəricisində FDA -ya əlavə BLA -nın planlaşdırılan təqdimatı; və CABG -də CTEV -in insan tədqiqatına başlanması daxildir. Yenidən təşkilatlandırma, Humacyte -in kommersiya missiyasına dəstəyi qoruyub və artırıb, eyni zamanda Şirkətə əməliyyat xərclərini azaltmağa imkan verən texniki sahədə uğurla tamamlanmış təşəbbüslərdən istifadə edərək əsas diqqəti saxlayıb.