İnvestor Veb Yayımı ET vaxtı ilə saat 8:00-a planlaşdırılıb. PRINCETON, N.J., 13 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- İmmun sisteminin xərçəngləri hədəf alması və məhv etməsi üsulunu dəyişdirməyə fokuslanmış, gec mərhələli immunoterapiya şirkəti olan PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” və ya “Şirkət”) bu gün biznes və klinik proqramlar üzrə yeniləmə təqdim etdi və 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı. PDS Biotech -in prezidenti və baş icraçı direktoru, Frank Bedu-Addo, PhD , bildirdi: “Birinci rüb ərzində biz klinik boru kəmərimizdə əhəmiyyətli klinik və tənzimləyici irəliləyişlər əldə etdik. Biz dəyişdirilmiş VERSATILE-003 Faza 3 sınaqlarında qeydiyyatı yenidən başlamaq üçün çalışırıq. PDS01ADC -yə gəldikdə, biz metastatik kolorektal xərçəng sınaqlarında qeydiyyatı tamamladıq və inkişaf etmiş kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi sınaqları yaxşı şəkildə davam edir”. Dr. Bedu-Addo davam etdi: “Biz inanırıq ki, rüb ərzində əldə edilmiş irəliləyişlər klinik portfelimizin davamlı inkişafını və yetkinləşməsini əks etdirir. Biz müalicəsi çətin xərçəngləri olan xəstələr üçün əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün nəzərdə tutulmuş potensial fərqli immunoterapiya namizədlərini inkişaf etdirməyə fokuslanmışıq”. Klinik və Korporativ Yeniləmə Dəyişdirilmiş VERSATILE-003 Faza 3 klinik sınaq protokolu, HPV16-müsbət təkrarlanan və/və ya metastatik baş və boyun xərçəngində PDS0101 üçün potensial sürətləndirilmiş təsdiq yolunu yaradaraq, müvəqqəti əsas son nöqtə kimi proqressiyasız sağ qalma (PFS) daxil etmək üçün. Median ümumi sağ qalma FDA -nın tam təsdiqi üçün əsas son nöqtə olaraq qalır. Dəyişiklik həmçinin statistik gücü qoruyaraq qeydiyyatdan keçmiş xəstələrin sayını azaldır. Dəyişiklikdən əvvəl qeydiyyatdan keçmiş xəstələr sınaqda qalır və müalicə almağa davam edirlər. Müvəqqəti əsas son nöqtə kimi proqressiyasız sağ qalma (PFS) daxil etmək üçün, HPV16-müsbət təkrarlanan və/və ya metastatik baş və boyun xərçəngində PDS0101 üçün potensial sürətləndirilmiş təsdiq yolunu yaradaraq. Median ümumi sağ qalma FDA -nın tam təsdiqi üçün əsas son nöqtə olaraq qalır. Dəyişiklik həmçinin statistik gücü qoruyaraq qeydiyyatdan keçmiş xəstələrin sayını azaldır. Dəyişiklikdən əvvəl qeydiyyatdan keçmiş xəstələr sınaqda qalır və müalicə almağa davam edirlər. Şirkətin şiş hədəfli IL-12 immunositokin olan PDS01ADC -ni qiymətləndirən NCI -nin rəhbərlik etdiyi Metastatik Kolorektal Xərçəng (mCRC) sınağının 1-ci mərhələsindən müsbət klinik və immunoloji biomarker məlumatlarının dərc edildiyi elan edildi. Journal of Clinical Oncology (JCO) Oncology Advances jurnalının mart sayında dərc olunan nəticələrə daxildir: RECIST v1.1 üzrə obyektiv cavab dərəcəsi (ORR): altı ayda 77.8% (7/9) ; PDS01ADC olmadan paralel sınaqda ORR 35% (7/20) idi. 24 aylıq sağ qalma dərəcəsi təxminən 85% ; PDS01ADC olmadan paralel sınaqda 24 aylıq sağ qalma dərəcəsi təxminən 40% idi. Ekstrahepatik proqressiyasız sağ qalma (PFS): minimum 13.1 ay izləmə müddətində medianaya çatılmadı; PDS01ADC olmadan paralel sınaqda PFS 8.1 ay idi. Journal of Clinical Oncology (JCO) Oncology Advances jurnalının mart sayında dərc olunan nəticələrə daxildir: AACR -in prostat xərçəngi tədqiqatları üzrə xüsusi konfransında PDS01ADC -ni araşdıran NCI -nin rəhbərlik etdiyi sınaqdan həvəsləndirici erkən nəticələr təqdim edildi. Metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi (mCRPC) olan xəstələrdə, əksəriyyəti üçüncü xətt müalicə variantları alan — PDS01ADC və dosetaksel kombinasiyası 9.6 ay həvəsləndirici median PFS və 40% median PSA azalması göstərdi, 16 xəstədən 6-sı 50% -dən çox azalma əldə etdi. AACR -in prostat xərçəngi tədqiqatları üzrə xüsusi konfransında. Metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi (mCRPC) olan xəstələrdə, əksəriyyəti üçüncü xətt müalicə variantları alan — PDS01ADC və dosetaksel kombinasiyası 9.6 ay həvəsləndirici median PFS və 40% median PSA azalması göstərdi, 16 xəstədən 6-sı 50% -dən çox azalma əldə etdi. ABŞ və Yaponiya da verilmiş yeni patentlərlə PDS0101 üçün intellektual mülkiyyət bazası gücləndirildi. Yeni ABŞ patenti, gözlənilən biologiya eksklüzivliyi ilə birlikdə, bazar mühafizəsini 2040-cı illərə qədər uzadır. Yaponiya patenti əsas bazarlarda mövcud mühafizələrə maddə iddialarının geniş tərkibini əlavə edir. 2026-cı ilin birinci rübü üzrə maliyyə nəticələri 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün xalis zərər təxminən 7.3 milyon dollar və ya əsas və seyreltilmiş səhm başına 0.13 dollar təşkil etmişdir, bu da 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün 8.5 milyon dollar xalis zərər və ya əsas və seyreltilmiş səhm başına 0.21 dollar ilə müqayisə edilir. 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün tədqiqat və inkişaf xərcləri 3.5 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün 5.8 milyon dollar ilə müqayisə edilir. Azalma əsasən aşağı klinik və istehsal xərcləri ilə əlaqədar idi. 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan il üçün ümumi və inzibati xərclər 3.1 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 3.3 milyon dollar ilə müqayisə edilir. Azalma əsasən aşağı peşəkar ödənişlərlə əlaqədar idi. 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan il üçün ümumi əməliyyat xərcləri 6.5 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün 9.1 milyon dollar ilə müqayisə edilir. Xalis faiz xərcləri 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün 0.8 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 31 mart 2025-ci il tarixində başa çatan rüb üçün 0.6 milyon dollar ilə müqayisə edilir. Şirkətin 31 mart 2026-cı il tarixinə nağd pul balansı 21.7 milyon dollar təşkil etmişdir. Konfrans Zənginin Təfərrüatları Tarix: 13 may 2026 Vaxt: 8:00 a.m. Şərq Vaxtı Zəng etmək üçün: 1-877-704-4453 (Daxili) və ya 1-201-389-0920 (Beynəlxalq) Konfrans ID: 13760368 Veb yayım: Buraya klikləyin CallMeTM: Buraya klikləyin (zəngdən 15 dəqiqə əvvəl mövcuddur) Canlı veb yayımından sonra tədbir altı ay ərzində PDS Biotech -in veb saytında arxivləşdiriləcəkdir. PDS Biotechnology haqqında PDS Biotechnology , immun sisteminin xərçəngləri hədəf alması və məhv etməsi üsulunu dəyişdirməyə fokuslanmış, gec mərhələli immunoterapiya şirkətidir. Şirkət inkişaf etmiş HPV16-müsbət baş və boyun skuamöz hüceyrə xərçəngində aparıcı proqramını inkişaf etdirmək üçün əsas klinik sınaqlara başlamışdır. PDS Biotech -in aparıcı tədqiqat hədəfli immunoterapiyası PDS0101 , standart qayğı immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru ilə birlikdə, həmçinin PDS01ADC , IL-12 birləşdirilmiş antikor dərman konjugatı (ADC) və standart qayğı immun nəzarət nöqtəsi inhibitorunu əhatə edən üçlü kombinasiyada inkişaf etdirilir. PDS01ADC , standart qayğı ilə birlikdə müxtəlif xərçəng göstəricilərində çoxsaylı Faza 2 sınaqlarında qiymətləndirilir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.pdsbiotech.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu kommunikasiya PDS Biotechnology Corporation (“Şirkət”) və digər məsələlərə dair gələcəyə yönəlik bəyanatlar (o cümlədən Amerika Birləşmiş Ştatları nın 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E bölməsi, dəyişikliklərlə, və Amerika Birləşmiş Ştatları nın 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A bölməsi, dəyişikliklərlə, mənasında) ehtiva edir. Bu bəyanatlar Şirkətin rəhbərliyinin cari inanclarına, habelə rəhbərlik tərəfindən edilən fərziyyələrə və hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanaraq gələcək planlar, tendensiyalar, hadisələr, əməliyyat nəticələri və ya maliyyə vəziyyəti və ya digər məsələlər barədə məqsədləri, niyyətləri və gözləntiləri müzakirə edə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə proqnozlaşdırıcı xarakter daşıyan və gələcək hadisələrdən və ya şərtlərdən asılı olan və ya onlara istinad edən bəyanatları əhatə edir və “ola bilər”, “olacaq”, “gərəkdir”, “edə bilər”, “gözləyir”, “gözləyir”, “planlaşdırır”, “ehtimal ki”, “inanır”, “qiymətləndirir”, “layihələndirir”, “niyyət edir”, “proqnozlaşdırır”, “rəhbərlik”, “perspektiv” və digər oxşar ifadələri ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan cari inanclara və fərziyyələrə əsaslanır və gələcək performansın zəmanəti deyildir. Faktiki nəticələr müxtəlif amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: Şirkətin intellektual mülkiyyət hüquqlarını qorumaq qabiliyyəti; Şirkətin gözlənilən kapital tələbləri, o cümlədən Şirkətin gözlənilən nağd pul ehtiyatı və Şirkətin gələcək səhm maliyyələşdirmə planları ilə bağlı cari gözləntiləri; Şirkətin əməliyyatlarını maliyyələşdirmək və məhsul namizədlərinin inkişafını və kommersiyalaşdırılmasını tamamlamaq üçün əlavə maliyyələşdirmədən asılılığı və bu əlavə kapitalın artırılmasının Şirkətin əməliyyatlarını məhdudlaşdıra biləcəyi və ya Şirkətin texnologiyalarına və ya məhsul namizədlərinə olan hüquqlarından imtina etməsini tələb edə biləcəyi riskləri; Şirkətin cari fəaliyyət sahəsində məhdud əməliyyat tarixi, bu da Şirkətin perspektivlərini, Şirkətin biznes planını və ya Şirkətin bu biznes planını uğurla həyata keçirmə ehtimalını qiymətləndirməyi çətinləşdirir; Şirkətin və ya tərəfdaşlarının PDS0101 (Versamune® HPV), PDS01ADC, PDS0103 (Versamune® MUC1) və digər Versamune® əsaslı məhsul namizədləri üçün klinik sınaqları aparmaq vaxtı; bu sınaqların gələcək uğuru; Şirkətin tədqiqat və inkişaf proqramlarının və əməkdaşlıqlarının, o cümlədən PDS0101, PDS01ADC, PDS0103 və digər Versamune® əsaslı məhsul namizədləri ilə bağlı hər hansı əməkdaşlıq tədqiqatlarının uğurlu həyata keçirilməsi və Şirkətin bu proqramların və əməkdaşlıqların nəticələrini və tapıntılarını şərh etməsi və bu nəticələrin Şirkətin məhsul namizədlərinin gələcək uğurunu dəstəkləmək üçün kifayət olub-olmaması; Şirkətin və ya tərəfdaşlarının cari məhsul namizədləri üçün davam edən klinik sınaqlarının və gözlənilən klinik sınaqlarının uğuru, vaxtı və dəyəri, o cümlədən cavab dərəcələri, başlama vaxtı, qeydiyyatın sürəti və sınaqların tamamlanması (o cümlədən Şirkətin açıqlanmış klinik sınaqlarını tam maliyyələşdirmək qabiliyyəti, bu da Şirkətin hazırda proqnozlaşdırılan xərclərində əhəmiyyətli dəyişikliklərin olmadığını nəzərdə tutur), faydasız analizlər, konfranslarda təqdimatlar və abstraktda bildirilən məlumatlar və müvəqqəti və ya ilkin nəticələrin (o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, hər hansı preklinik nəticələr və ya məlumatlar) alınması, bu da Şirkətin davam edən klinik sınaqlarının yekun nəticələrini mütləq göstərmir; Şirkətin məhsul namizədlərinin fəaliyyət mexanizmlərini anlaması və klinik inkişaf proqramlarından və hər hansı əməkdaşlıq tədqiqatlarından preklinik və erkən klinik nəticələrin şərh edilməsi ilə bağlı hər hansı Şirkət bəyanatları; Şirkətin fəaliyyətini davam etdirmək qabiliyyəti; və digər amillər, o cümlədən Şirkətin nəzarətində olmayan qanunvericilik, tənzimləyici, siyasi və iqtisadi inkişaflar səbəbindən gələcəyə yönəlik hər hansı bəyanatda olanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Faktiki hadisələrin gözləntilərdən fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillərin yuxarıdakı nəzərdən keçirilməsi hərtərəfli hesab edilməməli və burada və başqa yerlərdə, o cümlədən ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyimiz sənədlərdə “Risk Faktorları”, “Rəhbərliyin Maliyyə Vəziyyəti və Əməliyyat Nəticələrinin Müzakirəsi və Təhlili” və digər yerlərdə təsvir olunan digər risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillərlə birlikdə oxunmalıdır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə verilir və tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Şirkət hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək, yaxud yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən hər hansı digər gələcəyə yönəlik bəyanatlar vermək öhdəliyini götürmür. Versamune® PDS Biotechnology Corporation -ın qeydə alınmış ticarət nişanıdır. İnvestor Əlaqə: Mike Moyer LifeSci Advisors Telefon +1 (617) 308-4306 E-poçt: mmoyer@lifesciadvisors.com Media Əlaqə: Jude Gorman / Kiki Torpey Collected Strategies PDS-CS@collectedstrategies.com ---cədvəllər aşağıda--- PDS BIOTECHNOLOGY CORPORATION VƏ SUBSİDİAR Seçilmiş Balans Hesabatı Məlumatları (Yoxlanılmamış) 31 mart, 31 dekabr, 2026 2025 Nağd pul və nağd pul ekvivalentləri $ 21,660,496 $ 26,711,969 İşçi kapital $ 12,739,152 $ 18,770,871 Ümumi aktivlər $ 24,663,026 $ 30,494,083 Uzunmüddətli borc $ 10,605,985 $ 11,733,350 Yığılmış kəsir $ (223,955,560 ) $ (216,606,504 ) Ümumi səhmdar kapitalı $ 3,892,643 $ 9,251,833 PDS BIOTECHNO