– Şirkət ağır astma və CRSwNP -də rahat rüblük dozalama ilə sinfində ən yaxşı effektivliyi təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş Faza 3 proqramlarını sürətlə inkişaf etdirir – – FDA ilə Faza 2-nin sonu görüşləri 2026-cı ilin ortalarına planlaşdırılır; hər iki göstərici üzrə Faza 3-ün başlanması 2027-ci ilin birinci rübündə gözlənilir – – KOAH -da Faza 2 VENTURE sınağı davam edir; Şirkət əlavə qeydiyyatı dayandıracaq; məlumatlar indi 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilir – – ATS və EAACI -də yaxınlaşan məlumat təqdimatları verekitug-un klinik profilini daha da ətraflı izah edəcək – WALTHAM, Mass. , 13 may 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Upstream Bio, Inc. ( Nasdaq: UPB ), iltihablı xəstəliklər üçün müalicələr hazırlayan klinik mərhələli bir şirkət olaraq, ilkin olaraq ağır tənəffüs pozğunluqlarına diqqət yetirərək, bu gün 2026-cı il martın 31-də başa çatan birinci rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və şirkətin üç hədəf göstəricisi – ağır astma, burun polipləri ilə xroniki rinosinusit ( CRSwNP ) və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi ( KOAH ) üzrə rüblük dozalama ilə potensial sinfində ən yaxşı effektivliyi təmin etmək üçün verekitug-un inkişafında davamlı irəliləyişini vurğuladı. Verekitug hazırda klinik inkişafda olan, timus stromal limfopoietin ( TSLP ) reseptorunu hədəf alan və inhibə edən yeganə məlum antaqonistdir. Upstream Bio -nun Baş İcraçı Direktoru Rand Sutherland, MD , dedi: “Biz verekitug-u bu xəstəliklər üçün unikal fərqləndirilmiş müalicə variantı kimi yerləşdirmək üçün ağır astma və CRSwNP -də klinik proqramlarımızı inkişaf etdirməkdə güclü irəliləyiş əldə etməyə davam edirik.” “Biz xəstələr üçün qayğı standartını irəliləyəcəyinə və verekitug-un potensial kommersiya dəyərini maksimuma çatdıracağına inandığımız rahat rüblük evdə dozalama ilə sinfində ən yaxşı effektivliyi təmin etmək üçün səylə çalışırıq. Biz 2026-cı ilin ortalarında baş verəcəyini gözlədiyimiz FDA ilə Faza 2 -nin sonu görüşlərimizə hazırlaşmağa davam edirik və 2027-ci ilin birinci rübündə həm ağır astma, həm də CRSwNP -də Faza 3 dozalamasına başlamaq üçün plan üzrə irəliləyirik.” Dr. Sutherland davam etdi: “Bundan əlavə, KOAH -da Faza 2 VENTURE tədqiqatımız davam edir, indiyə qədər 400-dən çox iştirakçı qeydiyyatdan keçib. KOAH daxil olmaqla, hər üç göstəricidə mümkün olan ən yaxşı effektivlik profilini təmin etmək məqsədimizi nəzərə alaraq, KOAH -da yüksək dozalı rüblük rejim üçün Faza 3 sınağına hazırlıqlara başlarkən VENTURE -də əlavə qeydiyyatı dayandırmağı planlaşdırırıq. İndi 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilən VENTURE -dən plasebo-nəzarətli effektivlik məlumatları KOAH -ın müalicəsi üçün verekitug-un potensialı haqqında mühüm məlumatlar verəcək və bu molekulun bir çox göstəricilərdə təhlükəsizliyi və effektivliyi haqqında anlayışımızı artıracaq. Proqramlarımız boyunca, biz intizamlı icraya və xəstələrə mümkün qədər tez mənalı yeni müalicə variantı gətirmək üçün lazım olan məlumatları yaratmağa diqqət yetiririk.” Son İş Yenilikləri Ağır Astma və CRSwNP -də Geniş Xəstə Populyasiyalarında Yüksək Dozalı Rüblük Tətbiq üçün Faza 3 Strategiyası 2026-cı ilin fevralında Şirkət ağır astmada Faza 2 VALIANT sınağının əsas nəticələrini açıqladı, bu da uzadılmış dozalama ilə astma kəskinləşmələrində və ağciyər funksiyasında əhəmiyyətli yaxşılaşmalar göstərdi. Şirkətin səhiyyə işçiləri, ödəyicilər və xəstələrlə apardığı bazar araşdırması ardıcıl olaraq göstərir ki, effektivlik ağır astma və CRSwNP -də klinik təsirin və kommersiya uğurunun əsas sürücüsüdür, səhiyyə işçiləri uzadılmış dozalama üçün təhlükəsizlik və ya effektivliyin heç bir aspektindən imtina etməyə hazır deyillər və dozalama rahatlığı ilə yaranan dəyərin əksəriyyəti hər 2 və ya 4 həftəlik dozalamadan rüblük dozalamaya keçməklə əldə edilir. Bu tapıntılar şirkətin rüblük dozalama rahatlığı ilə yüksək effektivliyi təmin etməyə yönəlmiş inkişaf strategiyasını dəstəkləyir. Şirkət 2026-cı ilin ortalarında tənzimləyicilərlə görüşməyi planlaşdırır ki, ağır astma və CRSwNP -də verekitug üçün Faza 3 planları üzrə razılıq əldə etsin və hər iki qeydiyyat tədqiqatına 2027-ci ilin birinci rübündə başlamağı gözləyir. KOAH -da Faza 2 VENTURE Sınağı Şirkət KOAH -da Faza 2 VENTURE sınağında ( NCT06981078 ) 400-dən çox iştirakçı qeydiyyatdan keçirib. VENTURE , 12 və 24 həftəlik uzadılmış dozalama intervalı qollarında orta-ağır KOAH olan iştirakçılarda verekitug-un effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş Faza 2 , qlobal, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, paralel qrup klinik sınağıdır. Şirkət VENTURE sınağında əlavə qeydiyyatı dayandırmağı planlaşdırır; hazırda qeydiyyatdan keçmiş iştirakçılar tədqiqatın tamamlanmasına qədər qalacaqlar. Məlumatlar indi 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilir və Şirkət bu təhlillərin KOAH -da verekitug-un potensial təsiri haqqında mühüm məlumatlar verəcəyini gözləyir, çünki KOAH -da verekitug-un Faza 3 sınağını planlaşdırır. Ağır Astmada Faza 2 VALOUR Uzunmüddətli Uzatma Tədqiqatı Faza 2 VALIANT klinik sınağını tamamlamış ağır astma olan uyğun iştirakçılara verekitug-un uzunmüddətli təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş uzunmüddətli uzatma ( LTE ) tədqiqatı olan VALOUR -a ( NCT06966479 ) qeydiyyat təklif edildi. Tədqiqat 2026-cı ilin martında Faza 2 VALIANT tədqiqatından uyğun xəstələrin 90%-dən çoxunun saxlanması ilə qeydiyyatı tamamladı. Amerika Torakal Cəmiyyəti (ATS) 2026 Beynəlxalq Konfransı və Avropa Allergiya və Klinik İmmunologiya Akademiyası Konqresi 2026 (EAACI) -də Təqdim Ediləcək Faza 2 VIBRANT Məlumatlarının Əlavə Təhlilləri ATS və EAACI -dəki təqdimatlarda Faza 2 VIBRANT sınağından yeni məlumatlar, o cümlədən CRSwNP və komorbid astma olan iştirakçılarda verekitug-u qiymətləndirən məlumatlar, eləcə də ATS -də CRSwNP -də Tip 2 iltihablı biomarkerlərə verekitug-un təsiri haqqında məlumatlar yer alacaq. 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Nəticələri 2026-cı il martın 31-nə olan məlumata görə, Upstream Bio -nun 294.6 milyon ABŞ dolları nağd pulu, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyaları var idi ki, bu da 2027-ci ilə qədər planlaşdırılan əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün gözlənilir. Tədqiqat və inkişaf xərcləri 2026-cı il martın 31-də başa çatan rüb üçün 36.6 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2025-ci ilin eyni dövrü üçün isə 25.8 milyon ABŞ dolları idi. 10.8 milyon ABŞ dolları artım əsasən şirkətin verekitug proqramları ilə bağlı klinik və istehsal xərclərinin artması, eləcə də səhm əsaslı kompensasiya daxil olmaqla, personal xərclərinin artması ilə əlaqədar idi. Ümumi və inzibati xərclər 2026-cı il martın 31-də başa çatan rüb üçün 8.1 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2025-ci ilin eyni dövrü üçün isə 6.8 milyon ABŞ dolları idi. 1.3 milyon ABŞ dolları artım əsasən səhm əsaslı kompensasiya daxil olmaqla, personal xərclərinin və peşəkar ödənişlərin artması ilə əlaqədar idi. Xalis zərər 2026-cı il martın 31-də başa çatan rüb üçün 40.6 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2025-ci ilin eyni dövrü üçün isə 27.3 milyon ABŞ dolları xalis zərər idi. 13.3 milyon ABŞ dolları artım əsasən tədqiqat və inkişaf xərclərinin artması ilə əlaqədar idi. Yaxınlaşan Tədbirlər Upstream Bio aşağıdakı yaxınlaşan investor konfranslarında və tibbi konqreslərdə iştirak etməyi gözləyir: Amerika Torakal Cəmiyyəti 2026 Beynəlxalq Konfransı , 15-20 may, Orlando, FL ; Goldman Sachs 47-ci İllik Qlobal Səhiyyə Konfransı , 8-10 iyun, Mayami, FL ; İllik Qlobal Səhiyyə Konfransı , 8-10 iyun, Mayami, FL ; Avropa Allergiya və Klinik İmmunologiya Akademiyası Konqresi 2026 , 12-16 iyun, İstanbul, Türkiyə ; Leerink Partners Therapeutics Forumu , 14-15 iyul, Boston, MA . Upstream Bio haqqında Upstream Bio , iltihablı xəstəliklər üçün müalicələr hazırlayan klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir, ilkin olaraq ağır tənəffüs pozğunluqlarına diqqət yetirir. Şirkət, timus stromal limfopoietin ( TSLP ) reseptorunu hədəf alan və inhibə edən, klinik olaraq təsdiqlənmiş iltihab reaksiyasının sürücüsü olan, müxtəlif immun-vasitəli xəstəliklərə təsir edən çoxsaylı siqnal kaskadlarının yuxarı axınında yerləşən bir sitokin olan verekitug-u inkişaf etdirir. Şirkət bu yüksək güclü monoklonal antikoru burun polipləri ilə xroniki rinosinusit ( CRSwNP ), ağır astma və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi ( KOAH ) müalicəsi üçün ayrı-ayrı Faza 2 sınaqlarına daxil etmişdir. Upstream Bio -nun komandası verekitug-un unikal xüsusiyyətlərini maksimuma çatdırmağa sadiqdir ki, bu günkü qayğı standartı ilə kifayət qədər təmin olunmayan xəstələr üçün əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları həll etsin. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.upstreambio.com saytına daxil olun. Upstream Bio , material qeyri-ictimai məlumatları açıqlamaq və Tənzimləmə FD üzrə açıqlama öhdəliklərinə riayət etmək üçün veb-saytındakı investor əlaqələri səhifəsindən istifadə etməyi planlaşdırır. Buna görə də, investorlar press-relizləri, Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə sənədləri, ictimai konfrans zənglərini, təqdimatları və veb-yayımları izləməklə yanaşı, veb-saytını da izləməlidirlər. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi (hər biri dəyişikliklərlə) mənasında “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir. Bu bəyanatlar “hədəfləyir,” “gözləyir,” “inanır,” “davam edir,” “ola bilər,” “qiymətləndirir,” “gözləyir,” “proqnozlaşdırır,” “məqsəd,” “niyyətindədir,” “ola bilər,” “planlaşdırır,” “mümkün,” “potensial,” “proqnozlaşdırır,” “layihə,” “axtarır,” “lazımdır,” “hədəf,” “olacaq” kimi sözlər və ya bu sözlərin variantları və ya oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Bu press-relizdə tarixi fakt bəyanatları olmayan hər hansı bəyanat gələcəyə yönəlik bəyanat hesab edilə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, məhdudiyyət qoyulmadan, ağır astma, CRSwNP və KOAH -ın müalicəsi üçün verekitug-un klinik inkişafı, o cümlədən davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqların başlanması, vaxtı, irəliləyişi və nəticələri; Şirkətin KOAH -da Faza 2 VENTURE sınağında əlavə qeydiyyatı dayandırmaq qərarı və hazırda qeydiyyatdan keçmiş iştirakçıların davamlı iştirakı və onlardan məlumatların əldə edilməsi ilə bağlı gözləntilər; Faza 2 VALIANT və VIBRANT sınaqlarından alınan məlumatlar üzrə FDA ilə planlaşdırılan tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələr və bu cür qarşılıqlı əlaqələrin nəticələri ilə bağlı gözləntilər; ağır astma və CRSwNP -də Faza 3 -ün başlanma vaxtı, o cümlədən 2027-ci ilin birinci rübündə dozalamanın gözlənilən başlanması ilə bağlı gözləntilər; tənzimləyici orqanlarla gələcək müzakirələr və şirkətin klinik sınaqlarının son nöqtələrinin məhsulun təsdiqi üçün müraciətləri dəstəkləyə biləcək məlumatlar yaratma potensialı ilə bağlı gözləntilər; verekitug-un fərqləndirilməsi, təhlükəsizliyi, effektivliyi, tolerantlığı və ya uzadılmış dozalama intervalı, o cümlədən rüblük dozalama rahatlığı ilə sinfində ən yaxşı effektivliyi təmin etmə potensialı ilə bağlı gözləntilər; verekitug bazarı üçün ölçü və böyümə potensialı və şirkətin bu bazara xidmət etmək qabiliyyəti ilə bağlı gözləntilər; şirkətin gec klinik mərhələli şirkətə çevrilməsini dəstəkləmək üçün müəyyən fəaliyyətlər və növbəti addımlar; Upstream Bio -nun gözlənilən əməliyyat xərcləri və kapital xərcləri tələbləri, o cümlədən 2027-ci ilə qədər nağd pul ehtiyatı; və yaxınlaşan investor konfranslarında və tibbi konqreslərdə iştirak daxil olmaqla, açıq və ya nəzərdə tutulan bəyanatları əhatə edir. Bu press-relizdəki hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar şirkətin yalnız bu buraxılışın tarixi etibarilə cari gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə və proqnozlarına əsaslanır və faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Oxuculara xəbərdarlıq edilir ki, faktiki nəticələr, fəaliyyət səviyyələri, təhlükəsizlik, effektivlik, performans və ya hadisələr və şərait şirkətin gələcəyə yönəlik bəyanatlarında ifadə edilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan müxtəlif risklər və qeyri-müəyyənliklər səbəbindən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər ki, bunlara məhdudiyyət qoyulmadan aşağıdakılar daxildir: Upstream Bio -nun verekitug-u klinik inkişaf yolu ilə irəlilətmək və verekitug-un tənzimləyici təsdiqini almaq və nəticədə gözlənilən vaxtda, əgər varsa, kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; preklinik tədqiqatların və ya klinik tədqiqatların gələcək tədqiqatlarla əlaqədar gələcək nəticələri proqnozlaşdırmaması.