Orta və ağır hidradenitis suppurativa (HS) xəstəliyində abdakibartın Faz 2 LOTUS sınağında müsbət nəticələr əldə edildi və qeydiyyat Faz 3 proqramına keçmək planlaşdırılır. Səhm qiymətli kağızlarının 431.3 milyon dollar ümumi gəlirlə ictimai təklifi tamamlandı. 31 mart 2026-cı il tarixinə 82 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyalar mövcuddur, sonrakı maliyyələşdirmə daxil deyil. WAYNE, Pa., 13 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avalo Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AVTX) (“Avalo”), immun vasitəli iltihabi xəstəliklər üçün IL-1β əsaslı müalicələrin inkişafına tamamilə həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün iş yeniləmələrini və 2026-cı ilin birinci rübünün maliyyə nəticələrini elan etdi. Avalo -nun Baş İcraçı Direktoru Garry Neil, MD , bildirdi: “HS-də abdakibartın müsbət Faz 2 LOTUS sınaq nəticələri, həm HiSCR75 , həm də HiSCR50 son nöqtələrində dərin və ardıcıl klinik cavab nümayiş etdirərək, Avalo üçün transformasiya dövrünün başlanğıcını qeyd edir. Yeni təmin edilmiş maliyyələşdirməmizlə, Avalo abdakibartı qeydiyyat Faz 3 proqramına irəlilətmək üçün yaxşı mövqedədir. Diqqətimiz HS ilə yaşayanlar üçün çox ehtiyac duyulan yeni müalicə variantı təmin etmək üçün xəstə dostu potensial aylıq dozalama rejimi vasitəsilə bu innovativ hərəkət mexanizmini çatdırmağa yönəlib.” Son Korporativ Yeniliklər: 5 may 2026-cı ildə Avalo , orta və ağır HS olan yetkinlərdə abdakibart üçün müsbət Faz 2 LOTUS nəticələrini bildirdi. Sınaq hər iki öyrənilən dozada (p=0.018 150mq, p=0.015 300mq və p=0.004, birləşdirilmiş) əsas son nöqtəyə uğurla çatdı, 16-cı həftədə HiSCR75 cavab dərəcələrində müvafiq olaraq 42.2% və 42.9% mütləq yaxşılaşma nümayiş etdirdi (42.5% birləşdirilmiş; plasebo dərəcəsi 25.6%). Bu nəticələr, oxşar ölçülü (və ya daha böyük) HS sınaqlarında hər bir fərdi dozada və birləşdirilmiş doza əsasında bildirilən HiSCR75 və HiSCR50 -də ən yüksək mütləq yaxşılaşmanı təmsil edirdi. Abdakibart həmçinin HiSCR50 , IHS4 -də dəyişiklik və drenaj tunel sayında dəyişiklik daxil olmaqla əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrdə statistik əhəmiyyətli fayda nümayiş etdirdi. 7 may 2026-cı ildə Avalo , adi səhmlərinin və adi səhmləri almaq üçün əvvəlcədən maliyyələşdirilmiş orderlərinin ictimai təklifini 431.3 milyon dollar ümumi gəlirlə tamamladı. 26 aprel 2026-cı ildə Avalo , 2024-cü ilin mart ayında AlmataBio, Inc. -in alınması ilə bağlı Bir Mərhələli Satınalma Seçimi və Dəyişiklik Müqaviləsi imzaladı. Müqaviləyə əsasən, Avalo , abdakibartın Faz 3 sınağında ilk xəstənin dozalanması zamanı ödənilməli olan əvvəlcədən açıqlanmış 15 milyon dollarlıq şərti mərhələ ödənişi əvəzinə, effektiv tarixdən 90 gün ərzində istifadə edilə bilən bir seçim üçün keçmiş AlmataBio qiymətli kağız sahiblərinə 2.25 milyon dollar ödədi. Bu seçim 5.125 milyon dollar nağd pul və ya Avalo adi səhmləri (və ya birləşməsi) ilə ödənilə bilər. 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Yeniləməsi: 31 mart 2026-cı il tarixinə nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyalar 82.0 milyon dollar təşkil edirdi. 31 mart 2026-cı il tarixində bitən üç ay ərzində əməliyyat fəaliyyətlərində istifadə olunan xalis nağd pul 17.7 milyon dollar təşkil etdi. 31 mart 2026-cı ildən sonra Şirkət, adi səhmlərinin və əvvəlcədən maliyyələşdirilmiş orderlərinin ictimai təklifini təxminən 405.0 milyon dollar xalis gəlirlə tamamladı. Cari nağd pulumuz, nağd pul ekvivalentlərimiz və qısamüddətli investisiyalarımızın 2029-cu ilə qədər əməliyyatları maliyyələşdirməsi gözlənilir. 31 mart 2026-cı il tarixinə 82.0 milyon dollar təşkil edirdi. 31 mart 2026-cı il tarixində bitən üç ay ərzində əməliyyat fəaliyyətlərində istifadə olunan xalis nağd pul 17.7 milyon dollar təşkil etdi. 31 mart 2026-cı ildən sonra Şirkət, adi səhmlərinin və əvvəlcədən maliyyələşdirilmiş orderlərinin ictimai təklifini təxminən 405.0 milyon dollar xalis gəlirlə tamamladı. Cari nağd pulumuz, nağd pul ekvivalentlərimiz və qısamüddətli investisiyalarımızın 2029-cu ilə qədər əməliyyatları maliyyələşdirməsi gözlənilir. Tədqiqat və inkişaf xərcləri 31 mart 2026-cı il tarixində bitən üç ay ərzində 14.0 milyon dollar təşkil etdi ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 4.9 milyon dollar artım deməkdir və bu artım Faz 2 LOTUS sınağı ilə bağlı xərclər və dəstək xərcləri ilə əlaqədardır. 31 mart 2026-cı il tarixində bitən üç ay ərzində 14.0 milyon dollar təşkil etdi ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 4.9 milyon dollar artım deməkdir və bu artım Faz 2 LOTUS sınağı ilə bağlı xərclər və dəstək xərcləri ilə əlaqədardır. Ümumi və inzibati xərclər 31 mart 2026-cı il tarixində bitən üç ay ərzində 6.9 milyon dollar təşkil etdi ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 1.3 milyon dollar artım deməkdir və bu artım əsasən işçi heyətinin artırılması və səhm əsaslı kompensasiya xərcləri ilə əlaqədardır. 31 mart 2026-cı il tarixində bitən üç ay ərzində 6.9 milyon dollar təşkil etdi ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 1.3 milyon dollar artım deməkdir və bu artım əsasən işçi heyətinin artırılması və səhm əsaslı kompensasiya xərcləri ilə əlaqədardır. Xalis zərər 31 mart 2026-cı il tarixində bitən üç ay ərzində 19.6 milyon dollar təşkil etdi, 31 mart 2025-ci il tarixində bitən üç ay ərzindəki 13.1 milyon dollar xalis zərərlə müqayisədə. Fərq, yuxarıda qeyd olunan 4.9 milyon dollar tədqiqat və inkişaf xərclərinin artması və 1.3 milyon dollar ümumi və inzibati xərclərin artması səbəbindən əməliyyat xərclərindəki 6.2 milyon dollar artım ilə əlaqədar idi. 31 mart 2026 və 2025-ci il tarixlərində bitən üç ay ərzində bir səhmə düşən əsas və seyreltilmiş xalis zərər müvafiq olaraq 0.98 dollar və 1.25 dollar təşkil etdi, bu da müvafiq olaraq 20,106,925 və 10,514,901 orta çəkili adi səhmlərə əsaslanırdı. Konsolidə edilmiş Balans Hesabatları (Minlərlə, səhm və bir səhmə düşən məlumatlar istisna olmaqla) 31 mart 2026 31 dekabr 2025 (yoxlanılmamış) Aktivlər Cari aktivlər: Nağd pul və nağd pul ekvivalentləri 24,988 dollar 15,858 dollar Qısamüddətli investisiyalar 57,005 82,478 Əvvəlcədən ödənilmiş xərclər və digər cari aktivlər 6,685 6,913 Məhdudlaşdırılmış nağd pul, cari hissə 147 37 Ümumi cari aktivlər 88,825 105,286 Əmlak və avadanlıq, xalis 375 460 Goodwill 10,502 10,502 Məhdudlaşdırılmış nağd pul, cari hissənin xalis 183 210 Ümumi aktivlər 99,885 dollar 116,458 dollar Öhdəliklər, aralıq kapital və səhmdar kapitalı Cari öhdəliklər: Ödəniləcək hesablar 356 dollar 137 dollar Yığılmış xərclər və digər cari öhdəliklər 11,243 12,803 Ümumi cari öhdəliklər 11,599 12,940 Royalti öhdəliyi 2,000 2,000 Təxirə salınmış vergi öhdəliyi, xalis 446 434 Törəmə öhdəliyi, qeyri-cari 17,520 18,000 Digər uzunmüddətli öhdəliklər — 35 Ümumi öhdəliklər 31,565 33,409 Aralıq kapital: D Seriyası İmtiyazlı Səhmlər—0.001 dollar nominal dəyər; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində 1 D Seriyası İmtiyazlı Səhm icazə verilmişdir; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində 1 D Seriyası İmtiyazlı Səhm buraxılmış və dövriyyədədir — — E Seriyası İmtiyazlı Səhmlər—0.001 dollar nominal dəyər; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində 1 E Seriyası İmtiyazlı Səhm icazə verilmişdir; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində 1 E Seriyası İmtiyazlı Səhm buraxılmış və dövriyyədədir — — Səhmdar kapitalı: Adi səhm—0.001 dollar nominal dəyər; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində 200,000,000 səhm icazə verilmişdir; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində müvafiq olaraq 24,637,807 və 18,512,757 səhm buraxılmış və dövriyyədədir 25 18 C Seriyası İmtiyazlı Səhmlər—0.001 dollar nominal dəyər; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində 34,326 C Seriyası İmtiyazlı Səhm icazə verilmişdir; 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025 tarixlərində müvafiq olaraq 13,036 və 18,792 C Seriyası İmtiyazlı Səhm buraxılmış və dövriyyədədir — — Əlavə ödənilmiş kapital 536,453 531,485 Yığılmış digər hərtərəfli (zərər) gəlir (6) 68 Yığılmış kəsir (468,152) (448,522) Ümumi səhmdar kapitalı 68,320 83,049 Ümumi öhdəliklər, aralıq kapital və səhmdar kapitalı 99,885 dollar 116,458 dollar 31 mart 2026 və 31 dekabr 2025-ci il tarixlərinə konsolidə edilmiş balans hesabatları müvafiq olaraq nəzərdən keçirilmiş və audit edilmiş maliyyə hesabatlarından əldə edilmişdir, lakin tam maliyyə hesabatları üçün Amerika Birləşmiş Ştatlarında qəbul edilmiş mühasibat prinsipləri tərəfindən tələb olunan bütün məlumatları və qeydləri əhatə etmir. Konsolidə edilmiş Əməliyyat Hesabatları (Minlərlə, bir səhmə düşən məlumatlar istisna olmaqla) 31 martda bitən üç ay 2026 2025 Əməliyyat xərcləri: Tədqiqat və inkişaf 14,047 9,123 Ümumi və inzibati 6,854 5,546 Ümumi əməliyyat xərcləri 20,901 14,669 Əməliyyatlardan zərər (20,901) (14,669) Digər gəlir: Törəmə öhdəliyinin ədalətli dəyərində dəyişiklik 480 380 Faiz gəliri, xalis 803 1,148 Ümumi digər gəlir, xalis 1,283 1,528 Vergilərdən əvvəlki zərər (19,618) (13,141) Gəlir vergisi xərci 12 8 Xalis zərər (19,630) dollar (13,149) dollar Adi səhmin bir səhmə düşən xalis zərəri, əsas və seyreltilmiş (0.98) dollar (1.25) dollar Orta çəkili adi səhmlər dövriyyədə 20,106,925 10,514,901 31 mart 2026 və 2025-ci il tarixlərində bitən üç ay üçün konsolidə edilmiş əməliyyat hesabatları nəzərdən keçirilmiş maliyyə hesabatlarından əldə edilmişdir, lakin tam maliyyə hesabatları üçün Amerika Birləşmiş Ştatlarında ümumiyyətlə qəbul edilmiş mühasibat prinsipləri tərəfindən tələb olunan bütün məlumatları və qeydləri əhatə etmir. Avalo Therapeutics haqqında Avalo Therapeutics , immun vasitəli iltihabi xəstəliklər üçün IL-1β əsaslı müalicələrin inkişafına tamamilə həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Əsas aktivimiz, abdakibart , anti-IL-1β monoklonal antikorudur (mAb) . Yaxınlarda hidradenitis suppurativa (HS) xəstəliyində Faz 2 klinik sınağında abdakibart üçün müsbət nəticələr bildirildi. Biz həmçinin əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları olan geniş yayılmış göstəricilərdə təsir göstərmək üçün əlavə imkanları araşdırırıq. Avalo haqqında daha çox məlumat üçün zəhmət olmasa www.avalotx.com saytına daxil olun. Abdakibart haqqında Abdakibart , yüksək affinliklə interleukin-1β (IL-1β) -ə bağlanan və onun fəaliyyətini neytrallaşdıran insanlaşdırılmış monoklonal antikorudur (IgG4). IL-1β , geniş spektrli insan xəstəliklərinin patogenezində mərkəzi rol oynayan pro-iltihabi sitokindir.1 O, IL-6, TNF-α və IL-17 daxil olmaqla pro-iltihabi sitokinlər yaradan immun hüceyrələri aktivləşdirir. Tənzimlənməmiş IL-1β siqnalizasiyası iltihabın əsas sürücüsüdür və otoimmün pozğunluqların inkişafına kömək edir. IL-1β inhibisyonu bir çox immun vasitəli iltihabi xəstəliklərdə effektiv olduğunu sübut etmişdir. 1-3 LOTUS Sınağı haqqında LOTUS sınağı, orta və ağır hidradenitis suppurativa olan təxminən 250 yetkin şəxsdə abdakibartın effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirmək üçün iki doza rejimi ilə təsadüfi, ikiqat kor, plasebo nəzarətli, paralel qrup Faz 2 sınağı idi. Subyektlər 16 həftəlik müalicə fazası ərzində abdakibartın iki doza rejimindən birini və ya plasebo almaq üçün təsadüfi olaraq (1:1:1) təyin edildi. Əsas effektivlik son nöqtəsi, 16-cı həftədə Hidradenitis Suppurativa Klinik Cavab (HiSCR75) əldə edən subyektlərin nisbətidir. İkinci dərəcəli məqsədlərə daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: HiSCR50 və HiSCR90 əldə edən xəstələrin nisbəti, həmçinin başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik: Beynəlxalq HS Ciddilik Bal Sistemi (IHS4) , drenaj tunel sayı, abses və iltihabi nodul (AN) sayı və Xəstənin Dəri Ağrısının Qlobal Qiymətləndirilməsi (PGA Dəri Ağrısı) üzrə rəqəmsal reytinq şkalasında ən azı 30% azalma əldə edən xəstələr. Bu sınaq (NCT06603077) haqqında əlavə məlumat üçün zəhmət olmasa www.clinicaltrials.gov və ya www.lotustrial.com saytına daxil olun. Hidradenitis Suppurativa haqqında Hidradenitis suppurativa (HS) , dəri altında ağrılı nodullar, abseslər və tunellərin əmələ gəlməsinə səbəb olan xroniki, proqressiv, tez-tez zəiflədici iltihabi dəri xəstəliyidir.4-6,8 HS-dən tez-tez təsirlənən sahələrə boyun arxası, döşlər, sinə, qoltuqaltı, qarın, omba və anus, qasıq və cinsiyyət orqanları, daxili budlar daxildir.7 Adekvat və vaxtında müalicə edilmədikdə, HS-ə xas olan xroniki iltihab toxuma məhvinə və daimi çapıqlara səbəb ola bilər.4-6,9 HS adətən gənc yaşda və ya erkən yetkinlik dövründə ilk dəfə özünü göstərir və ABŞ əhalisinin 0.7–1.2%-ni təsir etdiyi təxmin edilir, baxmayaraq ki, bəzi mənbələr yayılma dərəcəsinin 2–4% qədər yüksək ola biləcəyini göstərir.10,11,12 İstinadlar:1Dinarello CA. Immunol Rev. 2018;281(1):8-27. 2Kany S et al. Int J Mol Sci. 2019;20(23):6008. 3Kimball AB et al. Təqdim edildi: American Academy of Dermatology; 8-12 mart 2024; San Diego, CA. 4Diaz MJ, et al. Curr Iss Mol Bio. 2023;45:4400-4415. 5Agnese ER, et al. Cureus. 2023;15(11):e49390. 6de Oliveira ASLE, et al. Biomolecules. 2022;12(10):1371. 7Ingram JR, et al. J Eur Acad Dermatol Venere