Çərşənbə günü Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO) şirkəti gəlir hesabatı zamanı birinci rübün maliyyə nəticələrini müzakirə etdi. Tam transkript aşağıda verilmişdir. Benzinga API-ləri gəlir hesabatlarının transkriptlərinə və maliyyə məlumatlarına real vaxt rejimində çıxışı təmin edir. Daha çox məlumat üçün https://www.benzinga.com/apis/ səhifəsinə daxil olun. Abeona Therapeutics Inc. 2026-cı ilin birinci rübü üçün 8.7 milyon dollar xalis gəlir əldə etdiyini bildirdi ki, bu da ZEVA skin -in bazara çıxarılması ilə əlaqədar olaraq 2025-ci ilin dördüncü rübünə nisbətən nəzərəçarpacaq artım deməkdir. Şirkət ZEVA skin üçün altı ixtisaslı müalicə mərkəzini (QTC) aktivləşdirib və ilin sonuna qədər yeddincini işə salmağı planlaşdırır, hər mərkəzdə ayda bir xəstənin müalicəsini hədəfləyir. Abeona prostat xərçəngi üçün yeni mühəndislik T-hüceyrə terapiyasını inkişaf etdirir, 2027-ci ildə IND sənədinin təqdim edilməsi planlaşdırılır, eyni zamanda oftalmologiya proqramlarını prioritetdən çıxarır. Rəhbərlik ZEVA skin -ə ilkin tələbatın yüksək olduğunu vurğuladı, hazırda 100-dən çox müəyyən edilmiş xəstə var və müalicə mərkəzlərindən müsbət rəylər alınır. Şirkət 168.3 milyon dollar nağd pulla güclü balans hesabatını qoruyur və bu il yeni PSMA proqramı üçün minimal Ar-Ge xərcləri gözləyir. Xeyirli günlər, xanımlar və cənablar, Abeona Therapeutics -in 2026-cı ilin birinci rübünün gəlir konfrans zənginə xoş gəlmisiniz. Hal-hazırda bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimindədirlər və rəsmi təqdimatdan sonra sual-cavab sessiyası keçiriləcəkdir. Konfrans zamanı operator köməyinə ehtiyacı olan hər kəs telefon klaviaturasında Ulduz0 düyməsini sıxmalıdır və qeyd edək ki, bu konfrans qeydə alınır. İndi konfransı ev sahibiniz, Abeona Therapeutics -in Maliyyə Direktoru cənab Joe Vizzano -ya təhvil verirəm. Cənab, söz sizindir. Təşəkkür edirəm, Operator. Sabahınız xeyir və 2026-cı ilin birinci rübünün nəticələri və biznes yeniləməsi konfrans zəngimizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. Bu zəng zamanı bu səhər yayımlanan və korporativ veb saytımızda www.abeonatherapeutics.com ünvanında mövcud olan maliyyə nəticələrini elan edən press-relizə istinad edəcəyik. Biz bu günkü zəng zamanı Federal Qiymətli Kağızlar Qanunlarının təhlükəsiz liman müddəalarına uyğun olaraq proqnozlar və gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar verəcəyik. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar cari gözləntilərə əsaslanır və dəyişdirilə bilər. Faktiki nəticələr, 10K Formamızda və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim edilmiş dövri hesabatlarımızda göstərilən, lakin bunlarla məhdudlaşmayan müxtəlif amillərə görə gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuşlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu sənədlər veb saytımızda www.abeonatherapeutics.com ünvanında mövcuddur. Bu günkü zəngdə mənə hazır şərhlərlə qoşulanlar Baş İcraçı Direktor Dr. Vish Seshadri və Baş Kommersiya Direktoru Dr. Madhav Vasantavada -dır. Bununla, indi zəngi Dr. Shashaudhary -yə təhvil verirəm ki, bizə başlasın, Vish. Təşəkkür edirəm, Joe və hər kəsə sabahınız xeyir. Birincisi, ZEVA skin -in qəbulunun güclü dinamikasını göstərən aparıcı göstəricilər haqqında yeniləmələri bölüşməkdən məmnunuq. Dekabr ayında ilk kommersiya xəstəmizi müalicə etdiyimizdən bəri, indi altı ixtisaslı müalicə mərkəzini və ya QTC -ni aktivləşdirmişik, beşinci kommersiya xəstəmizi müalicə etmişik, altıncı üçün istehsal davam edir və cari rüb ərzində əlavə xəstələri planlaşdırmışıq. QTC -lərin işə qəbul səylərinin son sürətlənməsi, ZEVA skin -in resessiv distrofik epidermoliz bullosa və ya RDEB -dən əziyyət çəkən xəstələrin qarşılanmamış ehtiyaclarını ödəməkdə oynayacağı rol haqqında inamlarını daha da vurğulayır. Bu günə qədər bildirilən ZEVA skin müalicələrindən üçü 2026-cı ilin birinci rübündə baş verdi və bu rüb üçün 8.7 milyon dollar xalis gəlirə çevrildi. İkincisi, biz Ar-Ge boru kəmərimizə əhəmiyyətli yeniləmələri bölüşürük ki, bu da qabaqcıl prostat xərçəngi üçün potensial olaraq oyun dəyişdirən, radikal yeni mühəndislik T hüceyrə texnologiyasını əks etdirir, mürəkkəb hüceyrə və gen terapiyalarını akademikadan kommersiyalaşdırmaya qədər inkişaf etdirməkdə sübut edilmiş təcrübəmizdən istifadə edərək. Biz bu maraqlı texnologiyanı inkişaf etdirmək üçün yaxşı mövqelənmişik. Lakin ora getməzdən əvvəl, əvvəlcə zəngi Dr. Madhav Vasantavada -ya təhvil verəcəyəm ki, Ziva Skin -in bazara çıxarılması haqqında ətraflı məlumat versin, bu da Abeona üçün əsas və ilkin diqqət mərkəzimizdir, Madhav. Təşəkkür edirəm, Vish və hər kəsə sabahınız xeyir. Ziva Skin -in bazara çıxarılma dinamikası və kommersiya hekayəmiz inkişaf etməyə davam edir və biz bir neçə cəbhədə nəticələr görməyə başlayırıq. Əvvəlcə sizə indiyə qədər müalicə olunan xəstələr haqqında deyil, həm də bu rüb gözlənilən biopsiyalar haqqında məlumat vermək istərdim. Əvvəllər paylaşıldığı kimi, bir xəstə, bizim ilk kommersiya xəstəmiz, 2025-ci ilin dördüncü rübündə müalicə edildi və bu ilin birinci rübündə üç xəstə müalicə edildi. Bundan əlavə, bu rübə qədər bir xəstə müalicə edildi ki, bu da Ziva Skin -in bazara çıxarılmasından bəri ümumilikdə beş xəstənin müalicə olunduğunu göstərir. Növbədə olan xəstələrin gələcəyə yönəlmiş dinamikası da sürətlənir, bir xəstə biopsiya edilib və həmin xəstə üçün istehsal hazırda davam edir və bu rüb ərzində altı əlavə xəstənin biopsiya edilməsi gözlənilir, onlardan üçü, əslində bu səhər dördü biopsiya üçün planlaşdırılıb. Qeyd etmək istərdim ki, indiyə qədər müalicə olunan bütün xəstələr və biopsiya üçün planlaşdırılanlar ilk iki aktivləşdirilmiş QTC -dən gəlir. Digər QTC -lər xəstələri müəyyən ediblər və biopsiya üçün planlaşdırmada çox geridə deyillər ki, bu da gələn rüblərdə ZEVA skin müalicələrini daha da artıracaq. Xəstələrin yuxarı axın tədarük prosesini keçməyə və Zeva skin müalicələrini almağa başlamasından məmnun olsaq da, QTC -lərimizdə və icma əsaslı həkimlərdə 100-dən çox xəstənin müəyyən edilmiş yaxın müddətli hovuzunda əks olunan güclü tələbat bizi eyni dərəcədə ruhlandırır. Sahə komandalarımız yaxşı işləyir, dərin əlaqələr qurur, məlumatlılığı artırır və dermatologiya, pediatrik dermatologiya və EB xəstələrinin qayğısında iştirak edən alt ixtisaslar arasında geniş əhatə dairəsini təmin edir. Biz yönləndirici həkim icması ilə əlaqə saxlamağa davam edirik və 45 həkimlə aktiv danışıqlar aparırıq. Bunlar sadəcə tək-tək əlaqə nöqtələri deyil, real klinik marağı və xəstələri ZEVA skin üçün yönləndirmək niyyətini göstərən fəaliyyət yönümlü qarşılıqlı əlaqələrdir. Rəqəmlərdən əlavə, ilkin keyfiyyətli bazara çıxarılma məlumatları da ruhlandırıcıdır və inamımızı gücləndirir. Əhəmiyyətlisi, biz xəstələri müalicə edən QTC -lərdən müsbət rəylər eşidirik və onların başdan-başa proseslə bağlı təcrübələri hər müalicə olunan xəstə ilə daha da yaxşılaşır. Müalicə olunan ilkin xəstələrin növləri və növbədə olanlar haqqında daha ətraflı məlumat vermək üçün, Zeva skin -in ilkin qəbulunun dar şəkildə müəyyən edilmiş xəstə və ya ödəyici növü ilə məhdudlaşmadığını, həm böyüklər, həm də uşaqlar arasında yayıldığını, bir xəstənin beş yaşından kiçik olduğunu qeyd etməkdən məmnunuq. Ödəyici qarışığımız həm kommersiya, həm də Medicaid sığortaçılarından ibarətdir ki, bu da ZEVA skin -in əhatə dairəsinin genişliyini göstərir və biz görürük ki, QTC -yə coğrafi yaxınlıq maneə olmayıb, çünki xəstələr müalicə almaq üçün əhəmiyyətli məsafələr qət ediblər, o cümlədən ştatlararası sərhədləri keçiblər və Abiona Assist xəstə və baxıcı dəstək proqramlarımız müsbət rəylər alıb. Müalicə olunan xəstələr arasında kommersiya şəraitində ilk xəstəmiz də var idi ki, o, 2025-ci ilin avqustunda biopsiya edilmişdi, lakin xatırladığınız kimi, sterillik analizindən yalançı müsbət nəticə səbəbindən ZEVA skin ala bilməmişdi. Bu xəstə bu ilin əvvəlində yenidən biopsiya edilmək üçün geri gəldi və sizə deməkdən məmnunuq ki, bu xəstə uğurla müalicə edildi. Xəstələrin, ailələrin və həkimlərin Ziva skin -i davam etdirmək qətiyyəti bu terapiyanın onlar üçün bazarda nə demək olduğunu çox şey deyir. Giriş cəbhəsində ödəyici əhatə dairəsi güclənməyə davam edir, nəşr olunmuş ZEVA skin siyasətləri ilə kommersiya əhatə olunan həyatların faizi indi 95%-ə çatır. Bu, Zevaskin -in təsdiqlənməsindən sonra ilk ildə əhəmiyyətli bir nailiyyətdir. Bununla belə, biz uzun bir sığorta təsdiqləmə prosesindən keçirik ki, bu da bazara çıxarılan hər hansı yüksək qiymətli gen terapiyası üçün tipikdir, xüsusilə ştatdan kənar Medicaid xəstələri üçün. Buna baxmayaraq, biz indiyə qədər heç bir xəstə itkisi və heç bir son ödəyici rədd cavabı görməmişik ki, bu da Zevaskin -in RDEV xəstələri və onların ailələri üçün dəyər təklifinin gücünü daha da vurğulayır, çünki biz 1, 2a və 3-cü faza sınaqlarımızdan xəstələri izləməyə davam edirik. Yeni məlumatların bu həftənin sonunda Society for Investigative Dermatology -də təqdim ediləcəyini bölüşməkdən məmnunuq ki, bu da bizim həyati 3-cü faza sınağımızın 5 illik izlənməsini, eləcə də 1-ci fazadan 2a tədqiqatından tək bir xəstənin 12 illik izlənməsini əks etdirir, bunların hamısı bir dəfəlik məhsul tətbiqindən sonra davamlı yara sağalmasını və əlverişli təhlükəsizlik profilini gücləndirir. Xəstə tərəfindən, güclü birlikdə şəbəkəmiz xəstələr və baxıcılarla klinik sınaqlardan təcrübələrini bölüşərək və xəstələrin öz-özünə yönləndirilməsini təmin etməyə kömək edərək güclü bir səs olmağa davam edir. İlkin ZEVA skin kommersiya xəstələrimiz zamanla təcrübələrini bölüşdükcə, bu hekayələrin bu nadir xəstəlik şəraitində bizə mövcud olan ən güclü tələbat sürücülərindən biri olacağını gözləyirik. Nəhayət, biz daha çox ZEVA skin müalicə mərkəzini işə salmağa davam edirik. Elan edildiyi kimi, keçən ay New York Presbyterian Columbia University -ni aktivləşdirdik və bu həftənin bazar ertəsi Children's Hospital of Philadelphia CHOP -u altıncı QTC -miz kimi elan etdik. Bu mərkəzlərin işə salınmasında iştirak edən bütün komanda üzvlərimə səmimi qəlbdən təşəkkür etmək və zebra skin -ə olan inamlarına görə QTC həkim çempionlarımızı və onların komandalarını tanımaq istərdim, çünki onlar bir neçə ay davam edən işə salınma prosesini uğurla keçdilər. Xəritədən göründüyü kimi, bizdə Kaliforniya , Kolorado , Texas və Körfəz Sahili , Çikaqo və indi Şərq Sahili kimi coğrafi cəhətdən fərqli bölgələrdə ölkəni əhatə edən QTC -lər var. Biz əlavə mərkəzlərlə aktiv danışıqlar aparmağa davam edirik və bu il ümumilikdə 7 QTC -nin işə salınması və ölkə daxilində xəstələr və ailələr üçün daha böyük giriş təmin etmək məqsədimizə çatmaq üçün yaxşı yoldayıq. Nəticə olaraq, biz bazara çıxarılma prosesini davam etdiririk, müalicə edən həkimlərdən müsbət ilkin rəylər, artan yönləndirmə bazası, genişlənən QTC şəbəkələri və geniş yayılmış ödəyici qəbulu əldə edirik. Hər uğurlu biopsiya, hər müalicə və hər müsbət xəstə hekayəsi Ziva skin -ə olan inamımızı gücləndirir. Bununla, zəngi Dr. Seshadri -yə Ar-Ge boru kəmərimiz haqqında yeniləmə üçün geri qaytarıram. Dinesh, təşəkkür edirəm, Madhav. İndi əsas səriştələrimizə uyğun gələn və ən böyük uzunmüddətli dəyər verəcəyinə inandığımız aktivlərə diqqətimizi vurğulayan bəzi vacib boru kəməri yeniləmələrini bölüşəcəyəm. Bu fokuslanmış səyin bir hissəsi olaraq, daxili oftalmologiya klinik öncəsi proqramlarımızı prioritetdən çıxarmışıq. Ebiona son illərdə Zeva skin ilə zəiflədici xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələr üçün davamlı klinik faydaları olan fərdiləşdirilmiş yüksək dəyərli hüceyrə terapiyalarının başdan-başa inkişafı və kommersiyalaşdırılmasında bacarıqlarını nümayiş etdirmişdir. Bu gün biz PSMA və ya prostat spesifik membran antigenini hədəfləyən radikal yeni hüceyrə terapiyası aktivinin lisenziyalaşdırılmasını elan etdik ki, bu da ABŞ -da ildə 30,000-dən çox ölümə səbəb olan qabaqcıl prostat xərçənginin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş bir hədəfdir. CIRT texnologiyası Angelus Therapeutics -in qurucusu və Cənubi Kaliforniya Universiteti nin tibb professoru Dr. Preet Chaudhary tərəfindən hazırlanmışdır. Onun hüceyrə terapiyası sahəsində dünya üzrə 200-dən çox verilmiş və ya gözlənilən patenti var. Biz bu günkü slaydlarımızda Dr. Chowdhury -nin onkologiyada bu texnologiyanın unikallığı və vədi haqqında ətraflı məlumat verən son çıxışına bir keçid daxil etmişik. PSMA CIRT və ya AB0701 , CAR -ların və ya ximerik antigen reseptorlarının və TCR -lərin, yəni T hüceyrə reseptorlarının məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq üçün məqsədyönlü şəkildə qurulmuş PSMA yönümlü sintetik immun reseptoru daşıyan avtoloq mühəndislik T hüceyrə terapiyasıdır. Üçüncü T texnologiyası unikaldır ki, o, CAR kimi bir hədəf membran antigenini birbaşa tanıya və bağlaya bilər.