SOLANA BEACH, CA / ACCESS Newswire / 13 may 2026 / Beyin və onurğaya dəqiq naviqasiya təklif edən qlobal cihaz, hüceyrə və gen terapiyası şirkəti ClearPoint Neuro, Inc. ( NASDAQ:CLPT ) (“Şirkət”) bu gün Velocity Alpha® MR Yüksək Sürətli Cərrahi Qazma Sisteminin ABŞ -da mövcud FDA 510(k) icazəsinə əlavə olaraq CE İşarəsini aldığını elan etdi. Velocity Alpha MR Yüksək Sürətli Cərrahi Qazma Sistemi Almaniya mərkəzli cərrahi avadanlıq lideri Adeor Medical AG tərəfindən istehsal olunur. Bu, ClearPoint prosedurlarını sadələşdirmək və həm MR , həm də əməliyyat otağı mühitlərində işin səmərəliliyini artırmaq üçün nəzərdə tutulmuş çox yönlü pnevmatik qazma sistemidir. Qazma, ClearPoint Neuro -nun SmartFrame naviqasiya platforması ilə unikal şəkildə inteqrasiya etmək üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır və onu ənənəvi cərrahi qazmalardan fərqləndirən xüsusi qazma ucları və kəsicilərə malikdir. Tədqiqat hüceyrə və gen terapiyası halları daxil olmaqla, çoxistiqamətli prosedurları dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş sistem, mürəkkəb neyrocərrahiyyə iş axınlarına inteqrasiya edir, miqyaslılıq və Şirkətin tərəfdaş biologiya portfelində daha geniş proqramları dəstəkləmək potensialı təklif edir. ClearPoint Neuro -nun Biologiya və Dərman Çatdırılması üzrə Baş Biznes Direktoru və Baş Meneceri Jeremy Stigall , “Bu qazmanın Avropada təsdiqlənməsi, Şirkətin prosedurların iş axınlarını gücləndirmək, ClearPoint Neuro ekosistemini möhkəmləndirmək və uzunmüddətli böyüməni dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş tamamlayıcı texnologiyalarla inteqrasiya olunmuş məhsul portfelini genişləndirmək strategiyasını vurğulayır” dedi. “Qazmanın həm FDA icazəsi, həm də CE İşarəsi ilə, bu həllin qlobal neyrocərrahiyyə prosedurlarını dəstəkləmək üçün bir yol təmin etdiyinə inanırıq.” Velocity Alpha MR Yüksək Sürətli Cərrahi Qazma Sistemi haqqında Velocity Alpha MR Yüksək Sürətli Cərrahi Qazma Sistemi ABŞ -da FDA 510(k) icazəsi almışdır və Neyrocərrahiyyədə 3.0 Tesla və ya daha az maqnit sahəsində yumşaq və sərt toxuma, sümük və biomaterialların trepanasiyası, kəsilməsi, çıxarılması, formalaşdırılması və mişarlanması üçün CE İşarəsi ilə təsdiqlənmişdir. Bir kliklə birləşmə və inteqrasiya olunmuş teleskopik funksionallıq ilə universal kəsici sistemi bugünkü OR personalının ehtiyaclarını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sistem asan idarəetmə üçün nəzərdə tutulmuşdur və aşağı səs-küy profili ilə 80,000 rpm -ə qədər sürətlə işləyir. ClearPoint Neuro haqqında ClearPoint Neuro , beyin və onurğaya dəqiq naviqasiya təklif edən cihaz, hüceyrə və gen terapiyası şirkətidir. Şirkət həm qurulmuş klinik məhsulları, həm də nəzarətli dərman və cihaz çatdırılması üçün klinik öncəsi inkişaf xidmətlərini unikal şəkildə təmin edir. Şirkətin əsas məhsulu, ClearPoint Neuro Naviqasiya Sistemi , FDA icazəsi almışdır və CE işarəsi ilə təsdiqlənmişdir. ClearPoint Neuro Şimali Amerika , Avropa , Asiya və Cənubi Amerikadakı səhiyyə və tədqiqat mərkəzləri ilə əməkdaşlıq edir. Şirkət həmçinin ən innovativ əczaçılıq/biotexnologiya şirkətləri, akademik mərkəzlər və müqaviləli tədqiqat təşkilatları ilə tərəfdaşlıq edərək, klinik öncəsi tədqiqatlarda və dünya üzrə klinik sınaqlarda terapevtiklərin birbaşa mərkəzi sinir sisteminə çatdırılması üçün həllər təqdim edir. Bu günə qədər minlərlə prosedur Şirkətin sahə əsaslı klinik mütəxəssis komandası tərəfindən həyata keçirilmiş və dəstəklənmişdir ki, bu da dünya üzrə müştərilərimizə və tərəfdaşlarımıza dəstək və xidmətlər təklif edir. Daha ətraflı məlumat üçün, lütfən, www.clearpointneuro.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən Şirkətin Velocity Alpha MR Yüksək Sürətli Cərrahi Qazma Sistemi üçün gələcək bazar gözləntiləri və məhsulun digər performansı və nəticələri, o cümlədən məhsulun prosedur vaxtını azaltmaq, mürəkkəb iş axınlarını sadələşdirmək, ümumi iş səmərəliliyini artırmaq və terapiyaların kommersiya qəbulunu irəlilətmək qabiliyyəti. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin cari gözləntilərinə əsaslanır və biznesdəki risklərə məruz qalır ki, bu da Şirkətin faktiki nəticələrinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Xüsusi qeyri-müəyyənliklər və risklər aşağıdakılarla bağlıdır: Şirkətin təklif etdiyi yeni məhsul və xidmətləri bazara çıxarmaq, kommersiyalaşdırmaq və daha geniş bazar qəbuluna nail olmaq qabiliyyəti; biologiya və dərman çatdırılması tərəfdaşlarımızın kommersiya uğuruna nail olmaq qabiliyyəti, o cümlədən terapiyaların çatdırılmasında Şirkətin məhsul və xidmətlərindən istifadə etmələri; Şirkətin biologiya və dərman çatdırılması tərəfdaşları ilə mövcud əlaqələrini qorumaq və ya bu cür tərəfdaşlarla yeni əlaqələr qurmaq qabiliyyəti; Şirkətin xərclər, gələcək gəlirlər, kapital tələbləri və əlavə maliyyələşdirmənin mövcudluğu və ehtiyacı ilə bağlı gözləntiləri, proqnozları və qiymətləndirmələri; Şirkətin tədqiqat və inkişaf proqramlarını dəstəkləmək üçün əlavə maliyyə vəsaiti əldə etmək qabiliyyəti; Şirkətin biznesinin böyüməsini idarə etmək qabiliyyəti; Şirkətin əsas işçilərini cəlb etmək və saxlamaq qabiliyyəti; və Şirkətin yeni məhsullarının tədqiqatı, inkişafı və tənzimləyici təsdiqi ilə bağlı risklər. Şirkətin riskləri və qeyri-müəyyənliklərinin ətraflı təsviri üçün, SEC -ə təqdim edilmiş sənədlərini, o cümlədən Şirkətin Form 8-K , Form 10-K və Form 10-Q üzrə son təqdimatlarını nəzərdən keçirməyiniz tövsiyə olunur. Yalnız hazırlandığı tarixdə etibarlı olan gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz xəbərdar edilir. Şirkət, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu cür bəyanatları hazırlandığı tarixdən sonra baş verən hadisələri və ya mövcud olan şəraiti əks etdirmək üçün yeniləmək öhdəliyi götürmür. Əlaqə: İnvestor Əlaqələri: Danilo D'Alessandro , Baş Maliyyə Direktoru ( 888 ) 287-9109 əlavə. 3 [email protected] MƏNBƏ: ClearPoint Neuro, Inc.