STOKHOLM , 15 may 2026 /PRNewswire/ -- BioArctic AB -nin (publ) ( Nasdaq Stockholm : BIOA B ) tərəfdaşı Eisai bu gün Leqembi satışlarının 2026-cı maliyyə ili (FY) (2026-cı ilin aprelindən 2027-ci ilin martına qədər) üçün 143,5 milyard JPY (təxminən 8,4 milyard SEK ) təşkil edəcəyini açıqladı ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 63 faiz artıma uyğundur. Bu, eyni dövrdə BioArctic üçün təxminən 880 milyon SEK royalti gəliri yaradacaq. Leqembi , BioArctic və Eisai arasında uzunmüddətli əməkdaşlığın nəticəsidir və antikor əvvəlcə Professor Lars Lannfelt -in işi və onun Alzheimer xəstəliyində Arktik mutasiya sının kəşfi əsasında BioArctic tərəfindən hazırlanmışdır. Eisai , Alzheimer xəstəliyi üçün Leqembi -nin klinik inkişafı, marketinq icazəsi müraciətləri və kommersiyalaşdırılmasına cavabdehdir. BioArctic , Nordik regionu nda Eisai ilə birlikdə Leqembi -ni kommersiyalaşdırmaq hüququna malikdir və iki şirkət hazırda regionda birgə kommersiyalaşdırma üçün hazırlıq görür. BioArctic -in 2026-cı ilin birinci rübü üçün hesabatı mayın 20-də CET vaxtı ilə saat 08:00-da dərc olunacaq. Bu məlumat, BioArctic AB -nin (publ) AB Bazarda Sui-istifadə Qaydaları na əsasən açıqlamağa borclu olduğu məlumatdır. Məlumat 15 may 2026-cı il tarixində CET vaxtı ilə saat 08:30-da aşağıdakı əlaqə şəxsinin vasitəçiliyi ilə ictimaiyyətə açıqlandı. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Oskar Bosson , Kommunikasiya və İnvestor Əlaqələri üzrə Vitse-Prezident E-poçt: [email protected] Telefon: +46 704 107 180 Jenny Ljunggren , Xarici Kommunikasiya və İnvestor Əlaqələri Meneceri E-poçt: [email protected] Telefon: +46 76 013 86 08 Leqembi® (lecanemab) haqqında Leqembi , BioArctic və Eisai arasında strateji tədqiqat ittifaqının nəticəsidir. Bu, aqreqatlaşmış həll olunan (protofibril) və həll olunmayan amiloid-beta (Aβ) formalarına qarşı yönəlmiş insanlaşdırılmış immunoqlobulin qamma 1 (IgG1) monoklonal antikorudur. Leqembi 53 ölkədə təsdiq edilmişdir və 6 ölkədə tənzimləyici nəzarət altındadır. 18 ay ərzində iki həftədən bir müalicə ilə ilkin fazadan sonra, dörd həftədən bir müalicə ilə venadaxili (IV) dəstəkləyici dozalama Birləşmiş Krallıq , Çin , ABŞ və Yaponiya daxil olmaqla 7 ölkədə təsdiq edilmişdir və 12 ölkə və regionda müraciətlər edilmişdir. ABŞ -da Leqembi Iqlik™ , erkən Alzheimer xəstəliyinin dəstəkləyici müalicəsi üçün avtoinjektorla dərialtı dozalama üçün təsdiq edilmişdir. 2025-ci ilin noyabrında Leqembi -nin dərialtı formulyasiyası üçün yeni dərman müraciəti Yaponiya da təqdim edildi. 2025-ci ilin dekabrında Leqembi , Çin Milli Səhiyyə Təhlükəsizliyi İdarəsi (NHSA) tərəfindən bu yaxınlarda tətbiq edilmiş “Kommersiya Sığortası İnnovativ Dərman Siyahısı”na daxil edildi. 2026-cı ilin yanvarında Eisai -nin Leqembi Iqlik ilə dərialtı başlanğıc dozası ilə bağlı əlavə Bioloji Lisenziya Müraciəti ABŞ FDA tərəfindən Prioritet Baxışa layiq görüldü. PDUFA tarixi 24 avqust 2026-cı ilə təyin edilmişdir. 2026-cı ilin yanvarında Leqembi -nin dərialtı formulyasiyası üçün Bioloji Lisenziya Müraciəti Çin də qəbul edildi və fevral ayında müraciət prioritet baxış üçün təyin edildi. 2020-ci ilin iyul ayından etibarən, Eisai -nin preklinik Alzheimer xəstəliyi olan, yəni klinik olaraq normal olan və beyinlərində orta və ya yüksək səviyyədə amiloid olan şəxslərdə lecanemab ilə Faza 3 klinik tədqiqatı (AHEAD 3-45) davam edir. Tədqiqat 2024-cü ilin oktyabrında tamamilə tamamlandı. AHEAD 3-45 , Eisai , Biogen və Alzheimer Klinik Sınaq Konsorsiumu arasında ictimai-özəl tərəfdaşlıq kimi həyata keçirilən dörd illik bir tədqiqatdır ki, bu da ABŞ -da Alzheimer xəstəliyi və əlaqəli demanslar üzrə akademik klinik sınaqlar üçün infrastrukturu təmin edir və Milli Səhiyyə İnstitutları nın bir hissəsi olan Milli Qocalma İnstitutu tərəfindən maliyyələşdirilir. 2022-ci ilin yanvarından etibarən, St. Louis -dəki Vaşinqton Universiteti Tibb Məktəbi tərəfindən idarə olunan Dominant İrsiyyətli Alzheimer Şəbəkəsi Sınaqları Bölməsi (DIAN-TU) tərəfindən həyata keçirilən Dominant İrsiyyətli Alzheimer xəstəliyi (DIAD) üçün Tau NexGen klinik tədqiqatı davam edir və lecanemab -ı əsas anti-amiloid terapiyası kimi daxil edir. BioArctic və Eisai arasında əməkdaşlıq haqqında 2005-ci ildən bəri BioArctic , Alzheimer xəstəliyinin müalicəsi üçün dərmanların inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə bağlı Eisai ilə uzunmüddətli əməkdaşlıq edir. Ən vacib müqavilələr 2007-ci ildə imzalanmış lecanemab antikorunun İnkişaf və Kommersiyalaşdırma müqaviləsi və 2015-ci ildə imzalanmış Alzheimer xəstəliyi üçün lecanemab ehtiyat antikorunun İnkişaf və Kommersiyalaşdırma müqaviləsidir. 2014-cü ildə Eisai və Biogen lecanemab üçün birgə inkişaf və kommersiyalaşdırma müqaviləsi imzaladılar. Eisai , Alzheimer xəstəliyi üçün məhsulların klinik inkişafı, bazar təsdiqi üçün müraciət və kommersiyalaşdırılmasına cavabdehdir. BioArctic Nordik regionu nda lecanemab -ı kommersiyalaşdırmaq hüququna malikdir və hazırda Eisai ilə birlikdə Nordik ölkələrində kommersiyalaşdırma üçün hazırlıq görür. BioArctic -in Alzheimer xəstəliyində lecanemab üçün inkişaf xərcləri yoxdur və satış mərhələləri ilə əlaqədar ödənişlərə, eləcə də qlobal satışlardan royaltilərə haqq qazanır. BioArctic AB haqqında BioArctic AB (publ) neyrodegenerativ xəstəliklərin proqressini gecikdirə və ya dayandıra bilən innovativ müalicələrə fokuslanan İsveç tədqiqat əsaslı biofarma şirkətidir. Şirkət, erkən Alzheimer xəstəliyində xəstəliyin proqressini yavaşlatdığı və koqnitiv pozğunluğu azaltdığı sübut edilmiş dünyanın ilk dərmanı olan Leqembi® (lecanemab) -ı icad etmişdir. Leqembi , qlobal miqyasda tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələrə və kommersiyalaşdırmaya cavabdeh olan BioArctic -in tərəfdaşı Eisai ilə birlikdə hazırlanmışdır. Leqembi -dən əlavə, BioArctic -in Parkinson xəstəliyi və ALS -ə qarşı antikorlar, eləcə də Alzheimer xəstəliyinə qarşı əlavə layihələrlə geniş tədqiqat portfeli var. Layihələrin bir neçəsi şirkətin müalicənin effektivliyini artırmaq üçün antikorları qan-beyin baryerindən aktiv şəkildə daşımaq potensialına malik olan xüsusi BrainTransporter™ texnologiyasından istifadə edir. BioArctic -in B səhmi ( BIOA B ) Nasdaq Stockholm Large Cap -də listələnmişdir. Əlavə məlumat üçün zəhmət olmasa www.bioarctic.com saytına daxil olun. Bu məlumat Cision http://news.cision.com tərəfindən sizə təqdim edilmişdir. https://news.cision.com/bioarctic/r/eisai-projects-leqembi--revenue-to-total-jpy-143-5-billion-for-fiscal-year-2026--april-2026---march-,c4348851 Aşağıdakı fayllar yükləmək üçün mövcuddur: