Erkən kor nəticələr MIRACLE Sınağı nda müalicəsi çətin olan AML xəstə populyasiyasında 40% tam remissiya dərəcəsi göstərir. MIRACLE sınağı nda 45 subyektin qeydiyyatı tamamlandıqdan sonra 2026-cı ilin iyun ayında ilk aralıq məlumatların açıqlanması gözlənilir. MIRACLE sınağı nda qeydiyyat davam edir və 2026-cı ilin üçüncü rübündə 90-cı subyektin qeydiyyatı gözlənilir. HOUSTON , 15 may 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) – Moleculin Biotech, Inc. ( Nasdaq: MBRX ) (“Moleculin” və ya “Şirkət”) bu gün 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan birinci rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və korporativ yeniləmə təqdim etdi. “Hazırda MIRACLE sınağı nda qeydiyyat ilk aralıq analiz həddini keçdiyindən, biz Şirkətin tarixində ən transformativ dövr olacağına inandığımız dövrün başlanğıcından bir neçə həftə uzaqdayıq. Bu ilin əvvəlində bildirdiyimiz təsirli ilkin kor remissiya məlumat trendi 45 subyektin kor məlumatları ilə davam edir. Bu trend Annamycin -in relaps etmiş və ya refrakter AML xəstələri üçün nəticələri əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırma potensialına olan inamımızı dəstəkləyir”, – Moleculin -in sədri və baş icraçı direktoru Walter Klemp bildirib. “Biz həmçinin inanırıq ki, Annamycin bu əsas müalicələrin ən əhəmiyyətli məhdudiyyətlərindən biri olan kardiotoksiklik problemini həll edərək, antrasiklin sinfini yenidən müəyyənləşdirmək potensialına malikdir, eyni zamanda mövcud ömür boyu doza limitləri səbəbindən standart antrasiklin əsaslı terapiyaya uyğun olmayan xəstələr üçün müalicə variantlarına çıxışı genişləndirə bilər”, – cənab Klemp əlavə edib. Son Nailiyyətlər: Relaps etmiş/refrakter kəskin miyeloid leykoz ( AML ) müalicəsi üçün Annamycin -in sitarabin (“ AnnAraC ”) ilə birlikdə qiymətləndirildiyi həlledici MIRACLE Faza 2B/3 sınağı nda ilk 45 subyektin qeydiyyatı tamamlandı. MIRACLE sınağı nda həvəsləndirici kor effektivlik tendensiyaları müşahidə olunmağa davam etdi, o cümlədən əvvəllər bildirilən ilk 30 müalicə olunmuş subyektdə və həmçinin 45-ci subyektdə 40% ilkin kor tam remissiya ( CRc ) dərəcəsi. 2026-cı ilin birinci rübündə təxminən 8.3 milyon dollar ümumi gəlirlə nəticələnən maliyyə əməliyyatları tamamlandı, bu da Şirkətin yaxın müddətli əməliyyat imkanlarını gücləndirdi. Sürətləndirilmiş qeydiyyatı və gələcək inkişaf fəaliyyətlərini dəstəkləmək üçün Birləşmiş Ştatlar və Avropa üzrə klinik sınaq əməliyyatlarının genişləndirilməsi davam etdi. Annamycin üçün qlobal intellektual mülkiyyət strategiyası gücləndirildi, indi dörd qitəni əhatə edir. Klinik İnkişaf Yeniləməsi: Annamycin – MIRACLE Sınağı : Moleculin relaps etmiş və ya refrakter AML olan yetkin xəstələrdə AnnAraC -i qiymətləndirən həlledici adaptiv dizaynlı Faza 3 tədqiqatı olan MIRACLE ( Moleculin R/R AML AnnAraC Klinik Qiymətləndirmə ) sınağını inkişaf etdirməyə davam edir. Annamycin İnkişaf Proqramı üçün Gözlənilən Mərhələlər: 2026-cı ilin ikinci rübü: MIRACLE – 45 subyekt üçün məlumatların açıqlanması. 2026-cı ilin üçüncü rübü: MIRACLE – A hissəsi üzrə 90 subyektin qeydiyyatı və sonradan məlumatların açıqlanması. 2026-cı ilin ikinci yarısı: MIRACLE – B hissəsinin başlanması. 2026-cı ilin ikinci yarısı: Atlantic Health mədəaltı vəzi xərçəngi klinik sınağı başlayır. 2027-ci il: 3-cü xətt AML subyektlərinin qeydiyyatına başlanması. 2027-ci il: Pediatrik AML klinik tədqiqatına başlanması. 2028-ci il: B hissəsinin qeydiyyatının sonu. 2028-ci il: MIRACLE 2-ci xətt subyektləri üçün əsas effektivlik məlumatları. 2028-ci il: MIRACLE -dən CR -in əsas son nöqtəsi üzrə sürətləndirilmiş təsdiq üçün R/R AML müalicəsi üçün Rolling New Drug Application ( NDA ) təqdimatına başlanması. Əlavə Pipeline Proqramları: Moleculin çətin müalicə olunan xərçəng və virus xəstəliklərini hədəfləyən WP1066 və digər pipeline namizədlərini əhatə edən xarici maliyyələşdirilən və tədqiqatçı tərəfindən dəstəklənən tədqiqatları dəstəkləməyə davam edir. 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Nəticələri: 31 mart 2026-cı və 2025-ci illərdə başa çatan üç ay üçün tədqiqat və inkişaf xərcləri müvafiq olaraq 5.4 milyon dollar və 3.4 milyon dollar təşkil etmişdir. 2.0 milyon dollar artım əsasən Avropa da MIRACLE klinik sınaqları ilə bağlı 1.4 milyon dollar , əlavə qeyri-klinik tədqiqatlar üzrə 0.3 milyon dollar və cari rübdə əvvəlki ilin rübü ilə müqayisədə digər tədqiqat xərcləri ilə əlaqədardır. 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün ümumi və inzibati xərclər təxminən 2.5 milyon dollar təşkil etmişdir, 2025-ci ilin eyni dövrü üçün isə 2.5 milyon dollar olmuşdur. 31 mart 2026-cı il tarixinə Şirkətin təxminən 10.3 milyon dollar nağd pul və nağd pul ekvivalentləri var idi. Rəhbərlik hesab edir ki, mövcud nağd pul resursları, son maliyyələşdirmə gəlirləri ilə birlikdə, 2026-cı ilin üçüncü rübünə qədər planlaşdırılan əməliyyatları dəstəkləyəcək. Moleculin Biotech, Inc. haqqında: Moleculin Biotech, Inc. çətin müalicə olunan şişlər və virusları hədəfləyən terapevtik namizədlər portfelini inkişaf etdirən Faza 3 klinik mərhələli əczaçılıq şirkətidir. Şirkətin əsas proqramı, Annamycin (həmçinin naxtarubicin kimi tanınır), çoxdərman müqaviməti mexanizmlərindən qaçmaq və hazırda təyin olunan antrasiklinlər də yaygın olan kardiotoksiklik dən azad olmaq üçün hazırlanmış yüksək effektiv və yaxşı tolere edilən bir antrasiklin dir. Annamycin hazırda relaps etmiş və ya refrakter kəskin miyeloid leykoz ( AML ) və yumşaq toxuma sarkoması ( STS ) ağciyər metastazlarının müalicəsi üçün inkişaf etdirilir. Şirkət relaps etmiş və ya refrakter kəskin miyeloid leykoz un müalicəsi üçün Annamycin -in sitarabin ilə birlikdə qiymətləndirildiyi həlledici, adaptiv dizaynlı Faza 3 sınağı olan MIRACLE ( Moleculin R/R AML AnnAraC Klinik Qiymətləndirmə ) Sınağına ( MB-108 ) başlamışdır, bu birləşmə AnnAraC ( Annamycin və sitarabin birləşməsi, həmçinin “ Ara-C ” kimi də adlandırılır) adlanır. Uğurlu Faza 1B/2 tədqiqatından ( MB-106 ) sonra, FDA -nın rəyi ilə, Şirkət AML müalicəsi üçün Annamycin -in potensial təsdiqinə doğru inkişaf yolunu əhəmiyyətli dərəcədə risksizləşdirdiyinə inanır. Bu tədqiqat FDA və onların xarici ekvivalentlərindən potensial əlavə rəylərlə gələcək müvafiq təqdimatlara tabedir. Bundan əlavə, Şirkət p-STAT3 və digər onkogen transkripsiya faktorlarını inhibə edə bilən, eyni zamanda təbii immun cavabı stimullaşdıran, beyin şişlərini, mədəaltı vəzi və digər xərçəngləri hədəfləyən WP1066 adlı İmmun/Transkripsiya Modulyatorunu inkişaf etdirir. Moleculin -in pipeline-ında həmçinin patogen virusların potensial müalicəsi, eləcə də müəyyən xərçəng göstəriciləri üçün WP1122 daxil olmaqla bir sıra antimetabolitlər portfeli var. Şirkət haqqında daha çox məlumat üçün www.moleculin.com saytına daxil olun və X , LinkedIn və Facebook -da əlaqə saxlayın. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu buraxılışdakı bəzi bəyanatlar 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A bölməsi, 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E bölməsi və 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində risklər və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edən gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, məhdudlaşdırılmadan, MIRACLE sınağı nda 45 subyektin aralıq məlumatlarının açıqlanmasının gözlənilən vaxtı və nəticələri, yuxarıda göstərilən gözlənilən klinik mərhələlər, Annamycin və AnnAraC -in R/R AML və digər göstəricilərdə potensial effektivliyi və təhlükəsizliyi, mədəaltı vəzi xərçəngi və digər tədqiqatçı tərəfindən başlanan tədqiqatların gözlənilən başlanğıcı və nəticələri, Şirkətin planlaşdırılan əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün kifayət qədər maliyyə təmin etmək qabiliyyəti və Şirkətin 2026-cı ilin üçüncü rübünə qədər nağd pul resurslarının kifayət qədər olması ilə bağlı gözləntiləri daxildir. Moleculin bu press-relizdə təsvir olunan klinik sınaqlarını həyata keçirmək üçün əhəmiyyətli əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyac duyacaq, bunun üçün Şirkətin heç bir öhdəliyi yoxdur və bu press-relizdə təsvir olunan mərhələlər Şirkətin bu cür maliyyələşdirməni vaxtında təmin etmək qabiliyyətini nəzərdə tutur. Moleculin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda əks olunan gözləntilərin hazırlandığı tarixdə ağlabatan olduğuna inansa da, gözləntilər bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli ola bilər. Şirkət kardiotoksiklik in olmaması ilə bağlı ekspertinin hesabatlarına əsaslanır. Bu press-relizdə istinad edilən məlumat dəsti cari və gələcək klinik sınaqlardakı gələcək subyektlərdən alınan məlumatların və cari sınaqlardakı subyektlərlə uzunmüddətli izləmənin nəzərdən keçirilməsinə tabedir. Moleculin bu gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün ‘inanır’, ‘təxmin edir’, ‘gözləyir’, ‘planlaşdırır’, ‘layihələndirir’, ‘niyyət edir’, ‘potensial’, ‘ola bilər’, ‘edə bilər’, ‘edə bilərdi’, ‘olacaq’, ‘olmalıdır’, ‘təxminən’ və ya gələcək hadisələrin və ya nəticələrin qeyri-müəyyənliyini ifadə edən digər sözlərdən istifadə edərək gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etməyə çalışmışdır. Bu bəyanatlar yalnız proqnozlardır və məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər faktorları, o cümlədən 1A bəndində müzakirə olunanları əhatə edir. “Risk Faktorları” Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ( SEC ) ilə ən son təqdim edilmiş Form 10-K -də və vaxtaşırı Form 10-Q təqdimatlarımızda və SEC ilə digər ictimai təqdimatlarımızda yenilənir. Bu buraxılışda olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız onun tarixi etibarilə etibarlıdır. Biz bu buraxılışda olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları onun tarixindən sonra baş verən hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün və ya gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün yeniləmək öhdəliyini götürmürük. İnvestor Əlaqə: JTC Team, LLC Jenene Thomas (908) 824-0775 MBRX@jtcir.com Moleculin Biotech, Inc. Yoxlanılmamış Konsolidə Edilmiş Balans Hesabatları (minlərlə) 31 mart 2026 31 dekabr 2025 Cari aktivlər: Nağd pul və nağd pul ekvivalentləri $ 10,317 $ 8,878 Əvvəlcədən ödənilmiş xərclər və digər cari aktivlər 644 808 Ümumi cari aktivlər 10,961 9,686 Qeyri-maddi aktivlər 11,148 11,148 Digər qeyri-cari aktivlər 900 900 Əməliyyat icarəsi istifadə hüququ aktivləri 284 314 Mebel və avadanlıq, xalis 70 78 Ümumi aktivlər $ 23,363 $ 22,126 Cari öhdəliklər: Ödəniləcək hesablar və yığılmış xərclər və digər cari öhdəliklər $ 7,962 $ 6,854 Ümumi cari öhdəliklər 7,962 6,854 Əməliyyat icarəsi öhdəliyi - uzunmüddətli, cari hissənin xalis 185 222 Varrant öhdəliyi - uzunmüddətli 33 44 Ümumi öhdəliklər 8,180 7,120 Ümumi səhmdar kapitalı 15,183 15,006 Ümumi öhdəliklər və səhmdar kapitalı $ 23,363 $ 22,126 Yoxlanılmamış Konsolidə Edilmiş Əməliyyat Hesabatları 31 martda başa çatan üç ay (minlərlə, səhm və səhm başına məbləğlər istisna olmaqla) 2026 2025 Gəlirlər $ - $ - Əməliyyat xərcləri: Tədqiqat və inkişaf 5,378 3,435 Ümumi və inzibati və amortizasiya və köhnəlmə 2,496 2,508 Ümumi əməliyyat xərcləri 7,874 5,943 Əməliyyatlardan zərər (7,874 ) (5,943 ) Digər gəlirlər: Varrant öhdəliyinin ədalətli dəyərində dəyişiklikdən qazanc 10,770 - Varrant öhdəliklərinə ayrılmış əməliyyat xərcləri (693 ) - Varrant öhdəliklərinin buraxılmasından zərər (15,158 ) - Digər gəlirlər, xalis 76 9 Faiz gəliri, xalis 34 30 Xalis zərər $ (12,845 ) $ (5,904 ) Varrant hesab edilən dividend (1,765 ) - Adi səhmdarlara düşən xalis zərər $ (14,610 ) $ (5,904 ) Adi səhm başına xalis zərər - əsas və seyreltilmiş $ (3.54 ) $ (15.80 ) Orta çəkili adi səhmlər - əsas və seyreltilmiş 4,124,482 373,751