Investing.com -- Aardvark Therapeutics Inc. ( NASDAQ:AARD ) səhmləri cümə günü bazarqabağı ticarətdə 32.4% ucuzlaşdı, çünki Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) şirkətin ARD-101 üçün tədqiqat yeni dərman tətbiqinə tam klinik dayandırma tətbiq etdi. Klinik dayandırma, Prader-Willi Sindromu olan xəstələrdə hiperfagiyanın müalicəsi üçün ARD-101 -i qiymətləndirən Faza 3 HERO sınağı və Faza 3 açıq etiketli genişləndirmə sınağı daxil olmaqla, IND çərçivəsində davam edən bütün klinik tədqiqatlara şamil edilir. Bu dayandırma, şirkətin əvvəllər elan etdiyi təhlükəsizlik nəticələri ilə bağlı könüllü fasilədən sonra baş verir. FDA -nın bu addımı, sağlam könüllülər üzərində aparılan bir araşdırmada müəyyən edilmiş təhlükəsizlik narahatlıqlarından irəli gəlir, burada Aardvark HERO sınağında istifadə edilən dozanın iki qatında müalicə olunan xəstələrdə geri dönən QRS uzanmasını müşahidə etmişdir. İki xəstədə 25%-dən çox gecikmə müşahidə edildi ki, bu da protokola görə əhəmiyyətli hesab olunur. Oxşar müşahidələr dozanın artırılması olmadan 800 mq BID ilə növbəti sağlam könüllü qrupunda da baş verdi. Aardvark , klinik dayandırmanın həllini dəstəkləmək və ARD-101 proqramı üçün irəli yolu müəyyən etmək üçün FDA ilə aktiv müzakirələrdə qaldığını bildirdi. Şirkət, mövcud effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarının ümumi məcmusunu qiymətləndirmək üçün həm HERO sınağı, həm də OLE sınağı üzrə bu günə qədər toplanmış klinik məlumatları açıqlamağı planlaşdırır. 27 fevral 2026-cı il tarixinə Aardvark , təsadüfi nəzarətli HERO sınağında 68 xəstəyə və OLE sınağında 19 xəstəyə doza vermişdi. 31 mart 2026-cı il tarixinə Aardvark -ın 91.2 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyaları var idi ki, şirkət bunun 2027-ci ilin ortalarına qədər proqnozlaşdırılan əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün kifayət olduğuna inanır. Morgan Stanley analitiki Michael E Ulz , Aardvark -ın reytinqini Equalweight -dən Underweight -ə endirdi və hədəf qiymətini 7.00 dollardan 3.00 dollara saldı. BTIG analitiki Jeet Mukherjee səhmin reytinqini Buy -dan Neutral -a endirdi. "Ümumilikdə, açıqlanmış məlumatlar bəzi fikirlər verə bilsə də, bu, bir qədər vaxt apara bilər və irəli yol qeyri-müəyyən olaraq qalır," Ulz şərh etdi. Bu məqalə AI -nın dəstəyi ilə yaradılmış və redaktor tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir. Daha çox məlumat üçün Şərtlər və Qaydalarımıza baxın.