Nəticələr unikal nadir xəstəlik modelimizin və infrastrukturumuzun effektivliyinin və genişlənmə qabiliyyətinin sübutudur. Çevik, sübut olunmuş infrastrukturumuz bizə 2026-cı ildə indiyə qədər xərclərdə əhəmiyyətli artım olmadan və mövcud portfelimizdəki böyümənin icrasına təsir etmədən 2 yeni məhsul təqdim etməyə imkan verdi. Gəlirləri sürətlə artırmağa və bazara yeni nadir xəstəlik müalicələri gətirməyə davam etdikcə, gələn rüblərdə də oxşar tendensiyalar görəcəyimizi gözləyirik. Məhsul xüsusiyyətlərinə keçək. Bir neçə gün əvvəl baş tutan həyəcanverici yeni məhsulumuz HEMANGEOL -dan başlayacağam. Məhsul gəlirlərini 73% artırdıq, lakin G&A xərcləri GAAP əsasında illik müqayisədə yalnız 14%, qeyri-GAAP əsasında isə 22% artdı. G&A artımının əksəriyyəti, artıq yetim PDUFA azadlığına uyğun gəlmədiyimiz üçün FDA illik proqram haqlarının artan xərcləri ilə əlaqədar idi, diskresion xərclərimizdəki həqiqi artımlarla deyil. Rübdə düzəldilmiş EBITDA 5.7 milyon dollar və ya gəlirin 24%-i təşkil etdi. Tam il üçün 30%-dən çox düzəldilmiş EBITDA marjasına nail olmağı gözləməyə davam edirik və 2028-ci ilə qədər 50% düzəldilmiş EBITDA marjası hədəfimizə çatmaq yolunda olduğumuza inanırıq. Böyüməmiz INCRELEX , ALKINDI , GALZIN və Carglumic Acid daxil olmaqla məhsul portfelinin bütün sahələrindən gələn töhfələrlə davam edir, bu da nadir xəstəlik portfelimizin şaxələndirilməsini və davamlılığını vurğulayır. Bu təsirli gəlir artımı, müvafiq olaraq martın ortalarında və may ayında bazara çıxarıldıqları üçün DESMODA və HEMANGEOL məhsul buraxılışlarının faydasını belə əhatə etmirdi. Birinci rübdəki yüksək performans və ikinci rübün ortalarında gördüyümüz tendensiyalara əsaslanaraq, tam il üçün gəlir proqnozumuzu artırdığımızı bildirməkdən məmnunam. İndi gəlirlərin əvvəlki 110 milyon dollarlıq proqnozumuzdan yuxarı, 120 milyon dolları keçəcəyini gözləyirik. Əhəmiyyətlisi, bu diqqətəlayiq birinci rüb gəlir artımını yüksək gəlirli şəkildə təmin etdik. Sean Brynjelsen : Təşəkkür edirəm, David . Hər kəsə xoş günlər və bu gün bizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. Birinci rüb Eton üçün daha bir möhtəşəm rüb oldu. Rekord məhsul satışlarına nail olduq, illik müqayisədə məhsul gəlirlərində 73% artım təmin etdik. İki yeni əsas məhsul, DESMODA və HEMANGEOL -u bazara çıxardıq. Və bir neçə inkişaf mərhələsinə nail olmaqla Ar-Ge proqramlarımızı irəlilətməkdə böyük irəliləyişlər əldə etdik. Bu gün zəngdə bütün bu məsələləri və daha çoxunu müzakirə edəcəyik. Rüblük nəticələrə gəlincə, Eton üçün 24 milyon dollarlıq məhsul satışları ilə daha bir möhtəşəm rüb oldu, bu da illik müqayisədə 73% artım deməkdir. HEMANGEOL , körpəlik hemanjiomaları üçün yeganə FDA tərəfindən təsdiq edilmiş müalicədir. Bunlar doğuşdan qısa müddət sonra görünən və bəzən görmə itkisi, tənəffüs çətinliyi və ya daimi deformasiya kimi ciddi fəsadlara səbəb ola bilən xərçəngsiz damar şişləridir. HEMANGEOL müalicəsi adətən körpəyə diaqnoz qoyulduğu anda, yəni adətən 6 aydan əvvəl başlanır və xəstələr normalda təxminən 6 ay müalicədə qalırlar. HEMANGEOL təsirli effektivliyə və klinik olaraq sübut edilmiş təhlükəsizliyə malik diqqətəlayiq bir məhsuldur. Nəticələr tez-tez xəstələr və onların ailələri üçün həyatı dəyişdirir. Əgər etməmisinizsə, nəticələrin nə qədər dramatik ola biləcəyi barədə fikir əldə etmək üçün HEMANGEOL ilə müalicə olunan ağır körpəlik hemanjiomalarının əvvəl və sonra fotolarını axtarmağı tövsiyə edirəm. HEMANGEOL ilə, digər şeylərlə yanaşı, müalicəyə çıxışı və paylanmanı sadələşdirmək və xəstə dəstəyini yaxşılaşdırmaqla əhəmiyyətli bir müalicəyə dəyər qatmaq imkanı gördük. HEMANGEOL vaxta həssas bir müalicədir və biz xəstələrin müalicəyə tez başlamasına kömək etməyə və ailələri resept yazıldığı andan müalicəyə qədər dəstəkləməyə sadiqik. HEMANGEOL Eton -u üçüncü terapevtik sahəyə, pediatrik dermatologiyaya genişləndirdi və ən əsası, artıq HEMANGEOL -u təbliğ edən inanılmaz dərəcədə təcrübəli bir komandanı təşkilata gətirdi. Bu komanda demək olar ki, on il ərzində bu icma daxilində həkimləri, ailələri və xəstələri dəstəkləmiş və uşaqların HEMANGEOL -a çıxışına kömək etməyə yönəlmiş dərin, uzunmüddətli əlaqələr qurmuşdur. Bu əldə etmədə bizi ən çox həyəcanlandıran şeylərdən biri, bu təcrübəni və xəstələrə olan bağlılığı Eton -un nadir xəstəliklərin kommersiyalaşdırılması modeli və xəstə dəstək infrastrukturu ilə birləşdirmək imkanı idi. İnanırıq ki, Eton -un fokuslanmış nadir xəstəlik yanaşması, o cümlədən Eton Cares , yüksək səviyyəli xəstə dəstəyi, ixtisaslaşmış əczaçılıq infrastrukturu və heç bir xəstənin geridə qalmaması fəlsəfəmiz, bu komandanın illərdir xəstələr və ailələr adından gördüyü işləri daha da gücləndirəcəkdir. Biz artıq xəstələr və təminatçılar üçün müalicə təcrübəsini yaxşılaşdıracağına və dəyər qatacağına inandığımız bir neçə dəyişiklik tətbiq etmişik, o cümlədən: paylanmanı sadələşdirmişik, parçalanmanı azaldan və xəstənin səyahəti zamanı görünürlüyü və səmərəliliyi artıran nadir xəstəliklərə yönəlmiş bir modelə keçmişik. Əvvəlki strukturda reseptlər bir neçə aptek və vasitəçi arasında hərəkət edə bilərdi, bu da tez-tez təminatçılar və ailələr üçün reseptlərin harada yerləşdiyi, yerinə yetirilməsinə kimin cavabdeh olduğu və giriş problemlərini necə tez həll edəcəyi barədə qarışıqlıq yaradırdı. İkincisi, biz tam Eton Cares xəstə dəstək proqramımızı işə salmışıq, o cümlədən kommersiya sığortalı xəstələr üçün sadələşdirilmiş 0 dollarlıq ödəniş dəstəyi və sığortasız və az sığortalı ailələr üçün genişləndirilmiş xəstə yardım proqramları. Əvvəllər bir çox ailə hər şüşə üçün təxminən 55 dollar, bəzi hallarda isə dozadan və sığortadan asılı olaraq ayda 100 dollardan çox ödəyirdi, eyni zamanda ödəniş dəstəyinə və maliyyə yardımına çıxış tez-tez parçalanmış və ofislər və ailələr üçün idarə etmək çətin idi. Üçüncüsü, komandanın uzun illər ərzində inkişaf etdirdiyi güclü həkim əlaqələrini artıq qururuq və müalicə pəncərəsində məlumatlılığı, təhsili və müvafiq xəstə identifikasiyasını daha da artırmaq üçün fikir liderləri, peşəkar cəmiyyətlər və daha geniş səhiyyə təminatçısı təhsil təşəbbüsləri ilə əlaqələri genişləndirmək üçün növbəti addımı atırıq. Və nəhayət, HEMANGEOL ətrafında xəstə müdafiə icması ilə fəal şəkildə əlaqə qururuq və müdafiə tərəfdaşlıqlarına, baxıcı təhsilinə və icma dəstək təşəbbüslərinə uzunmüddətli öhdəliyimizə sərmayəmizi artırırıq. Məqsədimiz sadəcə müalicənin özünü dəstəkləmək deyil, mənalı əlaqə, təhsil və resurslar vasitəsilə daha geniş xəstə icması üçün daha fəal və görünən bir tərəfdaş olmaqdır. Müdafiə təşkilatlarından və peşəkar cəmiyyət tərəfdaşlarından gələn cavablar inanılmaz dərəcədə müsbət olub, Eton -un xəstə dəstəyini, giriş resurslarını və icmaya uzunmüddətli sərmayəsini genişləndirmək öhdəliyini alqışlayıblar. Tarixən, inanırıq ki, ürək-damar göstəriciləri üçün təsdiq edilmiş etiketdən kənar yetkin propranolol formulasiyalarından əhəmiyyətli istifadə olub. Bu yetkin formulasiyalar spirt, şəkər və körpələr üçün uyğun olmayan digər konservantları ehtiva edir. Bunun əksinə olaraq, körpəlik hemanjiomaları üçün yeganə FDA tərəfindən təsdiq edilmiş müalicə olan HEMANGEOL , spirt və ya şəkər ehtiva etmədən xüsusi olaraq körpələr üçün hazırlanmışdır. Lazımi araşdırmalarımız zamanı, etiketdən kənar yetkin məhsuldan istifadənin əsas səbəblərinin, birincisi, yetkin məhsulun 55 dollarlıq HEMANGEOL ödənişindən daha aşağı bir ödənişə malik olması; ikincisi isə valideynlər və resept yazanlar arasında yetkin formulasiyada mövcud olan spirt və digər köməkçi maddələr haqqında məlumatlılığın olmaması olduğunu aşkar etdik. Biz 0 dollarlıq ödəniş proqramımızla ödəniş problemini həll etmişik və məlumatlılıq problemini həm resept yazanlara, həm də baxıcılara yönəlmiş yeni kampaniyalara sərmayələrimiz və səylərimiz vasitəsilə həll etməyi planlaşdırırıq. Buraxılışla bağlı hələ də bir çox dəyişən və qeyri-müəyyənliklər var. Lakin ilkin baxışımız ondan ibarətdir ki, pulsuz dərman xəstə yardım proqramımız, dövlət xəstələri və miras aldığımız müəyyən kommersiya ödəyici müqavilələri arasında, həcmin təxminən 60% - 65%-nin sıfıra yaxın gəlir gətirə biləcəyini təxmin edirik ki, bu da tam müalicə kursu üçün hər xəstəyə təxminən 8,000 - 10,000 dollar civarında orta xalis qiymətə səbəb olmalıdır. Əlbəttə ki, bu ilkin təxmindir və xəstə qarışığı kimi bir sıra amillər faktiki rəqəmin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Avqust ayında növbəti gəlir zəngimizə qədər daha dəqiq məlumatımız olacaq və sizi müvafiq olaraq yeniləyəcəyik. Minlərlə xəstəni geniş paylanmadan yeni tək aptekə bu qədər qısa müddətdə köçürmək böyük bir iş olsa da, komandamız bunu tez bir zamanda tamamlamaq və ailələr və resept yazanlar üçün prosesin mümkün qədər rəvan olmasını təmin etmək üçün hazırlaşır və səylə çalışır. HEMANGEOL -un buraxılışının – daha doğrusu, yenidən buraxılışının hələ erkən mərhələsindəyik, lakin bəzi əvvəlki apteklərdən əməkdaşlıq görmüşük ki, bunun keçid dövründə vəziyyətə kömək edəcəyinə inanırıq. HEMANGEOL -un ikinci rübün nəticələrinə gəlir töhfəsinin məhdud olacağı gözlənilir. Rübun ortasında buraxıldığı üçün xəstələrin tamamilə yeni aptekə köçürülməsi bir neçə həftə və ya ay çəkə bilər. Üçüncü rübdən başlayaraq əhəmiyyətli gəlir töhfəsi görməyə başlayacağımızı gözləyirik. Və buraxılışın hələ çox erkən mərhələsi olduğu üçün qəti şəkildə demək çətin olsa da, hələ də bir sıra dəyişənlər var, inanırıq ki, HEMANGEOL 2027-ci ildə ən böyük məhsulumuz ola bilər. Eton birinci rübdə, FDA tərəfindən təsdiqləndikdən qısa müddət sonra DESMODA -nı da bazara çıxardı. İlk və yeganə FDA tərəfindən təsdiq edilmiş desmopressin oral məhlulu olaraq, DESMODA xəstələr üçün oyun dəyişdiricidir, çünki tabletləri bölmək və ya əzmək ehtiyacını aradan qaldırır, bu da çox dəqiq dozalamağa imkan verir. İcmanın fikir liderləri DESMODA -nı potensial olaraq dəyişdirici kimi təsvir etmişlər, çünki desmopressin dozası xəstədən xəstəyə və hətta eyni xəstədə müalicə müddətində zamanla necə fərdi olur. Tarixən, xəstələr və təminatçılar tez-tez tabletlər, burun spreyləri, inyeksiyalar istifadə edərək suboptimal həll yollarına güvənmişlər, bunların heç biri bir çox xəstənin tələb etdiyi oral tətbiq və dəqiq çevik doza titrasiyasının birləşməsini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmamışdır. Mart ayındakı gəlir zəngimiz zamanı, DESMODA buraxılışının yalnız bir neçə həftəsi idi, lakin gördüklərimdən həvəsləndiyimi bildirdim. Aprel ayında və indiyə qədər may ayında həyəcan səviyyəsinin davam etdiyini bildirməkdən məmnunam. Əməliyyat və kommersiya komandalarımızın müstəsna buraxılış planı və icrası ilə fəxr edirəm və inanıram ki, bu, Eton -un tarixində ən yaxşı icra edilmiş məhsul buraxılışı idi və gələcək məhsul buraxılışları üçün yeni bir standart müəyyən edir. Buraxılışın ilk günündən etibarən, həmyaşıdlararası təhsil səyləri, erkən məlumatlılığı və klinik dialoqu dəstəkləyən əsas hesablar üzrə hədəflənmiş sahə əlaqələrini tamamladı. Paralel olaraq, Eton milli və regional konfranslarda fikir liderləri ilə əlaqə qurmaq üçün güclü imkanlara malik idi. Bu ayın əvvəlində komandamız ilin ən vacib endokrinologiya konfranslarından ikisində iştirak etdi: Pediatrik Endokrinologiya Hemşirəlik Cəmiyyəti və Pediatrik Endokrin Cəmiyyəti illik iclasları. Vaxtlama çox əlverişli idi, DESMODA buraxılışımızın ortasına təsadüf etdi və komandamız yüzlərlə aparıcı pediatrik endokrinologiya DESMODA resept yazanları ilə əlaqə qurmaq imkanından istifadə edə bildi. Əhəmiyyətlisi, rəylər həddindən artıq müsbət idi. İnanırıq ki, buraxılış tarixən əlçatmaz ola bilən vacib qurumlara da qapılar açmış, yalnız DESMODA ətrafında deyil, həm də ALKINDI , INCRELEX və KHINDIVI daxil olmaqla pediatrik endokrinologiya portfelimizin qalan hissəsi üzrə mənalı dialoq üçün daha geniş imkanlar yaratmışdır. İnanırıq ki, bu əlaqələrin təsiri gələn həftələrdə və aylarda artmağa davam edəcək. DESMODA çox spesifik bir ehtiyacı ödəyir və biz resept yazanlardan həvəsli bir qəbul görmüşük. DESMODA eyni tərəfindən təbliğ olunur.