VANCOUVER, BC / ACCESS Newswire / 15 may 2026 / Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO )(OTCQB: ONNVF )(Frankfurt: W1H)(WKN: A3EKSZ ) ("Onco" və ya "Şirkət") Onco -nun eksklüziv lisenziyalı PNKP İnhibitor Texnologiyası , ONC010 üçün aktiv farmasevtik tərkib hissəsi ("API") olan A83B4C63 üçün analiz, əlaqəli maddələr və qalıq həlledicilər üçün analitik metod validasiya fəaliyyətlərinə başlayaraq Kimya, İstehsalat və Nəzarət ("CMC") inkişaf proqramını irəlilətdiyini məmnuniyyətlə elan edir. Bu validasiya fəaliyyətləri Şirkətin dərmanın tərkibini ardıcıl olaraq ölçə bilməsini, keyfiyyət standartlarına cavab verdiyini təsdiqləməsini və istehsalın etibarlı olduğunu nümayiş etdirməsini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur ki, bunların hamısı proqramın gələcək klinik sınaqlara keçməzdən əvvəl mühüm addımlardır. Dalton Pharma Services ("Dalton") ilə əməkdaşlıq çərçivəsində həyata keçirilən bu iş, analitik validasiya üçün ICH Q2(R2) , çirklər üçün ICH Q3A/B və qalıq həlledici nəzarəti üçün ICH Q3C daxil olmaqla, Beynəlxalq Harmonizasiya Şurası (ICH) təlimatlarına uyğun möhkəm analitik nəzarət strategiyası yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu fəaliyyətlər IND -yə imkan verən tədqiqatları və gələcək Faza I klinik inkişafı dəstəkləmək məqsədi daşıyır. Cari əhatə dairəsi A83B4C63 -ün dəqiq kəmiyyətini təmin etmək üçün analiz metodlarının validasiyasını, tənzimləyici gözləntilərə uyğun əlaqəli maddələr və çirk profillərinin inkişafını, həmçinin gələcək GMP istehsalını və klinik buraxılışa hazırlığı dəstəkləmək üçün qalıq həlledicilərin qiymətləndirilməsini əhatə edir. "Analiz, çirklər və qalıq həlledicilər üçün validasiya edilmiş analitik metodların yaradılması, daha da klinik inkişaf üçün tələb olunan CMC əsasının qurulmasında kritik bir mərhələdir. Proqramlar genişləndikcə, hər bir partiyanın eyni müəyyən edilmiş keyfiyyət standartlarına cavab verdiyini nümayiş etdirmək vacib olur. Bu fəaliyyətlər PNKP inhibitor texnologiyamızı gələcək klinik mərhələli inkişafın tələblərinə hazırlamaq üçün mühüm bir addımdır," deyə Onco-Innovations -ın Baş İcraçı Direktoru Thomas O'Shaughnessy bildirib. Onco-Innovations Limited haqqında Onco-Innovations , Kanada mərkəzli, xərçəng tədqiqatlarına və müalicəsinə həsr olunmuş, onkologiya sahəsində ixtisaslaşmış bir şirkətdir. Onco -nun missiyası qabaqcıl tədqiqatlar və innovativ həllər vasitəsilə xərçəngin qarşısının alınması və müalicəsini həyata keçirməkdir. Şirkət bərk şişləri hədəf alan patentli texnologiyaya eksklüziv dünya lisenziyası əldə etmişdir. ONCO-INNOVATIONS LIMITED ADINDAN, " Thomas O'Shaughnessy " Baş İcraçı Direktor Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Thomas O'Shaughnessy Baş İcraçı Direktor Tel: + 1 888 261 8055 [email protected] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Xəbərdarlıq. Bu xəbər bülleteni, Şirkətin işi və ümumi planları ilə bağlı olanlar da daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar və tarixi fakt olmayan digər bəyanatlar, məsələn, Şirkətin əlavə tədqiqat və inkişaf planlarını həyata keçirmək və tamamlamaq, habelə müqavilə tərəfdaşları və əsas heyətlə əməkdaşlıq əlaqələrini qorumaq qabiliyyəti ilə bağlı bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tez-tez "olacaq", "ola bilər", "potensial", "gərək", "gözlənilir", "ümid edilir" və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir. Bu buraxılışda yer alan tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatların dəqiq olacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz və faktiki nəticələr və gələcək hadisələr bu bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Oxucuya xəbərdarlıq edilir ki, gələcəyə yönəlik hər hansı məlumatın hazırlanmasında istifadə olunan fərziyyələr səhv ola bilər. Hadisələr və ya şərait, Şirkətin nəzarətindən kənar bir çox məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər nəticəsində faktiki nəticələrin proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Xüsusilə, Şirkət əlavə tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərini maliyyələşdirə və ya başqa şəkildə həyata keçirə bilməyə, habelə müqavilə tərəfdaşları və əsas heyətlə əməkdaşlıq əlaqələrini qoruya bilməyə bilər. Oxucuya gələcəyə yönəlik hər hansı məlumata həddindən artıq etibar etməməsi tövsiyə olunur. Belə məlumat, hazırlanma zamanı rəhbərlik tərəfindən ağlabatan hesab edilsə də, səhv ola bilər və faktiki nəticələr gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu xəbər bülletenində yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbərdarlıq bəyanatı ilə açıq şəkildə məhdudlaşdırılır. Bu xəbər bülletenində yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbər bülleteninin tarixi etibarilə verilmişdir və Şirkət tətbiq olunan qanunla açıq şəkildə tələb olunduğu təqdirdə daxil edilmiş gələcəyə yönəlik bəyanatların hər hansı birini ictimaiyyətə yeniləyəcək və ya dəyişdirəcəkdir. MƏNBƏ: Onco-Innovations Limited