TAMPA, Fla., 15 may 2026 /PRNewswire/ -- Xərçəng immunoterapiyasına qarşı müqaviməti aradan qaldırmaq üçün yeni müalicə üsulları hazırlayan Faza 3 immuno-onkologiya şirkəti olan TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ: HURA) ("TuHURA" və ya "Şirkət") bu gün 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan şirkətin birinci rübü üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və korporativ yeniləmə təqdim etdi. "Korporativ və inkişaf strategiyamızı həyata keçirməyə davam etdiyimiz üçün bu rübdə əldə etdiyimiz irəliləyişlərdən çox məmnunam. Ən əsası, biz bu yaxınlarda ən böyük səhmdarımızla şirkət üçün cəlbedici şərtlərlə 50 milyon dollarlıq qeyri-səhm əsaslı əməliyyat kapitalı mənbəyi, yəni kredit xətti yaratdıq ki, bu da bizə aparıcı IFx-2.0 proqramımızda gözlənilən ilkin məlumatlardan sonra da əməliyyatları maliyyələşdirməyə imkan verir," dedi Dr. Ceyms Bianko , TuHURA Biosciences -in prezidenti və baş icraçı direktoru. "Kredit xəttinin təmin etdiyi maliyyələşdirmə imkanları ilə biz indi bir neçə gözlənilən əsas mərhələni səbirsizliklə gözləyirik, bunlara daxildir: FDA ilə VISTA inhibitorumuz TBS-2025 üçün IND və inkişaf planımızı müzakirə etmək və mutNPM1 r/r AML-də TBS-2025 -in Faza 1b/2 sınağına başlamaq; AML-də konsepsiya sübutu tədqiqatları üçün aparıcı ADC -mizi seçmək; və Merkel Hüceyrə Karsinoması (MCC) -da IFx-2.0 -ın Faza 3 tədqiqatında qeydiyyatı tamamlamaq." Birinci Rüb və Son Korporativ Əsas Məqamlar: 2026-cı ilin aprelində şirkət 2028-ci ilə qədər gözlənilən nağd pul axınını uzadan 50 milyon dollarlıq kredit xətti və royalti əməliyyatını elan etdi. Kredit xətti üçün kredit müqaviləsinin şərtlərinə əsasən, TuHURA davam edən klinik inkişaf və əməliyyatlar üçün aylıq xərcləri maliyyələşdirmək üçün ehtiyac duyulduqda bu imkandan istifadə edə biləcək. İmkan, çəkilmiş vəsaitlər üzrə 12% illik faiz dərəcəsi daşıyır, faiz aylıq ödənilir və əsas borcun ödənilməsi 21 aprel 2031-ci il tarixində 5 illik ödəmə müddətində başa çatır. Kreyq Tendler , M.D.-nin Baş Tibb İşçisi vəzifəsinə uyğun strateji, əməliyyat və digər əlaqəli xidmətlər göstərəcəyi elan edildi. Dr. Tendler Direktorlar Şurasının üzvü kimi öz rolunu davam etdirəcək və həmçinin şirkətin inkişaf xəttinin, o cümlədən VISTA -nı inhibə edən antikor, TBS-2025 -in klinik inkişaf strategiyasına və əməliyyatlarına nəzarət etmək üçün rəhbərliklə işləyəcək. Amanda Qarofalo , MSHS, Klinik Əməliyyatlar üzrə Baş Vitse-Prezident təyin edildi. Xanım Qarofalo -nun 20 ildən çox klinik və inkişaf təcrübəsi var və gündəlik klinik əməliyyatlara nəzarət etməkdə Dr. Tendler ilə sıx əməkdaşlıq edəcək. IIB mərhələsindən IV mərhələyə qədər dəri melanomasının müalicəsi üçün IFx-2.0 üçün FDA Yetim Dərman Təyinatı (ODD) alındı. ODD təyinatı, IFx-2.0 -ın ciddi dozanı məhdudlaşdıran toksiklik olmadan təhlükəsiz olduğunu göstərən şirkətin əvvəllər tamamlanmış IFx-2.0 -ın Faza 1 tədqiqatından əldə edilmiş məlumatlara əsaslanırdı. Bundan əlavə, tədqiqat göstərdi ki, nəzarət nöqtəsi inhibitoru terapiyasına (anti-PD1) davamlı olan xəstələr sonrakı anti-PD1 əsaslı müalicədən klinik fayda əldə etdilər. Proqram üzrə Gözlənilən Mərhələlər IFx-2.0 (Doğuşdan İmmun Aqonisti) 2026-cı ilin 1-ci yarısı: MCC -də IFx-2.0 üçün Yetim Dərman Təyinatı gözlənilir 2026-cı ilin 2-ci yarısı: Elmi konfransda məlumatların təqdim edilməsi gözlənilir 2027-ci ilin 2-ci yarısı: IFx-2.0 -ın Faza 3 tədqiqatında qeydiyyatın tamamlanması 2027-ci ilin 2-ci yarısı: Qabaqcıl və ya metastatik MCC -nin birinci xətt müalicəsində Keytruda® (pembrolizumab) -a əlavə terapiya kimi IFx-2.0 -ın Faza 3 sürətləndirilmiş təsdiq sınağından ilkin nəticələr gözlənilir TBS-2025 (VISTA-nı inhibə edən mAb) 2026-cı ilin 1-ci yarısı: NPM1 mut r/r AML -də və digər molekulyar olaraq müəyyən edilmiş alt qruplarda Faza 1b/2 inkişaf planı ilə bağlı planlaşdırılan FDA IND görüşü 2026-cı ilin 2-ci yarısı: AML -də Yetim Dərman Təyinatı axtarışı 2026-cı ilin 2-ci yarısı: mutNPM1 r/r AML-də VISTA -nın Faza 1b/2 sınağına başlamaq MDSC İnhibitorları (Bi-spesifik ADC -lər) 2026-cı ilin 1-ci yarısı: AML -də konsepsiya sübutu tədqiqatı üçün aparıcı ADC -nin seçilməsi 2026-cı ilin 2-ci yarısı: Əsas elmi görüşlərdə təqdimatlar 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Nəticələrinin Xülasəsi 31 mart 2026-cı il tarixində 6.3 milyon dollar nağd pul və nağd pul ekvivalentləri. TuHURA -nın ümumi dövriyyədə olan adi səhmləri təxminən 63.6 milyon idi. Tədqiqat və inkişaf xərcləri 31 mart 2026-cı və 2025-ci illərdə başa çatan 3 ay üçün müvafiq olaraq 5.2 milyon dollar və 4.6 milyon dollar təşkil etmişdir. Ümumi və inzibati (G&A) xərclər 31 mart 2026-cı və 2025-ci illərdə başa çatan 3 ay üçün müvafiq olaraq 2.3 milyon dollar və 2.0 milyon dollar təşkil etmişdir. Əməliyyat fəaliyyətlərindən xalis nağd pul axınları 31 mart 2026-cı və 2025-ci illərdə başa çatan 3 ay üçün müvafiq olaraq (4.4) milyon dollar və (4.7) milyon dollar təşkil etmişdir. Maliyyə fəaliyyətlərindən xalis nağd pul axınları 31 mart 2026-cı və 2025-ci illərdə başa çatan 3 ay üçün müvafiq olaraq 7.2 milyon dollar və (0.5) milyon dollar təşkil etmişdir. TuHURA Biosciences, Inc. haqqında TuHURA Biosciences, Inc. (Nasdaq: HURA) xərçəng immunoterapiyalarının əksər xərçəng xəstələrində işləməməsinin və ya işləməyi dayandırmasının ən ümumi səbəblərindən ikisi olan xərçəng immunoterapiyasına qarşı ilkin və qazanılmış müqaviməti aradan qaldırmaq üçün yeni texnologiyalar hazırlayan Faza 3 immuno-onkologiya şirkətidir. TuHURA -nın aparıcı doğuşdan immun aqonisti, IFx-2.0 , nəzarət nöqtəsi inhibitorlarına qarşı ilkin müqaviməti aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. TuHURA , qabaqcıl və ya metastatik Merkel Hüceyrə Karsinoması nın birinci xətt müalicəsində Keytruda® plus plasebo ilə müqayisədə Keytruda® (pembrolizumab) -a əlavə terapiya kimi tətbiq olunan IFx-2.0 -ın tək randomizə edilmiş plasebo-nəzarətli Faza 3 qeydiyyat sınağına başlamışdır. Doğuşdan immun aqonist məhsul namizədlərinə əlavə olaraq, TuHURA , AML xəstələrinin molekulyar olaraq müəyyən edilmiş alt qrupu olan mutNPM1 r/r AML-də Faza 1b/2-yə keçən VISTA -nı inhibə edən mAb olan TBS-2025 -i inkişaf etdirir. Bundan əlavə, TuHURA , Delta Opioid Reseptor texnologiyasından istifadə edərək, Mieloid Törəməli Supressor Hüceyrələri hədəfləyən, onların şiş mikro mühitində immun-supressor təsirlərini inhibə edərək T hüceyrə tükənməsini və nəzarət nöqtəsi inhibitorlarına və hüceyrə terapiyalarına qarşı qazanılmış müqaviməti qarşısını almaq üçün ilk sinif, bi-spesifik, bi-funksional antikor dərman konjugatları (ADC) inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.tuhurabio.com saytına daxil olun və TuHURA ilə Facebook , X və LinkedIn -də əlaqə saxlayın. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-reliz, 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Aktının, dəyişikliklərlə, 27A Bölməsi, 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının, dəyişikliklərlə, 21E Bölməsi və 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı tərəfindən yaradılmış təhlükəsiz liman çərçivəsində və ona tabe olan müəyyən "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir. Bu Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar yalnız işimizin gələcəyi, gələcək planlar və strategiyalar, proqnozlar, gözlənilən hadisələr və digər gələcək şərtlər haqqında mövcud inanclarımıza, gözləntilərimizə və fərziyyələrimizə əsaslanır. Bəzi hallarda, bu bəyanatları "inanmaq," "ola bilər," "olacaq," "təxmin etmək," "davam etmək," "gözləmək," "niyyət etmək," "ola bilərdi," "olmalı idi," "olardı," "layihə," "plan," "gözləmək," "məqsəd," "axtarmaq," "gələcək," "ehtimal ki," kimi gələcəyə yönəlik sözlərlə və ya bu sözlərin inkar və ya cəm formaları və ya oxşar ifadələrlə müəyyən edə bilərsiniz. Sizə xəbərdarlıq edilir ki, bu cür bəyanatlar gələcək performansın zəmanəti deyil və faktiki nəticələr və ya inkişaflar bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə, digərləri ilə yanaşı, aşağıdakılar daxildir: Şirkətin kredit xətti çərçivəsində mövcud olan vəsaitlərin Şirkətin əməliyyatlarını və inkişaf proqramlarını gözlənilən dərəcədə maliyyələşdirmək üçün kifayət olmaması riski; IFx.20 üçün davam edən Faza 3 sınağının aparılması ilə bağlı risklər; TBS-2025 və DOR texnologiyalarımızın inkişafını davam etdirməklə bağlı risklər; xəstə qeydiyyatı, sınaq dizaynı, məlumat nəticələri və tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələr ilə bağlı risklər; tənzimləyici təsdiqlərin vaxtı və ehtimalı ilə bağlı qeyri-müəyyənlik; və Şirkətin 31 mart 2026-cı il tarixində təqdim edilmiş 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan maliyyə ili üçün Form 10-K üzrə İllik Hesabatında və TuHURA -nın SEC -ə vaxtaşırı təqdim etdiyi digər hesabatlarında və sənədlərində ətraflı şəkildə təsvir olunan digər risklər, hansılar ki, TuHURA -nın veb-saytında və www.sec.gov saytında mövcuddur. Bu press-relizdə olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar və digər məlumatlar bu tarixdən etibarən verilir və TuHURA , tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları tərəfindən tələb olunmadığı təqdirdə, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı və ya məlumatı ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. İnvestor Əlaqə: Monique Kosse Gilmartin Group [email protected] MƏNBƏ TuHURA Biosciences, Inc.