Bazar ertəsi, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) , AstraZeneca Plc -in (NASDAQ:AZN) Baxfendy (baxdrostat) dərmanını, digər antihipertenziv dərmanlara baxmayaraq qan təzyiqi nəzarətsiz qalan hipertoniyalı yetkinlər üçün ilk sinif aldosteron sintaz inhibitoru olaraq təsdiqlədi. Mineralys Therapeutics Inc. (NASDAQ:MLYS) də lorundrostat dərmanını hipertoniya üçün FDA nəzərdən keçirməsinə təqdim edib və qərar tarixi 22 dekabr dır. Şirkət həmçinin tərəfdaşı Daiichi Sankyo ilə birlikdə HER2-müsbət erkən döş xərçəngi ndə Enhertu üçün genişləndirilmiş FDA təsdiqlərini elan etdi. Baxfendy , yüksək qan təzyiqi və artan ürək-damar və böyrək riskləri ilə əlaqəli bir hormon olan aldosteron istehsalını seçici şəkildə bloklayaraq qan təzyiqini azaltmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. AstraZeneca bildirdi ki, ABŞ -da artıq bir neçə hipertoniya dərmanı qəbul edən xəstələrin demək olar ki, yarısı nəzarətsiz qan təzyiqi yaşamağa davam edir. Təsdiq, Faz 3 BaxHTN sınağının nəticələri ilə dəstəkləndi, burada Baxfendy ən azı iki dərman qəbul edən xəstələrdə həm 2 mq , həm də 1 mq dozalarda oturaq sistolik qan təzyiqində statistik əhəmiyyətli azalmalar göstərdi. AstraZeneca və Daiichi Sankyo həmçinin HER2-müsbət erkən döş xərçəngi üçün həm neoadjuvant, həm də adjuvant müalicə şəraitində Enhertu (trastuzumab deruxtecan) üçün FDA təsdiqləri aldılar. Neoadjuvant şəraitdə təsdiq II və ya III mərhələ HER2-müsbət döş xərçəngi olan yetkinləri əhatə edir, adjuvant təsdiq isə trastuzumab və taxane əsaslı terapiyadan sonra qalıq invaziv xəstəliyi olan xəstələrə şamil edilir. DESTINY-Breast11 Faz 3 tədqiqatında, Enhertu -nun ardınca THP , standart ddAC-THP müalicəsi üçün 56.3% ilə müqayisədə 67.3% patoloji tam cavab dərəcəsinə nail oldu. Bu arada, DESTINY-Breast05 sınağı göstərdi ki, Enhertu , qalıq xəstəliyi olan yüksək riskli xəstələrdə trastuzumab emtansine ilə müqayisədə invaziv xəstəliyin təkrarlanması və ya ölüm riskini 53% azaltdı. AstraZeneca əlavə etdi ki, təsdiqlər şirkətlərin əməkdaşlıq müqaviləsi çərçivəsində Daiichi Sankyo -ya 155 milyon dollar mərhələli ödənişlərə səbəb olacaq. AZN Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro -ya görə, bazar ertəsi nəşr olunduğu vaxt AstraZeneca səhmləri 1.56% artaraq 184.42 dollar təşkil edirdi. Son bir ayda AZN , S&P 500 -dəki 4.0% artıma qarşı təxminən 9.1% azalıb və indeksin 7.5% qazancına nisbətən ilin əvvəlindən təxminən 0% aşağı düşüb.