ƏSAS MƏQAMLAR: Yeni Faza 2b tədqiqatı, Faza 1b/2a ACCENT tədqiqatının cəlbedici məlumatlarına əsaslanaraq Faza 3 qeydiyyat tədqiqatı üçün zəmin yaradır. Mədəaltı vəzi xərçəngi olan xəstələrdə gemcitabine və Abraxane standart rejimi ilə birlikdə narmafotinibin yeni, gündəlik dozalanmasının araşdırılmasına diqqət yetirilir. AMPLICITY tədqiqatından keçirilmiş klinikaya hazır dərman məhsulu və resurslar sayəsində sürətləndirilmiş başlanğıc mümkün olub. Xəstələrin qeydiyyatına 2026-cı ilin dördüncü rübündə başlanması planlaşdırılır. Melbourne, Avstraliya, 19 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amplia Therapeutics Limited (ASX:ATX; OTCQB:INNMF), (“Amplia” və ya “Şirkət”), mədəaltı vəzi xərçəngində narmafotinibin yeni dozalanma rejimini araşdıran Faza 2b tədqiqatına başladığını elan edir. FDA rəyi ilə uyğunlaşdırılmış bu tədqiqat, innovativ müalicələrə olan yüksək mövcud ehtiyacı nəzərə alaraq, bu göstəricidə qeydiyyat tədqiqatının əsasını – və ilk mərhələsini – təşkil edəcək. Narmafotinib, mədəaltı vəzi xərçəngində potensial müalicə kimi ABŞ FDA -dan yetim dərman təyinatı və sürətli izləmə təyinatı almış ən yaxşı FAK inhibitorudur. “Bu günə qədər narmafotinib tək kimyaterapiyadan daha əhəmiyyətli dözümlülük yükü göstərməyib və biz cavablar və sağ qalma müddəti üzrə bir sıra cəlbedici effektivlik siqnalları müşahidə etmişik. Bu, yalnız fasiləli dozalanma cədvəli ilə əldə edilmişdir ki, bu da bizə gündəlik dozalanmaya keçməyin narmafotinibin terapevtik potensialını daha da artıra biləcəyinə inam verir”, – deyə Amplia -nın CEO -su və İdarəedici Direktoru Dr. Chris Burns bildirib. “Biz AMPLICITY sınağında qeydiyyatın dayandırılmasından sonra dərman məhsulu da daxil olmaqla, yenidən yerləşdirilmiş resurslarla narmafotinib proqramının bu mərhələsini sürətləndirə bildik. İnanırıq ki, FDA -ya təqdim edəcəyimiz qeydiyyat tədqiqatı Faza 2b tədqiqatının bu hissəsinin daxil edilməsi ilə daha güclü olacaq və biz tənzimləyicilərlə əlavə əlaqəni səbirsizliklə gözləyirik.” Tədqiqat, ilk dəfə olaraq, yeni diaqnoz qoyulmuş mədəaltı vəzi xərçəngi xəstələrində gemcitabine və Abraxane® kimyaterapiyaları ilə birlikdə narmafotinib üçün iki dozalanma səviyyəsində gündəlik dozalanma cədvəlini araşdıracaq. Bu ilk mərhələdə, hər dozalanma qrupunda 6 xəstə (cəmi 12 xəstə ) olacaq ki, bu da ənənəvi cədvəllə verilən gemcitabine və Abraxane ilə birləşdiriləcək. Təhlükəsizlik və dözümlülükdən əlavə, farmakokinetika (PK) və effektivlik qiymətləndiriləcək. Tədqiqatın son nöqtələrinə xəstəlik biomarkerlərinə təsirlər, eləcə də FAK fəaliyyətinin əsas göstəricisi olan fibroz üzərindəki təsirlər daxil olacaq. Tədqiqat Avstraliya da 3-4 mərkəzdə xəstələri qeydə alacaq. Şirkət xəstə qeydiyyatının bu ilin dördüncü rübündə başlayacağını və 12 xəstə üçün təhlükəsizlik, dözümlülük və PK qiymətləndirməsinin 2027-ci ilin ikinci rübündə tamamlanacağını gözləyir. Bu ASX elanı Amplia Therapeutics İdarə Heyəti tərəfindən təsdiq edilmiş və buraxılmasına icazə verilmişdir. ABN 16 165 160 841 +61 (0) 3 9123 1140 | info@ampliatx.com Level 5, 90 William Street, Melbourne VIC 3000 Australia www.ampliatx.com İnvestor Əlaqə: Dr. Chris Burns Baş İcraçı Direktor chris@ampliatx.com ABŞ Əlaqə: Robert Giordano rjgiordano@ggrouplifesciences.com +1 917 327 3938 Media Əlaqə: Tom Trezona, H^CK İcraçı Direktor tom@hck.digital +61 411 235 692 ABŞ . Media: media@ampliatx.com Amplia Therapeutics Limited haqqında Amplia Therapeutics Limited , xərçəng və fibroz üçün Fokal Adheziya Kinazı (FAK) inhibitorlarının inkişaf etdirilməsi ilə məşğul olan Avstraliya əczaçılıq şirkətidir. FAK , xərçəng sahəsində getdikcə daha vacib bir hədəfdir və Amplia mədəaltı vəzi və yumurtalıq xərçəngi kimi fibrotik xərçənglərdə xüsusi inkişaf diqqətinə malikdir. FAK , idiopatik ağciyər fibrozu (IPF) kimi bir sıra xroniki xəstəliklərdə də əhəmiyyətli rol oynayır. Daha çox məlumat üçün www.ampliatx.com saytına daxil olun və Amplia -nı X (@ampliatx) və LinkedIn -də izləyin. Narmafotinib haqqında Narmafotinib (AMP945), şirkətin mədəaltı vəzi xərçəngində həddindən artıq ifadə olunan bir zülal olan FAK zülalının ən yaxşı inhibitorudur və bərk şişlərdəki rolu ilə getdikcə daha çox diqqət çəkən bir dərman hədəfidir. Yüksək güclü və seçici FAK inhibitoru olan dərman, bir sıra preklinik xərçəng tədqiqatlarında ümidverici məlumatlar göstərmişdir. Narmafotinib hazırda ACCENT sınağı adlanan klinik sınaqdan keçirilir, burada mədəaltı vəzi xərçəngi olan birinci xətt xəstələrində gemcitabine və Abraxane kimyaterapiyaları ilə birlikdə dozalanır. Sınaq, tək kimyaterapiyadan üstün olan 36% cavab dərəcəsinə nail olmaqla istənilən nəticəni əldə etmişdir və 11.1 ay mOS bildirilmişdir. İkinci bir sınaq – AMPLICITY – Avstraliya dakı mərkəzlərdə mədəaltı vəzi xərçəngi xəstələrində narmafotinibin FOLFIRINOX kimyaterapiyası ilə birləşməsini araşdırır.