WILMETTE, Ill. , 19 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tibbi ehtiyacları ödənilməyən xəstələr üçün innovativ müalicələr hazırlayan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” və ya “Şirkət”) ( Nasdaq: MNPR ) bu gün Hepatology Communications jurnalının “Tiomolibdat Xolinin Wilson Xəstəliyi Olan Xəstələrdə Mis Balansına Təsiri: Açıq Etiketli Faza 2 Sınağı” adlı resenziyalı məqaləni dərc etdiyini elan etdi. (link) ünvanında tapıla bilən nəşr, Faza 2 ALXN1840-WD-204 tədqiqatının ( NCT04573309 ) nəticələrini bildirir və göstərir ki, ALXN1840 (tiomolibdat xolin) Wilson xəstəliyi olan xəstələrdə gündəlik mis balansında sürətli, statistik cəhətdən əhəmiyyətli və davamlı yaxşılaşma yaradır, bu da nəcisdə mis ifrazatının artması ilə əlaqədardır. Wilson xəstəliyi , bədənin artıq misin xaric edilməsi yolunun pozulduğu, qaraciyər və beyin kimi orqanlarda toksik mis yığılmasından zədələnməyə səbəb olan nadir və proqressiv genetik bir vəziyyətdir. Açıq etiketli, tək qollu Faza 2 sınağı, Birləşmiş Krallıq və Yeni Zelandiyadakı iki mərkəzdə Wilson xəstəliyi olan doqquz xəstədə ALXN1840 -ın gündəlik dozasını qiymətləndirdi. Xəstələr klinik tədqiqat bölməsinə qəbul edildi və mis nəzarətli pəhrizə başladılar, müalicədən əvvəlki baza dövründə və gündəlik ALXN1840 -a başlandıqdan sonra bir neçə həftə ərzində bütün mis qəbulu və çıxışı toplandı. Nəşr, mis balansına potensial Wilson xəstəliyi müalicəsinin təsirini dəqiq qiymətləndirmək üçün nəticələri müalicədən əvvəlki baza ilə müqayisə etməyin vacibliyini vurğulayan, bu yaxınlarda dərc edilmiş resenziyalı Journal of Hepatology Letter to the Editor (link) məqaləsinə əsaslanır. Nəşrdə bildirilən əsas tapıntılar: Nəcisdə mis ifrazatının artması səbəbindən gündəlik mis balansında bazadan statistik cəhətdən əhəmiyyətli azalma. 21 gün ərzində mis balansında bazadan kumulyativ orta azalma -6.08 mq ( 95% CI: -10.18 mq-dan -1.98 mq-a ). 15 mq/gün müalicə dövründə gündəlik mis balansının bazadan orta dəyişikliyi -0.37 mq ( p=0.005 ) və ümumi tədqiqat dövründə -0.29 mq ( p=0.023 ). Gündəlik nəcisdə mis çıxışı-qəbulu nisbətində bazaya nisbətən təxminən 50% artım ( p=0.041 ). Mis mobilizasiyası və mis, ALXN1840 və albuminin daxil olduğu sabit albumin üçtərəfli komplekslərinin ( ATCs ) əmələ gəlməsi ilə uyğun olaraq, plazma ümumi misində və birbaşa ölçülən seruloplazminə bağlı olmayan misdə ( dNCC ) ani artımlar. ALXN1840 ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi; ciddi yan təsirlər bildiriləmədi. Qeyd edək ki, mis balansında və mis mobilizasiyasında müşahidə olunan yaxşılaşmalar, əvvəlki cari standart müalicə müddəti orta hesabla 16 il olan Wilson xəstəliyi xəstə populyasiyasında baş verdi, bu da mövcud müalicələrlə illərlə müalicəyə baxmayaraq, xəstələrin bədəndə ALXN1840 -ın mobilizasiya edə və xaric edə bildiyi əhəmiyyətli miqdarda qalıq mislə təqdim olunduğunu göstərir. Bu tapıntı, ALXN1840 -ın əvvəlki standart müalicə müddəti orta hesabla 11 il olan xəstələrdə belə standart müalicəyə nisbətən üstün mis mobilizasiyası nümayiş etdirdiyi tamamlanmış 48 həftəlik Faza 3 sınağının məlumatları ilə uyğundur. “Bu tapıntılar ALXN1840 -ın Wilson xəstəliyi ndə mis balansını sürətlə yaxşılaşdırmaq qabiliyyətini vurğulayır, onun əhəmiyyətli yeni müalicə variantı kimi vədini gücləndirir,” deyə King’s College London və King’s College Hospital, London -da The Roger Williams Institute of Liver Studies -də məsləhətçi hepatoloq və nəşrin əsas müəllifi Professor Aftab Ala, MBBS, MD, FRCP, PhD bildirdi. Monopar Therapeutics Inc. haqqında. Monopar Therapeutics , Wilson xəstəliyi üçün gec mərhələli ALXN1840 və inkişaf etmiş xərçənglərin görüntülənməsi üçün MNPR-101-Zr ( Faza 1 ) ilə yanaşı, inkişaf etmiş xərçənglərin müalicəsi üçün MNPR-101-Lu ( Faza 1a ) və MNPR-101-Ac (gec preklinik) daxil olmaqla radiofarmasevtik proqramları olan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Daha çox məlumat üçün: www.monopartx.com ünvanına daxil olun. ALXN1840 haqqında. ALXN1840 (tiomolibdat xolin, TMC ) Wilson xəstəliyi nin müalicəsi üçün araşdırılan yeni, sinfində ilk Albumin Üçtərəfli Kompleks ( ATC ) aktivatorudur. ALXN1840 artıq misin ATCs -də sürətlə mobilizasiya edir və sıx şəkildə sekvestr edir, onun redoks reaktivliyini yatırır, oksidləşdirici zədələnməni məhdudlaşdırır və qan-beyin baryeri boyunca nəqli bloklayır. Faza 3 əsas sınağında, ALXN1840 əvvəllər müalicə olunmuş və müalicə olunmamış xəstələrdə 48 həftə ərzində standart müalicədən əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük sürətli və davamlı mis mobilizasiyası (əsas son nöqtə) nümayiş etdirdi. 266 xəstədə 645 xəstə-il izləmə müddətində davamlı klinik yaxşılaşma və əlverişli təhlükəsizlik və tolere edilmə profili müşahidə edildi. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəyanatlar, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu ( Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ) çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. “Ola bilər,” “olacaq,” “ola bilərdi,” “olmalı idi,” “gözləmək,” “planlaşdırmaq,” “gözləmək,” “niyyət etmək,” “inanmaq,” “qiymətləndirmək,” “proqnozlaşdırmaq,” “layihələndirmək,” “potensial,” “davam etmək,” “hədəf” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara nümunələr aşağıdakı bəyanatları əhatə edir: bu tapıntılar ALXN1840 -ın Wilson xəstəliyi ndə mis balansını sürətlə yaxşılaşdırmaq qabiliyyətini vurğulayır, onun əhəmiyyətli yeni müalicə variantı kimi vədini gücləndirir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Monopar -ın ALXN1840 ilə bağlı başlamaq niyyətində olduğu tənzimləyici proses və onun nəticəsi ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; Monopar -ın marketinq icazəsi aldığı hər hansı məhsulun qiymətləndirmə, effektivlik və təhlükəsizlik baxımından bazar qəbulu dərəcəsi və rəqabət qabiliyyəti, və Monopar -ın bu cür məhsulları daha böyük əczaçılıq firmaları ilə müqayisədə rəqabətli şəkildə bazara çıxarmaq qabiliyyəti; Monopar -ın şirkətin proqramlarının davamlı preklinik, klinik, tənzimləyici, prekommersiya və kommersiya inkişafını dəstəkləmək və müqavilə ödənişlərini etmək üçün kifayət qədər vəsait toplamaq qabiliyyəti, eləcə də gələcəkdə mövcud və ya gələcək məhsul namizəd proqramlarını klinik sınaqların tamamlanması, təsdiq prosesləri və, əgər tətbiq olunarsa, kommersiyalaşdırma yolu ilə dəstəkləmək üçün əlavə vəsait toplamaq qabiliyyəti; və görüntüləmə agentləri və terapevtiklərin tədqiqatı, inkişafı, tənzimləyici təsdiqi və kommersiyalaşdırılması ətrafındakı əhəmiyyətli ümumi risklər və qeyri-müəyyənliklər. Faktiki nəticələr bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Risklər Monopar -ın Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na ( Securities and Exchange Commission ) təqdim etdiyi sənədlərdə daha ətraflı təsvir edilmişdir. Bu press-relizdə olan bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız onların edildiyi tarixə aiddir. Monopar , onların edildiyi tarixdən sonra baş verən hadisələri və ya mövcud olan şəraiti əks etdirmək üçün bu bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. Bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən Monopar -ın fikirlərini təmsil edir və sonrakı hər hansı bir tarixdə onun fikirlərini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. ƏLAQƏ: Monopar Therapeutics Inc. İnvestor Əlaqələri Quan Vu Baş Maliyyə Direktoru vu@monopartx.com Yeniliklər üçün Monopar -ı sosial mediada izləyin: X: @MonoparTx LinkedIn: Monopar Therapeutics Mənbə: Monopar Therapeutics Inc.