BRAF-mutasiyalı differensiasiya olunmuş qalxanabənzər vəzi xərçəngi ndə birinci xətt lenvatinib ilə dabrafenib plus trametinib müqayisə edən real-dünya sübutları təqdim ediləcək. Əsas Faza 3 CLEAR sınağından əlavə analiz lenvatinib plus pembrolizumab ilə inkişaf etmiş böyrək hüceyrəli karsinoması nda proqressiya nümunələrinə görə effektivlik nəticələrini araşdırır. NUTLEY, N.J., 20 may 2026 /PRNewswire/ -- Eisai bu gün 29 may - 2 iyun tarixlərində İllinoys ştatının Çikaqo şəhərində keçiriləcək 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik İclasında (#ASCO26) onkologiya portfeli və boru kəməri üzrə klinik tədqiqatların təqdimatını elan etdi. Diqqətəlayiq məlumatlara Eisai tərəfindən kəşf edilmiş oral yolla qəbul edilən çoxsaylı reseptor tirozin kinaz inhibitoru (TKI) olan birinci xətt lenvatinib (LENVIMA®) ilə BRAF-mutasiyalı differensiasiya olunmuş qalxanabənzər vəzi xərçəngi (DTC) olan xəstələrdə dabrafenib (BRAF inhibitoru) plus trametinib (MEK inhibitoru) müqayisə edən real-dünya sübut analizinin nəticələri daxildir. Poster təqdimatı DTC -nin bu molekulyar olaraq müəyyən edilmiş alt qrupu olan xəstələr üçün müalicə mülahizələrini məlumatlandırmaq üçün real-dünya klinik təcrübəsindən əldə edilmiş məlumatları paylaşacaq (Abstrakt #6052). Hal-hazırda, lenvatinib Milli Hərtərəfli Xərçəng Şəbəkəsi® (NCCN®)* Onkologiyada Klinik Təcrübə Təlimatlarında (NCCN Təlimatları®) Qalxanabənzər Vəzi Karsinoması üçün proqressiv, radioaktiv yod-refrakter DTC -nin müalicəsi üçün üstünlük verilən Kateqoriya 1 sistemli terapiya rejimi kimi tövsiyə olunur. Əlavə bir poster təqdimatı, birinci xətt müalicəsində lenvatinib plus pembrolizumab (KEYTRUDA®) , Merck -in ( Amerika Birləşmiş Ştatları və Kanada xaricində MSD kimi tanınır) anti-PD-1 terapiyası, ilə sunitinib (çoxsaylı reseptor TKI) alan inkişaf etmiş böyrək hüceyrəli karsinoması (RCC) olan xəstələrdə proqressiya nümunələrinə görə effektivlik nəticələrini qiymətləndirən əsas Faza 3 CLEAR tədqiqatından bir analizi əks etdirəcək. Bu nəticələr inkişaf etmiş RCC olan xəstələr üçün birinci xətt müalicəsində lenvatinib plus pembrolizumab ın müəyyən edilmiş rolunu dəstəkləyən sübutlar toplusunu gücləndirir (NCT02811861; Abstrakt #4527). Lenvatinib pembrolizumab ilə birlikdə NCCN Təlimatları® Böyrək Xərçəngi üçün inkişaf etmiş aydın hüceyrəli RCC olan xəstələrin müalicəsi üçün üstünlük verilən Kateqoriya 1 birinci xətt sistemli terapiya rejimi və inkişaf etmiş qeyri-aydın hüceyrəli RCC olan xəstələrin müalicəsi üçün üstünlük verilən Kateqoriya 2A sistemli terapiya rejimi kimi tövsiyə olunur. “ Lenvatinib on ildən artıq klinik və real-dünya sübutları ilə dəstəklənən, müalicəsi ən çətin xərçənglərin bəzilərinin müalicəsində mühüm rol oynamağa davam edir”, - deyə Dr. Corina Dutcus bildirdi. Eisai Inc. -in Onkologiya Qlobal Klinik İnkişaf Rəhbəri, Baş Vitse-Prezidenti Corina Dutcus . “ ASCO 2026 -da Eisai bu əsası gücləndirən və lenvatinib üçün mövcud göstəricilər üzrə klinik sübutları dərinləşdirən yeni tədqiqatlar təqdim edir, səhiyyə işçilərinə xəstələrinə qulluq etməyə kömək edəcək dəyərli məlumatlar verir. Bu iş, davam edən boru kəməri tədqiqatımızla yanaşı, Eisai -nin insan sağlamlığı konsepsiyamızın bir hissəsi olaraq xidmət etdiyimiz icmalara dəstək verməyə sadiqliyini əks etdirir.” Eisai -nin boru kəmərindən əlavə tədqiqatlar E7386 , CREB-bağlayıcı zülal (CBP)/β-katenin qarşılıqlı təsir inhibitorunu qiymətləndirən Faza 1 sınaqlarından analizləri vurğulayan onlayn nəşri əhatə edir ki, bu da erkən mərhələ onkologiya inkişafında ürək təhlükəsizliyi qiymətləndirmələrini məlumatlandırsın (Abstrakt #e24005). Bu buraxılış tədqiqat birləşmələrini və FDA tərəfindən təsdiq edilmiş məhsullar üçün tədqiqat istifadələrini müzakirə edir. Bu, effektivlik və təhlükəsizlik haqqında nəticələr çıxarmaq məqsədi daşımır. Heç bir tədqiqat birləşməsinin və ya FDA tərəfindən təsdiq edilmiş məhsulların tədqiqat istifadələrinin klinik inkişafı uğurla tamamlayacağına və ya FDA təsdiqini alacağına zəmanət verilmir. Eisai təqdimatlarının tam siyahısı aşağıda verilmişdir. Bu abstraktlar 21 may 2026-cı il Cümə axşamı, saat 17:00 EDT -də ASCO veb-saytı vasitəsilə əlçatan olacaq. Xərçəng Növü Tədqiqat/Birləşmə Abstrakt Başlığı Abstrakt Növü və Detalları Lenvatinib Qalxanabənzər Vəzi Xərçəngi Real-Dünya Sübutları Birinci xətt lenvatinib ilə dabrafenib plus trametinib (D+T) müqayisəsi BRAF-mutasiyalı differensiasiya olunmuş qalxanabənzər vəzi xərçəngi (DTC) ndə: real-dünya məlumatlarından əldə edilmiş məlumatlar Poster Sessiyası Abstrakt #6052 30 may 2026 14:30-17:30 EDT / 13:30-16:30 CDT Lenvatinib plus Pembrolizumab Genitourinar Xərçəng CLEAR İnkişaf etmiş böyrək hüceyrəli karsinoması olan xəstələrdə Faza 3 CLEAR sınağından proqressiya nümunələrinə görə effektivlik nəticələri Poster Sessiyası Abstrakt #4527 31 may 2026 10:00-13:00 EDT / 9:00-12:00 PM CDT Boru Kəməri Pan-Şiş E7386 Ürək təhlükəsizliyi üçün E7386 Faza 1 sınaqlarından istifadə: erkən mərhələ onkologiya inkişafını məlumatlandırmaq üçün konsentrasiya-QTc məlumatlarının əldə edilməsi Onlayn Nəşr üçün Abstrakt #E24005 Aşağıdakı təqdimatlar Merck tərəfindən sponsorluq edilən lenvatinib müalicəsini əhatə edən tədqiqatları təmsil edir. Xərçəng Növü Tədqiqat/Birləşmə Abstrakt Başlığı Abstrakt Növü və Detalları Ağciyər Xərçəngi KEYNOTE-495/KeyImPaCT Biomarker yönümlü, randomizə edilmiş, Faza 2 KEYNOTE-495/KeyImPaCT pembrolizumab (P) əsaslı kombinasiya terapiyasının qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) üçün yekun analizi Poster Sessiyası Abstrakt #8584 31 may 2026 10:00-13:00 EDT / 9:00-12:00 PM CDT Genitourinar Xərçəng KEYNOTE-365 Pembrolizumab plus lenvatinib və ya pembrolizumab ın vibostolimab ilə birgə formulyasiyasının metastatik neyroendokrin prostat xərçəngi (NEPC) olan iştirakçılarda (pts) Faza 1b/2 tədqiqatı: KEYNOTE-365 kohortları F və H Poster Sessiyası Abstrakt #5055 31 may 2026 10:00-13:00 EDT / 9:00-12:00 PM CDT 2018-ci ilin mart ayında Eisai və Merck , bir filial vasitəsilə, lenvatinib in həm monoterapiya, həm də Merck -in anti-PD-1 terapiyası, pembrolizumab ilə birlikdə dünya üzrə birgə inkişafı və birgə kommersiyalaşdırılması üçün strateji əməkdaşlığa başladılar. KEYTRUDA plus LENVIMA ABŞ , AB , Yaponiya və digər ölkələrdə inkişaf etmiş RCC və müəyyən növ inkişaf etmiş endometrial karsinoma nın müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Lenvatinib AB -də inkişaf etmiş RCC üçün KISPLYX® kimi təsdiq edilmişdir. Məlumatlar haqqında daha çox öyrənmək üçün poster sessiyalarında iştirak edin və ya McCormick Place South Building, Exhibit Hall A, Booth #19093 ünvanında Eisai -ni ziyarət edin. * NCCN öz məzmunu, istifadəsi və ya tətbiqi ilə bağlı heç bir zəmanət vermir və onların hər hansı bir şəkildə tətbiqi və ya istifadəsi üçün hər hansı bir məsuliyyəti rədd edir. E7386 haqqında E7386 -nın transkripsiya ko-aktivatoru, cAMP cavab elementi-bağlayıcı zülal (CREB) bağlayıcı zülal (CBP) və β-katenin arasında zülal-zülal qarşılıqlı təsirini blokladığı düşünülür, nəticədə Wnt / β-katenin yolu asılı gen ekspressiyasının inhibisiyasına səbəb olur. E7386 -nın Wnt siqnalının ən aşağı axınında yerləşən CBP / β-katenin transkripsiya kompleksinə təsir etdiyi düşünüldüyü üçün, o, yalnız liqand asılı aktivləşməni deyil, həm də adenomatoz polipozis koli (APC) və β-katenin kimi Wnt siqnal faktorlarında gen mutasiyaları nəticəsində yaranan aktivləşməni də inhibə edəcəyi gözlənilir. E7386 Eisai və PRISM BioLab Co., Ltd. (Baş qərargah: Kanagawa) arasında əməkdaşlıq tədqiqatı nəticəsində yaradılmışdır. LENVIMA® (lenvatinib) Kapsulları haqqında LENVIMA aşağıdakılar üçün göstərilir: Lokal residivli və ya metastatik, proqressiv, radioaktiv yod-refrakter differensiasiya olunmuş qalxanabənzər vəzi xərçəngi (DTC) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün Pembrolizumab ilə birlikdə, inkişaf etmiş böyrək hüceyrəli karsinoması (RCC) olan yetkin xəstələrin birinci xətt müalicəsi üçün Əvvəlki bir anti-angiogen terapiyadan sonra inkişaf etmiş böyrək hüceyrəli karsinoması (RCC) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün everolimus ilə birlikdə Rezeksiya edilməyən hepatosellüler karsinoma (HCC) olan xəstələrin birinci xətt müalicəsi üçün Pembrolizumab ilə birlikdə, FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə müəyyən edildiyi kimi, uyğunsuzluq təmiri bacarıqlı (pMMR) və ya mikrosatellit qeyri-sabitliyi yüksək (MSI-H) olmayan, hər hansı bir şəraitdə əvvəlki sistemli terapiyadan sonra xəstəliyin proqressiyası olan və kurativ cərrahiyyə və ya radiasiya üçün namizəd olmayan inkişaf etmiş endometrial karsinoma (EC) olan xəstələrin müalicəsi üçün. Eisai tərəfindən kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmiş LENVIMA , vaskulyar endotelial böyümə faktoru (VEGF) reseptorları VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) və VEGFR3 (FLT4) -ün kinaz fəaliyyətlərini inhibə edən çoxsaylı reseptor tirozin kinaz inhibitorudur. LENVIMA , normal hüceyrə funksiyalarına əlavə olaraq patogen angiogenez, şiş böyüməsi və xərçəng proqressiyasında iştirak edən digər kinazları, o cümlədən fibroblast böyümə faktoru (FGF) reseptorları FGFR1-4 , trombositdən törəyən böyümə faktoru reseptoru alfa (PDGFRA), KIT və RET-i inhibə edir. Lenvatinib həmçinin aktivləşdirilmiş FGFR siqnalizasiyasından asılı hepatosellüler karsinoma hüceyrə xətlərində antiproliferativ fəaliyyət göstərmişdir, eyni zamanda FGF-reseptor substrat 2 alfa (FRS2) fosforilləşməsini inhibə etmişdir. Sigenik siçan şiş modellərində, lenvatinib in anti-PD-1 monoklonal antikor ilə birləşməsi şişlə əlaqəli makrofaqları azaltmış, aktivləşdirilmiş sitotoksik T hüceyrələrini artırmış və hər iki müalicədən tək başına daha böyük şiş əleyhinə fəaliyyət göstərmişdir. LENVIMA və everolimus un birləşməsi, insan endotel hüceyrə proliferasiyasının, boru əmələ gəlməsinin və VEGF siqnalizasiyasının in vitro azalması və insan böyrək hüceyrə xərçənginin siçan ksenoqraft modellərində şiş həcminin hər bir dərmandan tək başına daha böyük olması ilə göstərildiyi kimi, antiangiogen və şiş əleyhinə fəaliyyəti artırmışdır. LENVIMA üçün Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatı Xəbərdarlıqlar və Ehtiyat Tədbirləri Hipertoniya. DTC (differensiasiya olunmuş qalxanabənzər vəzi xərçəngi) -də LENVIMA alan xəstələrin 73%-də hipertoniya müşahidə edilmişdir (44% dərəcə 3-4). RCC (böyrək hüceyrəli karsinoması) -da LENVIMA + everolimus alan xəstələrin 42%-də hipertoniya müşahidə edilmişdir (13% dərəcə 3). Sistolik qan təzyiqi ≥160 mmHg xəstələrin 29%-də, diastolik qan təzyiqi ≥100 mmHg isə 21%-də müşahidə edilmişdir. HCC (hepatosellüler karsinoma) -da LENVIMA ilə müalicə olunan xəstələrin 45%-də hipertoniya müşahidə edilmişdir (24% dərəcə 3). HCC -də 4-cü dərəcəli hipertoniya qeydə alınmamışdır. Zəif nəzarət olunan hipertoniyanın ciddi fəsadları bildirilmişdir. Müalicəyə başlamazdan əvvəl qan təzyiqini nəzarət edin. Müalicə zamanı ilk 2 ay ərzində 1 həftədən sonra, sonra hər 2 həftədən bir, daha sonra isə ən azı ayda bir dəfə qan təzyiqini monitorinq edin. Hipertoniya nəzarət altına alındıqda müalicəni dayandırın və azaldılmış dozada bərpa edin və ya şiddətinə görə daimi olaraq dayandırın. Ürək Disfunksiyası. LENVIMA ilə ciddi və ölümcül ürək disfunksiyası baş verə bilər. DTC, RCC və HCC olan 799 xəstə üzərində aparılan klinik sınaqlarda, LENVIMA ilə müalicə olunan xəstələrin 3%-də 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli ürək disfunksiyası müşahidə edilmişdir. Ürək disfunksiyasının klinik simptomlarını və ya əlamətlərini monitorinq edin. Sağaldıqdan sonra müalicəni dayandırın və azaldılmış dozada bərpa edin və ya şiddətinə görə daimi olaraq dayandırın. Arterial Tromboembolik Hadisələr. LENVIMA və ya LENVIMA + everolimus alan xəstələr arasında, hər hansı bir şiddətdə arterial tromboembolik hadisələr RCC və HCC -də xəstələrin 2%-də, DTC -də isə 5%-də müşahidə edilmişdir. 3-5-ci dərəcəli arterial tromboembolik hadisələr bütün klinik sınaqlarda 2%-dən 3%-ə qədər dəyişmişdir. LENVIMA ilə pembrolizumab alan xəstələr arasında, hər hansı bir şiddətdə arterial trombotik hadisələr CLEAR -də xəstələrin 5%-də müşahidə edilmişdir, o cümlədən miokard infarktı (3.4%) və serebrovaskulyar insult (2.3%) . Arterial trombotik hadisədən sonra daimi olaraq dayandırın. Arterial tromboembolik hadisədən sonra müalicənin bərpasının təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir və LENVIMA əvvəlki 6 ay ərzində arterial tromboembolik hadisə keçirmiş xəstələrdə öyrənilməmişdir. Hepatotoksisite. HCC -dən başqa bədxassəli şişləri olan 1327 LENVIMA ilə müalicə olunan xəstəni əhatə edən klinik tədqiqatlarda, xəstələrin 1.4%-də ciddi qaraciyər əks reaksiyaları müşahidə edilmişdir. Qaraciyər çatışmazlığı, kəskin hepatit və hepatorenal sindrom daxil olmaqla ölümcül hadisələr xəstələrin 0.5%-də baş vermişdir. HCC -də LENVIMA ilə müalicə olunan xəstələrin 8%-də hepatik ensefalopatiya müşahidə edilmişdir (5% dərəcə 3-5). 3-5-ci dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı LENVIMA ilə müalicə olunan xəstələrin 3%-də müşahidə edilmişdir; xəstələrin 2%-i hepatik ensefalopatiya səbəbindən LENVIMA -nı dayandırmış, 1%-i isə qaraciyər çatışmazlığı səbəbindən dayandırmışdır. Qaraciyər funksiyalarını monitorinq edin.