Bu pulsuz vebinarda, fərdi Laboratoriyada İnkişaf Etdirilmiş Test (LDT) analizlərinin metod inkişafı və optimallaşdırılması, o cümlədən kritik addımların müəyyən edilməsi və risklərin azaldılması haqqında məlumat əldə edin. İştirakçılar reagentlərin, sərf olunan materialların və analiz parametrlərinin sistematik kvalifikasiyası daxil olmaqla, metodun möhkəmliyini təmin etmək üçün dizayn nəzarəti haqqında öyrənəcəklər. Təqdim olunan spikerlər əvvəlcədən müəyyən edilmiş qəbul meyarlarına qarşı performans qiymətləndirmələri (dəqiqlik, həssaslıq, spesifiklik və həddin müəyyən edilməsi) daxil olmaqla, metodun validasiyası və tətbiqi haqqında fikirlərini bölüşəcəklər. İştirakçılar peşəkarlıq testləri və CE markalanması üçün IVDR -ə uyğun texniki sənədləşmənin hazırlanması haqqında məlumat əldə edəcəklər. TORONTO , 20 may 2026 /PRNewswire/ -- In Vitro Diaqnostik Tənzimləmə (IVDR) -nin tətbiqi Laboratoriyada İnkişaf Etdirilmiş Testləri (LDT) inkişaf etdirən və istifadə edən laboratoriyalar üçün tənzimləyici və əməliyyat mənzərəsini əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmişdir. Xüsusilə, fərdi analizlərlə işləyən laboratoriyalar indi möhkəm dizayn nəzarəti, aydın şəkildə müəyyən edilmiş performans xüsusiyyətləri və IVDR gözləntilərinə uyğun hərtərəfli texniki sənədləşmə nümayiş etdirməlidirlər. Bu vebinar fərdi LDT analizləri üçün IVDR tələblərinin tətbiqinə yönəlmiş keys-studiya vasitəsilə LDT -lər üçün IVDR uyğunluq prosesinə praktiki və hərtərəfli baxış təqdim edir. İştirakçılar metodun inkişafı və optimallaşdırılmasına necə yanaşmaq barədə strukturlaşdırılmış anlayış əldə edəcəklər, kritik analiz addımlarının müəyyən edilməsinə, dəyişkənlik mənbələrinin anlaşılmasına və inkişaf dövrünün əvvəlində effektiv risklərin azaldılması strategiyalarının tətbiqinə diqqət yetiriləcəkdir. Sessiya IVDR dizayn nəzarəti prinsiplərinin reagentləri, sərf olunan materialları və analiz parametrlərini sistematik şəkildə kvalifikasiya etmək, analiz möhkəmliyini, təkrar istehsal olunmasını və tənzimləyici hazırlığını təmin etmək üçün praktikada necə tətbiq oluna biləcəyini araşdıracaq. Vebinar həmçinin IVDR çərçivəsində metodun validasiyası və tətbiqi məsələlərinə toxunacaq, performans qiymətləndirmə strategiyalarının və qəbul meyarlarının müəyyən edilməsi üçün ən yaxşı təcrübələri təsvir edəcək. Dəqiqlik, həssaslıq, spesifiklik və həddin müəyyən edilməsi daxil olmaqla əsas validasiya parametrləri IVDR tənzimləyici gözləntiləri kontekstində müzakirə ediləcək. Praktiki keys-studiya vasitəsilə iştirakçılar validasiya məlumatlarını uyğun və müdafiə oluna bilən sənədləşməyə çevirməyi öyrənəcəklər. Bundan əlavə, sessiya peşəkarlıq testləri üçün IVDR tələblərini aydınlaşdıracaq və fərdi LDT analizlərinin CE markalanmasını dəstəkləmək üçün IVDR -ə uyğun texniki sənədləşmənin hazırlanması üzrə praktiki təlimat verəcək. Laboratoriyalara tənzimləyici riski azaltmağa və yenidən işləməkdən qaçmağa kömək etmək üçün real tətbiq təcrübəsindən əldə edilmiş ümumi çətinliklər, tələlər və dərslər paylaşılacaq. Fərdi LDT analizləri üçün IVDR uyğunluğunun metod validasiyasını, texniki sənədləşməni və CE markalanmasını necə dəstəklədiyini öyrənmək üçün bu vebinara qeydiyyatdan keçin. Cerba Research -dən ekspertlər, Lorella Di Donato , Baş Laboratoriya və Əməliyyatlar Direktoru; Martin Roberge, PhD , İnkişaf və İnnovasiya Direktoru; və Marie-Laure Delalande , IVD Əməliyyatları Rəhbəri ilə 2026-cı il iyunun 9-u , çərşənbə axşamı, EDT vaxtı ilə saat 11:00-da (CEST/EU-Central vaxtı ilə saat 17:00) canlı vebinarda iştirak edin. Daha çox məlumat üçün və ya bu tədbirə qeydiyyatdan keçmək üçün IVDR Prosesinə Baxış və Fərdi LDT Analizləri üçün IVDR Tətbiqi üzrə Keys-Studiya səhifəsinə daxil olun. XTALKS HAQQINDA Xtalks — The Life Science Community™ əczaçılıq, biotexnologiya, tibbi texnologiya, səhiyyə və tədqiqat sahələrindəki mütəxəssisləri sənayeni irəli aparan etibarlı bilik və əməkdaşlıq anlayışları ilə gücləndirir. Honeycomb Worldwide Inc. tərəfindən dəstəklənən Xtalks , sürətlə inkişaf edən sektorda məlumatlı qərar qəbul etməyi dəstəkləmək üçün hazırlanmış xəbərlər, məqalələr, vebinarlar, podkastlar, videolar, ekspert müsahibələri, seçilmiş iş imkanları və daha çoxunu təqdim edir. Hər il minlərlə mütəxəssis vaxtında məlumat, həmyaşıd perspektivləri və sənaye liderliyi üçün Xtalks -a etibar edir. Məlumatlı qalmaq, əlaqədə olmaq və növbəti addımlara hazır olmaq üçün həyat elmləri icmamıza qoşulun. Xtalks haqqında daha çox öyrənmək üçün www.xtalks.com saytına daxil olun. Vebinarınızı təşkil etmək üçün Xtalks ilə işləmək haqqında məlumat üçün https://xtalks.com/partner-with-us/ səhifəsinə daxil olun. Əlaqə: Vera Kovacevic Tel: +1 (416) 977-6555 x371 E-poçt: [email protected] MƏNBƏ Xtalks