İkiqat kor, plasebo-nəzarətli randomizə edilmiş tədqiqat motor və qeyri-motor simptomlarında əhəmiyyətli irəliləyişləri, eləcə də funksional MRT görüntüləməsində mexaniki sübutları nümayiş etdirir. 2026-cı ilin ikinci yarısı üçün planlaşdırılan Faza III tədqiqatı inkişafda olan ən qabaqcıl dərman-proqram təminatı kombinasiya proqramıdır. Nəticələr indi Brain Communications jurnalında dərc olunub. Nyu-York , 20 may 2026 /PRNewswire/ -- Hibrid Dərmanlar™ sahəsində qabaqcıl olan Remepy şirkəti bu gün Parkinson xəstəliyi üçün yeni Hibrid Dərman olan Hybridopa™ -nın Faza IIa klinik sınağının əsas məqsədinə çatdığını, Parkinson xəstəliyi ndə motor və qeyri-motor nəticələrində statistik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlər təmin etdiyini elan etdi. İkiqat kor, plasebo-nəzarətli, randomizə edilmiş nəticələr Hybridopa -nın standart levodopa terapiyasının klinik təsirini artırma qabiliyyətini nümayiş etdirir. Tapıntılar Brain Communications jurnalında “Birləşdirilmiş rəqəmsal-levodopa terapiyasından sonra Parkinson yaxşılaşmalarının neyron korrelyasiyaları: pilot tədqiqat” adlı məqalədə dərc edilmişdir. Hibrid Dərmanlar ənənəvi əczaçılıq məhsullarını mexaniki cəhətdən sübut edilmiş tətbiq vasitəsilə fərdi rəqəmsal müdaxilələrlə tək bir reseptdə birləşdirən yeni bir dərman sinfidir. “Bu nəticələr Remepy -nin Parkinson xəstəliyi üçün ilk hibrid dərmanı bazara çıxarmaq səyahətində mühüm bir mərhələni təmsil edir, farmakoloji dərmanları fərdi süni intellekt lə idarə olunan rəqəmsal protokollarla birləşdirməyin Parkinson xəstəliyi ilə yaşayan insanların həyat keyfiyyətini necə yaxşılaşdıra biləcəyini nümayiş etdirir”, - deyə Remepy -nin həmsədri Or Şoval bildirib. “Tapıntılar farmakoloji müalicəni adaptiv rəqəmsal protokollarla inteqrasiya etməyin terapevtik cavabı gücləndirə biləcəyinə dair klinik təsdiq təmin edir. Bu nəticələrə əsaslanaraq, biz Hybridopa -nı əsas Faza III klinik proqramına doğru irəlilədirik. Tədqiqat terapiyanın effektivliyini və təhlükəsizliyini daha geniş Parkinson populyasiyasında qiymətləndirəcək. Biz bu ilin sonunda Faza III tədqiqatına başlamağı səbirsizliklə gözləyirik, bu, klinik inkişafda ən qabaqcıl dərman-proqram təminatı kombinasiya proqramı olacaq.” “Bizim son əhəmiyyətli nəticələrimiz klinisyenlərin uzun müddətdir anladığı, lakin ardıcıl olaraq geniş miqyasda təmin etməkdə çətinlik çəkdiyi bir şeyi nümayiş etdirir”, - deyə Remepy -nin həmsədri, fəlsəfə doktoru Michal Tsur bildirib. “Onilliklər boyu aparılan tədqiqatlar göstərir ki, Parkinson a qulluq dopaminerjik terapiya fiziki, koqnitiv, davranış, nitq və reabilitasiya terapiyası daxil olmaqla multidissiplinar müdaxilələrlə birləşdirildikdə ən yaxşı nəticə verir. Hybridopa bu inteqrasiya olunmuş, fərdi qulluğu tək bir reseptə gətirir, gündəlik, strukturlaşdırılmış terapiyanı evdə, geniş miqyasda təmin edir.” Üç həftəlik, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza IIa klinik sınağı (N=41) Parkinson xəstəliyi olan 45-80 yaş arası xəstələrdə Hybridopa -nı qiymətləndirdi. İştirakçılar hamısı dəyişməz levodopa dozasında (gündəlik 150-1500 mq arasında) idi, DopApp™ və ya plasebo rəqəmsal tətbiqi ilə birləşdirilmişdi. Müdaxilə xəstələrin ev şəraitində ardıcıl olaraq strukturlaşdırılmış, multidissiplinar qulluğun tətbiqini təmin edən çoxmodallı gündəlik rəqəmsal protokoldan ibarət idi. Əsas Klinik Mühüm Motor və Funksional Yaxşılaşmalar - Hybridopa alan iştirakçılar MDS-UPDRS I+II+III hissələri ndə orta hesabla 9.7 bal azalma əldə etdilər, nəzarət qrupunda isə 1.95 bal azalma müşahidə olundu (p=0.0005), bu da tək levodopa terapiyasından kənar güclü bir yaxşılaşma nümayiş etdirir. Yüksək Cavab Verən Oranlar - Hybridopa iştirakçılarının 90% -i MDS UPDRS I+II+III hissələri ndə ən azı 5 bal azalma əldə etdi, bu da nəzarət qolundakı cavab oranlarını əhəmiyyətli dərəcədə üstələyir. Obyektiv Neyrobioloji Tapıntılar - Funksional MRT vasitəsilə qabaqcıl neyrogörüntüləmə motor və limbik beyin dövrələrində funksional əlaqənin güclənməsini aşkar etdi, bu da həm motor nəzarəti, həm də əhval-ruhiyyə ilə bağlı nəticələrlə əlaqələndirildi. Bu tapıntılar rəqəmsal komponentin hədəflənmiş neyroplastiklik vasitəsilə dopaminerjik müalicəni gücləndirə biləcəyinə dair erkən mexaniki sübutlar təqdim edir. Nişanlanma ilə Əlaqəli Nəticələr - Xüsusi DopApp modulları ilə daha çox nişanlanma sahəyə xas klinik yaxşılaşmalarla əlaqələndirildi, bu da terapevtik nəticələrin əldə edilməsində fərdi rəqəmsal qarşılıqlı əlaqənin əhəmiyyətini vurğulayır. Müxtəlif Xəstə Populyasiyası - Tədqiqat populyasiyası müxtəlif xəstəlik profilləri olan xəstələri əhatə edirdi, lakin inteqrasiya olunmuş terapiya kohort boyunca ardıcıl fayda nümayiş etdirdi, bu da geniş Parkinson populyasiyasına təsir etmək potensialını göstərir. “ Parkinson xəstəliyi xəstədən xəstəyə çox fərqlənir, bu da onun mürəkkəbliyinə uyğun müalicə strategiyaları tələb edir. Hybridopa , gündəlik həyatda nəticələri daha yaxşı dəstəkləmək üçün təsdiq edilmiş dərmanları fərdi rəqəmsal protokollarla inteqrasiya edən yeni bir fərdi terapevtik yanaşma təqdim edir”, - deyə Remepy -nin Baş Elm Mütəxəssisi və dərc edilmiş tədqiqatın aparıcı tədqiqatçısı Prof. Amir Amedi bildirib. “ MDS-UPDRS -dəki yaxşılaşmanın miqyası, Parkinson xəstəliyi ndən ən çox təsirlənən bəzi bazal qanqliya və kortikal beyin sahələrindəki beyin əlaqə dəyişiklikləri ilə birləşərək həm təəccüblü, həm də elmi cəhətdən cəlbedicidir. Bu inteqrasiya olunmuş yanaşma Parkinson xəstəliyi nin və digər vəziyyətlərin necə müalicə oluna biləcəyində mühüm bir irəliləyişi təmsil edir.” Hibrid Dərmanlar™ haqqında Hibrid Dərmanlar farmakoloji dərmanları fərdi rəqəmsal müdaxilələrlə birləşdirən innovativ bir dərman sinfidir. Sənaye tədqiqatları getdikcə göstərir ki, bir çox xəstəliklər üçün ən effektiv qulluq multidissiplinar və inteqrativdir, dərmanları davranış, koqnitiv və terapevtik müdaxilələrlə birləşdirir. Hibrid Dərmanlar klinik nəticələri yaxşılaşdırmaq üçün bu sübuta əsaslanan motor, fiziki və koqnitiv müdaxilələri dərmanlarla birlikdə inteqrasiya edir. Hibrid Dərmanlar son inkişafların birləşməsi ilə sürət qazanır. FDA PDURS və inkişaf etməkdə olan Dərman-SaMD yolu[1] kimi təşəbbüslərlə tənzimləyici çərçivələr sürətlə inkişaf edir, bu da proqram təminatının birbaşa əczaçılıq məhsullarına inteqrasiyasını təmin edir. Eyni zamanda, səhiyyə sistemləri multidissiplinar, inteqrasiya olunmuş qulluq modellərini mənimsəyir, süni intellektdəki irəliləyişlər isə fərdi terapevtik müdaxilələri geniş miqyasda təmin etməyə imkan verir. Birlikdə, bu dəyişikliklər yeni bir tibb kateqoriyasını açır, bu da rəqəmsal sağlamlığın dəyərini əczaçılığın sübut edilmiş iqtisadi modelinə çevirir, innovasiyanı inkişaf, təsdiq və geri ödəmənin təsdiq edilmiş yolları ilə uyğunlaşdırır. Hybridopa™ haqqında Hybridopa™ dərhal təsir edən levodopa/karbidopa nı mobil tətbiq vasitəsilə təqdim olunan rəqəmsal protokol olan DopApp™ ilə birləşdirir. Hybridopa Parkinson xəstəliyi ndə həm motor, həm də qeyri-motor nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün xəstənin performansı, davranışı və klinik vəziyyətinə cavab verən adaptiv protokollardan istifadə edir. Tezliklə Faza III qlobal klinik sınaq larına keçən Hybridopa tədqiqat məhsuludur və hələ FDA və ya hər hansı bir tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiq edilməyib. Parkinson Xəstəliyi haqqında Parkinson xəstəliyi , beynin dopamin istehsal edən neyronlarının tədricən itirilməsi səbəbindən əsasən hərəkətə təsir edən proqressiv bir nevroloji vəziyyətdir. Ümumi simptomlara titrəmələr, sərtlik, hərəkətin yavaşlaması (bradikineziya) və balans və koordinasiyanın pozulması, eləcə də yuxu pozğunluqları, depressiya və koqnitiv dəyişikliklər kimi qeyri-motor simptomlar daxildir.[2] Remepy haqqında Remepy , klinik nəticələri yaxşılaşdırmaq üçün əczaçılıq müalicələrini fərdi rəqəmsal protokollarla inteqrasiya edən terapevtik kateqoriya olan Hibrid Dərmanlar™ sahəsində qabaqcıl olan klinik mərhələdəki bir biotexnologiya şirkətidir. Təsdiq edilmiş farmakoloji agentləri tənzimlənən proqram təminatı vasitəsilə təqdim olunan strukturlaşdırılmış motor, koqnitiv və davranış müdaxilələri ilə birləşdirərək, Remepy həm mövcud, həm də yeni dərmanlar üçün yeni terapevtik potensialı açmağı, eyni zamanda geniş miqyasda daha fərdi qulluğu təmin etməyi hədəfləyir. Şirkət həmçinin mövcud dərman etiketlərini gücləndirərək və terapevtik sahələrdə innovasiyaları təşviq edərək Hibrid Dərmanları bazara çıxarmaq üçün əczaçılıq şirkətləri ilə əməkdaşlıq edir. Media sorğuları üçün əlaqə: Tsipi Haitovsky Qlobal Media Əlaqələndiricisi Remepy [email protected] [1] https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/regulatory-considerations-prescription-drug-use-related-software https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/software-medical-device-samd [2] https://www.parkinson.org/about-us/news/economic-burden-2024-report MƏNBƏ Remepy