- Qeydiyyat Proqramı üçün İrəliləyiş Yolu üzrə Müsbət Müzakirə - PURCHASE, N.Y., 21 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neyrodegenerativ pozğunluqları müalicə edən məhsul namizədləri inkişaf etdirən klinik mərhələli şirkət Cognition Therapeutics, Inc. (Şirkət və ya Cognition) ( NASDAQ: CGTX ), 2026-cı il mayın 20-də ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə planlaşdırılmış görüş keçirib. Bu görüşün məqsədi zervimesine (CT1812) -nin 2-ci faza tədqiqatının nəticələrini nəzərdən keçirmək və psixozlu Levi cisimcikləri demensiyası (DLB) olan xəstələrdə qeydiyyat tədqiqatının dizaynını və son nöqtələrini müzakirə etmək idi. Cognition -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Lisa Ricciardi bildirib: “Dünən FDA ilə məhsuldar görüş keçirdik. Agentlik və biz DLB -də 2-ci faza COG1201 'SHIMMER' Tədqiqatı mızın nəticələrini və zervimesine -ni qeydiyyat proqramına daxil etmək üçün təklif etdiyimiz planı müzakirə etdik. Biz zervimesine -nin DLB psixozu nun müalicəsi üçün irəliləyiş yolu olduğuna inanırıq. İyun ayında FDA -nın rəsmi protokollarını nəzərdən keçirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Cognition Therapeutics haqqında: Cognition Therapeutics, Inc. , dağıdıcı neyrodegenerativ xəstəliklər üçün effektiv müalicə üsulları axtaran milyonlarla ailəyə yeni, əlçatan terapiyaların inkişafı vasitəsilə kömək etməyə həsr olunmuş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət degenerativ sinir pozğunluqlarının əsas mexanizmləri üzrə qabaqcıl tədqiqatlara rəhbərlik edib. Elmi yanaşmamız yaxşı qurulmuş bioloji yollara əsaslanır və toksik oliqomerlərin xəstəliyin proqressiyasını sürətləndirdiyi göstəricilər arasında tərcümə olunur, Levi cisimcikləri demensiyası (DLB) , Alzheimer xəstəliyi , coğrafi atrofiya, Parkinson və digərlərində potensial təklif edir. Şirkətin əsas namizədi, zervimesine (CT1812) , DLB və yüngül-orta Alzheimer xəstəliyi ndə 2-ci faza klinik sınaqlarında ümidverici nəticələr göstərmiş, gündə bir dəfə qəbul edilən oral terapiyadır. Təxminən 200 milyon dollar dəyərində Milli Sağlamlıq İnstitutları və əlaqəli fond qrantları ilə dəstəklənən Cognition Therapeutics , xəstələrin ehtiyaclarını qarşılayan və baxıcı yükünü azaldan həllər təqdim etmək səylərində klinik tədqiqatları inkişaf etdirməyə davam edir. Daha çox məlumat üçün cogrx.com saytına daxil olun. Zervimesine (CT1812) haqqında Zervimesine (CT1812) hazırda MCI və erkən Alzheimer xəstəliyi olan xəstələrdə 2-ci faza START Tədqiqatı (NCT05531656) -də öyrənilir. 2-ci faza klinik tədqiqatları Levi cisimcikləri demensiyası (DLB) , yüngül-orta Alzheimer xəstəliyi və quru AMD -yə ikincil coğrafi atrofiya üzrə başa çatıb. DLB -də 2-ci faza SHIMMER tədqiqatı (NCT05225415) -də müşahidə olunan güclü effektivlik siqnallarına əsaslanaraq, şirkət zervimesine -ni DLB psixozu olan insanlar üçün gec mərhələli klinik sınağa daxil etməyi planlaşdırır. Zervimesine indiyə qədər klinik tədqiqatlarda ümumiyyətlə yaxşı tolere edilib. USAN Şurası CT1812 üçün Birləşmiş Ştatlar Qəbul Edilmiş Adı (USAN) olaraq zervimesine -ni qəbul edib. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun mənası daxilində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə olan və ya konfrans zamanı verilən bütün bəyanatlar, tarixi faktlar və ya mövcud faktlara və ya cari şərtlərə aid bəyanatlar istisna olmaqla, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, pul vəsaitlərimizin mövcudluğu, məhsul namizədlərimiz, o cümlədən zervimesine (CT1812) və gözlənilən və ya nəzərdə tutulan faydalar və ya nəticələr, o cümlədən zervimesine ilə bağlı müşahidə olunan ilkin klinik nəticələrin sonrakı sınaqlarda təkrarlanacağı və klinik inkişaf planlarımız, o cümlədən zervimesine ilə bağlı klinik tədqiqatlarımız, onların nəticələrinin hər hansı təhlilləri, eləcə də tənzimləyici planlarımızla bağlı bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatlar, o cümlədən klinik sınaqlarımızın vaxtı və gözlənilən nəticələri ilə bağlı bəyanatlar, faktiki nəticələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər vacib amilləri ehtiva edir. Bəzi hallarda, gələcəyə yönəlik bəyanatları “ola bilər”, “ehtimal ki”, “olacaq”, “gərək”, “gözləmək”, “planlaşdırmaq”, “hədəfləmək”, “axtarmaq”, “gözləmək”, “ola bilərdi”, “niyyət etmək”, “hədəf qoymaq”, “layihələndirmək”, “düşünmək”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “təxmin etmək”, “potensial” və ya “davam etmək” kimi terminlərlə və ya bu terminlərin inkarı və ya digər oxşar ifadələrlə müəyyən edə bilərsiniz. Biz bu gələcəyə yönəlik bəyanatları əsasən gələcək hadisələr və biznesimizə, maliyyə vəziyyətimizə və əməliyyat nəticələrimizə təsir edə biləcəyinə inandığımız maliyyə tendensiyaları haqqında cari gözləntilərimizə və proqnozlarımıza əsaslandırmışıq. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır və bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır, bunlardan bəziləri proqnozlaşdırıla və ya kəmiyyətcə müəyyən edilə bilməz və bəziləri nəzarətimizdən kənardadır. Faktiki nəticələrin cari gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: rəqabət; yeni (və mövcud) qrant maliyyəsini təmin etmək qabiliyyətimiz; böyüməyi idarə etmək, təchizatçılarla əlaqələri qorumaq və rəhbərliyimizi və əsas işçilərimizi saxlamaq qabiliyyətimiz; cari və gələcək məhsul namizədlərimizi inkişaf fəaliyyətləri, klinik öncəsi tədqiqatlar və klinik sınaqlar vasitəsilə uğurla irəlilətmək qabiliyyətimiz və bununla bağlı xərclər; ilkin məlumatların, klinik öncəsi tədqiqatların və erkən mərhələli klinik sınaqların nəticələrinin erkən və ya gec mərhələli klinik sınaqların nəticələrini proqnozlaşdırması ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; tənzimləyici müraciətlərin və təsdiqlərin vaxtı, əhatə dairəsi və ehtimalı, o cümlədən məhsul namizədlərimizin tənzimləyici təsdiqi; tətbiq olunan qanunlarda və ya qaydalarda dəyişikliklər; davam edən iqtisadi qeyri-müəyyənlik də daxil olmaqla, digər iqtisadi, biznes və ya rəqabət amillərindən mənfi təsirlənmə ehtimalımız; xərclər və gəlirliliklə bağlı təxminlərimiz; rəqabət apardığımız bazarların təkamülü; strateji təşəbbüslərimizi həyata keçirmək və mövcud məhsullarımızı yeniləməyə davam etmək qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyətimizi müdafiə etmək qabiliyyətimiz; davam edən qlobal və regional münaqişələrin biznesimizə, təchizat zəncirimizə və işçi qüvvəmizə təsirləri; adi səhmlərimizin Nasdaq Capital Market -də listinqini saxlamaq qabiliyyətimiz; və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş illik və rüblük hesabatlarımızın “Risk Faktorları” bölməsində daha ətraflı təsvir olunan risklər və qeyri-müəyyənliklər, hansılar ki, www.sec.gov saytında mövcuddur. Bu risklər tam deyil və biz həm məlum, həm də naməlum risklərlə üzləşirik. Gələcək hadisələrin proqnozları kimi bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara etibar etməməlisiniz. Gələcəyə yönəlik bəyanatlarımızda əks olunan hadisələr və şərtlər baş verməyə bilər və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Üstəlik, biz dinamik bir sənaye və iqtisadiyyatda fəaliyyət göstəririk. Zaman-zaman yeni risk faktorları və qeyri-müəyyənliklər ortaya çıxa bilər və rəhbərliyin üzləşə biləcəyimiz bütün risk faktorlarını və qeyri-müəyyənlikləri proqnozlaşdırması mümkün deyil. Tətbiq olunan qanunla tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, biz burada olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları, yeni məlumat, gələcək hadisələr, dəyişmiş şərtlər və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, ictimaiyyətə yeniləməyi və ya dəyişdirməyi planlaşdırmırıq. Əlaqə Məlumatı: Cognition Therapeutics, Inc. info@cogrx.com Mike Moyer (investorlar) LifeSci Advisors mmoyer@lifesciadvisors.com Bu press-reliz CLEAR® Verified fərdi tərəfindən dərc edilmişdir.