SAN DİEQO , 21 may 2026 /PRNewswire/ -- Xərçəng və həyat üçün təhlükəli yoluxucu xəstəliklərin müalicəsi üçün məhsullar hazırlamağa fokuslanmış tibbi terapevtik şirkət olan Aethlon Medical, Inc. ( NASDAQ: AEMD ) bu gün Konqo Demokratik Respublikası və Uqanda da hazırkı Bundibugyo Ebola virusu epidemiyası ilə bağlı inkişafları fəal şəkildə izlədiyini və Hemopurifier® texnologiyasının potensial tədqiqat məqsədli istifadəsi ilə bağlı qlobal səhiyyə və tənzimləyici orqanlarla əməkdaşlıq etməyə hazır olduğunu açıqladı. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı ( ÜST ) və digər ictimai səhiyyə agentliklərinin son hesabatlarına görə, hazırkı epidemiya Bundibugyo Ebola virusu ştammı ilə əlaqəli olaraq müəyyən edilmişdir ki, bu ştamm üçün bu buraxılış tarixinə qədər dəstəkləyici qayğıdan başqa heç bir təsdiq edilmiş müalicə mövcud deyil. Səhiyyə orqanları sərhədlərarası ötürülmə və daha geniş regional yayılma potensialı ilə bağlı narahatlıqlarını ifadə etməyə davam edirlər. Sərhədlərarası ötürülmə potensialı da daxil olmaqla, ictimai səhiyyə qiymətləndirmələri inkişaf edir və dəyişə bilər. Aethlon un Hemopurifier i qapalı virusları və şişdən törəyən EV -ləri dövrandan çıxarmaq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat tibbi cihazıdır. 2014-cü ildəki Ebola ( Zaire ştammı) epidemiyası zamanı Hemopurifier təcili istifadə şəraitində Frankfurt Universitet Xəstəxanası nda müalicə olunan kritik vəziyyətdə olan bir Uqanda lı həkimə uğurla tətbiq edilmişdir. Hemopurifier terapiyasına başlandığı zaman həkim huşsuz və mexaniki ventilyasiya, vazopressor dəstəyi və davamlı dializ tələb edən çoxlu orqan çatışmazlığından əziyyət çəkirdi. Tək bir 6.5 saatlıq Hemopurifier müalicəsindən sonra xəstənin viral yükü qanın hər millilitrində təxminən 400,000 Ebola virusu nüsxəsindən təxminən 1,000 nüsxə yə qədər azaldığı bildirilmişdir. Ebola virusu müalicədən beş gün sonra aşkarlana bilməmişdir. Bu müalicədən sonra aparılan testlər Hemopurifier in terapiya zamanı Ebola virusu nu tutduğunu göstərmişdir; o zaman bildirilən kəmiyyət təxminləri təxminən 242 milyon virion idi. Xəstə nəticədə sağalmış və Uqanda ya evinə qayıtmışdır. Bu müalicə məlumatları 14 noyabr 2014-cü ildə Amerika Nefrologiya Cəmiyyəti nin illik iclasında Goethe Universiteti , Frankfurt Universitet Xəstəxanası nın Nefrologiya şöbəsinin rəhbəri Helmut Geiger, M.D. tərəfindən təqdim edilmişdir. Birləşmiş Ştatlar da Hemopurifier terapiyası əvvəllər FDA -nın alternativ müalicələrin mövcud olmadığı həyat üçün təhlükəli hallara tətbiq edilən genişləndirilmiş giriş təcili istifadə müddəaları vasitəsilə Ebola xəstələri üçün əlçatan edilmişdir. 2015-ci ilin yanvar ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) Birləşmiş Ştatlar da Ebola ilə yoluxmuş şəxslərdə Hemopurifier terapiyasının potensial tədqiqat məqsədli istifadəsi üçün tənzimləyici bir yol müəyyən edən Tədqiqat Cihazı İstisnası ( IDE ) əlavəsini təsdiqlədi, bu da müvafiq institusional təsdiqlər və xəstənin mühafizəsi prosedurlarına tabedir. Hemopurifier kimi tibbi texnologiyaların tədqiqat məqsədli istifadəsi, müvafiq xəstəxana və tənzimləyici nəzarətə tabe olaraq, həkim tərəfindən idarə olunan təcili və şəfqətli istifadə prosedurları vasitəsilə həyata keçirilə bilər. Aethlon Medical in Baş İcraçı Direktoru James B. Frakes , “Hazırkı Ebola epidemiyasının, təsdiq edilmiş dərman müalicələrinin və ya peyvəndlərin məhdud ola biləcəyi viral təhdidləri aradan qaldıra bilən geniş spektrli terapevtik yanaşmalara davamlı ehtiyacı gücləndirdiyinə inanırıq” dedi. “ Hemopurifier Ebola müalicəsi üçün hələ də tədqiqat mərhələsində olsa da, Almaniya da bir xəstə üzərində əvvəlki klinik təcrübə, kritik vəziyyətdə olan bir xəstədə təcili istifadə şəraitində sürətli viral azalma potensialını nümayiş etdirdi.” Şirkət, inkişaf edən Ebola vəziyyətini izləməyə davam edəcəyini və müalicə edən klinisyenlərin suallarına və ya sorğularına cavab verəcəyini bildirdi. Hemopurifier® haqqında Aethlon Hemopurifier qapalı virusları və şişdən törəyən EV -ləri dövrandan çıxarmaq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat tibbi cihazıdır. O, qan nasosu ilə ekstrakorporal olaraq istifadə olunur və plazma ayrılması, ölçü istisnası və EV -lərdə və viruslarda tapılan mannoza zəngin səthləri hədəf alan bitki lektin qatranından istifadə edərək affinitet bağlamasını birləşdirir. Bərk şişlər tərəfindən buraxılan EV -lərin metastazda və immunoterapiya və kimyaterapiyaya müqavimətdə rol oynadığına inanılır. Qapalı virusların və hüceyrədənkənar veziküllərin çıxarılması həm in vitro tədqiqatlarda, həm də insan subyektlərində nümayiş etdirilmişdir. Hemopurifier ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən aşağıdakılar üçün Breakthrough Device təyinatına malikdir: Standart müalicəyə cavab verməyən və ya dözümsüz olan qabaqcıl və ya metastatik xərçəngli şəxslərin müalicəsi; və Təsdiq edilmiş müalicələrlə aradan qaldırılmayan həyat üçün təhlükəli virusların müalicəsi. Hemopurifier hər iki göstərici üçün açıq IDE altında hazırlanır. Aethlon Medical, Inc. haqqında. Aethlon Medical, Inc. ( Nasdaq: AEMD ) baş qərargahı San Dieqo, Kaliforniya da yerləşən klinik mərhələli tibbi cihaz şirkətidir. Aethlon , onkologiya və yoluxucu xəstəliklərdə qarşılanmayan ehtiyacları ödəmək üçün bioloji mayelərdən dövran edən patogen hədəfləri seçici şəkildə çıxarmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni bir platformadan istifadə edərək Hemopurifier i inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün www.AethlonMedical.com saytına daxil olun və şirkəti LinkedIn -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. “Ola bilər”, “inanırıq”, “gözləyirik”, “ümid edirik”, “niyyət edirik”, “planlaşdırırıq”, “layihə edirik”, “olacaq”, “proqnozlar”, “təxmin edirik”, “potensial olaraq” və ya oxşar ifadələr ehtiva edən bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar təşkil edir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Aethlon un Konqo Demokratik Respublikası və Uqanda da hazırkı Bundibugyo Ebola virusu epidemiyası ilə bağlı inkişafları fəal şəkildə izləməsi; müalicə edən klinisyenlərdən və xəstəxanalardan gələn sorğulara potensial cəlb olunma və cavabdehlik; Hemopurifier texnologiyasının potensial tədqiqat məqsədli istifadəsi ilə bağlı qlobal səhiyyə və tənzimləyici orqanlarla potensial qarşılıqlı əlaqələr; Ebola üçün Hemopurifier in tədqiqat statusu; əvvəlki təcili istifadə və FDA genişləndirilmiş giriş yollarına istinadlar; və Şirkətin inkişaf planları, tənzimləyici yolu və Hemopurifier in potensial tətbiqləri, o cümlədən onun Breakthrough Device təyinatı və onkologiya və həyat üçün təhlükəli viral göstəricilər üçün IDE altında davam edən inkişafı ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilən nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Aethlon un hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və heç vaxt reallaşmaya biləcək və ya səhv ola biləcək fərziyyələri ehtiva edir. Buna səbəb ola biləcək amillər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, həkim tərəfindən idarə olunan təcili və ya şəfqətli istifadə prosedurlarına ehtiyac və onların mövcudluğu; müvafiq xəstəxana və tənzimləyici nəzarətin, o cümlədən institusional təsdiqlərin və xəstənin mühafizəsi prosedurlarının tələbi və vaxtı; tibbi texnologiyaların tədqiqat məqsədli istifadəsindəki qeyri-müəyyənliklər; cihazın performansı, çatışmazlıqları və ya ani fəsadları; klinik əməliyyatlar, logistika və vaxt (qeydiyyat və uyğun xəstələrə giriş daxil olmaqla); alternativ müalicələrin və ya dəstəkləyici qayğının statusu; və Şirkətin inkişaf planları, tənzimləyici yolu və Hemopurifier in potensial tətbiqləri daxildir. Yuxarıdakı risklər və qeyri-müəyyənliklər siyahısı illüstrativdir, lakin tam deyil. Nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək əlavə amillər Şirkətin 31 mart 2025-ci ildə başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında və Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na digər sənədlərində, o cümlədən Form 10-Q rüblük hesabatlarında tapıla bilər. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız onların edildiyi tarixə aiddir. Qanunla tələb oluna biləcəyi hallar istisna olmaqla, Şirkət bu məlumatı gələcək hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün yeniləmək niyyətində deyil və belə bir vəzifə götürmür. Breakthrough Device təyinatı FDA ilə qarşılıqlı əlaqəni sürətləndirir, lakin FDA icazəsi və ya təsdiqini təmsil etmir və özlüyündə təhlükəsizliyi və ya effektivliyi müəyyən etmir. Burada təsvir olunan tapıntılar ilkin xarakter daşıyır, həmyaşıdlar tərəfindən nəzərdən keçirilməmişdir və sonrakı tədqiqatlarda və ya klinik sınaqlarda təkrarlanmaya bilər. Təhlükəsizliyi və effektivliyi qiymətləndirmək üçün əlavə məlumatlar tələb olunacaq. Şirkət Əlaqə: Jim Frakes Baş İcraçı Direktor və Baş Maliyyə Direktoru Aethlon Medical, Inc. [email protected] İnvestor Əlaqə: Susan Noonan S.A. Noonan Communications, LLC [email protected] MƏNBƏ Aethlon Medical, Inc.