Nəticələr ApolloBio -nun INOVIO -nun DNT immunoterapiya namizədi olan VGX-3100 -ün Çin də gələcək tənzimləyici təqdimatını dəstəkləmək üçün mühüm klinik sübutlar təqdim edir. ApolloBio -nun yeni klinik nəticələri INOVIO -nun DNT dərman platforması nın müxtəlif insan papillomavirusu ( HPV ) ştammları ilə infeksiya nəticəsində yaranan xəstəlikləri müalicə etmək, cərrahi müdaxilələrə ehtiyacı aradan qaldırmaq və ya azaltmaq potensialını daha da vurğulayır. PLYMOUTH MEETING, Pa. , 21 may 2026-cı il /PRNewswire/ -- HPV ilə əlaqəli xəstəliklərdən, xərçəngdən və yoluxucu xəstəliklərdən insanları müalicə etmək və qorumaq üçün DNT dərmanları nın inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş bir biotexnologiya şirkəti olan INOVIO ( NASDAQ: INO ), bu gün VGX-3100 üçün Çin dəki tərəfdaşı ApolloBio -nun, uşaqlıq boynu displaziyası üçün potensial müalicə kimi inkişaf etdirilən INOVIO -nun tədqiqat DNT immunoterapiyası VGX-3100 -ün əsas Faza 3 sınağından müsbət nəticələr elan etdiyini bildirdi. Sınaq, əvvəlcədən müəyyən edilmiş əsas effektivlik son nöqtəsinə uğurla çatdı və ümumi əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini nümayiş etdirdi. ApolloBio , VGX-3100 -ün Çin də gələcək tənzimləyici təqdimatını dəstəkləmək üçün tədqiqatın nəticələrindən istifadə etməyi planlaşdırır. "Biz VGX-3100 üçün bu müsbət nəticələrin həm DNT dərman platformamız ın HPV ilə əlaqəli xəstəliklərdəki potensialını, həm də innovativ DNT immunoterapiyaları nı inkişaf etdirmək üçün tərəfdaşlıqların gücünü əks etdirdiyinə inanırıq" dedi Dr. Jacqueline Shea , INOVIO -nun Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru. "Biz bu məlumatların qarşıdan gələn beynəlxalq tibbi konfranslarda təqdim edilməsini və elmi jurnallarda dərc olunmasını səbirsizliklə gözləyirik. Biz həmçinin ApolloBio -dan VGX-3100 -ün Çin də potensial tənzimləyici təsdiqi üçün müraciət etməyə çalışdıqları üçün gələcək yeniləmələri gözləyirik." ApolloBio Sazişi nin şərtlərinə görə, INOVIO , müəyyən ərazilərdə VGX-3100 -ün tənzimləyici təsdiqi ilə əlaqəli müəyyən edilmiş mərhələlərə nail olmaqla, tələb olunan gəlir, vergi və ya digər vergilər çıxılmaqla, ümumilikdə 20.0 milyon dollar a qədər vəsait almaq hüququna malikdir. VGX-3100 marketinq üçün təsdiq edildiyi təqdirdə, INOVIO illik xalis satışların pilləli faizinə əsaslanan royalti ödənişləri almaq hüququna malik olacaq. VGX-3100 haqqında VGX-3100 , yüksək riskli insan papillomavirusu ( HPV ) tipləri 16 və 18 ilə əlaqəli xəstəliklər üçün hazırlanmış innovativ terapevtik DNT peyvəndi dir. VGX-3100 , davamlı HPV 16/18 infeksiyasını təmizləmək üçün antigen-spesifik, CD8+ T hüceyrə cavabı yaratmaq, beləliklə lezyon reqressiyasını və viral təmizlənməni təşviq etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. INOVIO , 2018-ci ildə VGX-3100 -ü Böyük Çin üçün ApolloBio -ya lisenziyalaşdırdı. ApolloBio -nun VGX-3100 üçün ilk nəzərdə tutulan göstəricisi HPV-16/18 ilə əlaqəli uşaqlıq boynu displaziyasıdır, məqsəd Çin dəki xəstələrə ənənəvi cərrahi müalicə (məsələn, LEEP/konizasiya ) ilə əlaqəli doğuşla bağlı riskləri, o cümlədən vaxtından əvvəl doğuş və düşükləri potensial olaraq qarşısını almağa və ya azaltmağa kömək edə biləcək qeyri-cərrahi terapevtik seçim təqdim etməkdir. ApolloBio həmçinin anal/perianal, vulvar və vaginal xəstəliklər daxil olmaqla, digər HPV ilə əlaqəli yüksək dərəcəli prekanser lezyonlarda klinik inkişafı irəlilədir. ApolloBio -nun VGX-3100 ilə Faza 3 Sınağı haqqında ApolloBio tərəfindən sponsorluq edilən tədqiqat, HPV-16/18 ilə əlaqəli uşaqlıq boynu yüksək dərəcəli skuamöz intraepitelial lezyonların ( HSIL ) və ya uşaqlıq boynu displaziyasının müalicəsi üçün çoxmərkəzli, prospektiv, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza 3 əsas qeydiyyat klinik sınağıdır. Əsas son nöqtə, 36-cı həftədə uşaqlıq boynu xəstəliyinin histopatoloji reqressiyası ilə aşağı dərəcəli lezyona ( CIN1 ) və ya normal histologiyaya, HPV-16 və/və ya HPV-18 infeksiyasının təmizlənməsi ilə birlikdə müəyyən edilən kompozit cavab dərəcəsi idi. Tədqiqata Çin Tibb Elmləri Akademiyası Xərçəng Xəstəxanası rəhbərlik etmişdir, Professor Lingying Wu aparıcı əsas tədqiqatçı kimi xidmət etmişdir. Çin üzrə ümumilikdə 22 yüksək səviyyəli üçüncü dərəcəli xəstəxana sınaqda iştirak etmişdir. ApolloBio , sınağın əvvəlcədən müəyyən edilmiş əsas effektivlik son nöqtəsinə uğurla çatdığını və ümumi əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini nümayiş etdirdiyini, heç bir yeni əhəmiyyətli təhlükəsizlik riski siqnalının müşahidə edilmədiyini elan etdi. Bu tədqiqatın müsbət nəticəsi ApolloBio -nun VGX-3100 -ün Çin də gələcək tənzimləyici təqdimatını dəstəkləmək üçün mühüm klinik sübutlar təqdim edir. HPV , Uşaqlıq Boynu Xərçəngi və Uşaqlıq Boynu Displaziyası haqqında HPV ən çox yayılmış cinsi yolla ötürülən infeksiyadır və uşaqlıq boynu xərçənginin əsas səbəbidir, bu da 2022-ci ildə qlobal miqyasda qadınlarda ən çox yayılmış dördüncü xərçəngdir, təxminən 660,000 yeni hal və 350,000 ölüm qeydə alınmışdır. İki növ HPV ( HPV 16 və HPV 18 ) dünya üzrə uşaqlıq boynu xərçəngi hallarının təxminən 70 faiz ini birlikdə təşkil edir. Yüksək dərəcəli uşaqlıq boynu displaziyası da davamlı HPV infeksiyası nəticəsində yaranır və müalicə edilmədikdə uşaqlıq boynu xərçənginə çevrilə bilən prekanser vəziyyətdir. Hal-hazırda davamlı HPV infeksiyası və ya uşaqlıq boynu displaziyası üçün ABŞ -da təsdiq edilmiş terapevtik müalicələr yoxdur. INOVIO -nun DNT Dərman Platforması haqqında INOVIO -nun DNT dərman platforması iki innovativ komponentə malikdir: dəqiq dizayn edilmiş DNT plazmidləri , INOVIO -nun xüsusi tədqiqat tibbi cihazı olan CELLECTRA tərəfindən çatdırılır. INOVIO , bədənin hüceyrələrinin xüsusi zülalları istehsal etmək üçün yükləyə biləcəyi proqram təminatı kimi işləyən kiçik dairəvi DNT molekulları olan DNT plazmidləri ni dizayn etmək üçün xüsusi texnologiyadan istifadə edir. INOVIO -nun xüsusi CELLECTRA çatdırılma cihazları, kimyəvi adjuvantlara və ya lipid nanopartiküllərə ehtiyac olmadan və viral vektor platformalarında tarixi olaraq müşahidə olunan anti-vektor cavabı riski olmadan DNT dərmanları nı bədənin hüceyrələrinə optimal şəkildə çatdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. INOVIO haqqında INOVIO , HPV ilə əlaqəli xəstəliklərdən, xərçəngdən və yoluxucu xəstəliklərdən insanları müalicə etmək və qorumaq üçün DNT dərmanları nın inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş bir biotexnologiya şirkətidir. INOVIO -nun texnologiyası, bədəni öz xəstəliklərlə mübarizə vasitələrini istehsal etməyə öyrədən innovativ DNT dərmanları nın dizaynını və çatdırılmasını optimallaşdırır. Daha çox məlumat üçün www.inovio.com saytına daxil olun. ApolloBio haqqında ApolloBio Corp. innovativ yeni dərmanların tədqiqat və inkişafına, lisenziyalaşdırma yolu ilə bu yeni dərmanlara çıxış əldə etməyə və əlavə olaraq tibbi xidmətlər göstərməyə sadiq olan aparıcı Çin biotibbi şirkətidir. ApolloBio Corp. onkologiya sahəsində Çin də əhəmiyyətli bazar potensialına malik əczaçılıq məhsullarına diqqət yetirir; Amerika biotibbi şirkətləri üçün Çin bazarı na daxil olmaq üçün səmərəli çıxış təmin edir; və dünyanın ən yeni və ən yaxşı dərmanlarını Çin xalqı na çatdırmağı hədəfləyir. Daha çox məlumat üçün www.apollobio.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, biznesimizlə bağlı müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatları ehtiva edir, o cümlədən VGX-3100 -ün uşaqlıq boynu displaziyasının müalicəsi üçün potensialı, o cümlədən klinik sınaq nəticələrinin gələcək sınaqlarda təkrarlanması və gələcək tənzimləyici təqdimatın uğuru; INOVIO -nun DNT dərman platforması nın HPV ilə əlaqəli xəstəliklərdəki potensialı; inkişaf tərəfdaşlıqları qurmaq və saxlamaq qabiliyyətimiz; və gələcək mərhələ və ya royalti ödənişləri ilə bağlı gözləntilərimiz. Faktiki hadisələr və ya nəticələr, klinik öncəsi tədqiqatlarda, klinik sınaqlarda, məhsul inkişaf proqramlarında və kommersiyalaşdırma fəaliyyətlərində və nəticələrində mövcud olan qeyri-müəyyənliklər, elektroporasiya texnologiyasının çatdırılma mexanizmi kimi təhlükəsizliyini və effektivliyini sübut etmək və ya həyat qabiliyyətli DNT dərmanları inkişaf etdirmək üçün davamlı tədqiqatları və tədqiqatları dəstəkləmək üçün maliyyələşdirmənin mövcudluğu, DNT dərman məhsulları mızın boru kəmərini dəstəkləmək qabiliyyətimiz, əməkdaşlarımızın lisenziyalaşdırdığımız məhsullar üçün inkişaf və kommersiya mərhələlərinə nail olmaq qabiliyyəti və gələcək ödənişlər və royalti almağımıza imkan verəcək məhsul satışları, kapital resurslarımızın adekvatlığı, bizim və ya əməkdaşlarımızın inkişaf etdirməyə ümid etdiyimiz hər hansı bir terapiya və ya müalicədən daha effektiv və ya sərfəli ola biləcək alternativ terapiyaların və ya müalicələrin mövcudluğu və ya potensial mövcudluğu, məhsul məsuliyyəti ilə bağlı məsələlər, patentlərlə bağlı məsələlər və onların və ya onlara verilən lisenziyaların bizi əhatə olunan texnologiyalardan istifadə edən digərlərindən əhəmiyyətli dərəcədə qoruyub-qorumayacağı, bu cür mülkiyyət hüquqlarının icra edilə bilən və ya müdafiə edilə bilən olub-olmadığı və ya başqalarının hüquqlarını pozub-pozmadığı və ya iddia edilən pozuntulara qarşı dura bilib-bilmədiyi və onları təqib etmək, qorumaq və ya müdafiə etmək üçün lazım ola biləcək digər əhəmiyyətli resursları maliyyələşdirə və ya ayıra bilib-bilməyəcəyimiz, korporativ xərclərin səviyyəsi, potensial korporativ və ya digər tərəfdaşlar və ya əməkdaşlar tərəfindən texnologiyamızın qiymətləndirilməsi, kapital bazarı şərtləri, hökumətin səhiyyə təkliflərinin təsiri və 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Form 10-Q üzrə rüblük hesabatımızda və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na vaxtaşırı təqdim etdiyimiz digər sənədlərdə göstərilən digər amillər nəticəsində burada göstərilən gözləntilərdən fərqlənə bilər. Boru kəmərimizdəki hər hansı bir məhsul namizədinin uğurla inkişaf etdiriləcəyinə, istehsal ediləcəyinə və ya kommersiyalaşdırılacağına, klinik sınaqların nəticələrinin məhsulların bazara çıxarılması üçün tələb olunan tənzimləyici təsdiqləri dəstəkləyəcəyinə və ya burada verilən gələcəyə yönəlik məlumatların hər hansı birinin dəqiq olacağına zəmanət verilə bilməz. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu buraxılışın tarixi etibarilə etibarlıdır və qanunla tələb oluna biləcəyi hallar istisna olmaqla, bu bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. INOVIO Əlaqə Məlumatları Media: Jennie Willson , (267) 429-8567, [email protected] İnvestorlar: Peter Vozzo - ICR Healthcare , (443) 213-0505, [email protected] MƏNBƏ INOVIO Pharmaceuticals, Inc.