ASCO İllik Toplantısı nda şifahi təqdimatda RET birləşmə-müsbət NSCLC xəstələrində birinci xətt müalicəsi kimi GAVRETO® (pralsetinib) -in Faza 3 AcceleRET-Lung klinik sınağının yekun məlumatları yer alacaq. Qabaqcıl və ya metastatik RET-dəyişmiş qalxanabənzər vəzi xərçəngi olan xəstələrdə pralsetinib-in Faza 1/2 ARROW klinik sınağının yekun təhlili poster sessiyasında təqdim ediləcək. Real dünya məlumatları əvvəllər venetoklaks almış R/R mIDH1 AML xəstələrində REZLIDHIA® (olutasidenib) istifadəsini daha da dəstəkləyir. Cənubi San Fransisko, Kaliforniya, 21 may 2026 /PRNewswire/ -- Hematoloji pozğunluqlar və xərçəngə fokuslanmış kommersiya mərhələli biotexnologiya şirkəti Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL) bu gün GAVRETO® (pralsetinib) -in Faza 3 AcceleRET-Lung klinik sınağının yekun məlumatlarını elan etdi. Bu məlumatlar 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik Toplantısı nda 29 may 2026-cı il Cümə günü şifahi sessiyada təqdim ediləcək. Bundan əlavə, ASCO İllik Toplantısı və Avropa Hematologiya Assosiasiyası (EHA) 2026 Konqresi pralsetinib üçün əlavə məlumatları və residivləşmiş və ya refrakter (R/R) izositrat dehidrogenaza-1 (mIDH1)-mutasiyalı kəskin miyeloid leykoz (AML) müalicəsi üçün REZLIDHIA® (olutasidenib) məlumatlarını əhatə edən poster təqdimatlarını nümayiş etdirəcək. ASCO İllik Toplantısı Çikaqo, İllinoys ştatında və virtual olaraq 29 may - 2 iyun 2026-cı il tarixlərində, EHA2026 Konqresi isə Stokholm, İsveç də və virtual olaraq 11 iyun - 14 iyun 2026-cı il tarixlərində keçiriləcək. " ASCO -da şifahi təqdimatın, eləcə də hər iki qarşıdan gələn tibbi konfransda bir neçə əlavə məlumat təqdimatının olması onkologiya portfelimizin davamlı klinik əhəmiyyətini vurğulayır. Biz şadıq ki, AcceleRET-Lung klinik tədqiqatının məlumatları ilk dəfə təqdim olunacaq və olutasidenib üçün real dünya nəticələri məlumatları əvvəllər venetoklaks ilə müalicə olunmuş residivləşmiş/refrakter mIDH1 AML xəstələri üçün təqdim ediləcək, bu da onun bu xəstələr üçün müalicə variantı kimi rolunu daha da təsdiqləyir," deyə Rigel -in prezidenti və baş icraçı direktoru Raul Rodriqes bildirib. "Birlikdə, bu məlumatlar müalicəsi çətin olan xərçəng xəstələrinin həyatını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıran hədəfli terapiyalar təqdim etmək qabiliyyətimizi gücləndirir. Biz bu məlumatları tibbi ictimaiyyətlə bölüşməyi səbirsizliklə gözləyirik." ASCO və EHA -dakı təqdimatların əsas məqamları bunlardır: Faza 3 AcceleRET klinik sınağında pralsetinib əsas proqressiyasız sağ qalma (PFS) son nöqtəsinə çatdı və standart müalicəyə nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə daha yüksək ümumi cavab dərəcəsinə və daha davamlı cavaba malik idi. standart müalicəyə nisbətən, RET birləşmə-müsbət NSCLC -də pralsetinib -in klinik faydasını nümayiş etdirir. Təhlükəsizlik baxımından, pralsetinib və standart müalicə qruplarında müvafiq olaraq 32 (30.0%) və 26 (25.0%) ölüm halı qeydə alınmışdır ki, bunlardan 8 (7.4%) və 0 infeksiya səbəbindən olmuşdur. Artırılmış monitorinq ciddi infeksiya riskinin effektiv şəkildə idarə oluna biləcəyini göstərir. birləşmə-müsbət NSCLC . Təhlükəsizlik baxımından, pralsetinib və standart müalicə qruplarında müvafiq olaraq 32 (30.0%) və 26 (25.0%) ölüm halı qeydə alınmışdır ki, bunlardan 8 (7.4%) və 0 infeksiya səbəbindən olmuşdur. Artırılmış monitorinq ciddi infeksiya riskinin effektiv şəkildə idarə oluna biləcəyini göstərir. RET dəyişmiş qalxanabənzər vəzi xərçəngi və medulyar qalxanabənzər vəzi xərçəngi olan xəstələrdə pralsetinib -in Faza 1/2 ARROW klinik tədqiqatında, pralsetinib əvvəlki hesabatlara uyğun olaraq, idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli və davamlı cavablar verdi. dəyişmiş qalxanabənzər vəzi xərçəngi və medulyar qalxanabənzər vəzi xərçəngi, pralsetinib əvvəlki hesabatlara uyğun olaraq, idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli və davamlı cavablar verdi. R/R mIDH1 AML xəstələrində olutasidenib -i qiymətləndirən qeydiyyat Faza 2 klinik sınağında uzunmüddətli (LT) tam remissiya (CR)/qismən hematoloji bərpa ilə CRh (>12 ay cavab müddəti) olan xəstə, xəstəlik və molekulyar xüsusiyyətlərin təhlilində, olutasidenib transplantasiyasız CR/CRh olan xəstələrin yarısında LT CR/CRh -ni təmin etdi (ən uzun cavab >54 ay). Təxmini 48 aylıq ümumi sağ qalma 74% (95% CI: 51%, 88%) idi. AML , olutasidenib transplantasiyasız CR/CRh olan xəstələrin yarısında LT CR/CRh -ni təmin etdi (ən uzun cavab >54 ay). Təxmini 48 aylıq ümumi sağ qalma 74% (95% CI: 51%, 88%) idi. Rutin praktikada venetoklaks əsaslı terapiyadan sonra olutasidenib alan R/R mIDH1 AML olan yetkinlərdə müalicə modellərini, təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən ayrıca bir real dünya qiymətləndirməsində (xəstələrin 73% -i olutasidenib -i ikinci xətt terapiyası kimi almışdır), tarixən çox pis nəticələrə malik olan xəstə alt qrupundan 18 həkimdən 51 qrafik toplandı. Olutasidenib 60.8% CR/CRh dərəcəsi və 57% CR dərəcəsi və 30.3 ay median cavab müddəti ilə güclü real dünya effektivliyini nümayiş etdirdi. Transfuziya asılılığında əhəmiyyətli azalmalar olutasidenib -i venetoklaks sonrası əlverişli terapevtik seçim kimi daha da dəstəkləyir. Bu tapıntılar müalicə paradiqmasında olutasidenib -in daha erkən ardıcıllığının xəstə nəticələrini optimallaşdıra biləcəyini göstərir. ASCO İllik Toplantısı tezislərinə https://www.asco.org/abstracts vasitəsilə onlayn daxil olmaq olar. EHA2026 Konqresi tezislərinə EHA Kitabxanası vasitəsilə onlayn daxil olmaq olar. ASCO Təqdimatları Tezisin Başlığı Aparıcı Müəllif / Təqdimatçı Təqdimat Növü / Tezisin # Sessiya Başlığı Sessiya Tarixi / Vaxtı (CT) GAVRETO (pralsetinib) RET birləşmə-müsbət qabaqcıl və ya metastatik kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin (NSCLC) birinci xətt müalicəsi kimi pralsetinib -in effektivliyi və təhlükəsizliyi: Faza 3 AcceleRET-Lung tədqiqatı Sanjay Popat, MBBS, FRCP, PhD Şifahi təqdimat #8504 Ağciyər Xərçəngi—Kiçik Hüceyrəli Olmayan Metastatik Cümə, 29 may 2026 1:00pm – 4:00pm Qabaqcıl və ya metastatik RET dəyişmiş qalxanabənzər vəzi xərçəngində (TC) pralsetinib -in effektivliyi və təhlükəsizliyi: Faza 1/2 ARROW tədqiqatının yekun təhlili Vivek Subbiah, MD Poster təqdimatı #6028 Baş və Boyun Xərçəngi Şənbə, 30 may 2026 1:30pm – 4:30pm RET birləşmə-müsbət bərk şişlərdə Pralsetinib -in effektivliyi və təhlükəsizliyi: TAPISTRY sınağından məlumatlar Chia-Chi Lin, MD, PhD Poster təqdimatı #3144 İnkişaf Terapevtikləri—Molekulyar Hədəfli Agentlər və Şiş Biologiyası Şənbə, 30 may 2026 1:30pm – 4:30pm RET inhibitoru pralsetinib -in istifadəsini və RET birləşmə-müsbət NSCLC -də əlaqəli real dünya nəticələrini idarə edən klinik faktorlar: Retrospektiv qrafik icmalı Makenzi Evangelist, MD Nəşr #e20731 Ağciyər Xərçəngi—Kiçik Hüceyrəli Olmayan Metastatik REZLIDHIA (olutasidenib) Kəskin miyeloid leykoz (AML) xəstəsinin, xəstəliyinin və molekulyar xüsusiyyətlərinin olutasidenib -ə uzunmüddətli (LT) cavab ilə əlaqəsi Justin M. Watts, MD Poster təqdimatı #6523 Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Leykoz, Miyelodisplastik Sindromlar və Allotransplant Bazar ertəsi, 1 iyun 2026 9:00am – 12:00pm IDH1 -mutasiyalı AML -də Venetoklaks -dan sonra Olutasidenib ilə Real Dünya Müalicə Modelləri və Nəticələri EHR Məlumatlarından istifadə edərək Yasmin Abaza, MD Nəşr #e18514 Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Leykoz, Miyelodisplastik Sindromlar və Allotransplant IDH1 -Mutasiyalı AML -də Venetoklaks -dan sonra Olutasidenib ilə Müalicə Modelləri və Nəticələri Qrafik İcmalından Real Dünya Məlumatlarından istifadə edərək Pinkal Desai, MD, MPH Nəşr #e18527 Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Leykoz, Miyelodisplastik Sindromlar və Allotransplant Residivləşmiş/refrakter (R/R) mutant IDH1 (mIDH1) kəskin miyeloid leykoz (AML) olan xəstələr üçün olutasidenib (OLU) ilə ivosidenib (IVO) -in cavabının ayda xərcini qiymətləndirmək Yasmin Abaza, MD Nəşr #e18504 Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Leykoz, Miyelodisplastik Sindromlar və Allotransplant EHA Təqdimatları Tezisin Başlığı Aparıcı Müəllif / Təqdimatçı Təqdimat Növü / Tezisin # Sessiya Tarixi / Vaxtı (CEST) REZLIDHIA (olutasidenib) IDH1 -Mutasiyalı AML -də Venetoklaks -dan sonra Olutasidenib ilə Müalicə Modelləri və Nəticələri Qrafik İcmalından Real Dünya Məlumatlarından istifadə edərək Pinkal Desai, MD, MPH Poster təqdimatı #PS1502 Şənbə, 13 iyun 2026 (18:45 - 19:45 CEST) Kəskin miyeloid leykoz (AML) xəstəsinin, xəstəliyinin və molekulyar xüsusiyyətlərinin olutasidenib -ə uzunmüddətli (LT) cavab ilə əlaqəsi Stéphane de Botton, MD, PhD Poster təqdimatı #PS1625 Şənbə, 13 iyun 2026 (18:45 - 19:45 CEST) R/R mIDH1 AML olan xəstələrdə IDH1 İnhibitorlarından istifadə edərək Optimal Müalicə Strategiyaları üzrə Delphi Konsensusu Justin M. Watts, MD Nəşr #PB2795 IDH1 -Mutasiyalı AML -də Venetoklaks -dan sonra Olutasidenib ilə Real Dünya Müalicə Modelləri və Nəticələri EHR Məlumatlarından istifadə edərək Yasmin Abaza, MD Nəşr #PB2610 TAVALISSE (fostamatinib disodium hexahydrate) FORTE Tədqiqatında Fostamatinib ilə Müalicə Olunan İmmun Trombositopeniyalı (ITP) Xəstələrdə Sağlamlıqla Əlaqəli Həyat Keyfiyyəti (HRQoL) Amber Afzal, MD, MSCI Nəşr #PB4295 NSCLC haqqında ABŞ -da 2026-cı ildə 229,000 -dən çox yetkin şəxsin ağciyər xərçəngi diaqnozu alacağı təxmin edilir. Ağciyər xərçəngi ABŞ -da xərçəngdən ölümün əsas səbəbidir, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC) isə bütün ağciyər xərçəngi diaqnozlarının 77% -ni təşkil edən ən yaygın növdür. RET birləşmələri NSCLC olan xəstələrin təxminən 1-2% -də iştirak edir. AML haqqında Kəskin miyeloid leykoz (AML) miyeloid hüceyrələrə təsir edən, qan və sümük iliyinin sürətlə inkişaf edən xərçəngidir, bu hüceyrələr normalda müxtəlif növ yetkin qan hüceyrələrinə çevrilir. AML əsasən yetkinlərdə baş verir və bütün yetkin xərçənglərinin təxminən 1 faizini təşkil edir. Amerika Xərçəng Cəmiyyəti 2026-cı ildə Birləşmiş Ştatlarda təxminən 22,720 yeni halın, əksəriyyətinin yetkinlərdə olacağını təxmin edir. Residivləşmiş AML müalicə və remissiyadan sonra sümük iliyində leykoz hüceyrələrinin geri qayıtmasını yaşayan bütün xəstələrin təxminən yarısına təsir edir. Yeni diaqnoz qoyulmuş xəstələrin 10-40 faizi arasında təsir edən refrakter AML , xəstə intensiv müalicədən sonra belə remissiyaya nail ola bilmədikdə baş verir. AML üçün hər ardıcıl müalicə xətti ilə xəstələrin həyat keyfiyyəti pisləşir və residivləşmiş və ya refrakter xəstəlikdə yaxşı tolere edilən müalicələr hələ də qarşılanmamış bir ehtiyac olaraq qalır. ITP haqqında İmmun trombositopeniyalı (ITP) xəstələrdə immun sistemi bədənin öz qan trombositlərinə hücum edir və onları məhv edir, bu trombositlər qan laxtalanmasında və sağalmasında aktiv rol oynayır. ITP -nin ümumi simptomları həddindən artıq göyərmə və qanaxmadır. Xroniki ITP -dən əziyyət çəkən xəstələr ciddi tibbi ağırlaşmalara və ya hətta ölümə səbəb ola biləcək ağır qanaxma hadisələrinin artan riski ilə yaşaya bilərlər. ITP üçün mövcud terapiyalara steroidlər, qan trombosit istehsalını artıranlar (TPO-RAs) və splenektomiya daxildir. Lakin, bütün xəstələr mövcud terapiyalara cavab vermir. Nəticədə, ITP olan xəstələr üçün əlavə müalicə variantlarına əhəmiyyətli tibbi ehtiyac qalır. GAVRETO ® (pralsetinib) haqqında GÖSTƏRİŞLƏR GAVRETO (pralsetinib) aşağıdakıların müalicəsi üçün göstərilir: FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə aşkar edilmiş metastatik, transkripsiya zamanı yenidən düzəldilmiş (RET) birləşmə-müsbət kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC) olan yetkin xəstələr. Sistemik terapiya tələb edən və radioaktiv yod-refrakter olan (radioaktiv yod uyğun gələrsə)* 12 yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələr. *Bu göstəriş ümumi cavab dərəcəsi və cavab müddətinə əsaslanaraq sürətləndirilmiş təsdiq altında təsdiq edilmişdir. Bu göstəriş üçün davamlı təsdiq təsdiqedici sınaq(lar)da klinik faydanın yoxlanılması və təsvirindən asılı ola bilər. VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI XƏBƏRDARLIQ: CİDDİ İNFESİYALAR, O CÜMLƏDƏN FÜRSƏTÇİ İNFESİYALAR GAVRETO bakterial, göbələk, viral və fürsətçi infeksiyalar daxil olmaqla ciddi infeksiyalar riskini artıra bilər ki, bu da xəstəxanaya yerləşdirməyə və ya ölümə səbəb ola bilər. Ciddiliyə əsasən GAVRETO -nu dayandırın, dozasını azaldın və ya daimi olaraq dayandırın. XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ Ciddi İnfeksiyalar, O Cümlədən Fürsətçi İnfeksiyalar: GAVRETO ölümcül və fürsətçi infeksiyalar daxil olmaqla ciddi infeksiyalar riskini artıra bilər. AcceleRET-Lung sınağında xəstələrin 72% -də infeksiyalar baş verdi.