Hangzhou DAC ilə razılaşma, ikili yüklü variantlar daxil olmaqla, beşə qədər yeni, daxili inkişaf etdirilmiş ADC proqramı üçün seçim imkanı verir. Hangzhou DAC -ın ASCO -da təqdim etdiyi DXC006 məlumatları, Whitehawk -ın ADC platformasının əsas texnologiyası olan CPT113 -ə olan inamı gücləndirir. HWK-007 və HWK-016 -nın 1-ci faza doza artırma sınaqları hazırda davam edir; HWK-007 sınaqları ilə bağlı işlər ASCO -da poster təqdimatı ilə nümayiş olunacaq. MORRISTOWN, N.J. , 21 may 2026 /PRNewswire/ -- Whitehawk Therapeutics, Inc. (Nasdaq: WHWK ), qabaqcıl texnologiyaları tətbiq edərək təkmilləşdirilmiş antikor dərman konjugatı ( ADC ) xərçəng müalicələrini effektiv şəkildə çatdıran klinik mərhələli onkologiya terapevtik şirkəti, bu gün CPT113 -ə beş əlavə ADC proqramında istifadə üçün giriş əldə etmək məqsədilə Hangzhou DAC ilə yeni seçim müqaviləsi imzaladığını elan etdi. Whitehawk -ın ADC platforması CPT113 -ü əsas linker-payload texnologiyası kimi istifadə edir, təkmilləşdirilmiş sabitliyi və terapevtik indeksi dəstəkləmək üçün özünün mülkiyyətində olan Carbon Bridge Cysteine Re-pairing (CBCR) biokonjugasiya prosesini əlavə edir. Seçim müqaviləsinin şərtlərinə əsasən, Whitehawk hədəfləri seçəcək və antikorları təmin edəcək, eyni zamanda yeni ADC proqramları üçün qlobal hüquqları və tam proqram nəzarətini özündə saxlayacaq. Whitehawk növbəti 12-24 ay ərzində bir neçə yeni proqram üçün Tədqiqat Yeni Dərman (IND) müraciətləri təqdim etməyi planlaşdırır. Whitehawk Therapeutics -in prezidenti və baş icraçı direktoru Dave Lennon, PhD , bildirib: “Bu seçim müqaviləsi, həm artan xarici təsdiqlənmə, həm də öz mövcud proqramlarımızda gördüklərimizlə dəstəklənən CPT113 -ə ADC platformamızın əsas linker-payload təməli kimi inamımızı əks etdirir. Öz mülkiyyətimizdə olan CBCR biokonjugasiya prosesimizi tətbiq etməklə, potensial olaraq sinfində ən yaxşı ADC -ləri təqdim etmək üçün ADC sabitliyini daha da artırdığımıza inanırıq. HWK-007 və HWK-016 -nın sınaqları davam edir və HWK-206 üçün IND -nin ilin ortalarında gözlənilməsi ilə, portfelimizdə icra sürətini artırırıq. İndi növbəti 12-24 ay ərzində boru kəmərimizi daha da genişləndirmək və yeni ADC proqramlarını klinikaya doğru irəlilətmək imkanımız var.” Xarici Proqramlar CPT113 Linker-Payload Texnologiyasını Təsdiqləyir. Hangzhou DAC -ın DXC006 -sı CPT113 -dən istifadə edən CD56 -yönəldilmiş ADC -dir. DXC006 , Çin -də (NCT06224855) bərk şiş populyasiyalarında, o cümlədən kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( SCLC ), qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) və neyroendokrin neoplazmalarda insanlarda ilk 1-ci faza doza artırma/genişləndirmə tədqiqatında qiymətləndirilir. DXC006 -dan əldə olunan məlumatlar Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin İllik Toplantısı (ASCO) -da şifahi təqdimat üçün qəbul edilmişdir. Xülasə, bu yüksək güclü linker-payload-ın klinik fəaliyyətə və adətən Top1i sinfi ilə əlaqəli əsas təhlükəsizlik narahatlıqlarının olmaması ilə xarakterizə olunan əlverişli təhlükəsizlik profili ilə nəticələndiyini göstərir. Bu xülasə məlumatları 26 dekabr 2025-ci il tarixinə aiddir. Ayrı-ayrılıqda, Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyasının (AACR) İllik Toplantısı nda Johnson & Johnson , CPT113 -dən istifadə edən amivantamab əsaslı EGFR/MET ADC olan JNJ‑95437446 -nı açıqladı. Posterdə JNJ‑95437446 , davam edən 1-ci faza klinik inkişafını (NCT07107230) dəstəkləyən preklinik nəticələr bildirdi. Whitehawk -ın ADC platforması, öz mülkiyyətində olan CBCR biokonjugasiya prosesi ilə CPT113 linker-payload texnologiyasına əsaslanır. Əsas qeyri-klinik ölçülərə əsaslanaraq, Whitehawk -ın CBCR əsaslı ADC platforması DXC006 ilə müqayisədə daha yüksək Dərman-Antikor Nisbəti ( DAR ) və təkmilləşdirilmiş terapevtik indeks nümayiş etdirmişdir. Whitehawk bu yaxınlarda AACR -də mövcud boru kəməri proqramları üçün hərtərəfli preklinik məlumatları bildirdi. Whitehawk -ın Klinik Boru Kəməri PTK7 -yönəldilmiş HWK-007 və MUC16 -yönəldilmiş HWK-016 üçün 1-ci faza sınaqları doza artırma yolu ilə irəliləyir, məlumatların 2027-ci ilin birinci yarısında gözlənilir. Qeyri-klinik modelləşdirməyə əsasən, hər iki proqramın başlanğıc dozası gözlənilən minimal effektiv dozadan yuxarı olacağı gözlənilir. HWK-007 2 mq/kq-da ilk doza kohortunu tamamladı və 4 mq/kq-da ikinci kohortu qeydiyyata alır. HWK‑007 qeyri-skuamöz, EGFR vəhşi tipli qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi; platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi; və uşaqlıq xərçəngi (NCT07444814) olan xəstələrdə qiymətləndirilir. Bu 1-ci faza tədqiqatının dizaynı ASCO -da “İşlər Davam Edir” posterində təqdim olunacaq. Başlıq: Qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə HWK-007 , yeni nəsil, protein tirozin kinaz 7 ( PTK7 )-hədəfli antikor-dərman konjugatı ( ADC ) ilə 1-ci faza tədqiqatı Tarix və Vaxt: 30 may 2026, 1:30-4:30 PM CDT Poster: 292b HWK-016 2.5 mq/kq-da ilk doza kohortunu qeydiyyata alır. HWK‑016 qabaqcıl yumurtalıq və uşaqlıq xərçəngi olan xəstələrdə qiymətləndirilir (NCT07470853). Whitehawk Therapeutics haqqında Whitehawk Therapeutics , təkmilləşdirilmiş xərçəng müalicələrini effektiv şəkildə çatdırmaq üçün qabaqcıl texnologiyaları tətbiq edən klinik mərhələli onkologiya terapevtik şirkətidir. Whitehawk -ın qabaqcıl üç aktivli ADC portfeli, müalicəsi çətin xərçəngləri olan xəstələr üçün əhəmiyyətli təsir göstərmək üçün birinci nəsil sələflərinin məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq üçün hazırlanmışdır. Bu aktivlər WuXi Biologics -dən eksklüziv inkişaf və qlobal kommersiyalaşdırma müqaviləsi əsasında lisenziyalaşdırılmışdır. Şirkət haqqında daha çox məlumatı www.whitehawktx.com saytından əldə etmək və LinkedIn -də bizimlə əlaqə saxlamaq olar. Şirkətin veb-saytına və ya digər onlayn resurslara hər hansı istinadlar yalnız rahatlıq üçün təqdim olunur və bu press-relizə istinadla daxil edilmir. İnvestorlar yalnız bu press-relizdə və Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi sənədlərdə olan məlumatlara etibar etməlidirlər. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində tarixi faktların təsviri olmayan Whitehawk Therapeutics -in fəaliyyəti ilə bağlı müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatları ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin cari inanclarına və gözləntilərinə əsaslanır və bunlara daxil ola bilər, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Şirkətin Hangzhou DAC ilə seçim müqaviləsi çərçivəsində yeni proqramların inkişafının gözlənilən vaxtı, o cümlədən növbəti 12-24 ay ərzində bir neçə yeni proqram üçün Tədqiqat Yeni Dərman müraciətlərinin gözlənilən təqdimatı; 2027-ci ilin birinci yarısında HWK-007 və HWK-016 üçün klinik sınaqlardan ilkin 1-ci faza məlumatlarının gözlənilən vaxtı və hər iki proqramın başlanğıc dozası ilə bağlı gözləntilər; Şirkətin portfelinin faydalı xüsusiyyətləri, optimallaşdırılmış ADC dizayn xüsusiyyətləri, təhlükəsizliyi, effektivliyi və terapevtik təsirləri ilə bağlı gözləntilər, o cümlədən potensial olaraq sinfində ən yaxşı ADC -ləri təqdim etmək üçün gözlənilən təkmilləşdirilmiş ADC sabitliyi; və Şirkətin mövcud kapital resurslarının kifayətli olması və gələcək əməliyyat xərclərini və kapital xərcləri tələblərini maliyyələşdirmək üçün gözlənilən vaxt çərçivəsi. Faktiki nəticələr bu risklər və qeyri-müəyyənliklər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, bunlara daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Şirkətin portfelinin preklinik və klinik inkişafı ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən bu cür portfelin preklinik və klinik tədqiqatlarda effektivliyini nümayiş etdirə bilməməsi; ADC aktivlərinin sınaqları zamanı gözlənilməz mənfi reaksiyaların və ya yan təsirlərin baş verməsi riski; və Şirkətin gələcək xərclər, kapital tələbləri və əlavə maliyyələşdirmə ehtiyacı ilə bağlı hesablamaları ilə bağlı risklər. Faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək əlavə risklər və qeyri-müəyyənliklər Şirkətin 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan maliyyə ili üçün Form 10-K illik hesabatında, o cümlədən “Maddə 1A. Risk Faktorları” başlığı altında və Whitehawk -ın sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatlarında və Whitehawk -ın vaxtaşırı SEC -ə təqdim etdiyi və www.sec.gov saytında mövcud olan digər hesabatlarında və sənədlərində yer alır. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən etibarlıdır və tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Whitehawk hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək, yaxud yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq hər hansı digər gələcəyə yönəlik bəyanatlar vermək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbərdarlıq bəyanatı ilə tamamilə məhdudlaşdırılır. Bu xəbərdarlıq bəyanatı 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində verilir. Əlaqə: [email protected] MƏNBƏ Whitehawk Therapeutics, Inc.