Uzunmüddətli təqib, ndGBM -də lucicebtide plus standart müalicənin PFS və OS faydasını gücləndirir: proqnozlaşdırılan mPFS 28.4 ay , 9 xəstədən 6-sı sağ qaldığı üçün mOS hələ əldə edilməyib. TARRYTOWN, N.Y., 21 may 2026 /PRNewswire/ -- Xərçəngə səbəb olan onkogen və immun disrequlyasiyanı hədəfləyən peptid terapevtiklərinin kəşfi və inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Sapience Therapeutics, Inc. , bu gün Çikaqo və onlayn olaraq 29 may - 2 iyun 2026-cı il tarixlərində keçirilən Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik Toplantısı nda glioblastoma ( GBM ) xəstələrində C/EBPβ -nin ilk sinif antaqonisti olan lucicebtide -in tək və ya kimyaterapiya ilə birlikdə istifadəsinin Faza 2 klinik sınağından yenilənmiş müsbət klinik və farmakodinamik məlumatları elan etdi. Hər il Birləşmiş Ştatlar da 14.000-dən çox xəstəyə diaqnoz qoyulan ən yaygın və ölümcül bədxassəli beyin şişi olmasına baxmayaraq, GBM son 20 ildə xəstələrin ümumi sağ qalmasında məhdud irəliləyişlərlə hələ də kifayət qədər xidmət göstərilməyən bir xəstəlik olaraq qalır. C/EBPβ şişin böyüməsini və sağ qalmasını təmin edir və GBM -də kimyaterapiya müqaviməti və aqressiv xəstəliklə əlaqəli bir vəziyyət olan mezenximal transformasiyanın əsas tənzimləyicisidir, bu da onu GBM üçün cəlbedici bir terapevtik hədəf kimi dəstəkləyir. C/EBPβ həmçinin şişlə əlaqəli makrofaqlarda şişin böyüməsinə və inkişafına kömək edən immun-supressiv proqramı tənzimlədiyi də tanınır. Sapience -in davam edən Faza 2 Window-of-Opportunity tədqiqatı, GBM xəstələrində lucicebtide -i tək və ya SOC ilə birlikdə, cərrahi rezeksiyadan əvvəl və sonra dozalanma ilə qiymətləndirir. Doqquz xəstə analiz üçün qiymətləndirilə bilər. 27 aprel 2026-cı il tarixinə: SOC ilə birlikdə lucicebtide ilə müalicə olunan ndGBM xəstələri, dərc edilmiş ədəbiyyatda bildirilənləri üstələyən PFS və OS nəticələri əldə etdilər. Proqnozlaşdırılan mPFS 28.4 ay , 4.0-dan 6.9 aya qədər olan tarixi etalon diapazonunu əhəmiyyətli dərəcədə üstələyir. mOS hələ əldə edilməyib; 9 xəstədən 6-sı 22.3 aydan çox sağ qalır (kəsmə tarixinə görə), bu da 14.6-dan 17.0 aya qədər olan tarixi etalon diapazonunu üstələyir. Lucicebtide fəaliyyəti hədəf üzrə klinik farmakodinamika ilə daha da nümayiş etdirilir. Hədəfə təsir, şiş və miyeloid hüceyrələrdə C/EBPβ requlonunun mənfi zənginləşməsi ilə təsdiqlənir. Məkan transkriptomika analizi ilə mezenximal GBM transformasiyasının yatırılması müşahidə olunur. Lucicebtide yaxşı tolere edilir, heç bir DLT və ya əlaqəli SAE müşahidə edilməyib. " ASCO 2026 lucicebtide məlumat dəsti bu proqramın gücünə olan inamımızı gücləndirməyə davam edir," deyə Sapience -in Baş İcraçı Direktoru Barry Kappel, Ph.D. bildirdi. "Yetkinləşən nəticələr davamlı proqressiyasız və ümumi sağ qalma yaxşılaşmalarını göstərir və lucicebtide -i GBM -də müalicə standartını yüksəltmək potensialına malik ümidverici, yaxşı tolere edilən bir terapiya kimi açıq şəkildə mövqeləndirir. Bu dağıdıcı xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələrə və ailələrə əhəmiyyətli irəliləyiş gətirmək üçün bu proqramı inkişaf etdirməyə can atırıq." Təqdimatın detalları aşağıdakılardır: Başlıq: "Yeni Diaqnoz Qoyulmuş GBM Xəstələrində Lucicebtide (ST101) Plus Kimyaterapiya: Faza 2 Window-of-Opportunity Tədqiqatında Effektivlik, Farmakodinamika və Təhlükəsizlik" Sessiya Başlığı: Poster Sessiyası - Mərkəzi Sinir Sistemi Şişləri Poster Lövhəsi: 444 Tarix və Vaxt: Bazar ertəsi, 1 iyun 2026-cı il, 1:30 PM-4:30 PM CDT Əlavə məlumatı ASCO İllik Toplantısı 2026 veb saytında tapa bilərsiniz. Lucicebtide (əvvəllər ST101 kimi tanınan) haqqında Lucicebtide , GBM -də şiş aqressivliyini, immun qaçışını və terapiya müqavimətini təmin edən transkripsiya faktoru olan CCAAT/enhancer-binding protein β (C/EBPβ) -nin ilk sinif peptid antaqonistidir. Lucicebtide 125 xəstədə tədqiq edilmişdir və təkrarlanan GBM (rGBM) -də monoterapiya kimi və ndGBM -də SOC kimyaterapiya ilə birlikdə təhlükəsiz, yaxşı tolere edilən və klinik olaraq aktiv olduğu müşahidə edilmişdir. Lucicebtide , qan-beyin baryerini keçməyə və hüceyrələrin nüvəsinə daxil olmağa imkan verən hüceyrəyə nüfuz etmə sahəsi və C/EBPβ ilə xüsusi olaraq qarşılıqlı əlaqədə olan, onun aktiv vəziyyətə dimerləşməsinin qarşısını alan və hüceyrənin öz mexanizmləri tərəfindən parçalanmasına səbəb olan bir bağlama sahəsi ilə hazırlanmışdır. Lucicebtide -ə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (U.S. FDA) tərəfindən rGBM üçün Fast Track təyinatı və ABŞ FDA və Avropa Komissiyası tərəfindən glioma üçün yetim dərman təyinatları verilmişdir. Lucicebtide Window-of-Opportunity Tədqiqatı haqqında Lucicebtide , rGBM (NCT04478279) -də Faza 2 doza genişləndirmə tədqiqatının əsas hissəsini tamamlamışdır. Davam edən Window-of-Opportunity alt-tədqiqatı, yeni diaqnoz qoyulmuş GBM (ndGBM) xəstələrində radiasiya və temozolomid ilə birlikdə və rGBM xəstələrində monoterapiya kimi lucicebtide -i qiymətləndirir, hər iki kohortda xəstələr cərrahi rezeksiyadan əvvəl və sonra lucicebtide qəbul edirlər. Sapience Therapeutics haqqında Sapience Therapeutics, Inc. , xərçəngə səbəb olan onkogen və immun disrequlyasiyanı hədəfləyən peptid terapevtiklərinin kəşfi və inkişafına fokuslanmış özəl, klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Daxili kəşf imkanları ilə Sapience , ənənəvi olaraq dərmanla müalicə edilməz hesab edilən transkripsiya faktorlarını hədəfləməyə imkan verən hüceyrədaxili zülal-zülal qarşılıqlı əlaqələrini pozan SPEARs™ (Stabilized Peptides Engineered Against Regulation) adlı terapevtik namizədlər portfelini qurmuşdur. Sapience həmçinin SPARCs™ (Stabilized Peptides Against Receptors on Cancer) adlı yeni molekul sinfi ilə yükü hüceyrə səthi hədəflərinə yönəldə bilər, bu da α-hissəciklər kimi radioizotop yüklərinin xərçəng hüceyrələrinə çatdırılmasına imkan verir. Sapience , aparıcı proqramları olan ST316 , β-katenin -in ilk sinif antaqonisti və lucicebtide (əvvəllər ST101 kimi tanınan) , C/EBPβ -nin ilk sinif antaqonisti ilə Faza 2 klinik sınaqlarını davam etdirir. Sapience Therapeutics haqqında daha çox məlumat üçün lütfən https://sapiencetherapeutics.com/ saytına daxil olun və LinkedIn -də bizimlə əlaqə saxlayın. 1 Dhingra S, Koshy M, Korpics M. Limited survival benefit in patients diagnosed with glioblastoma post-2016: a SEER population based registry analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2025 Jun 2;151(6):179. doi: 10.1007/s00432-025-06171-4. PMID: 40455099; PMCID: PMC12130152 2 Kudo T, Prentzell MT, Mohapatra SR, Sahm F, Zhao Z, Grummt I, Wick W, Opitz CA, Platten M and Green EW (2020) Constitutive Expression of the Immunosuppressive Tryptophan Dioxygenase TDO2 in Glioblastoma Is Driven by the Transcription Factor C/EBPβ. Front. Immunol. 11:657. doi: 10.3389/fimmu.2020.00657 3 Yang Y, Jin X, Xie Y, Ning C, Ai Y, Wei H, Xu X, Ge X, Yi T, Huang Q, Yang X, Jiang T, Wang X, Piao Y, Jin X. The CEBPB+ glioblastoma subcluster specifically drives the formation of M2 tumor-associated macrophages to promote malignancy growth. Theranostics. 2024 Jul 2;14(10):4107-4126. doi: 10.7150/thno.93473. PMID: 38994023; PMCID: PMC11234274. 4 Stupp, R., et al., Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med, 2005. DOI: 10.1056/NEJMoa043330.PMID: 15758009 5 Stupp R, Taillibert S, Kanner A, et al. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(23):2306–2316. doi:10.1001/jama.2017.18718 6 Roth, P., et al., Marizomib for patients with newly diagnosed glioblastoma: A randomized phase 3 trial, Neuro-Oncology, Volume 26, Issue 9, September 2024, Pages 1670–1682, https://doi.org/10.1093/neuonc/noae053 7 Darvishi E, Ghamsari L, Leong SF, Ramirez R, Koester M, Gallagher E, Yu M, Mason JM, Merutka G, Kappel BJ, Rotolo JA. Anticancer Activity of ST101, A Novel Antagonist of CCAAT/Enhancer Binding Protein β. Mol Cancer Ther. 2022 Nov 3;21(11):1632-1644. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-21-0962. PMID: 36121385; PMCID: PMC9630826. SOURCE Sapience Therapeutics, Inc.