– Şifahi təqdimat KMT2Ar , NPM1m və ya NUP98r kəskin leykozlu 21 yetkin və uşaqda transplantasiya sonrası revumenib qəbul edən xəstələrdə müşahidə olunan əlverişli nəticələri vurğulayacaq – – Revumenib in PK profilinin unikal aspektlərini, o cümlədən onu mədə turşusunu azaldan vasitələrlə və az yağlı yeməklərlə qəbul etmək imkanını vurğulayan məlumatlar təqdim ediləcək – – Yeni diaqnoz qoyulmuş NPM1m və ya KMT2Ar kəskin leykozda revumenib plus aşağı və ya yüksək intensivlikli kimyaterapiya ilə davam edən əsas sınaqların dizaynı işıqlandırılacaq – Nyu-York , 21 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- İnnovativ xərçəng terapiyalarını inkişaf etdirən kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkət Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX), bu gün 29 may – 2 iyun 2026-cı il tarixlərində Çikaqo da keçiriləcək Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) illik iclasında dörd Revuforj® (revumenib) abstraktının təqdim ediləcəyini elan etdi. “ASCO-dakı güclü iştirakımız menin inhibisyonunda elmi liderliyimizi və xərçəng müalicəsini inkişaf etdirməyə dərin sadiqliyimizi vurğulayır. Biz və əməkdaşlarımız sahəni irəli aparan yeni sübutlar, o cümlədən transplantasiya sonrası revumenib qəbul edən xəstələrdə əlverişli nəticələri göstərən məlumatların şifahi təqdimatını təqdim edəcəyik. Bu təqdimat həkimlərin yüksək maraq göstərdiyi bir sahədə əlavə sübutlar təqdim edəcək və gələcək klinik tədqiqatlara istiqamət verəcək,” deyə Syndax -ın Tədqiqat və İnkişaf rəhbəri və Baş Tibb İşçisi Nick Botwood, MBBS bildirdi. Dr. Botwood davam etdi, “Revumenibi fərqləndirən güclü effektivlik məlumatlarına əsaslanaraq, biz həmçinin onun profilinin digər vacib aspektlərini, o cümlədən revumenib i ümumi təyin olunan mədə turşusunu azaldan vasitələrlə effektivliyi azaltma riski olmadan qəbul etmək imkanını vurğulayan PK məlumatlarını təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” ASCO 2026-da əsas revumenib təqdimatları: KMT2Ar , NPM1m və ya NUP98r kəskin leykozlu 21 yetkin və uşaqdan ibarət, hematopoetik kök hüceyrə transplantasiyasından (HSCT) sonra revumenib i dəstək müalicəsi kimi qəbul edən xəstələrin təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarının şifahi təqdimatı. Təqdimatda müşahidə olunan ümumi sağ qalma və residiv dərəcəsi, həmçinin revumenib in meydana çıxmasından əvvəl müalicə olunan eyni genetik alt tipli kəskin leykozlu xəstələrin tarixi kohortu ilə müqayisə yer alacaq. Revumenib in farmakokinetikasını (PK) xarakterizə edən poster təqdimatı, onun PK profilinin fərqləndirici aspektlərinə diqqət yetirərək, o cümlədən 1) revumenib i mədə turşusunu azaldan vasitələrlə effektivliyin azalması riski olmadan qəbul etmək imkanı, 2) güclü CYP3A4 inhibitorlarının mövcudluğunda aydın revumenib doza tənzimləmə strategiyasından istifadə edərək optimal ekspozisiyanı təmin etmək, və 3) revumenib i az yağlı yeməklərlə qəbul etmək imkanı. Aşağıda sadalanan qəbul edilmiş abstraktlar indi ASCO konfransının veb-saytında onlayn olaraq mövcuddur. Şifahi və poster təqdimatlarının nüsxələri məlumatlar təqdim edildikdən sonra Syndax veb-saytının 'Nəşrlər və İclas Təqdimatları' bölməsində yerləşdiriləcək. ASCO 2026-da təqdim edilmək üçün qəbul edilmiş revumenib abstraktlarının tam siyahısı (bütün vaxtlar CDT ilə): Abstrakt Başlıqları Təqdimat Detalları Allogenik kök hüceyrə transplantasiyasından sonra AML üçün revumenib dəstək müalicəsi Abstrakt nömrəsi: 6505 Şifahi təqdimat Çərşənbə axşamı, 2 iyun, 9:45-12:45 KMT2A yenidən düzəlişi (KMT2Ar) və ya NPM1 mutasiyası (NPM1m) olan residiv/refrakter (R/R) kəskin leykozlu xəstələrdə revumenib in farmakokinetik (PK) qiymətləndirilməsi: Qida və müşayiət edən dərmanların təsiri Abstrakt nömrəsi: 6528 Poster təqdimatı Bazar ertəsi, 1 iyun, 9:00 – 12:00 İntensiv kimyaterapiya üçün uyğun olmayan yeni diaqnoz qoyulmuş NPM1 -mutasiyalı və ya KMT2A -yenidən düzəlişli kəskin miyeloid leykozlu yetkinlərdə revumenib plus venetoklaks/azacitidin in faz 3 tədqiqatı (EVOLVE-2/HO177/AMLSG35-24/ACT-HOV-AML-002): Davam edən sınaq Abstrakt nömrəsi: TPS6600 Poster təqdimatı Bazar ertəsi, 1 iyun, 9:00 – 12:00 Yeni diaqnoz qoyulmuş NPM1 -mutasiyalı kəskin miyeloid leykozlu xəstələrdə revumenib in intensiv kimyaterapiya ilə birlikdə faz 3 tədqiqatı (REVEAL-ND NPM1): Davam edən sınaq Abstrakt nömrəsi: TPS6602 Poster təqdimatı Bazar ertəsi, 1 iyun, 9:00 – 12:00 Revuforj® (revumenib) haqqında Revuforj (revumenib) , FDA tərəfindən təsdiq edilmiş, bir yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələrdə FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə müəyyən edilmiş lizin metiltransferaza 2A geni (KMT2A) translokasiyası ilə residiv və ya refrakter (R/R) kəskin leykozun müalicəsi üçün oral, ilk sinif menin inhibitorudur. Revuforj həmçinin bir yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələrdə qənaətbəxş alternativ müalicə variantları olmayan həssas nukleofosmin 1 (NPM1) mutasiyası ilə R/R kəskin miyeloid leykozun (AML) müalicəsi üçün göstərilir. Revumenib in müalicə sahəsində, o cümlədən yeni diaqnoz qoyulmuş NPM1m və ya KMT2Ar AML xəstələrində standart müalicə ilə birlikdə bir çox sınaqları davam edir və ya planlaşdırılır. Revuforj (revumenib) VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI XƏBƏRDARLIQ: DİFFERENSİASİYA SİNDROMU, QTc UZANMASI və TORSADES DE POINTES Revuforj ilə ölümcül ola bilən differensiasiya sindromu baş vermişdir. Əlamətlər və simptomlar qızdırma, dispneya, hipoksiya, ağciyər infiltratları, plevral və ya perikardial effuziyalar, sürətli çəki artımı və ya periferik ödem, hipotansiyon və böyrək disfunksiyasını əhatə edə bilər. Differensiasiya sindromundan şübhələnildikdə, simptomlar həll olunana qədər dərhal kortikosteroid terapiyasına və hemodinamik monitorinqə başlanılmalıdır. Revuforj qəbul edən xəstələrdə QTc uzanması və Torsades de Pointes baş vermişdir. Müalicədən əvvəl və müalicə zamanı hipokalemiya və hipomaqnezemiya düzəldilməlidir. QTcF > 450 msec olan xəstələrdə Revuforj a başlanılmamalıdır. QTc intervalının uzanması baş verərsə, Revuforj kəsilməli, dozası azaldılmalı və ya daimi olaraq dayandırılmalıdır. XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ Differensiasiya Sindromu: Revuforj ölümcül və ya həyatı təhlükəli differensiasiya sindromuna (DS) səbəb ola bilər. DS simptomları, o cümlədən Revuforj ilə müalicə olunan xəstələrdə müşahidə olunanlar, qızdırma, dispneya, hipoksiya, periferik ödem, plevroperikardial effuziya, kəskin böyrək çatışmazlığı, səpgi və/və ya hipotansiyonu əhatə edir. Klinik sınaqlarda, residiv və ya refrakter kəskin leykoz üçün tövsiyə olunan dozada Revuforj ilə müalicə olunan 241 xəstədən 60-da (25%) DS baş vermişdir. KMT2A translokasiyası olanlar arasında, kəskin miyeloid leykoz (AML) xəstələrinin 33%-də, qarışıq fenotipli kəskin leykoz (MPAL) xəstələrinin 33%-də və kəskin limfoblastik leykoz (ALL) xəstələrinin 9%-də DS baş vermişdir; NPM1m AML xəstələrinin 18%-də DS baş vermişdir. DS xəstələrin 12%-də 3-cü və ya 4-cü dərəcəli olmuş və 2 xəstədə ölümcül nəticələnmişdir. İlkin başlanğıcın orta vaxtı 9 gün (3-41 gün aralığında) olmuşdur. Bəzi xəstələrdə birdən çox DS hadisəsi müşahidə edilmişdir. Xəstələrin 7%-i üçün müalicənin kəsilməsi tələb olunmuş, 1%-i üçün isə müalicə dayandırılmışdır. Revuforj a başlamazdan əvvəl ağ qan hüceyrələrinin sayını 25 Gi/L-dən aşağı salın. DS-dən şübhələnilirsə, dərhal sistemik kortikosteroid terapiyasına (məsələn, yetkinlərdə hər 12 saatdan bir 10 mq IV deksametazon və ya 40 kq-dan az çəkisi olan pediatrik xəstələrdə hər 12 saatdan bir 0.25 mq/kq/doza IV deksametazon) minimum 3 gün və əlamətlər və simptomlar həll olunana qədər başlanılmalıdır. Dəstəkləyici tədbirlər və hemodinamik monitorinq yaxşılaşma olana qədər tətbiq edilməlidir. Sistemik kortikosteroidlərə başlanıldıqdan sonra 48 saatdan çox şiddətli əlamətlər və/və ya simptomlar davam edərsə, və ya daha tez, ventilyator dəstəyi tələb edən ağciyər simptomları kimi həyatı təhlükəli simptomlar baş verərsə, Revuforj kəsilməlidir. Kortikosteroidlərin azaldılmasından sonra DS təkrarlanarsa, steroidlərə dərhal yenidən başlanılmalıdır. QTc İntervalının Uzanması və Torsades de Pointes : Revuforj QT (QTc) intervalının uzanmasına və Torsades de Pointes -ə səbəb ola bilər. Klinik sınaqlarda residiv və ya refrakter kəskin leykoz üçün tövsiyə olunan dozada Revuforj ilə müalicə olunan 241 xəstədən 86-da (36%) QTc intervalının uzanması əlavə reaksiya kimi bildirilmişdir. QTc intervalının uzanması 15%-də 3-cü dərəcəli və 2%-də 4-cü dərəcəli olmuşdur. Ürək döyüntüsü ilə düzəldilmiş QT intervalı (Fridericia metodu ilə) (QTcF) 10%-də 500 msec-dən çox, və baza QTcF -dən artım 24%-də 60 msec-dən çox olmuşdur. QTc intervalının uzanması səbəbindən 7% üçün Revuforj dozasının azaldılması tələb olunmuşdur. QTc uzanması 17 yaşdan kiçik 34 xəstənin 21%-də, 17 yaşdan 65 yaşa qədər 146 xəstənin 35%-də və 65 yaş və yuxarı 61 xəstənin 46%-də baş vermişdir. Bir xəstədə ürək dayanması ilə ölümcül nəticə, bir xəstədə isə davamlı olmayan Torsades de Pointes müşahidə edilmişdir. Revuforj ilə müalicədən əvvəl və müalicə boyunca hipokalemiya və hipomaqnezemiya daxil olmaqla elektrolit anormallıqları düzəldilməlidir. Revuforj a başlamazdan əvvəl elektrokardioqram (ECG) aparılmalı və QTcF >450 msec olan xəstələrdə Revuforj a başlanılmamalıdır. İlk 4 həftə ərzində həftədə ən azı bir dəfə və bundan sonra ayda ən azı bir dəfə ECG aparılmalıdır. Konjenital uzun QTc sindromu, ürək çatışmazlığı, elektrolit anormallıqları olan və ya QTc intervalını uzatdığı bilinən dərmanlar qəbul edən xəstələrdə daha tez-tez ECG monitorinqi tələb oluna bilər. QTc intervalını uzatdığı bilinən dərmanlarla eyni vaxtda istifadə QTc intervalının uzanması riskini artıra bilər. QTcF >480 msec və 500 msec artarsa və ya baza səviyyəsindən >60 msec artarsa Revuforj kəsilməli və QTcF intervalı ≤480 msec-ə qayıtdıqdan sonra Revuforj gündə iki dəfə aşağı dozada yenidən başlanılmalıdır. Ventrikulyar aritmiyaları olan və ya həyatı təhlükəli aritmiya əlamətləri və ya simptomları ilə QTc intervalının uzanması inkişaf edən xəstələrdə Revuforj daimi olaraq dayandırılmalıdır. Embrio-Fetal Toksiklik: Revuforj hamilə qadına verildikdə fetal zərər verə bilər. Hamilə qadınlara fetus üçün potensial risk barədə məlumat verilməlidir. Reproduktiv potensialı olan qadınlara və reproduktiv potensialı olan qadın tərəfdaşları olan kişilərə Revuforj ilə müalicə zamanı və son dozadan 4 ay sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etmələri tövsiyə edilməlidir. ƏLAVƏ REAKSİYALAR Revuforj qəbul edən 9 (4%) xəstədə ölümcül əlavə reaksiyalar baş vermişdir, o cümlədən 4-də ani ölüm, 2-də differensiasiya sindromu, 2-də qanaxma və 1-də ürək dayanması. 184 (76%) xəstədə ciddi əlavə reaksiyalar bildirilmişdir. Ən tez-tez rast gəlinən ciddi əlavə reaksiyalar (≥10%) infeksiya (29%), febril neytropeniya (20%), bakterial infeksiya (15%), differensiasiya sindromu (13%) və qanaxma (11%) olmuşdur. Laboratoriya anormallıqları daxil olmaqla ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar (≥20%) fosfat artımı (51%), qanaxma (48%), ürəkbulanma (48%), müəyyən edilməmiş patogenlə infeksiya (46%), aspartat aminotransferaza artımı (44%), alanin aminotransferaza artımı (40%), kreatinin artımı (38%), əzələ-skelet ağrısı (37%), febril neytropeniya (37%), elektrokardioqram QT uzanması (36%), kalium azalması (34%), paratiroid hormonu artımı (34%), qələvi fosfataza artımı (33%), ishal (29%), bakterial infeksiya (27%), trigliseridlər artımı (27%), fosfat azalması (25%), differensiasiya sindromu (25%), yorğunluq (24%), ödem (24%), viral infeksiya (23%), iştah azalması (20%) və qəbizlik (20%) olmuşdur. DƏRMAN QARŞILIQLARI Revuforj aşağıdakılarla eyni vaxtda istifadə edildikdə dərman qarşılıqlı təsirləri baş verə bilər: Güclü CYP3A4 inhibitorları: Revuforj dozasını azaldın Güclü və ya orta CYP3A4 induktorları: Revuforj ilə eyni vaxtda istifadədən çəkinin QTc -uzadan dərmanlar: Revuforj ilə eyni vaxtda istifadədən çəkinin. Əgər eyni vaxtda istifadə qaçılmazdırsa, başlanğıcda, eyni vaxtda istifadə zamanı və klinik olaraq göstərildikdə ECG -lər əldə edin. QTc intervalı >480 msec olarsa Revuforj u dayandırın. QTc intervalı ≤480 msec-ə qayıtdıqdan sonra Revuforj u yenidən başlanın. XÜSUSİ POPULYASİYALAR Laktasiya: laktasiya edən qadınlara Revuforj ilə müalicə zamanı və son dozadan 1 həftə sonra ana südü ilə qidalandırmamaq tövsiyə edilir. Hamiləlik və test: Revuforj hamilə qadına verildikdə fetal zərər verə bilər. Reproduktiv potensialı olan qadınlarda Revuforj a başlamazdan 7 gün ərzində hamiləlik statusunu təsdiqləyin. Sonsuzluq: əsasən