REDMOND, Vaşinqton , 21 may 2026 /PRNewswire/ -- Klinik mərhələdə olan biotexnologiya şirkəti SystImmune, Inc. (SystImmune) , bu gün 29 may – 2 iyun tarixlərində Çikaqo da keçiriləcək Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) 2026 illik iclasında iza-bren (izalontamab brengitekan) , BL-M14D1 , T-Bren (BL-M07D1) və BL-M05D1 adlı dörd fərqli klinik proqramı üzrə məlumatların təqdim ediləcəyini elan etdi. Bu proqramlar şirkətin antikor dərman konjugatı ( ADC ) boru kəmərindən irəli gəlir. Potensial olaraq sinfində ilk olan EGFRxHER3 bispesifik ADC olan Iza-bren , SystImmune və Bristol Myers Squibb tərəfindən Çin dən kənar ərazilərdə əməkdaşlıq və eksklüziv lisenziya müqaviləsi çərçivəsində birgə hazırlanır. Dr. Jie D'Elia , SystImmune -nin Baş İcraçı Direktoru, " ASCO 2026 -da təqdim etdiyimiz məlumatlar SystImmune üçün mühüm bir dönüş nöqtəsini qeyd edir, bir çox gec mərhələli nəticələr və erkən boru kəmərimizin davamlı genişlənməsi ilə yanaşı," dedi. " Iza-bren -in randomizə edilmiş Faza III sınaqlarından tutmuş növbəti nəsil ADC proqramlarımızda ortaya çıxan konsepsiya sübutu məlumatlarına qədər, platformamızın həm klinik potensialını, həm də miqyasını nümayiş etdiririk. Birlikdə, bu irəliləyişlər innovativ elmi dünya üzrə yüksək qarşılanmayan ehtiyacı olan xəstələr üçün fərqli terapiyalara çevirmək qabiliyyətimizi gücləndirir." ASCO -da təqdim ediləcək əsas məlumatlara daxildir: Iza-bren -in davamlı klinik inkişafını vurğulayaraq: Çin də rezeksiya edilməyən yerli inkişaf etmiş və ya metastatik üçqat-neqativ döş xərçəngi xəstələrində iza-bren -in həkimin seçdiyi kimyaterapiya ilə müqayisəsini qiymətləndirən ilk randomizə edilmiş, Faza III tədqiqatından gecikmiş məlumatlar. Çin də təkrarlanan və ya metastatik qida borusu yastı hüceyrəli karsinoması olan xəstələrdə iza-bren -in həkimin seçdiyi kimyaterapiya ilə müqayisəsini qiymətləndirən randomizə edilmiş, açıq etiketli, çoxmərkəzli, Faza III tədqiqatından təhlükəsizlik və effektivlik məlumatları. Yeni ADC proqramlarından yeniləmələrlə ADC platformasının genişliyini nümayiş etdirərək: Çin də yerli inkişaf etmiş və ya metastatik kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( SCLC ), neyroendokrin karsinoması ( NEC ) və digər bərk şişləri olan xəstələrdə yeni DLL3 yönümlü ADC olan BL-M14D1 -in ilk Faza I tədqiqatından nəticələr. Çin də təkrarlanan və ya metastatik yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə trastuzumab brengitekan (T-bren; BL-M07D1) -i qiymətləndirən Faza II tədqiqatından təhlükəsizlik və effektivlik nəticələri. Çin də müalicə almamış HER2 -müsbət rezeksiya edilməyən yerli inkişaf etmiş və ya metastatik ( LA/M ) döş xərçəngi olan xəstələrdə T-Bren monoterapiyası və ya pertuzumab ilə birlikdə istifadəsi üzrə Faza II tədqiqatından nəticələr. Çin də yerli inkişaf etmiş və ya metastatik Claudin18.2 -ekspressiya edən bərk şişləri olan xəstələrdə yeni Claudin 18.2 yönümlü ADC olan BL-M05D1 -in ilk Faza I tədqiqatından nəticələr. SystImmune -nin Baş Tibb İşçisi Dr. Jonathan Cheng , " TNBC -də standart kimyaterapiya ilə müqayisədə iza-bren üçün Faza III məlumatlarını təqdim etməkdən xüsusilə ruhlanırıq, bu da onun bir çox şiş növlərində əhəmiyyətli klinik fayda təmin etmək potensialını daha da dəstəkləyir," dedi. "Paralel olaraq, T-Bren , BL-M14D1 və BL-M05D1 -dən əldə edilən məlumatlar ADC portfelimizin genişliyini vurğulayır, bir neçə müalicəsi çətin xərçəngdə fəaliyyətin erkən siqnalları və birləşmə potensialı ilə. Kollektiv olaraq, bu nəticələr həm iza-bren -i, həm də daha geniş boru kəmərimizi daha gec mərhələli inkişafa aparmaqda inamımızı gücləndirir." ASCO -dakı təqdimatların detalları aşağıdadır: Rezeksiya edilməyən yerli inkişaf etmiş və ya metastatik üçqat-neqativ döş xərçəngi ( TNBC ) olan xəstələrdə izalontamab brengitekan (iza-bren) həkimin seçdiyi kimyaterapiya ilə müqayisədə: Randomizə edilmiş Faza III tədqiqatı. Tədqiqat Referansı: BL-B01D1-307 (NCT06382142) , Çin . Sessiya Başlığı: Şifahi Xülasə Sessiyası – Döş Xərçəngi (Metastatik). Xülasə: LBA1003 . Spiker: Jiong Wu (Şanxay, Çin) . Sessiya Tarixi və Vaxtı: Çərşənbə axşamı, 2 iyun 2026, 9:45 AM-12:45 PM CDT . Təkrarlanan və ya metastatik qida borusu yastı hüceyrəli karsinoması ( ESCC ) olan xəstələrdə izalontamab brengitekan (iza-bren) kimyaterapiya ilə müqayisədə: Çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, açıq etiketli, Faza III tədqiqatı. Tədqiqat Referansı: BL-B01D1-305 (NCT06304974) , Çin . Sessiya Başlığı: Şifahi Xülasə Sessiyası – Mədə-Bağırsaq Xərçəngi (Mədə-Qida Borusu, Pankreas və Hepatobiliar). Xülasə: 4008 . Spiker: Zhihao Lu (Pekin, Çin) . Sessiya Tarixi və Vaxtı: Bazar ertəsi, 1 iyun 2026, 9:45 AM-12:45 PM CDT . Yerli inkişaf etmiş və ya metastatik kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( SCLC ), neyroendokrin karsinoması ( NEC ) və digər bərk şişləri olan xəstələrdə yeni DLL3 -yönümlü antikor-dərman konjugatı ( ADC ) olan BL-M14D1 -in Faza I tədqiqatı. Tədqiqat Referansı: BL-M14D1-101 (NCT06505824) , Çin . Sessiya Başlığı: Şifahi Xülasə Sessiyası – İnkişaf Terapevtikləri (Molekulyar Hədəfli Agentlər və Şiş Biologiyası). Xülasə: 3001 . Spiker: Wei Li (Şanxay, Çin) . Sessiya Tarixi və Vaxtı: Bazar ertəsi, 1 iyun 2026, 8:00 AM-11:00 AM CDT . Təkrarlanan və ya metastatik ( R/M ) yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə T-Bren (BL-M07D1) : İki Faza II tədqiqatından nəticələr. Tədqiqat Referansı: BL-M07D1-202/203 (NCT06031584/NCT06131450) , Çin . Sessiya Başlığı: Şifahi Xülasə Sessiyası – İnkişaf Terapevtikləri (Molekulyar Hədəfli Agentlər və Şiş Biologiyası). Xülasə: 3003 . Spiker: Gongyi Zhang (Pekin, Çin) . Sessiya Tarixi və Vaxtı: Bazar ertəsi, 1 iyun 2026, 8:00 AM-11:00 AM CDT . Təkrarlanan/metastatik ( R/M ) baş və boyun yastı hüceyrəli karsinoması ( HNSCC ) olan xəstələrdə izalontamab (SI-B001) -in paklitaksel və ya dosetaksel ilə birlikdə Faza II tədqiqatı. Tədqiqat Referansı: SI-B001-206 (NCT05054439) , Çin . Sessiya Başlığı: Sürətli Şifahi Xülasə Sessiyası (Baş və Boyun Xərçəngi). Xülasə: 6019 . Spiker: Ye Guo (Şanxay, Çin) . Sessiya Tarixi və Vaxtı: Bazar ertəsi, 1 iyun 2026, 4:30 PM-6:00 PM CDT . Yerli inkişaf etmiş və ya metastatik Claudin18.2 –ekspressiya edən bərk şişləri olan xəstələrdə yeni Claudin18.2 -yönümlü antikor-dərman konjugatı ( ADC ) olan BL-M05D1 -in Faza I tədqiqatı. Tədqiqat Referansı: BL-M05D1-101 (NCT06349811) , Çin . Sessiya Başlığı: Poster Sessiyası - İnkişaf Terapevtikləri (Molekulyar Hədəfli Agentlər və Şiş Biologiyası). Xülasə: 3030 . Spiker: Siyuan Cheng (Pekin, Çin) . Yerində Poster Sərgisi Tarixi: Şənbə, 30 may 2026, 1:30 PM-4:30 PM CDT . Müalicə almamış HER2 -müsbət rezeksiya edilməyən yerli inkişaf etmiş və ya metastatik ( LA/M ) döş xərçəngi olan xəstələrdə T-Bren (BL-M07D1) monoterapiyası və ya pertuzumab ilə birlikdə Faza II tədqiqatı. Tədqiqat Referansı: BL-M07D1-205 (NCT06445400) , Çin . Sessiya Başlığı: Poster Sessiyası - Döş Xərçəngi (Metastatik). Xülasə: 1049 . Spiker: Yaping Yang (Quançjou, Çin) . Yerində Poster Sərgisi Tarixi: Bazar ertəsi, 1 iyun 2026, 1:30 PM-4:30 PM CDT . Iza-bren haqqında: SystImmune , Çin dən kənarda BMS ilə əməkdaşlıq edərək, müxtəlif epitel xərçənglərində yüksək səviyyədə ifadə olunan və xərçəng hüceyrələrinin çoxalması və sağ qalması ilə əlaqəli olduğu bilinən həm EGFR , həm də HER3 -ü hədəf alan bispesifik antikor-dərman konjugatı ( ADC ) olan iza-bren (BL-B01D1) -i inkişaf etdirir. Iza-bren -in ikili təsir mexanizmi EGFR və HER3 siqnallarını xərçəng hüceyrələrinə bloklayaraq çoxalma və sağ qalma siqnallarını azaldır. Bundan əlavə, antikor vasitəsilə daxil olduqdan sonra, iza-bren -in terapevtik yeni Topo1i yükü sərbəst buraxılır və bu da xərçəng hüceyrələrinin ölümünə səbəb olan sitotoksik stress yaradır. SystImmune -nin ADC Boru Kəməri Proqramları ( BL-M07D1 , BL-M14D1 , BL-M05D1 ) haqqında: SystImmune , şiş hüceyrələrinə hədəfli çatdırılma üçün nəzərdə tutulmuş güclü topoizomeraz I inhibitor yükündən istifadə edən özəl brengitekan platforması üzərində qurulmuş növbəti nəsil antikor-dərman konjugatları ( ADC ) portfelini inkişaf etdirir. İzalontamab brengitekan (iza-bren) -in klinik irəliləyişi bu platformanın bir çox xərçəng növündə əhəmiyyətli şiş əleyhinə fəaliyyət göstərmək potensialının ilkin təsdiqini təmin edir. T-Bren (BL-M07D1) , BL-M14D1 və BL-M05D1 hər biri brengitekan yükünü və bağlayıcı texnologiyasını, fərqli şişlə əlaqəli antigenləri hədəf almaq üçün fərqli hədəf antikorları ilə birləşdirir. T-Bren (BL-M07D1) , bir çox bərk şişlərdə yaxşı müəyyən edilmiş bir sürücü olan HER2 -ni hədəf alaraq, brengitekan yükünün HER2 -ekspressiya edən xərçəng hüceyrələrinə hədəfli çatdırılmasını təmin edir. BL-M14D1 , kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi və neyroendokrin şişlərdə yüksək səviyyədə ifadə olunan DLL3 -ü hədəf alaraq, brengitekan yükünün DLL3 -müsbət şiş hüceyrələrinə seçici çatdırılmasını asanlaşdırır. BL-M05D1 , pankreas və mədə xərçəngləri kimi şişlərdə yüksək səviyyədə ifadə olunan bir zülal olan Claudin 18.2 -ni hədəf alaraq, Claudin 18.2 –ekspressiya edən şişlərdə hədəfli sitotoksik fəaliyyət göstərir. Bu proqramlar vasitəsilə SystImmune -nin brengitekan platforması, şişə spesifik hədəfləməni səmərəli yük çatdırılması ilə birləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, məqsəd terapevtik indeksi yaxşılaşdırmaq və müalicəsi çətin xərçəngləri olan xəstələr üçün müalicə variantlarını genişləndirməkdir. SystImmune haqqında: SystImmune , Redmond, WA -da yerləşən klinik mərhələdə olan biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət, bispesifik, multispesifik antikorlar və antikor-dərman konjugatları ( ADC ) üzərində fokuslanaraq, qurulmuş dərman inkişaf platformalarından istifadə edərək innovativ xərçəng müalicələrinin inkişafında ixtisaslaşır. SystImmune -nin bərk şiş və hematoloji göstəricilər üçün klinik sınaqların müxtəlif mərhələlərində bir neçə aktivləri var. Davam edən klinik sınaqlarla yanaşı, SystImmune -nin kəşf və ya IND -təmin edən mərhələlərdə potensial xərçəng terapevtiklərinin güclü preklinik boru kəməri var ki, bu da qabaqcıl biologiya inkişafını təmsil edir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz, iza-bren -in potensial klinik faydaları, tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələrin vaxtı və nəticələri, həmçinin iza-bren -in gələcək inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. SystImmune , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, burada yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyi götürmür. MƏNBƏ SystImmune, Inc.