Yeni xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr , HERNEXEOS® (zonqertinib tabletləri) ilə HER2 (ERBB2) mutasiyalı inkişaf etmiş qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin (NSCLC) ilkin müalicə variantı kimi funksiyanın yaxşılaşdığını və simptom yükünün azaldığını göstərir. Digər HER2 dəyişmiş bərk şişlərdə, o cümlədən süd vəzi , kolorektal və qida borusu xərçəngi ndə HERNEXEOS monoterapiyası və kombinasiyası üçün məlumatlar ümidverici erkən siqnallar göstərir. Yenilənmiş məlumatlar obrixtamiq in geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (ES-SCLC) və ekstra-pulmonar neyroendokrin karsinoması (epNEC) üzrə artan sübut bazasına əlavə olunur. RIDGEFIELD, Conn. və INGELHEIM, Almaniya , 21 may 2026 /PRNewswire/ -- 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) illik iclasında Boehringer Ingelheim öz güclü onkologiya klinik inkişaf proqramından yeni məlumatlar təqdim edəcək. Əsas məlumatlara HERNEXEOS® (zonqertinib tabletləri) ilə HER2 (ERBB2) mutasiyalı inkişaf etmiş qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) üçün ilkin oral müalicə variantı kimi xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr və HER2 dəyişiklikləri ilə əlaqəli digər xərçəng növlərində HERNEXEOS -u qiymətləndirən erkən nəticələr daxildir. Tədqiqatda olan DLL3/CD3 hədəfli T-hüceyrə qoşqusu olan obrixtamiq üçün yenilənmiş məlumatlar da geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (ES-SCLC) və ekstra-pulmonar neyroendokrin karsinoması (epNEC) üzrə təqdim ediləcək. "Keçən il Boehringer , zonqertinib in müxtəlif bazarlarda çoxsaylı tənzimləyici təsdiqləri vasitəsilə NSCLC müalicə landşaftını əhəmiyyətli dərəcədə inkişaf etdirdi. Zonqertinib üçün bu yeni xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr onun klinik profilini xarakterizə edən artan sübut bazasına əlavə olunur," deyə Boehringer Ingelheim -in Qlobal Onkologiya rəhbəri Dr. Itziar Canamasas bildirib. "Bu irəliləyişə əsaslanaraq, məqsədimiz zonqertinib in digər HER2 ilə əlaqəli xərçənglərdə potensialını, eləcə də T-hüceyrə qoşquları kimi növbəti nəsil yanaşmaları araşdıraraq şiş növləri və modalitələr üzrə dəqiq xərçəng müalicəsini inkişaf etdirməkdir. ASCO -da bu məlumatlar, xərçənglə üzləşən insanlar üçün əhəmiyyətli, misilsiz təsir göstərmək üçün nəzərdə tutulmuş innovativ onkologiya portfelini formalaşdırmağa davam etdiyimiz üçün xəstələr üçün həqiqətən nəyin vacib olduğunu anlamaq öhdəliyimizi əks etdirir." HER2 mutasiyalı NSCLC -də HERNEXEOS® üçün xəstə tərəfindən bildirilən nəticələrin nümayişi Faza Ib Beamion LUNG-1 sınağından (NCT04886804) yeni xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr (N=71) HERNEXEOS ilə müalicənin bir həftəsi ərzində HER2 (ERBB2) mutasiyalı inkişaf etmiş NSCLC olan yetkin xəstələrdə fiziki funksiyada yaxşılaşmalar göstərdi, bu da son ABŞ FDA sürətləndirilmiş təsdiqini dəstəkləyən effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarına əsaslanır. Nəticələr göstərdi: Xəstələr fiziki funksiyada və NSCLC ilə əlaqəli simptomlarda başlanğıcdan yaxşılaşmalar bildirdilər, bu da zamanla davamlı oldu ( EORTC QLQ-C30 və NSCLC-SAQ ümumi balı ilə ölçülür). PRO-CTCAE tərəfindən qiymətləndirilən xəstə tərəfindən bildirilən simptomatik mənfi hadisələr (AEs) HERNEXEOS -un dərc edilmiş təhlükəsizlik məlumatlarına uyğun idi. HERNEXEOS yaxşı tolere edildi, bu da aşağı ümumi yan təsir yükü ( EORTC IL46/Q168 ilə qiymətləndirilir) və əksər xəstə tərəfindən bildirilən simptomatik AEs-in yüngül təbiəti ( PRO-CTCAE ölçülərinə əsasən) ilə əks olundu. " HER2 mutasiyalı inkişaf etmiş NSCLC ilə yaşayan insanlar üçün müalicənin gündəlik həyatda özlərini necə hiss etdiklərinə və funksiyalarına necə təsir etdiyini anlamaq xüsusilə vacibdir," deyə Dr. Joshua K. Sabari bildirib. Sabari , tədqiqatçı və New York Universiteti (NYU) Grossman Tibb Məktəbi nin Tibb Departamentinin Dosent Professoru; NYU Langone Health -in Perlmutter Xərçəng Mərkəzi nin Torakal Tibbi Onkologiya üzrə Tibbi Direktoru. "Bu xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr zonqertinib ilə müalicə alan xəstələrin fiziki funksiyada və simptom yükündə yaxşılaşmalar bildirdiyini göstərdi. Bu tapıntılar əvvəlki klinik məlumatlara əsaslanaraq zonqertinib in HER2 mutasiyalı inkişaf etmiş NSCLC olan yetkin xəstələr üçün birinci xətt müalicəsində istifadəsini daha da dəstəkləyir." HER2 -müsbət kolorektal, qida borusu və süd vəzi xərçənglərində HERNEXEOS® məlumatları ilə tədqiqatın inkişafı Təqdim ediləcək erkən məlumatlar HERNEXEOS -un digər HER2 ilə əlaqəli xərçənglərdə, o cümlədən metastatik kolorektal xərçəng (mCRC), metastatik mədə, qastroezofageal birləşmə və ya qida borusu adenokarsinoması (mGEAC) və metastatik süd vəzi xərçəngi (mBC) potensialını vurğulayır. Bu məlumatlar bir çox şiş növləri üzrə davamlı klinik inkişafa məlumat verəcək. Faza Ia Beamion LUNG-1 sınağından (NCT04886804) və Faza II Beamion PANTUMOR-1 sınağından (NCT06581432) HER2 -müsbət mCRC olan xəstələrin (N=19) birləşdirilmiş analizi HERNEXEOS -un monoterapiya kimi erkən klinik aktivliyini və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) 42% (n=8; hamısı qismən cavablar) və xəstəliyin nəzarət dərəcəsi 95% idi. Ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli AEs ishal (n=9), səpgi (n=3), anemiya (n=2) və artmış AST (n=2), disgeziya (n=2) və paronixiya (n=2) idi. Heç bir 4-cü və ya 5-ci dərəcəli AEs bildirilədi. Davam edən Faza Ib/II çoxkohort sınağı olan Beamion BCGC-1 -dən (NCT06324357) məlumatlar HERNEXEOS -un monoterapiya kimi və digər agentlərlə birlikdə klinik aktivliyinin sübutunu göstərdi. Əvvəlki trastuzumab əsaslı terapiyadan sonra xəstəliyin proqressiyası olan HER2 -müsbət mGEAC (n=16) olan xəstələrdə HERNEXEOS -un trastuzumab deruxtecan ilə birlikdə təsdiqlənmiş cavabları müşahidə edildi; 10 xəstədə təsdiqlənmiş cavab (1 tam cavab və 9 qismən cavab), 5 xəstədə stabil xəstəlik cavabları və 1 xəstədə proqressiv xəstəlik var idi. HERNEXEOS ilə əlaqəli AEs xəstələrin 85.7%-də (n=18) bildirildi; ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli AEs ishal (n=12), ürəkbulanma (n=10) və anemiya (n=5) idi. Heç bir 4-cü və ya 5-ci dərəcəli AEs bildirilədi və heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müşahidə edilmədi. HERNEXEOS -un trastuzumab emtansine (Kohort A) və trastuzumab deruxtecan (Kohort B) ilə birlikdə müalicə olunan HER2 -müsbət mBC olan ağır müalicə olunmuş xəstələrdə ümidverici klinik aktivlik müşahidə edildi. Kohort A-da, cavab qiymətləndirilə bilən 13 xəstədən 3-də qismən cavablar və 9-da stabil xəstəlik var idi. Kohort B-də, cavab qiymətləndirilə bilən 15 xəstədən 4-də qismən cavablar və 11 xəstədə stabil xəstəlik var idi. HERNEXEOS -un digər dərmanlarla birlikdə istifadəsində heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müşahidə edilmədi. Kohort A-da (n=16) HERNEXEOS ilə əlaqəli AEs xəstələrin 87.5%-də (n=14) bildirildi; ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli AEs artmış AST (n=6), artmış ALT (n=5) və azalmış trombosit sayı (n=5) idi. Kohort B-də (n=16) HERNEXEOS ilə əlaqəli AEs bütün xəstələrdə bildirildi; ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli AEs ishal (n=10), ürəkbulanma (n=10) və anemiya (n=7) idi. Bu ilkin tapıntılar HERNEXEOS -un ağciyər xərçəngindən kənar potensialını vurğulayır və bir çox HER2 ilə əlaqəli xərçənglərdə davamlı tədqiqat və inkişafını dəstəkləyir. ES-SCLC-də obrixtamiq ilə DLL3 hədəfli terapiyanın araşdırılması Davam edən Faza I DAREON®-8 sınağından obrixtamiq , tədqiqatda olan DLL3/CD3 T-hüceyrə qoşqusu ilə standart induksiya terapiyası ( karboplatin, etoposid və atezolizumab ) ilə birlikdə, ardınca ES-SCLC-nin birinci xətt müalicəsində (N=44) obrixtamiq plus atezolizumab ilə dəstəkləyici müalicənin yenilənmiş effektivlik və təhlükəsizlik nəticələri də təqdim ediləcək, bu da ümidverici effektivlik nümayiş etdirir. Təsdiqlənmiş ORR 73% idi, xəstələrin 7%-i tam cavab, 66%-i qismən cavab əldə etdi və xəstəliyin nəzarət dərəcəsi 91% idi. 60 mq kohortda (n=29) təsdiqlənmiş ORR 76% idi (10% tam cavab, 66% qismən cavab). Cavabın orta müddəti (mDoR) və orta proqressiyasız sağ qalma (PFS) hələ əldə edilməmişdi, 6 və 9 aylıq PFS dərəcələri müvafiq olaraq 78% və 62% idi. Ümumilikdə, kombinasiyanın təhlükəsizlik profili fərdi agentlərin məlum profillərinə uyğun idi, ≥3 dərəcəli AEs əsasən kimyaterapiya ilə əlaqəli idi. Sitokin sərbəst buraxılma sindromu ən çox rast gəlinən obrixtamiq ilə əlaqəli AE idi (57%). Obrixtamiq ilə əlaqəli AEs səbəbindən müalicənin dayandırılması nadir idi (n=1). "Kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində innovativ müalicə variantlarına uzun müddətdir ehtiyac olduğu nəzərə alınarsa, obrixtamiq kimi DLL3 hədəfli yanaşmalar davam edən tədqiqatın vacib sahəsini təşkil edir," deyə Dr. Solange Peters , Lozanna Universitet Xəstəxanası, İsveçrə nin Onkologiya Professoru və Direktoru bildirib. "Müalicənin sonrakı xətlərinin tez-tez mümkün olmadığı və təcili xəstəlik nəzarətinin kritik olduğu bir xəstəlikdə, bu tapıntılar obrixtamiq in standart müalicə ilə birlikdə geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin ilkin müalicəsi kimi davamlı araşdırılmasını dəstəkləyir." Boehringer Ingelheim -in müxtəlif onkologiya boru kəmərindən ASCO 2026 -da təqdimatlar xərçəng müalicəsini yenidən formalaşdırmaq ambisiyasını əks etdirir: Xülasə Başlıq Təqdim edən ASCO Sessiyası Zonqertinib və HER2 PRO nəticələri HER2 mutasiyalı inkişaf etmiş NSCLC olan müalicə almamış xəstələrdə Beamion LUNG-1 sınağından Sabari, J. K. Poster Təqdimatı 406 May 31, 9:00 AM – 12:00 PM CDT Zonqertinib HER2 dəyişmiş kolorektal xərçəngdə: iki klinik sınaqdan kolorektal xərçəng xəstələrinin birləşdirilmiş analizi Arnold, D. Poster Təqdimatı 292 May 30, 9:00 AM – 12:00 PM CDT Zonqertinib T-DXd ilə birlikdə HER2 -müsbət metastatik mədə, qastroezofageal birləşmə və ya qida borusu adenokarsinomasında (mGEAC): Faza Ib/II doza artırma sınağından ilk nəticələr Nakayama, I. Poster Təqdimatı 243 May 30, 1:30 PM – 4:30 PM CDT Beamion BCGC-1 : HER2 -müsbət metastatik süd vəzi xərçəngi (mBC) və metastatik kolorektal xərçəng (mCRC) olan xəstələrdə oral zonqertinib i digər agentlərlə qiymətləndirmək üçün dörd yeni Faza Ib/II kohort Shitara, K. Poster Təqdimatı 303a May 30, 1:30 PM – 4:30 PM CDT Zonqertinib kombinasiya terapiyası HER2 -müsbət metastatik süd vəzi xərçəngində (mBC): Faza Ib/II sınağından ilk nəticələr Kitano, S. Poster Təqdimatı 158 İyun 1, 1:30 PM – 4:30 PM CDT HER2 -müsbət (HER2+) metastatik süd vəzi xərçəngində (mBC) Genomik Profilə görə Ümumi Sağ qalma: Böyük ABŞ Klinik-Genomik Verilənlər Bazasının Tədqiqatı Tarantino, P. Poster Təqdimatı 159 İyun 1, 1:30 PM – 4:30 PM CDT Beamion LUNG-3 : Rezektabl HER2 -mutant NSCLC -də Zonqertinib Cummings, A. Poster Təqdimatı 600a May 31, 9:00 AM – 12:00 PM CDT Əvvəllər müalicə olunmuş inkişaf etmiş HER2 -mutant qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində Zonqertinib : Tək mərkəzli tədqiqat Kong, J. Yalnız Nəşr: Ağciyər Xərçəngi—Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Metastatik Obrixtamiq və DLL3 DAREON®-8 : geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər karsinomasında (ES-SCLC) birinci xətt (1L) obrixtamiq plus kimyaterapiya və atezolizumab ın Faza I doza artırma/genişləndirmə sınağından yenilənmiş effektivlik və təhlükəsizlik. Poster Təqdimatı 563 May 31, 9:00 AM – 12:00 PM CDT Davam edən Faza I sınağından inkişaf etmiş ekstra-pulmonar neyroendokrin karsinomaları (epNECs) olan xəstələrin (pts) delta-bənzər liqand 3 (DLL3) ifadə səviyyələrinin və xüsusiyyətlərinin analizi Gambardella, V. Poster Təqdimatı 432 May 30, 1:30 PM – 4:30 PM CDT Ekstra-pulmonar neyroendokrin karsinoması (epNEC) diaqnozu qoyulmuş xəstələrdə real dünya xəstə xüsusiyyətləri, müalicə nümunələri və klinik nəticələr: ABŞ -da qeyri-intervension multimodal verilənlər bazası analizi. Vijayvergia, N. Yalnız Nəşr: Mədə-Bağırsaq Xərçəngi—Qastroezofageal, Pankreas və Hepatobiliar HERNEXEOS® (zonqertinib tabletləri) haqqında HERNEXEOS (zonqertinib tabletləri) HER2 (ERBB2) -ni inhibə edən dönməz tirozin kinaz inhibitorudur (TKI). ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən HER2 (ERBB2) mutasiyalı inkişaf etmiş qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan yetkin xəstələr üçün ilk oral tətbiq olunan hədəfli terapiya kimi təsdiq edilmişdir. Növbəti nəsil sekvensiya istifadə edərək hərtərəfli biomarker testi HER2 (ERBB2) mutasiyalı inkişaf etmiş NSCLC -ni müəyyən etməklə xəstənin HERNEXEOS ilə müalicəyə uyğunluğunu müəyyənləşdirir. Müalicə davam edən sınaqlarda, HER2 dəyişiklikləri olan erkən mərhələlərdən inkişaf etmiş bərk şişlərə qədər geniş bir sıra üzrə qiymətləndirilir. Beamion LUNG-2 davam edən Faza Ib sınağıdır.