LB2102 üçün Faza 1 məlumatlarından ilkin nəticələr sürətli şifahi təqdimatda bərk şişlərdə fəaliyyətin erkən sübutlarını gücləndirəcək. CARTITUDE-4 tədqiqatından körpü terapiyasına cavab verən xəstələrin sitogenetik altqrup analizini vurğulayan yeni məlumatlar poster təqdimatında nümayiş etdiriləcək. Şirkət 31 may , bazar günü, saat 18:15 CT -də yerində investorlarla əlaqələr tədbiri və veb-yayım keçirəcək. SOMERSET, N.J. , 21 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hüceyrə terapiyasında qlobal lider olan Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech və ya Şirkət) bu gün 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik Yığıncağında bir neçə təqdimat elan etdi. Buraya residivləşmiş və ya refrakter kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (SCLC) və böyük hüceyrəli neyroendokrin karsinoma (LCNEC) üçün tədqiq edilən DLL3 -hədəfli CAR-T terapiyası olan LB2102 üçün ilkin Faza 1 məlumatlarını vurğulayan sürətli şifahi təqdimat daxildir. Şirkət həmçinin ASCO -da CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) haqqında yeni məlumatlar təqdim edəcək ki, bu da CARTITUDE proqramından çoxsaylı miyeloma xəstələrində nümayiş etdirilən effektivlik və təhlükəsizlik profilini dəstəkləyən klinik sübutların artan hissəsinə töhfə verir. Legend Biotech -in Baş İcraçı Direktoru Ying Huang, Ph.D. , “ASCO inkişaf etməkdə olan və qurulmuş CAR-T hüceyrə terapiyası proqramlarımızda irəliləyişləri bölüşmək üçün vacib bir forum təmin edir” dedi. “ LB2102 üçün sürətli şifahi təqdimat CAR-T yanaşmalarının bərk şişlərə yayılmasında davamlı irəliləyişləri vurğulayır, ilkin məlumatlar idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini və klinik fəaliyyətin erkən sübutlarını nümayiş etdirir. Bundan əlavə, CARVYKTI -nin yeni analizləri çoxsaylı miyelomada bir neçə tədqiqatda nümayiş etdirilən möhkəm klinik profili daha da gücləndirir.” LB2102 şirkətin CAR-T terapiyalarını hematoloji bədxassəli şişlərdən kənara və bərk şişlərə genişləndirmək üçün daha geniş strategiyasının bir hissəsini təşkil edir. 2023-cü ilin noyabrında Legend Biotech -in törəmə şirkəti Legend Biotech Ireland Limited , Novartis Pharma AG (Novartis Müqaviləsi) ilə lisenziya müqaviləsi bağladı və Novartis -ə DLL3 -ü hədəfləyən müəyyən Legend Biotech CAR-T hüceyrə terapiyalarını inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv dünya miqyasında lisenziya verdi. Novartis Müqaviləsi nə əsasən, Legend Biotech Birləşmiş Ştatlarda LB2102 -nin hazırkı Faza 1 klinik sınağını aparmaqdan məsuliyyət daşıyır, Novartis isə LB2102 daxil olmaqla lisenziyalı məhsullar üçün bütün digər inkişaf, istehsal və kommersiyalaşdırmadan məsuliyyət daşıyır. LB2102 təqdimatına əlavə olaraq, CARTITUDE-4 sınağından körpü terapiyasına cavab verən xəstələrin altqrup analizi poster kimi təqdim ediləcək. Məlumatlar həm yüksək, həm də standart riskli sitogenetika ilə risk səviyyələrinə uyğun müalicə alan və körpü terapiyasından sonra qismən cavab və ya daha yaxşı nəticə əldə edən xəstələrin effektivliyini və təhlükəsizliyini vurğulayır. Bundan əlavə, CARVYKTI® klinik sınaqlarından immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli enterokolitin (IEC-EC) insidansı və xarakteristikası üzrə ayrı bir çoxsaylı tədqiqat analizi də poster kimi təqdim ediləcək. CARVYKTI® , ən azı bir əvvəlki terapiya xətti almış çoxsaylı miyeloma xəstələrinin müalicəsi üçün təsdiq edilmiş ilk və yeganə BCMA -hədəfli CAR-T hüceyrə terapiyasıdır. Qlobal olaraq, CARVYKTI® hazırda 18 ölkədə kommersiya baxımından mövcuddur və bu günə qədər 10.000-dən çox xəstənin müalicəsində istifadə edilmişdir. ASCO Təqdimatları (29 may - 2 iyun 2026) Xülasə No. Başlıq Məlumat Xülasə #8012 Sürətli Şifahi Təqdimat Residivləşmiş və ya refrakter SCLC və ya LCNEC olan xəstələrdə dnTGFBR2 -zirehli DLL3 -hədəfli avtoloq CAR-T hüceyrə terapiyası olan LB2102 -nin davam edən Faza 1 tədqiqatından ilkin nəticələr Sessiya Başlığı: Ağciyər Xərçəngi—Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Yerli-Regional/Kiçik Hüceyrəli/Digər Döş Qəfəsi Xərçəngləri Tarix/Vaxt: 31 may 2026 , bazar günü, 17:00–17:06 CDT Yer: Arie Crown Teatrı Xülasə #7533 Poster CARTITUDE klinik tədqiqatlarında RRMM olan cilta-cel ilə müalicə olunan xəstələrdə immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli enterokolitin (IEC-EC) insidansı və xarakteristikası Sessiya Başlığı: Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Plazma Hüceyrə Diskrasiyası Poster Lövhəsi: 412 Tarix/Vaxt: 1 iyun 2026 , bazar ertəsi, 9:00 AM-12:00 PM CDT Yer: Hall A Xülasə #7536 Poster Körpü terapiyasına cavab verən lenalidomid-refrakter çoxsaylı miyelomada ciltacabtagene autoleucel : CARTITUDE-4 sitogenetik altqrup analizi Sessiya Başlığı: Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Plazma Hüceyrə Diskrasiyası Poster Lövhəsi: 415 Tarix/Vaxt: 1 iyun 2026 , bazar ertəsi, 9:00 AM-12:00 PM CDT Yer: Hall A İnvestorlarla Əlaqələr Tədbirinin Təfərrüatları: Legend Biotech 31 may 2026 , bazar günü, 18:15 CT (19:15 ET) -də Çikaqo, İL -də Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik Yığıncağı zamanı şəxsən investorlarla əlaqələr tədbiri keçirəcək. Tədbirdə klinik mütəxəssislər və CARVYKTI® -nin çoxsaylı miyeloma müalicə landşaftını necə dəyişdirdiyi barədə müzakirə yer alacaq. İnvestorlar və digər maraqlı tərəflər canlı veb-yayıma bu veb-link vasitəsilə və ya Legend Biotech -in veb-saytında Tədbirlər və Təqdimatlar bölməsinə daxil olaraq qoşula bilərlər. CARVYKTI® VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI XƏBƏRDARLIQ: SİTOKİN SƏRBƏST BURAXILMASI SİNDROMU, NEYROLOJİ TOKSİKLİKLƏR, HLH/MAS, UZUNMÜDDƏTLİ və TƏKRARLAYAN SİTOPENİYA və İKİNCİL HEMATOLOJİ BƏDXASSƏLİ ŞİŞLƏR CARVYKTI® ilə müalicədən sonra xəstələrdə ölümcül və ya həyatı təhlükəli reaksiyalar daxil olmaqla Sitokin Sərbəst Buraxılması Sindromu (CRS) baş vermişdir. CARVYKTI® aktiv infeksiyası və ya iltihabi pozğunluqları olan xəstələrə verilməməlidir. Ağır və ya həyatı təhlükəli CRS tocilizumab və ya tocilizumab və kortikosteroidlərlə müalicə edilməlidir. Ölümcül və ya həyatı təhlükəli ola bilən İmmun Effektor Hüceyrə ilə əlaqəli Neyrotoksiklik Sindromu (ICANS) CARVYKTI® ilə müalicədən sonra, o cümlədən CRS başlamazdan əvvəl, CRS ilə eyni vaxtda, CRS -in həllindən sonra və ya CRS -in olmaması halında baş vermişdir. CARVYKTI® ilə müalicədən sonra nevroloji hadisələr üçün monitorinq aparılmalıdır. Lazım gəldikdə dəstəkləyici qulluq və/və ya kortikosteroidlər təmin edilməlidir. Parkinsonizm və Guillain-Barré sindromu (GBS) və onların ölümcül və ya həyatı təhlükəli reaksiyalara səbəb olan əlaqəli ağırlaşmaları CARVYKTI® ilə müalicədən sonra baş vermişdir. Ölümcül və həyatı təhlükəli reaksiyalar daxil olmaqla Hemofaqositik Limfohistiositoz/Makrofaq Aktivləşdirmə Sindromu (HLH/MAS) CARVYKTI® ilə müalicədən sonra xəstələrdə baş vermişdir. HLH/MAS CRS və ya nevroloji toksikliklərlə birlikdə baş verə bilər. Qanaxma və infeksiya ilə uzunmüddətli və/və ya təkrarlanan sitopeniyalar və hematopoetik bərpa üçün kök hüceyrə transplantasiyasına ehtiyac CARVYKTI® ilə müalicədən sonra baş vermişdir. Ölümcül və ya həyatı təhlükəli reaksiyalar daxil olmaqla İmmun Effektor Hüceyrə ilə əlaqəli Enterokolit (IEC-EC) CARVYKTI® ilə müalicədən sonra baş vermişdir. Miyelodisplastik sindrom və kəskin miyeloid leykemiya daxil olmaqla ikincil hematoloji bədxassəli şişlər CARVYKTI® ilə müalicədən sonra xəstələrdə baş vermişdir. CARVYKTI® daxil olmaqla BCMA - və CD19 -hədəfli genetik modifikasiya edilmiş avtoloq T-hüceyrə immunoterapiyaları ilə hematoloji bədxassəli şişlərin müalicəsindən sonra T-hüceyrə bədxassəli şişləri baş vermişdir. XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ ARTAN ERKƏN ÖLÜM – CARTITUDE-4 -də, (1:1) randomizə edilmiş nəzarətli sınaqda, nəzarət qoluna nisbətən CARVYKTI® müalicə qoluna randomizə edilmiş xəstələrdə erkən ölümlərin sayı daha yüksək idi. Randomizasiyadan sonra ilk 10 ay ərzində baş verən ölümlər arasında, CARVYKTI® qolunda daha böyük bir nisbət (29/208; 14%) nəzarət qolundakı (25/211; 12%) ilə müqayisədə baş vermişdir. Randomizasiyanın ilk 10 ayı ərzində CARVYKTI® qolunda baş verən 29 ölümdən 10-u CARVYKTI® infuziyasından əvvəl, 19-u isə CARVYKTI® infuziyasından sonra baş vermişdir. CARVYKTI® infuziyasından əvvəl baş verən 10 ölümdən hamısı xəstəliyin proqressiyası səbəbindən baş vermiş, heç biri isə əlavə təsirlər səbəbindən baş verməmişdir. CARVYKTI® infuziyasından sonra baş verən 19 ölümdən 3-ü xəstəliyin proqressiyası səbəbindən, 16-sı isə əlavə təsirlər səbəbindən baş vermişdir. Ən çox rast gəlinən əlavə təsirlər infeksiya səbəbindən idi (n=12). Ölümcül və ya həyatı təhlükəli reaksiyalar daxil olmaqla SİTOKİN SƏRBƏST BURAXILMASI SİNDROMU (CRS) CARVYKTI® ilə müalicədən sonra baş vermişdir. CARTITUDE-1 və -4 tədqiqatlarında RRMM üçün CARVYKTI® alan xəstələr arasında (N=285), CRS 84%-də (238/285), o cümlədən xəstələrin 4%-də (11/285) ≥ Grade 3 CRS (ASTCT 2019) baş vermişdir. Hər hansı bir dərəcəli CRS -in başlanğıcına qədər median vaxt 7 gün idi (aralıq: 1-dən 23 günə qədər). CRS 82%-də həll edilmişdir, median müddəti 4 gün idi (aralıq: 1-dən 97 günə qədər). Bütün xəstələrdə birləşdirilmiş CRS -in ən çox rast gəlinən təzahürləri (≥10%) qızdırma (84%), hipotansiyon (29%) və aspartat aminotransferazanın artması (11%) idi. CRS ilə əlaqəli ola biləcək ciddi hadisələrə pireksiya, hemofaqositik limfohistiositoz, tənəffüs çatışmazlığı, yayılmış damardaxili laxtalanma, kapilyar sızma sindromu və supraventrikulyar və ventrikulyar taxikardiya daxildir. CRS CARTITUDE-4 -də xəstələrin 78%-də (3% Grade 3-dən 4-ə qədər) və CARTITUDE-1 -də xəstələrin 95%-də (4% Grade 3-dən 4-ə qədər) baş vermişdir. CRS klinik təqdimata əsasən müəyyən edilməlidir. Qızdırma, hipoksiya və hipotansiyonun digər səbəbləri qiymətləndirilməli və müalicə edilməlidir. CRS -in HLH/MAS tapıntıları ilə əlaqəli olduğu bildirilmişdir və sindromların fiziologiyası üst-üstə düşə bilər. HLH/MAS potensial olaraq həyatı təhlükəli bir vəziyyətdir. Müalicəyə baxmayaraq CRS -in proqressiv simptomları və ya refrakter CRS olan xəstələrdə HLH/MAS əlamətləri üçün qiymətləndirmə aparılmalıdır. CARVYKTI® infuziyasından əvvəl ən azı 2 doza tocilizumabın mövcud olduğundan əmin olun. Klinik sınaqlarda CARVYKTI® alan 285 xəstədən 53%-i (150/285) tocilizumab almışdır; 35%-i (100/285) tək doza, 18%-i (50/285) isə 1 dozadan çox tocilizumab almışdır. Ümumilikdə, xəstələrin 14%-i (39/285) CRS -in müalicəsi üçün ən azı 1 doza kortikosteroid almışdır. CARVYKTI® infuziyasından sonra ən azı 7 gün ərzində xəstələr CRS əlamətləri və simptomları üçün gündəlik olaraq monitorinq edilməlidir. Xəstələr infuziyadan sonra ən azı 2 həftə ərzində CRS əlamətləri və ya simptomları üçün monitorinq edilməlidir. CRS -in ilk əlamətində dərhal dəstəkləyici qulluq, tocilizumab və ya tocilizumab və kortikosteroidlərlə müalicəyə başlanılmalıdır. Xəstələrə CRS əlamətləri və ya simptomları istənilən vaxt baş verərsə, dərhal tibbi yardım axtarmaq tövsiyə edilməlidir. Ağır, həyatı təhlükəli və ya ölümcül ola bilən NEYROLOJİ TOKSİKLİKLƏR CARVYKTI® ilə müalicədən sonra baş vermişdir. Nevroloji toksikliklərə ICANS , Parkinsonizm əlamətləri və simptomları ilə nevroloji toksiklik, GBS , immun vasitəli miyelit, periferik nevropatiyalar və kranial sinir iflici daxildir. Xəstələrə bu nevroloji toksikliklərin əlamətləri və simptomları, həmçinin bu toksikliklərin bəzilərinin gecikmiş başlanğıcı barədə məlumat verilməlidir. Xəstələrə bu nevroloji toksikliklərdən hər hansı birinin əlamətləri və ya simptomları istənilən vaxt baş verərsə, əlavə qiymətləndirmə və idarəetmə üçün dərhal tibbi yardım axtarmaq tapşırılmalıdır. CARTITUDE-1 və 4 tədqiqatlarında RRMM üçün CARVYKTI® alan xəstələr arasında, xəstələrin 24%-də (69/285) bir və ya daha çox nevroloji toksiklik, o cümlədən 7%-də (19/285) ≥ Grade 3 halları baş vermişdir. Başlanğıcına qədər median vaxt 10 gün idi (aralıq: 1-dən 101-ə qədər), halların 63/69 (91%) 30 gün ərzində inkişaf etmişdir. Nevroloji toksikliklər xəstələrin 72%-də (50/69) həll edilmişdir, həll olunma müddətinin medianı 23 gün idi (aralıq: 1-dən 544-ə qədər). Neyrotoksiklik inkişaf etdirən xəstələrin 96%-i (66/69) həmçinin CRS inkişaf etdirmişdir. Nevroloji toksikliklərin alt növlərinə xəstələrin 13%-də ICANS , 7%-də periferik nevropatiya, 7%-də kranial sinir iflici, 3%-də parkinsonizm və 0.4%-də immun vasitəli miyelit daxildir. İmmun Effektor Hüceyrə ilə əlaqəli Neyrotoksiklik Sindromu (ICANS): CARVYKTI® alan xəstələr CARVYKTI® ilə müalicədən sonra, o cümlədən CRS başlamazdan əvvəl, CRS ilə eyni vaxtda, CRS -in həllindən sonra və ya CRS -in olmaması halında ölümcül və ya həyatı təhlükəli ICANS yaşaya bilərlər. CARTITUDE-1 və -4 tədqiqatlarında CARVYKTI® alan xəstələr arasında, ICANS 13%-də (36/285), o cümlədən xəstələrin 2%-də (6/285) Grade ≥3 baş vermişdir. ICANS -in başlanğıcına qədər median vaxt