OP-3136 monoterapiyası yaxşı tolerantlıq göstərmiş, dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər müşahidə edilməmiş və müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlər səbəbindən dayandırılmalar olmamışdır. OP-3136 bir çox bərk şiş növlərində şiş əleyhinə fəaliyyət əlamətləri göstərir. Məlumatlar OP-3136 -nın monoterapiya kimi və fulvestrant və palazestrant ilə birlikdə davam edən Faza 1 qiymətləndirməsini dəstəkləyir. SAN FRANSİSKO , 21 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Olema Pharmaceuticals, Inc. (“Olema” və ya “Olema Oncology”, Nasdaq: OLMA ), döş xərçəngi və digər xərçəng növləri üçün hədəflənmiş terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün güclü lizin asetiltransferaza 6 ( KAT6 ) inhibitoru olan OP-3136 -nın Faza 1 tədqiqatından ilkin klinik məlumatları elan etdi. Məlumatlar 30 may 2026-cı ildə İllinoys ştatının Çikaqo şəhərində keçiriləcək Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik Toplantısı nda poster təqdimatında nümayiş olunacaq. Olema , həmçinin ilkin estrogen reseptor-müsbət, insan epidermal böyümə faktoru reseptor 2-neqativ ( ER+/HER2- ) metastatik döş xərçəngində palazestrant ın ribosiklib ilə birlikdə istifadə olunduğu Faza 3 OPERA-02 tədqiqatı üçün davam edən tədqiqat posterini də təqdim edəcək. “Biz OP-3136 üçün ilkin Faza 1 məlumatlarını bölüşməkdən məmnunuq, bu məlumatlar müxtəlif inkişaf etmiş bərk şiş növlərində müxtəlif doza səviyyələrində monoterapiya kimi qəbuledilən tolerantlıq və ümidverici şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirdi,” deyə Olema Oncology -nin Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru Sean P. Bohen, M.D., Ph.D. bildirdi. “Qiymətləndirilə bilən xəstələrin üçdə ikisindən çoxunda müşahidə olunan şiş ölçüsündə azalma və hədəfə yönəlmiş təsirin sübutu, OP-3136 -ya potensial olaraq sinfində ən yaxşı KAT6 inhibitoru və müalicəsi çətin olan xərçənglər üçün potensial fərqli bir seçim kimi inamımızı gücləndirir. Biz OP-3136 -nın inkişafını, xüsusilə metastatik döş xərçəngində palazestrant ilə birlikdə irəlilətməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Faza 1 tədqiqatı ER+/HER2- inkişaf etmiş döş xərçəngi ( ABC ), metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi ( mCRPC ) və metastatik kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( mNSCLC ) olan xəstələrdə OP-3136 -nın doza artımını, ardınca doza genişləndirilməsini qiymətləndirir. Hissə 1A-da OP-3136 monoterapiyası 2 mq-dan 45 mq-a qədər doza səviyyələrində 28 günlük dövrlərdə gündə bir dəfə oral olaraq tətbiq edildi. 2 mart 2026-cı il məlumat kəsimi tarixinə qədər, standart müalicələrə qarşı müqavimət göstərən və ya tolerant olmayan 32 ağır müalicə olunmuş xəstə bu kohorta daxil edildi. Əsas Tapıntılar Təhlükəsizlik və Tolerantlıq OP-3136 monoterapiyası gündəlik 45 mq-a qədər oral doza diapazonunda dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər müşahidə edilmədən yaxşı tolerantlıq göstərdi. Müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlərin ( TRAE ) əksəriyyəti 1-ci və ya 2-ci dərəcəli idi; 4-cü və ya 5-ci dərəcəli TRAE müşahidə edilmədi. TRAE doza modifikasiyaları ilə idarə oluna bilən idi; TRAE səbəbindən müalicə dayandırılmaları baş vermədi. Ən çox rast gəlinən TRAE disgeusiya (81% hər hansı dərəcə; 56% 1-ci dərəcə, 25% 2-ci dərəcə), anemiya (38% hər hansı dərəcə; 6% 3-cü dərəcə) və neytropeniya (34% hər hansı dərəcə; 28% 3-cü dərəcə) idi. Effektivlik və Hədəfə Yönəlmə Doza səviyyələri və şiş növləri üzrə 19 cavab qiymətləndirilə bilən xəstə arasında 13 xəstədə şiş kiçilməsi müşahidə edildi; ölçülə bilən xəstəliyi olan 3 xəstədə qismən cavablar ( PR ) müşahidə edildi, bunlardan 2-si təsdiqlənmiş PR və 1-i təsdiqlənməmiş PR idi. Ən uzun müalicə müddəti 62 həftədir. 11 xəstə müalicəni davam etdirir, bunlardan 9-u ABC və 2-si mCRPC ilədir. Sınaqdan keçirilən bütün dozalarda OP-3136 , KAT6 -nın birbaşa hədəfi olan histon H3 -ün lizin 23 səviyyələrində sürətli, davamlı və əhəmiyyətli azalma nümayiş etdirdi ki, bu da hədəfə yönəlmiş KAT6 inhibisyonu ilə uyğun gəlir. Farmakokinetika OP-3136 sınaqdan keçirilən bütün dozalarda proqnozlaşdırıla bilən, dozaya mütənasib plazma təsirini göstərdi. 6 mq və yuxarı dozalarda, sabit vəziyyət konsentrasiyaları preklinik modellərə əsaslanan effektivlik hədəflərini aşdı. “ OP-3136 -nın Faza 1 tədqiqatından əldə edilən bu ilkin nəticələr, o cümlədən təsdiqlənmiş və davamlı cavablar və ağır müalicə olunmuş populyasiyada idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili, KAT6 inhibisyonunun müxtəlif bərk şiş növlərində terapevtik strategiya kimi potensialını vurğulayır,” deyə START Xərçəng Araşdırma Mərkəzi nin Baş Tədqiqatçısı, Həmtəsisçisi və Klinik Araşdırmalar üzrə Həmdirektoru Amita Patnaik, MD, FRCPC bildirdi. “Hədəfə yönəlmiş təsirin sübutu və bu günə qədər qiymətləndirilən bütün dozalarda proqnozlaşdırıla bilən farmakokinetika ilə dəstəklənən bu yeni terapiyanı, həm monoterapiya kimi, həm də bir çox agentlə birlikdə Faza 1 inkişafı davam etdikcə daha da qiymətləndirməkdən həyəcanlıyam.” OP-3136 Poster Təqdimat Detalları Başlıq: OP-3136 -nın, yeni oral selektiv KAT6A/B inhibitorunun, inkişaf etmiş bərk şişlərdə monoterapiya kimi və ER+, HER2- inkişaf etmiş döş xərçəngində endokrin terapiya ilə birlikdə Faza 1, insanlarda ilk tədqiqatı: ilkin nəticələr Abstrakt Nömrəsi: 3088 Poster Nömrəsi: 225 Tarix/Vaxt: 30 may 2026-cı il, 1:30pm-4:30pm CT / 2:30pm-5:30pm ET OPERA-02 Davam Edən Tədqiqat Poster Təqdimat Detalları Olema , həmçinin ilkin ER+/HER2- metastatik döş xərçəngində palazestrant ın ribosiklib ilə birlikdə istifadə olunduğu Faza 3 OPERA-02 tədqiqatı üçün davam edən tədqiqat posterini də təqdim edəcək. Başlıq: OPERA-02 : ER+, HER2- inkişaf etmiş döş xərçənginin birinci xətt müalicəsi kimi palazestrant plus ribosiklib in Faza 3 tədqiqatı Abstrakt Nömrəsi: TPS1152 Poster Nömrəsi: 261b Tarix/Vaxt: 1 iyun 2026-cı il, 1:30pm-4:30pm CT / 2:30pm-5:30pm ET Bu posterlərin nüsxələri ASCO embarqosuna uyğun olaraq Olema -nın veb-saytının Nəşrlər səhifəsində mövcud olacaq. Abstraktlar daxil olmaqla əlavə məlumatlar ASCO İllik Toplantısı nın veb-saytında mövcuddur. Olema Oncology haqqında Olema Oncology , döş xərçəngi və digər xərçəng növləri ilə yaşayan xəstələr üçün müalicə standartını dəyişdirməyə və nəticələri yaxşılaşdırmağa sadiq klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Olema , endokrin-idarə olunan xərçənglər, nüvə reseptorları və qazanılmış müqavimət mexanizmləri haqqında dərin anlayışımızdan istifadə edərək yeni terapiyalar xəttini inkişaf etdirir. Aparıcı məhsul namizədimiz, palazestrant (OP-1250) , hazırda iki Faza 3 klinik tədqiqatda olan xüsusi, oral yolla qəbul edilən tam estrogen reseptor antaqonisti ( CERAN ) və selektiv estrogen reseptor deqradatoru ( SERD )dir. Bundan əlavə, Olema , hazırda Faza 1 klinik tədqiqatda olan güclü lizin asetiltransferaza 6 ( KAT6 ) inhibitoru OP-3136 -nı inkişaf etdirir. Olema -nın baş ofisi San Fransisko da yerləşir və Massaçusets ştatının Kembric şəhərində fəaliyyət göstərir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.olema.com saytına daxil olun. OP-3136 haqqında OP-3136 , döş və digər xərçənglərdə disrequlyasiya olunmuş epigenetik hədəf olan lizin asetiltransferaza 6 ( KAT6 )-nı güclü və selektiv şəkildə inhibə edən yeni, oral yolla qəbul edilən kiçik molekuldur. Preklinik tədqiqatlarda OP-3136 ER+ döş xərçəngi modellərində əhəmiyyətli antiproliferativ fəaliyyət nümayiş etdirmiş və palazestrant və siklin-asılı kinaz 4/6 ( CDK4/6 ) inhibitorları daxil olmaqla endokrin terapiyalarla birləşdirilə bilən və sinergikdir. OP-3136 üçün Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) ərizəsi ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən 2024-cü ilin dekabrında təsdiqlənmişdir və xəstələr hazırda Faza 1 klinik tədqiqatına daxil edilir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəyanatlar, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. “Gözləmək,” “inanmaq,” “ola bilər,” “ümid etmək,” “məqsəd,” “niyyət etmək,” “ola bilər,” “yolda,” “potensial,” “qarşıdan gələn,” “olacaq” kimi sözlər və oxşar ifadələr (eləcə də gələcək hadisələrə, şərtlərə və ya hallara istinad edən digər sözlər və ya ifadələr) gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu bəyanatlara OP-3136 -nın təhlükəsizliyi, tolerantlığı, fəaliyyəti, effektivliyi və terapevtik təsirləri daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, potensial faydalı xüsusiyyətləri və OP-3136 -nın palazestrant və fulvestrant daxil olmaqla digər terapiyalarla birləşdirilə bilməsi; OP-3136 -nın sinfində ən yaxşı KAT6 inhibitoru və müalicəsi çətin olan xərçənglər üçün fərqli terapiya olma potensialı; və OP-3136 -nın, fulvestrant və palazestrant kimi digər terapiyalarla birlikdə davamlı inkişafı və irəliləməsi daxildir. Bu cür bəyanatlar gələcək hadisələrlə əlaqəli olduğundan və Olema -nın cari gözləntilərinə əsaslandığından, onlar müxtəlif risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və Olema -nın faktiki nəticələri, performansı və ya nailiyyətləri bu press-relizdə təsvir edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Olema -nın 10-Q Forması üzrə Üçaylıq Hesabatında “Risk Faktorları” başlıqlı bölmədə və Olema -nın ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na vaxtaşırı təqdim etdiyi gələcək sənədlərdə və hesabatlarda müzakirə olunanlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Olema , faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqləndiyi halda belə, bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Media və İnvestor Əlaqələri Kontaktı Courtney O’Konek Vitse-Prezident, Korporativ Kommunikasiyalar Olema Oncology media@olema.com