Sabrina Johnson: Təşəkkür edirəm, MarDee. Hər kəsə xoş günlər və bizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. 10 il əvvəl biz yalnız qadın sağlamlığına fokuslanmaq qərarına gəldik, yan fəaliyyət kimi deyil, daha geniş portfel daxilində bir franşiza kimi deyil, mövcudluğumuzun bütün səbəbi kimi. Yığılan hər dollar, aparılan hər klinik sınaq, hazırlanan hər tənzimləyici təqdimat, danışıqlar aparılan hər tərəfdaşlıq, hamısı bir məqsəd üçün idi. Yalnız qadınlara təsir edən sağlamlıq problemləri və vəziyyətləri üçün fərqləndirilmiş məhsullardan ibarət ən hərtərəfli məhsul xəttinə malik şirkəti qurmaq. Kontrasepsiyadan menopauzaya, cinsi sağlamlıqdan doğuşa, vaginal sağlamlıqdan yoluxucu xəstəliklərə qədər, onun ehtiyaclarını qarşılayan elm ilə qayğıda kritik boşluqları aradan qaldırmaq üçün çalışırıq. Dare bu zəngdən sonra yeni məlumatları və ya inkişafları əks etdirmək üçün gələcəyə yönəlmiş bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla. Mən həmçinin qeyd etmək istərdim ki, bu müzakirə zamanı 503B birləşdirmə terminindən istifadə etdiyimiz zaman, biz Federal Qida, Dərman və Kosmetik Aktının 503B Bölməsi altında qeydiyyatdan keçmiş autsorsinq müəssisələri tərəfindən həm FDA-nın müvəqqəti Kateqoriya 1 siyahısında olan dərman maddələrindən istifadə edərək dərman məhsullarının birləşdirilməsinə istinad edirik. İndi sözü Sabrinaya verirəm. Bu zəng zamanı edilən və tarixi faktlar olmayan hər hansı bəyanatlar gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar hesab edilməlidir. Faktiki nəticələr və ya hadisələr məlum və naməlum risklər və qeyri-müəyyənliklər səbəbindən bu bəyanatlarla gözlənilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar şirkətin SEC sənədlərindəki , o cümlədən bu gün təqdim edilmiş 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K -dəki xəbərdarlıq bəyanatları ilə tamamilə məhdudlaşdırılır. Nəzərə alın ki, bu zəngin məzmunu yalnız bu gün, 26 mart 2026-cı il tarixinə aid olan vaxta həssas məlumatları əhatə edir. Bu gün biz maliyyə nəticələrimizi nəzərdən keçirəcək, klinik məhsul xəttimiz haqqında yenilikləri təqdim edəcək və genişləndirilmiş biznes strategiyamızın davamlı icrasını müzakirə edəcəyik. Bu strategiya ikili yol yanaşmasını əhatə edir: 503B birləşdirmə yolu ilə mülkiyyət formulasiyalarını kommersiyalaşdırmaq, eyni zamanda FDA təsdiqi almaq və resept tələb etməyən markalı istehlakçı sağlamlıq məhsulları kimi seçilmiş həlləri inkişaf etdirmək. Bütün hallarda, məqsədimiz innovativ qadın sağlamlığı həllərini bazara mümkün qədər səmərəli və sürətli şəkildə çıxarmaqdır. Xatırlatmaq istərdim ki, bugünkü müzakirə 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının təhlükəsiz liman müddəaları əsasında verilən federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatları əhatə edəcək. Dare-i fərqləndirən təkcə məhsul xəttinin genişliyi deyil, həm də onun arxasındakı strategiyadır. Kapitalın ayrılmasına intizamlı yanaşma, qeyri-dilütiv qrant maliyyələşdirməsi ilə fokuslanmış inkişaf, bir neçə proqramı eyni vaxtda klinikaya doğru irəlilətmək. Bu, tək məhsul bahisi deyil, dünyanın əhalisinin yarısına təsir etməsinə baxmayaraq, bütün tibb sahəsində ən xroniki olaraq az maliyyələşdirilən sahələrdən biri üçün sıfırdan qurulmuş bir portfel strategiyasıdır. Biz sadəcə qadın sağlamlığına yeni başlayan bir şirkət deyilik, biz qadın sağlamlığı şirkətiyik və 2026-cı il investorların bu öhdəliyin 10 il sonra necə göründüyünü görəcəyi ildir. Növbəti bir neçə dəqiqəni bu hekayəyə indi diqqət yetirən investorların niyə məmnun olacaqlarına inandığımızı bölüşmək istəyirəm. Və bu hekayəyə başlamaq üçün ən yaxşı yer, çünki bu, artıq bazarda baş verir, DARE to PLAY -dir. DARE to PLAY sildenafil kremi üçün ilkin təyinatlar 2026-cı ilin fevralında bütün 50 ştatda canlı yayımlandı və biz hələ yeni başlayırıq. DARE to PLAY qadınlar üçün ilk növ yerli oyanma kremidir. Bildiyimizə görə, GMP tələblərinə uyğun istehsal olunan, cinsi orqanlarda qan axınının 10-15 dəqiqə ərzində artdığını və klinik olaraq təsdiqlənmiş və FDA tərəfindən nəzərdən keçirilmiş son nöqtələrlə ölçülən oyanma, orqazm və istəkdə yaxşılaşmaları nümayiş etdirən klinik məlumatlara malik başqa bir sildenafil yerli kremi yoxdur. Kişilərin 25 ildən artıqdır ki, dərman şkafında Viagra var idi. Qadınlar üçün isə indiyə qədər klinik olaraq tədqiq edilmiş və xüsusi olaraq onlar üçün hazırlanmış heç nə yox idi. Təkcə Birləşmiş Ştatlarda təxminən 20 milyon qadın cinsi oyanma ilə bağlı problemlər olduğunu bildirir. Bu ehtiyacı birbaşa qarşılayan bir FDA tərəfindən təsdiqlənmiş terapiya yoxdur, heç biri. Və hələ FDA tərəfindən təsdiqlənmiş terapiya olmasa da, DARE to PLAY bu boşluğu doldurmaq üçün hazırlanmışdır və biz DARE to PLAY -i 503B bölməsi birləşdirilmiş məhsul kimi təqdim edirik. 2025-ci ilin dekabrında , əvvəlcə yalnız bir neçə ştatda, təyinat qəbulu tərəfdaşımız Medvantx Pharmacy tərəfindən dəstəklənən DARE Health Hub vasitəsilə başladı. Bu, sürətlə genişləndi – 11 fevral 2026-cı il tarixinə qədər DARE to PLAY bütün 50 ştatda ilkin təyinatlar üçün mövcuddur. Teletibb əlçatanlığı eyni vaxtda başladı ki, əksər ştatlardakı qadınlar indi evlərindən çıxmadan, əgər onlar üçün uyğundursa, DARE to PLAY təyinatı ala bilərlər. Həkimlər resept yazır, qadınlar teletibb ilə məşğul olurlar. Və biz 503B autsorsinq müəssisəsi müəyyən ştat lisenziyalarını və digər təyinat hazırlıqlarını tamamladıqca, yaxın aylarda paylamanın başlayacağını gözləyirik. Qadınlar DARE Health Hub -a yol tapır, teletibb prosesindən keçir və provayderlər artıq reseptlər təqdim edirlər. Biz hələ kommersiya kranını açmamışdan əvvəl bazar hazırlaşır. Və siz düşünə bilərsiniz ki, niyə qadınlar hələ paylanmayan bir məhsul üçün resept almaq istəsinlər, halbuki bir aptek onlar üçün indi xüsusi bir sildenafil kremi hazırlaya bilər. Və bu, sevdiyimiz sualdır, çünki cavab qətiyyətlidir. Bazarda olan hər bir xüsusi Rx aptek tərəfindən hazırlanmış sildenafil kremi qadınlar üçün resepti doldurmaq üçün hazırlanmış ola bilər, lakin onların heç biri qadın fiziologiyasında necə və ya işlədiyini qiymətləndirmək üçün qadınlarda heç vaxt tədqiq edilməmişdir. Onlar bunu fərz etdilər. DARE to PLAY nəşr olunmuş klinik tədqiqatlarla dəstəklənən yeganə formuladır. DARE to PLAY qadınlarda klinik məlumatlarla dəstəklənən, xüsusi olaraq hazırlanmış və tətbiqdən cəmi 10 dəqiqə ərzində cinsi orqanlarda qan axınının artdığını nümayiş etdirən, qadın reaksiyası üçün tədqiq edilmiş və FDA-nın cari yaxşı istehsal təcrübəsi qaydalarına , yəni GMP -yə və əlaqəli məhsul keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq istehsal olunan yeganə məhsuldur. Bu, xüsusi Rx resept aptek bölməsi 503A birləşdiricilərinin sadəcə zəmanət verə bilməyəcəyi ardıcıl güc və keyfiyyət təlimatları deməkdir. Sağlamlıq xidməti provayderləri və qadınlar bizə DARE to PLAY haqqında onlara unikal şəkildə təsir edən eyni 3 şeyi deyirlər. Tez işləyir. Həqiqətən biotexnologiya tərəfindən qurulmuş və onlar üçün tədqiq edilmişdir. Və GMP gücü və keyfiyyət təlimatlarına riayət etməyi bəyənirlər. Beləliklə, hər dəfə tam olaraq nə əldə etdiklərini bilirlər. Və bunlar əsassız bəyanatlar deyil. Klinik məlumatlar bunu göstərir və GMP tələblərinə uyğunluq bunu təsdiqləyir. Bizim 503B kommersiya modelimiz dizayn etibarilə rəqəmsal olaraq yerlidir. Biz hədəflənmiş rəqəmsal marketinq vasitəsilə istehlakçı məlumatlılığını artırırıq. Qadınlar DARE to PLAY -ə şəxsən ofisə getmədən, diskret və rahat bir seçim olan teletibb vasitəsilə daxil ola bilərlər. Medvantx artıq mövcud olan keyfiyyət infrastrukturu ilə DARE Health Hub vasitəsilə təyinat və paylamanı idarə edir. daretoplaybio.com veb-saytı konversiya mühərrikidir. Biz eyni vaxtda sağlamlıq xidməti provayderinin etibarlılığını və xəstə icmasını qurmaq üçün konfranslarda iştirak edirik. Və biz bir xəstəni rəqəmsal olaraq əldə etməyin bizə nə qədər başa gəldiyini və onların məhsulda nə qədər qaldığını sübut etdikcə, və bütün 50 ştatda paylama başladıqdan sonra, biz kanalları əlavə edə və xərcləri müvafiq olaraq miqyaslandıra bilərik, asılılıqdan deyil, rıçaq mövqeyindən platforma paylama tərəfdaşlıqlarını təbəqələndirə bilərik və bu, səhmdarlar üçün dəyəri maksimuma çatdıracağına inandığımız kapital səmərəli, strateji olaraq ardıcıl bir başlanğıc üçün oyun planıdır. Kommersiya izimiz böyüdükcə, teletibb platformaları , platforma distribyutorları və klinik şəbəkələrlə əlavə strateji tərəfdaşlıqlar gözləyirik. Beləliklə, zəhmət olmasa, bizi izləyin. Və yanaşmamızı unikal şəkildə güclü edən başqa nə var. DARE to PLAY bu gün 503B birləşdirmə yolu ilə ilkin təyinat üçün mövcud olsa da, real təyinat məlumatları yaradır, klinisyen əlaqələri qurur və xəstə tələbatı yaradır, biz eyni zamanda sildenafil kremimizi FDA təsdiqi üçün 505(b)(2) NDA yolu ilə irəlilətməyə davam edirik və bu, məhsullarımızı yaxşı xarakterizə olunmuş kimyəvi maddələr, təhlükəsizlik məlumat bazaları qurulmuş birləşmələr ətrafında qurmağın gücüdür. Bu o deməkdir ki, biz bəzi məhsul namizədlərimiz üçün bazar qurmağa başlaya bilərik və biz bu bazarı eyni zamanda tənzimləyici sənədi qurarkən qururuq və 503B strategiyamız vasitəsilə əldə etdiyimiz real dünya məlumatları nəticədə NDA təqdimatımızı gücləndirə bilər. Bildiyimizə görə, qadın sağlamlığı sahəsində bizim ölçümüzdə bu cür strateji çevikliyə malik başqa bir şirkət yoxdur. Bu, məhsul xəttimizi nə qədər qəsdən dizayn etməyimizin birbaşa nəticəsidir. DARE to PLAY ən yaxın yeni gəlir hekayəsidir. Buna görə də oradan başlamaq istədim, çünki bu, baş verir. Amma indi geri çəkilim və qurduğumuz şey haqqında daha geniş bir bəyanat verim, çünki inanıram ki, əksər investorlar hələ onun tam əhatəsini dərk etməyiblər. Bildiyimizə görə, Dare Bioscience dünyada yalnız qadınlara təsir edən vəziyyətlər üçün məhsullar inkişaf etdirən hər hansı bir şirkətin ən möhkəm inkişaf mərhələsindəki məhsul xəttinə malikdir. Biz müqayisə edilə bilən bir portfelə malik başqa bir şirkət müəyyən edə bilməmişik. Beləliklə, gəlin bu portfeldəki ən qabaqcıl proqramları nəzərdən keçirək. 503B birləşdirməyə əlavə olaraq, biz Birləşmiş Ştatlarda DARE to RESTORE ailəsi kimi markalanmış istehlakçı sağlamlıq məhsulları xəttini bazara çıxarmaq üçün çalışırıq. DARE to RESTORE məhsulları vaginal mikrobiom balansını dəstəkləmək üçün hazırlanmış probiotiklərdir. İlk DARE to RESTORE məhsulumuz, dünyanın aparıcı probiotik tədqiqat şirkətlərindən biri olan Probiotical tərəfindən hazırlanmış vaginal probiotik süpozitor olan Flora Sync LF5 , bu il, 2026-cı ilin ikinci rübündə Birləşmiş Ştatlarda kommersiya baxımından əlçatan olacağı gözlənilir. Formulasiya vaginal mikrobiom tərkibi və sağlamlığı üzrə elmi tədqiqatlara əsaslanır. Bu, 100 nəfərlik insan klinik sınağında tədqiq edilmişdir. Tapıntılar rəyçilər tərəfindən nəzərdən keçirilmiş bir jurnalda dərc edilmişdir. Probiotical öz mülkiyyətində olan LF5 ştamından istifadə edərək eksklüziv istehsalçıdır. İnanırıq ki, bu səviyyədə klinik sübut Flora Sync LF5 -i bu gün bazarda olan vaginal probiotik süpozitorların əksəriyyətindən həqiqətən fərqləndirir və biz bunun vacib bir fərqləndirici olacağını gözləyirik. Biz DARE to RESTORE məhsullarını DARE Health Hub vasitəsilə paylamağı planlaşdırırıq. Bu vaginal probiotik məhsullar 503B resept təkliflərimizi tamamlayıcı olmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sağlamlıq xidməti provayderləri DARE to RESTORE məhsullarını DARE to PLAY və ya digər Dare məhsulları ilə birlikdə qadınların vaginal və cinsi sağlamlığına hərtərəfli yanaşmanın bir hissəsi kimi tövsiyə edə bilərlər. Biz həmçinin Probiotical ilə əlavə əməkdaşlıqlar da daxil olmaqla, DARE to RESTORE kommersiya təklifini genişləndirmək imkanlarını araşdırmağa davam etməyi gözləyirik. DARE to RECLAIM , təxminən 2.5 milyard dollardan 4.5 milyard dollara qədər olan birləşdirilmiş hormon terapiyası bazarını hədəfləyən, bioidentik estradiol və progesteron çatdırmaq üçün hazırlanmış mülkiyyətində olan aylıq intravaginal halqamızdır. Qadınlar sintetik hormonlara alternativlər tələb edirlər və bioidentik hormon terapiyası yüksəlişdə olan bir kateqoriyadır. Və DARE to RECLAIM bu sahədə həm bioidentik estradiol, həm də bioidentik progesteronu bir məhsulda birləşdirən ilk aylıq intravaginal çatdırılma həlli olmaq üçün hazırlanmışdır. Biz