Bütün PROC populyasiyasında, müxtəlif doza qruplarında, kombinasiyanın idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili, yüksək dərəcəli mənfi hadisələrin aşağı tezliyi ilə müşahidə edildi. Bütün doza qruplarında birləşdirilmiş rejimin fəaliyyəti 39% ORR və 7.3 aylıq median PFS əldə etdi. 250 mq QD 5:2 fasiləli doza qrupunda 50% ORR , 9.2 aylıq median DOR və yüksək dərəcəli mənfi hadisələrin aşağı tezliyi müşahidə edildi ki, bu da potensial optimal doza kombinasiyasını göstərir. SAN DİEQO , 21 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zentalis® Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ZNTL ), yumurtalıq xərçəngi üçün biomarker əsaslı müalicə yanaşması kimi birinci sinif WEE1 inhibitoru azenosertib -in gec mərhələ inkişafını irəli sürən klinik onkologiya innovatoru, bu gün Faza 1b MUIR sınağının 1-ci hissəsindən əldə edilən məlumatların 29 may – 2 iyun 2026-cı il tarixlərində İllinoys ştatının Çikaqo şəhərində keçiriləcək 2026 Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik İclasında təqdim ediləcəyini elan etdi. “Platinə Davamlı Yumurtalıq Xərçəngi üçün Azenosertib Plus Paklitaksel: Faza 1b Tədqiqatının Nəticələri” başlıqlı poster 1 iyun 2026-cı il tarixində 9:00-dan 12:00-a qədər CDT vaxtı ilə Ginekologiya Xərçəngi Poster Sessiyasında (Abstrakt #5529, Poster Lövhəsi #195) təqdim ediləcək. Zentalis Pharmaceuticals -ın Baş Tibb İşçisi Ingmar Bruns, M.D. , bildirdi: “Paklitaksel yumurtalıq xərçəngi də daxil olmaqla, şiş növləri arasında ən geniş istifadə olunan kimyaterapiya agentlərindən biridir və bu Faza 1b məlumatları, bütün platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi ( PROC ) şəraitində azenosertibi paklitakselə əlavə etməyin həvəsləndirici klinik fəaliyyətini və tolerantlığını göstərir.” “Azenosertibin paklitaksel ilə təhlükəsizliyini, kombinasiya qabiliyyətini və effektivlik siqnalını müəyyən etmək vacib bir konsepsiya sübutudur – biz inanırıq ki, bu, azenosertibin yumurtalıq xərçənginin bir neçə xətti və taksanların geniş istifadə olunduğu digər şiş növləri üzrə geniş potensialından xəbər verir. Cyclin E1-müsbət PROC populyasiyasında azenosertibi monoterapiya kimi qeydiyyat məqsədli sınaqlarda irəli sürməyə yönəlmiş əsas strateji diqqətimizlə, MUIR sınağı daha geniş göstərici genişləndirmə strategiyamızın vacib və tamamlayıcı hissəsini təşkil edir.” Dana-Farber Xərçəng İnstitutunun dosent professoru və tədqiqatçı Joyce F. Liu, M.D., MPH , dedi: “Əvvəlcədən ağır müalicə almış, bütün xəstələrin əvvəllər paklitaksel qəbul etdiyi PROC populyasiyasında, bu azenosertib paklitaksel kombinasiyası ilə əhəmiyyətli şiş kiçilmələri və davamlı cavablar müşahidə etdik, ümumi cavab dərəcəsi 39% və median PFS 7.3 ay idi.” “Optimal terapevtik indeks təklif etdiyi düşünülən 250 mq 5:2 fasiləli dozada xəstələrin yarısı 9.2 aylıq median cavab müddəti ilə cavab əldə etdi. Maraqlıdır ki, klinik fəaliyyət həm Cyclin E1-müsbət , həm də Cyclin E1-mənfi şişlərdə oxşar görünür ki, bu da Cyclin E1 statusunun kombinasiya agentinin replikasiya stressini induksiya etdiyi azenosertib kombinasiya şəraitində o qədər də vacib olmaya biləcəyini göstərir. Bu nəticələr, azenosertib-taksan kombinasiyalarının daha geniş yumurtalıq xərçəngi şəraitində və taksanların standart müalicənin bir hissəsi olduğu digər şiş növlərində davamlı qiymətləndirilməsini dəstəkləyir.” MUIR , yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə azenosertibin kimyaterapiya ilə birlikdə qiymətləndirildiyi çox hissəli, açıq etiketli Faza 1b klinik sınaqdır. 1-ci hissə PROC olan xəstələrdə azenosertibi dörd kimyaterapiya rejimi ilə birlikdə qiymətləndirdi, paklitaksel qolundan əldə edilən məlumatlar ASCO -da təqdim edildi, çünki paklitaksel yumurtalıq xərçəngi də daxil olmaqla bir çox şiş növündə geniş istifadə olunur. Digər kombinasiya qollarından əldə edilən məlumatlar daha sonra ayrıca təqdim ediləcək. Tapıntılar 1 dekabr 2025-ci il məlumat kəsimini əks etdirir və dörd doza qrupunda – 200 mq QD davamlı və ya 200 mq, 250 mq , və ya 300 mq QD fasiləli (5 gün iş, 2 gün istirahət) – paklitaksel 80 mq/m² ilə birlikdə azenosertib qəbul edən 46 xəstəni əhatə edir. Bütün xəstələr əvvəllər paklitaksel qəbul etmişdi. Bütün PROC populyasiyasında həvəsləndirici fəaliyyət, 4 doza qrupunda fəaliyyət (n=46) Ümumi Cavab Dərəcəsi ( ORR ): 39.1% (95% CI: 25.1–54.6) Klinik Fayda Dərəcəsi ( CBR ): 58.7% (95% CI: 42.2–73.0) Median Cavab Müddəti ( DOR ): 5.6 ay (95% CI: 5.6–9.2) Median Proqressiyasız Sağqalma ( PFS ): 7.3 ay (95% CI: 3.7–7.5) Bu nəticələr, PROC -də paklitaksel monoterapiyasının tarixi effektivliyi kontekstində həvəsləndiricidir, təxminən 30% ORR və təxminən 4 aylıq median PFS ilə. Klinik fəaliyyət Cyclin E1-müsbət xəstələrdə ( ORR: 41.4% [95% CI: 23.5-61.1]; median PFS: 7.3 ay [95% CI: 3.7-9.1]) və Cyclin E1-mənfi xəstələrdə ( ORR: 35.7% [95% CI: 12.8-64.9]; median PFS: 5.4 ay [95% CI: 1.7-NE]) geniş şəkildə müqayisə edilə bilərdi ki, bu da azenosertib sitotoksik agentlə birləşdirildikdə Cyclin E1-müsbət biomarker statusunun fayda əldə etmək üçün tələb olunmaya biləcəyini göstərir. Potensial optimal terapevtik indeksi nümayiş etdirən 250 mq fasiləli (5:2) doza qrupunda (n=12): ORR: 50.0% (95% CI: 21.1–78.9), bir tam cavab daxil olmaqla CBR: 66.7% (95% CI: 34.9-90.1) Median DOR: 9.2 ay (95% CI: 3.8–NE) Median PFS: 5.5 ay (95% CI: 1.7–12.9) 4 doza qrupunda (n=46) yüksək dərəcəli hadisələrin aşağı dərəcəsi ilə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili Ən çox rast gəlinən bütün dərəcəli müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr ( TRAE ): yorğunluq ( 60.9% ), anemiya ( 58.7% ), ürəkbulanma ( 52.2% ) və neytropeniya ( 50.0% ). Ən tez-tez rast gəlinən ≥3 dərəcəli TRAE : neytropeniya ( 30.4% ) və anemiya ( 19.6% ); yüksək dərəcəli yorğunluq və ürəkbulanma dərəcələri 10% -dən az idi. Ciddi TRAE -lər xəstələrin təxminən 20% -də baş verdi; ən tez-tez rast gəlinənlər yorğunluq, ishal və neytropeniya idi, hər biri 2 xəstədə baş verdi. Mənfi hadisələrə görə müalicəni dayandıran 15 xəstədən (32.6%) təxminən yarısı yalnız paklitakseli dayandırdı və xəstəliyin proqressiyasına qədər azenosertib monoterapiyasına davam edə bildi. Sepsis səbəbindən bir G5 hadisəsi tədqiqatçı tərəfindən azenosertib ilə əlaqəli olaraq qiymətləndirildi (əvvəllər iyun 2024-cü ildə bildirilmişdir). Azenosertibin rolu istisna edilə bilməsə də, hadisə zamanı neytropeniyanın olmaması və qan kulturalarının mənfi olması nəzərə alınaraq, hadisə xəstənin irəliləmiş xəstəliyi ilə əlaqəli ola bilərdi. Poster ASCO -dan sonra https://zentalis.com/science/scientific-publications/ ünvanında mövcud olacaq. MUIR Klinik Sınağı haqqında MUIR (ZN-c3-002) , yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə azenosertibin kombinasiyada təhlükəsizliyini, effektivliyini və ilkin klinik fəaliyyətini qiymətləndirən çox hissəli, açıq etiketli Faza 1b klinik sınaqdır ( NCT04516447 ). 1-ci hissə platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi ( PROC ) olan xəstələri azenosertib ilə dörd kimyaterapiya rejimindən biri ilə birlikdə müalicə etdi: karboplatin, gemsitabin, pegilləşdirilmiş liposomal doksorubisin və ya paklitaksel. Əsas məqsədlər təhlükəsizlik və tolerantlıqdır, əsas ikinci məqsədlər isə RECIST v1.1 -ə uyğun olaraq obyektiv cavab dərəcəsi, cavab müddəti və proqressiyasız sağqalma ilə qiymətləndirilən klinik fəaliyyəti əhatə edir. 2-ci hissə platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra irəliləmiş yumurtalıq, periton və ya fallop borusu xərçəngi olan xəstələrdə azenosertib plus bevasizumabı dəstəkləyici rejim (birinci [1L] və ya ikinci xətt [2L]) kimi qiymətləndirir. Doza genişləndirmə hissəsi, 1L dəstəkləyici müalicə üçün PARP inhibitoru qəbul edərkən proqressiya edən 2L platinə həssas yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə azenosertibi tövsiyə olunan dozada bevasizumab ilə birlikdə qiymətləndirəcək. Əsas məqsəd təhlükəsizlik və tolerantlıqdır; ikinci məqsədlər doza genişləndirmə hissəsi üçün proqressiyasız sağqalma ilə qiymətləndirilən kombinasiyanın ilkin klinik fəaliyyətini əhatə edir. Azenosertib haqqında Azenosertib, hazırda yumurtalıq xərçəngi və əlavə şiş növlərində klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilən, potensial olaraq birinci sinif, selektiv və oral bioavailable WEE1 inhibitorudur. WEE1 , zədələnmiş DNT -li hüceyrələrin replikasiyasının qarşısını almaq üçün həm CDK1 , həm də CDK2 -nin mənfi tənzimlənməsi vasitəsilə G1-S və G2-M hüceyrə dövrü nəzarət nöqtələrinin əsas tənzimləyicisi kimi çıxış edir. WEE1 -i inhibə etməklə, azenosertib yüksək səviyyədə DNT zədələnməsinə baxmayaraq hüceyrə dövrünün irəliləməsini təmin edir, bununla da DNT zədələnməsinin yığılmasına səbəb olur və mitotik fəlakətə və xərçəng hüceyrələrinin ölümünə gətirib çıxarır. Azenosertib, Cyclin E1-müsbət platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi ( PROC ) üçün potensial müalicə kimi gec mərhələ inkişafındadır. Hazırda PROC xəstələrinin təxminən 50% -ni təşkil edən bu biomarker seçilmiş populyasiya üçün xüsusi olaraq təsdiq edilmiş müalicə variantı yoxdur. Cyclin E1 zülalının həddindən artıq ifadəsi, PROC -də azenosertib tədqiqatlarının retrospektiv təhlilinə əsaslanaraq, azenosertib müalicəsindən potensial fayda əldə edə biləcək xəstələri müəyyən etmək üçün həssas və spesifik proqnozlaşdırıcı biomarker kimi müəyyən edilmişdir. Cyclin E1 yoldaş diaqnostik analizinin təsdiqi DENALI və ASPENOVA sınaqlarında davam edir. Azenosertibə ABŞ FDA tərəfindən sürətli izləmə təyinatı verilmişdir. Cyclin E1-müsbət platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrin müalicəsi üçün. Sürətli İzləmə Təyinatı, ciddi vəziyyətləri müalicə etmək və qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək potensialına malik terapiyaların inkişafını asanlaşdırmaq və nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək məqsədi daşıyır. Zentalis Pharmaceuticals haqqında Zentalis , yumurtalıq xərçəngi və bir çox şiş növü üçün müalicə yanaşması inkişaf etdirən klinik onkologiya innovatorudur. Terapevtik inkişaf və biomarker təcrübəsindən istifadə edərək, Zentalis , birinci sinif WEE1 inhibitoru azenosertibin monoterapiya və kombinasiya tədqiqatlarını irəli sürür. WEE1 elmini klinik praktikaya çevirməyə fokuslanaraq, həkimləri müalicə təcrübəsini, seçimini və nəticələrini artıran hədəfli, kimyaterapiyasız, oral yolla qəbul edilə bilən dərmanla təmin etməyi hədəfləyirik. Missiyamız: xərçəng xəstələrini daha çox rahatlıq və qayğı ilə yükləmək. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.zentalis.com saytına daxil olun. Zentalis -i LinkedIn -də www.linkedin.com/company/zentalis-pharmaceuticals ünvanında izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz ABŞ -ın mənası daxilində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu, dəyişikliklərlə. Bu press-relizdə tarixi faktlarla əlaqəli olmayan bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilməlidir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, azenosertibin davamlı inkişafı ilə bağlı bəyanatlar; azenosertibin monoterapiya və kombinasiya agenti kimi klinik və terapevtik potensialı; azenosertibin birinci sinif olma potensialı; azenosertibin yumurtalıq xərçənginin bir neçə xətti və digər şiş növləri üzrə potensial faydaları; azenosertibin digər agentlərlə, o cümlədən paklitaksel ilə kombinasiya qabiliyyəti və bunun potensial faydaları; istinad edilən nəticələrin əhəmiyyəti; digər kombinasiya qollarından məlumatların təqdimatı; MUIR sınağının Şirkətin daha geniş boru kəməri strategiyası üçün əhəmiyyəti; azenosertibin geniş franşiza potensialı; Şirkətin azenosertib üçün biomarker əsaslı strategiyası; və Şirkətin ASCO -da təqdimatı. “Gözləmək,” “irəli sürmək,” “inanmaq,” “dizayn etmək,” “inkişaf etdirmək,” “həvəsləndirici,” “gözləmək,” “fokuslanmaq,” “niyyət,” “səbirsizliklə gözləmək,” “ola bilər,” “məqsəd,” “yolda,” “plan,” “mövqe,” “potensial,” “yol,” “strategiya,” “təklif etmək,” “hədəf,” “qarşıdan gələn” və “olacaq” terminləri və oxşar istinadlar gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu bəyanatlar nə vəd, nə də zəmanətdir, lakin məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər vacib amilləri əhatə edir ki, bu da faktiki nəticələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin gələcək nəticələrdən, performansdan və ya gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər.