CR-001 -i müxtəlif bərk şiş növlərində, o cümlədən NSCLC , mədə-bağırsaq və ginekoloji xərçənglərdə, ilk xətt və əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə qiymətləndirən ASCEND Faza 1/2 qlobal klinik sınağı . Bir neçə CR-001 klinik məlumat oxunuşunun 2027-ci ilin birinci rübündən başlayaraq gözlənilir. Waltham, Mass., 21 may 2026-cı il (GLOBE NEWSWIRE) -- Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent” və ya “Şirkət”) (Nasdaq: CBIO) , xərçəng xəstələri üçün növbəti terapiya dalğasını sürətlə inkişaf etdirməyə həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün 2026-cı il mayın 29-dan iyunun 2-dək Çikaqo da keçiriləcək Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik Toplantısı zamanı CR-001 adlı PD-1 x VEGF bispesifik antikorunun ASCEND tədqiqatının tərəqqi posterinin təqdim ediləcəyini elan etdi. ASCEND (NCT07335497) , həm müalicə almamış, həm də əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) və müxtəlif mədə-bağırsaq və ginekoloji xərçəng növləri daxil olmaqla, bir çox bərk şiş növlərində CR-001 -i qiymətləndirən qlobal, açıq etiketli Faza 1/2 klinik sınağı nda qeydiyyat davam edir. Sınağın Amerika Birləşmiş Ştatları, Avropa və Asiya Sakit Okeanı daxil olmaqla bir çox regiondakı mərkəzlərdə doza artırma, əlavə qeydiyyat və doza optimallaşdırma qruplarında 290-a qədər xəstəni qeydiyyata alması gözlənilir. Tədqiqatın əsas məqsədləri CR-001 -in təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirməkdir. İkinci dərəcəli məqsədlərə farmakokinetik və farmakodinamik profillərin qiymətləndirilməsi, tövsiyə olunan Faza 2 dozasının müəyyən edilməsi və ümumi cavab dərəcəsi ( ORR ), cavab müddəti ( DoR ), proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) və ümumi sağ qalma ( OS ) daxil olmaqla ilkin şiş əleyhinə fəaliyyətin qiymətləndirilməsi daxildir. Crescent -in baş tibb işçisi Ellie Im, M.D. , dedi: “ CR-001 xərçənglə yaşayan insanlar üçün immuno-onkologiya əsası və sinfində ən yaxşı PD-1 x VEGF bispesifik antikor kimi xidmət etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Biz ASCEND -də iştirak edən tədqiqatçıların güclü qlobal iştirakından ruhlanırıq ki, bu da xərçəng müalicəsində qarşılanmamış ehtiyacı və CR-001 -i monoterapiya kimi və standart müalicə üsulları ilə birlikdə qiymətləndirmək üçün tədqiqatın səmərəli dizaynını vurğulayır. Planlaşdırılan ADC kombinasiya tədqiqatlarımızla birlikdə, bu inkişaf strategiyası 2027-ci ilin birinci rübündə gözlənilən ilkin ASCEND məlumatlarından başlayaraq, CR-001 haqqında anlayışımızı bir çox bərk şiş növləri üzrə sürətlə genişləndirmək niyyətindədir.” Crescent aşağıdakıları bildirməyi gözləyir: 2027-ci ilin birinci rübündə CR-001 -in ASCEND sınağından konsepsiya sübutu klinik məlumatları, o cümlədən ilk xətt və əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə bir çox bərk şiş növlərində doza artırma və əlavə qeydiyyat qruplarından ilkin təhlükəsizlik, farmakokinetika, farmakodinamika və ilkin şiş əleyhinə fəaliyyət. İlk xətt NSCLC xəstələrinin əlavə qeydiyyat qrupu bu oxunuşun bir hissəsi kimi planlaşdırılır. 2027-ci ilin ortalarında (Q2/Q3) ASCEND sınağının doza genişləndirmə hissəsindən istifadə edərək, ilk xətt və əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə standart kimyaterapiya ilə birlikdə CR-001 -in ilkin məlumatları. 2027-ci ilin ortalarında (Q2/Q3) Çin də Kelun-Biotech ADC ilə birlikdə CR-001 -in Faza 1/2 sınağından ilkin məlumatlar. Poster Sessiyasının Təfərrüatları Abstrakt Nömrəsi: TPS2693 Başlıq: ASCEND: CR-001 -in yerli inkişaf etmiş və ya metastatik bərk şişləri olan yetkinlərdə təhlükəsizliyini və şiş əleyhinə fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün Faza 1/2, doza artırma, optimallaşdırma və doza genişləndirmə tədqiqatı Təqdim edən: Meredith Pelster, M.D., M.Sc., Sarah Cannon Research Institute Tarix və Vaxt: Şənbə, 30 may, 13:30 – 16:30 CDT Yer: Zal A – Posterlər və Sərgilər Poster Nömrəsi: 469a Abstraktlar daxil olmaqla əlavə məlumatı ASCO İllik Toplantısının veb-saytında tapmaq olar və poster təqdimat günündə ET vaxtı ilə səhər saat 8:00 -dan başlayaraq Crescent -in veb-saytında mövcud olacaq. CR-001 haqqında CR-001 , PD-1 və VEGF blokadası vasitəsilə onkologiyada iki tamamlayıcı, təsdiqlənmiş mexanizmi birləşdirən, bərk şişlərin müalicəsi üçün inkişaf etdirilən tədqiqat tetravalent bispesifik antikorudur. PD-1 nəzarət nöqtəsi inhibisyonu T hüceyrələrinin şiş hüceyrələrini tanımaq və məhv etmək qabiliyyətini bərpa etməyə yönəlib, VEGF -in blokadası isə şiş hüceyrələrinə qan tədarükünü azaltmaq və şiş böyüməsini inhibə etmək məqsədi daşıyır. Preklinik tədqiqatlarda CR-001 VEGF -in mövcudluğunda PD-1 -ə artan bağlanma və siqnal blokadası, eləcə də güclü şiş əleyhinə fəaliyyətlə kooperativ farmakologiya nümayiş etdirdi. CR-001 hazırda inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə qlobal Faza 1/2 sınağı olan ASCEND (NCT07335497) -də qiymətləndirilir. CR-001 -in anti- VEGF fəaliyyəti şiş yerində damar sistemini də normallaşdıra bilər ki, bu da Crescent -in inkişafda olan antikor-dərman konjugatları ( ADCs ) ilə CR-001 -in tətbiqi kimi kombinasiya terapiyalarının lokalizasiyasını və effektivliyini yaxşılaşdırma potensialına malikdir. CR-001 ilə ilk Faza 1/2 ADC kombinasiya sınağının 2026-cı ilin ikinci yarısında başlaması gözlənilir. Strateji əməkdaşlığı çərçivəsində Crescent Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. -yə Böyük Çin də (o cümlədən materik Çin, Honq Konq, Makao və Tayvan ) CR-001 (SKB118 kimi də tanınır) tədqiq etmək, inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün müstəsna hüquqlar vermişdir. Kelun-Biotech 2026-cı ilin birinci yarısında Çin də CR-001 (SKB118) -in Faza 1/2 sınağına başlamağı planlaşdırır. CR-001 Fairmount tərəfindən qurulmuş antikor kəşf mühərriki olan Paragon Therapeutics tərəfindən kəşf edilmişdir. Crescent Biopharma haqqında Crescent Biopharma -nın vizyonu xərçəng xəstələri üçün növbəti terapiya dalğasını gətirən dünya lideri onkologiya şirkəti qurmaqdır. Şirkətin klinik mərhələli boru kəmərinə aparıcı proqramı, PD-1 x VEGF bispesifik antikor , eləcə də yeni antikor-dərman konjugatları ( ADCs ) daxildir. Bir çox modalitetlərdən və müəyyən edilmiş hədəflərdən istifadə edərək, Crescent bir sıra bərk şişləri müalicə etmək üçün tək agentlər kimi və ya kombinasiya rejimlərinin bir hissəsi kimi potensial olaraq transformativ terapiyaları sürətlə inkişaf etdirməyi hədəfləyir. Daha çox məlumat üçün www.crescentbiopharma.com saytına daxil olun və Şirkəti LinkedIn və X -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdəki müəyyən bəyanatlar, sırf tarixi məlumatlardan başqa, federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində, o cümlədən 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun “təhlükəsiz liman” müddəaları məqsədləri üçün “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” təşkil edə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Crescent -in boru kəməri və biznesinin gələcəyi ilə bağlı gözləntiləri, ümidləri, inancları, niyyətləri və ya strategiyaları ilə bağlı açıq və ya nəzərdə tutulan bəyanatları əhatə edir, lakin bunlarla məhdudlaşmır, o cümlədən CR-001 -in preklinik və klinik inkişafı və klinik sınaq dizaynı, CR-001 üçün Faza 1/2 ASCEND sınağının gözlənilən vaxtı və uğuru, o cümlədən qeydiyyat gözləntiləri və klinik məlumatların oxunuşunun mövcudluğu və vaxtı, Crescent və Kelun-Biotech arasında strateji tərəfdaşlıqla bağlı gözlənilən faydalar və ya imkanlar, o cümlədən Kelun-Biotech -in Çin də CR-001 -in Faza 1/2 sınağının gözlənilən vaxtı və uğuru, CR-001 -in potensial terapevtik istifadələri, effektivliyi, davamlılığı, təhlükəsizlik profili və dozası, və PD-1 x VEGF bispesifik antikorunun yerli inkişaf etmiş və ya metastatik bərk şişlər üçün əsas müalicəyə çevrilmə potensialı. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə gələcək hadisələrə və ya Şirkətin gələcək maliyyə və ya əməliyyat fəaliyyətinə aiddir. “İnanmaq,” “ola bilər,” “olacaq,” “potensial olaraq,” “qiymətləndirmək,” “davam etmək,” “gözləmək,” “proqnozlaşdırmaq,” “hədəfləmək,” “niyyət etmək,” “ola bilərdi,” “olardı,” “olmalıdır,” “layihə,” “plan,” “gözləmək” və gələcək hadisələrin və ya nəticələrin qeyri-müəyyənliyini ifadə edən oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin Şirkətin biznesi və fəaliyyət göstərdiyimiz sənaye haqqında cari gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə, proqnozlarına və proyeksiyalarına əsaslanır. Bu bəyanatlar nə vədlər, nə də zəmanətlərdir, lakin Şirkətin faktiki nəticələrinin, performansının və ya nailiyyətlərinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuş hər hansı gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər vacib amilləri əhatə edir. Faktiki nəticələrin cari gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər, lakin bunlarla məhdudlaşmır, CR-001 -in gözlənilən faydaları və potensial imkanları dəyişə bilər, o cümlədən Crescent -in məhsul namizədlərinin potensial faydası, effektivliyi, gücü, təhlükəsizliyi, klinik faydaları, klinik cavabı və rahatlığı, CR-001 tənzimləyici təsdiq ala bilməz və təsdiq olunarsa, kommersiya baxımından uğurlu ola bilməz, Crescent -in klinik sınaqlarının uğurla tamamlanacağına və/və ya kommersiyalaşdırma üçün tənzimləyici təsdiqi dəstəkləmək üçün zəruri nəticələr verəcəyinə dair heç bir zəmanət verilə bilməz, Crescent bu buraxılışda göstərilən vaxtlarda və ya ümumiyyətlə gözlənilən mərhələlərə çata bilməz, Crescent -in cari və ya gələcək əməkdaşlıqları, o cümlədən Kelun-Biotech ilə cari əməkdaşlıq uğurlu ola bilməz, Crescent -in məhdud əməliyyat tarixi, o cümlədən klinik sınaqlarla bağlı, Crescent -in tarixi itkiləri və gələcəkdə gəlir əldə etmək qabiliyyəti, Crescent -in biznes planlarını dəstəkləmək üçün kapital toplamaq qabiliyyəti, klinik inkişaf və tənzimləyici təsdiqlə bağlı risklər, Crescent -in intellektual mülkiyyəti ilə bağlı risklər, Crescent -in üçüncü tərəflərə etibarı, o cümlədən məhsul namizədlərini inkişaf etdirməyə və klinik sınaqlarını aparmağa, eləcə də məhsul namizədlərini istehsal etməyə kömək etmək, eləcə də Crescent -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na ən son təqdim etdiyi sənədlərdə (o cümlədən 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Forma 10-Q üzrə Rüb Hesabatı) daha ətraflı təsvir olunan amillər və Crescent -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na digər təqdim etdiyi sənədlər daxildir. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Crescent bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. Əlaqələr İnvestorlar Amy Reilly Baş Kommunikasiya Direktoru amy.reilly@crescentbiopharma.com 617-465-0586 Media Jenna Poist Korporativ Kommunikasiyalar Direktoru jenna.poist@crescentbiopharma.com 781-671-5019