ŞANXAY , 21 may 2026 /PRNewswire/ -- Tam inteqrasiya olunmuş sənaye zəncirinə malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkət olan Mabwell ( 688062.SH , 02493.HK ), 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik Toplantısı nda özünün yeni Nectin-4 -hədəfli ADC 9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) adlı dərmanının bir neçə klinik tədqiqat nəticələrini təqdim edəcək. Buraya lokal inkişaf etmiş və ya metastatik urothelial karsinoma (la/mUC) üçün toripalimab ilə birlikdə 9MW2821 -in Faza Ib/II klinik tədqiqat məlumatları şifahi təqdimat şəklində, perioperativ əzələ-invaziv sidik kisəsi xərçəngi (MIBC) üçün toripalimab ilə birlikdə 9MW2821 -in Faza II klinik tədqiqat məlumatları isə poster təqdimatı şəklində daxildir. la/mUC xəstələrinin müalicəsi üçün toripalimab ilə birlikdə 9MW2821 -in Faza Ib/II klinik tədqiqatına ümumilikdə 52 nəfər inkişaf etmiş urothelial karsinoma xəstəsi daxil edilmişdir. İzləmə nəticələri göstərdi ki, 1 dekabr 2025-ci il tarixinə qədər 47 subyekt effektivlik analizə daxil edilmişdir. Ümumi obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) 83.0% , təsdiqlənmiş ORR 74.5% , tam cavab (CR) dərəcəsi 12.8% və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) 89.4% təşkil etmişdir; əvvəllər müalicə olunmamış populyasiyalar üçün isə ORR 87.5% , təsdiqlənmiş ORR 80.0% , CR dərəcəsi 12.5% və DCR 92.5% olmuşdur. Median proqressiyasız sağ qalma (PFS) 12.9 ay olmuş, median cavab müddəti (DoR) və median ümumi sağ qalma (OS) hələ əldə edilməmişdir. Bu tədqiqatda 9MW2821 və ya toripalimab ilə əlaqəli yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilməmişdir. Perioperativ MIBC xəstələri üçün toripalimab ilə birlikdə 9MW2821 üzrə Faza II klinik tədqiqatına ümumilikdə 32 subyekt daxil edilmişdir. 4 yanvar 2026-cı il tarixinə qədər 7 subyekt neoadjuvant terapiyanı ( 9MW2821 toripalimab ilə birlikdə) tamamlamışdır. Bu subyektlər arasında 6 subyekt radikal sistektomiya və regional limfa düyünlərinin disseksiyasını tamamlamış, 1 subyekt isə neoadjuvant terapiyadan sonra klinik CR əldə etdiyi üçün radikal əməliyyatdan imtina etmişdir. Patoloji tam cavab (pCR) 66.7% (4/6), patoloji downstaging (pDS) dərəcəsi isə 83.3% (5/6) olmuşdur. Bu tədqiqatda 9MW2821 və ya toripalimab ilə əlaqəli yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilməmişdir. 9MW2821 haqqında: 9MW2821 , Mabwell tərəfindən öz ADC inkişaf platforması əsasında müstəqil olaraq hazırlanmış yeni Nectin-4 -hədəfli ADC -dir. Mabwell hazırda urothelial karsinoma, uşaqlıq boynu xərçəngi, qida borusu xərçəngi və süd vəzi xərçəngi daxil olmaqla bir neçə göstəriş üçün çoxsaylı klinik tədqiqatlar aparır. Bu, uşaqlıq boynu xərçəngi (CC) və üçqat-neqativ süd vəzi xərçəngi (TNBC) üçün Faza III klinik sınaqlara daxil olan dünyanın ilk Nectin-4 ADC -sidir. Dörd əsas Faza III klinik tədqiqat davam edir. 9MW2821 üç göstəriş üçün FDA Sürətli İzləmə Təyinatı, bir göstəriş üçün Yetim Dərman Təyinatı və NMPA -nın CDE -dən iki göstəriş üçün Çığır Açan Terapiya Təyinatı almışdır. Urothelial karsinoma (UC) monoterapiyası, UC kombinasiya terapiyası və CC monoterapiyasının Faza III klinik sınaqları üçün aralıq analizlərin 2026-cı il də aparılması planlaşdırılır və aralıq analiz məlumatlarına əsaslanaraq Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi nin Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzinə pre- NDA görüşləri üçün müraciətlərin təqdim edilməsi gözlənilir. CC kombinasiya terapiyasının Faza Ib/II klinik sınağının 2026-cı il in ikinci yarısında tamamlanması, ardınca Faza III klinik sınağın başlanması planlaşdırılır. Mabwell haqqında: Mabwell ( 688062.SH , 02493.HK ) bütün əczaçılıq dəyər zəncirini əhatə edən imkanlara malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət onkologiya və yaşlanma ilə əlaqəli xəstəliklərə diqqət yetirərək, qlobal tibbi ehtiyacları ödəmək üçün daha effektiv və əlçatan terapiyalar təmin etməyə sadiqdir. Mabwell -in missiyası “Həyatı Kəşf Et, Sağlamlığa Fayda Ver” və vizyonu “İnnovasiya, İdeyadan Reallığa”dır. Daha çox məlumat üçün lütfən www.mabwell.com/en səhifəsinə daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz, məhsul namizədlərimizin potensial təhlükəsizliyi, effektivliyi, tənzimləyici nəzərdən keçirilməsi və ya təsdiqi və kommersiya uğuru, habelə Şirkətin məhsul inkişafı, klinik tədqiqatlar, klinik və tənzimləyici mərhələlər və vaxt cədvəlləri, bazar imkanları, rəqabət mövqeyi, əməliyyatların mümkün və ya fərz edilən gələcək nəticələri, biznes strategiyaları, potensial böyümə imkanları və təbiətcə proqnozlaşdırıcı olan digər bəyanatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. “Gələcəyə yönəlik bəyanatlar” tarixi faktlar olmayan və bir sıra risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən bəyanatlardır ki, bu da faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Bu bəyanatlar “gözləmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “planlaşdırmaq”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “potensial”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “lazımdır”, “olmalıdır” və oxşar ifadələr, habelə bu terminlərin inkarı daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcəyə yönəlik ifadələrin istifadəsi ilə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin cari gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bunların bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır, bunlara daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: ətraf mühit; siyasət; iqtisadiyyat; cəmiyyət; qanunvericilik; məhsul namizədlərimizdən asılılığımız, onların əksəriyyəti hələ də preklinik və ya klinik inkişafın müxtəlif mərhələlərindədir; müqaviləli tədqiqat təşkilatları və müqaviləli istehsal təşkilatları kimi üçüncü tərəf təchizatçılarından asılılığımız; klinik sınaqlarda mövcud olan qeyri-müəyyənliklər; məhsul namizədlərimiz üçün tələb olunan klinik sınaqları tamamlamaq və tənzimləyici orqanlardan təsdiq almaq qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyətimizi qorumaq qabiliyyətimiz; hər hansı icraçı vəzifəli şəxslərin və ya əsas personalın itirilməsi. Bu risklərdən və ya qeyri-müəyyənliklərdən biri və ya bir neçəsi pisləşərsə və ya hər hansı fərziyyələr səhv olarsa, faktiki nəticələr göstərilən nəticələrlə ciddi şəkildə uyğunsuz ola bilər. Şirkət bütün şəxsləri bu press-relizin yayımlandığı tarixdən etibarən qüvvədə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyə çağırır. Şirkət, qanunla və tətbiq olunan Fond orqanının qaydaları ilə xüsusi olaraq tələb olunan hallar istisna olmaqla, gözləntilərdəki və ya hər hansı belə bəyanatların əsaslandığı hadisələrdə, şərtlərdə və ya hallardakı hər hansı dəyişikliyi əks etdirmək üçün və ya faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqli olma ehtimalına təsir edə biləcək hər hansı belə bəyanatları ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən imtina edir. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlik təsvirlər, rəqəmlər və fərziyyələr bu bəyanata şamil edilir. MƏNBƏ Mabwell