Birinci xətt qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində davam edən Faza 2/3 ROSETTA Lung-02 sınağından əldə edilən pumitamig məlumatları, pumitamig -in kimyaterapiya ilə birlikdə həvəsləndirici anti-tumor aktivliyini ardıcıl olaraq göstərən üçüncü qlobal məlumat dəstidir. Platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə Gotistobart Faza 2 ümumi sağ qalma məlumatları, onun kimyaterapiyasız müalicə variantı kimi potensialını dəstəkləyən artan sübutlara əlavə olunur. 25-dən çox Faza 2 və Faza 3 klinik sınaq, o cümlədən 13 davam edən əsas sınaq, eləcə də əsas xərçəng növləri üzrə yeni-yeni kombinasiya sınaqları ilə gec mərhələ onkologiya boru kəmərinin davamlı inkişafı. MAINZ, Almaniya, 22 may 2026 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” və ya “Şirkət”) Çikaqo da, 29 may – 02 iyun tarixlərində keçiriləcək 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (“ASCO”) İllik Toplantısında gec mərhələ onkologiya boru kəmərindən və innovativ kombinasiya proqramlarından yeni klinik məlumatlar və sınaq yeniləmələri təqdim edəcək. İki şifahi təqdimat əsas strateji aktivlər olan pumitamig və gotistobart üçün yeni məlumatları vurğulayacaq. Bundan əlavə, dörd davam edən sınaq poster təqdimatı Şirkətin davam edən əsas sınaqlarının və antikor-dərman konjugatları (“ADC”) daxil olmaqla yeni-yeni kombinasiya sınaqlarının inkişafını əks etdirəcək. “Elmi innovativ terapiyalara çevirməklə xərçəng xəstələri üçün daha çox şeyə nail olmaq BioNTech -də bizim sarsılmaz ambisiyamızdır,” deyə Prof. Özlem Türeci, M.D. , BioNTech -in Həmtəsisçisi və Baş Tibb İşçisi bildirib. “Bu ilki ASCO -da təqdimatlarımız, yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan şiş növləri üzrə fərqli terapevtik profillər təqdim edən tamamlayıcı modalitələrin şaxələndirilmiş portfelini qurmaq onkologiya strategiyamızı vurğulayır. Biz onkologiya innovasiyalarımızın ilk dalğasını xəstələrə çatdırmaq üçün həm monoterapiya, həm də standart müalicə kombinasiyaları kimi əsas strateji proqramları sürətləndirməyə fokuslanmışıq. Eyni zamanda, bu impuls üzərində quraraq, boru kəmərimizin tam sinerjistik potensialını açmaq üçün ADC əsaslı rejimlər daxil olmaqla yeni-yeni kombinasiya yanaşmalarını inkişaf etdiririk.” BioNTech -in ASCO 2026 -da təqdim ediləcək gec mərhələ onkologiya proqramlarının əsas məqamları: Pumitamig (BNT327/BMS986545) – PD-L1 nəzarət nöqtəsi inhibisyonunu və VEGF-A neytrallaşdırmasını birləşdirən, Bristol Myers Squibb Company (“BMS”) ilə əməkdaşlıqda hazırlanmış tədqiqat bispesifik immunomodulyator: 1L NSCLC: Qlobal Faza 2/3 ROSETTA Lung-02 klinik sınağının (NCT06712316) Faza 2 doza optimallaşdırma hissəsinin aralıq analizindən əldə edilən məlumatlar, birinci xətt (“1L”) qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində (“NSCLC”) həvəsləndirici anti-tumor aktivliyini göstərdi. Sınaq, hərəkətə keçirilə bilən genomik dəyişiklikləri olmayan və PD-L1 ifadə səviyyələrində qeyri-skuamöz və skuamöz NSCLC olan xəstələrdə pumitamig plus kimyaterapiyanı qiymətləndirdi. Bu məlumatlar, kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi və üçqat-neqativ süd vəzi xərçəngi üzrə bildirilən qlobal məlumatlara əlavə olaraq, pumitamig plus kimyaterapiya üçün ardıcıl olaraq həvəsləndirici anti-tumor aktivliyini göstərən üçüncü qlobal məlumat dəstidir. Nəticələr, pumitamig plus kimyaterapiya ilə pembrolizumab plus kimyaterapiyanı müqayisə edən ROSETTA Lung-02-nin davam edən əsas Faza 3 hissəsini məlumatlandırır. Daha gec kəsmə tarixindən yenilənmiş məlumatlar sürətli şifahi təqdimatda təqdim ediləcək. Gotistobart (BNT316/ONC-392) – OncoC4, Inc. (“OncoC4”) ilə əməkdaşlıqda hazırlanmış, CTLA-4 -ü hədəfləyən tədqiqat şiş mikro mühitinə seçici tənzimləyici T hüceyrə tükənməsi namizədi: PROC: Platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi (“PROC”) olan ağır müalicə olunmuş xəstələrdə gotistobart plus pembrolizumab ı qiymətləndirən Faza 2 PRESERVE-004 klinik sınağından (NCT05446298) əldə edilən məlumatlar, davamlı anti-tumor aktivliyini və klinik cəhətdən əhəmiyyətli ümumi sağ qalma nəticələrini göstərdi. İdarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə birlikdə, nəticələr gotistobart -ın kimyaterapiyasız müalicə variantı kimi potensialını dəstəkləyən artan sübutlara əlavə olunur, ikinci və daha sonrakı xətt skuamöz qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində bu yaxınlarda elan edilmiş məlumatları tamamlayır. BioNTech , həm monoterapiya, həm də yeni müalicə kombinasiya yanaşmaları kimi, növbəti nəsil immunomodulyatorları, ADC -ləri və mRNA xərçəng immunoterapiyalarını əhatə edən şaxələndirilmiş onkologiya boru kəmərini inkişaf etdirir. 13 davam edən əsas sınaq, eləcə də yeni-yeni kombinasiya sınaqları daxil olmaqla 25-dən çox Faza 2 və Faza 3 klinik sınaqla, BioNTech Şirkətin şiş fokus sahələrində erkən mərhələdən gec mərhələyə qədər xərçəng müalicəsinin çətinliklərini həll etmək üçün innovativ yanaşmalar inkişaf etdirməyə fokuslanmışdır. Bütün tezislər ASCO veb-saytında mövcuddur. BioNTech -in gec mərhələ onkologiya portfeli haqqında əlavə məlumatlara buradan daxil olmaq olar. Tam təqdimat detalları: Tibb Tezisi Başlığı Tezisi Nömrəsi/Təqdimat Detalları Pumitamig Faza 2 məlumatları ROSETTA Lung-02-dən, 1L NSCLC-də pumitamig (PDL1 × VEGF-A bsAb) + kimyaterapiyanın qlobal randomizə edilmiş Faza 2/3 sınağı Tezisi #8513 Sürətli Şifahi Tezisi Sessiyası Ağciyər Xərçəngi - Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Metastatik 30 may 2026, 1:15 - 2:45pm CDT Pumitamig (PD-L1 ×VEGF-A bsab) plus kimyaterapiya ilə əvvəllər müalicə olunmamış, rezeksiya edilməyən və ya metastatik kolorektal xərçəngdə (ROSETTA CRC-203) bevacizumab plus kimyaterapiyanın Faza 2/3 sınağı Tezisi #TPS3672 Poster Sessiyası Genitourinar Xərçəng - Prostat, Testikulyar və Penil Poster Lövhəsi: 229a 31 may 2026: 9:00am-12:00pm CDT Gotistobart Əvvəllər müalicə olunmuş platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə pembrolizumab ilə birlikdə gotistobart alan xəstələr üçün ümumi sağ qalma Tezisi #5511 Sürətli Şifahi Tezisi sessiyası Ginekologiya Xərçəngi 30 may 2026: 8:00 - 9:30am CDT BNT326/YL202 BNT326-01: Qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə monoterapiya kimi və pumitamig (anti-PD-L1 × VEGF bsAb) ilə birlikdə BNT326/YL202 (HER3 ADC) Faza 1b/2 sınağı Tezisi #TPS3160 Poster Sessiyası İnkişaf Terapevtikləri - Molekulyar Hədəflənmiş Agentlər və Şiş Biologiyası Poster Lövhəsi: 294b 30 may 2026: 1:30 - 4:30pm CDT BNT324/DB-1311 BNT324-03: Taxan-naiv metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi (mCRPC) olan xəstələrdə BNT324/DB-1311, B7H3 ADC, ilə dosetaksel -in Faza 3, randomizə edilmiş, açıq etiketli sınağı Tezisi #TPS5137 Poster Sessiyası Genitourinar Xərçəng - Prostat, Testikulyar və Penil Poster Lövhəsi: 229a 31 may 2026: 9:00am - 12:00pm CDT Trastuzumab pamirtecan (BNT323/DB-1303) Fern-EC-01 (BNT323-01): Əvvəllər müalicə olunmuş, HER2-ifadə edən, təkrarlanan endometrial xərçəngi (EC) olan xəstələrdə trastuzumab pamirtecan (HER2 ADC) ilə tədqiqatçının seçimi kimyaterapiyasının Faza 3 sınağı Tezisi #TPS5645 Poster Sessiyası Ginekologiya Xərçəngi Poster Lövhəsi: 302b 1 iyun 2026: 9:00am - 12:00pm CDT BioNTech haqqında BioNTech , xərçəng və digər ciddi xəstəliklər üçün yeni tədqiqat terapiyalarına öncülük edən qlobal növbəti nəsil biofarmasevtik şirkətdir. Onkologiyada BioNTech , xərçəngin müalicə üsulunu dəyişdirməyə sadiqdir. Onun ambisiyası, xərçəngi çoxsaylı bucaqlardan və xəstəliyin erkən mərhələdən gec mərhələyə qədər tam davamlılığı boyunca həll etmək üçün pan-şiş və ya sinerjistik potensiala malik innovativ dərmanlar inkişaf etdirməkdir. Onun böyüyən gec mərhələ onkologiya boru kəməri immunomodulyatorları, antikor dərman konjugatlarını və mRNA xərçəng immunoterapiyalarını əhatə edən tamamlayıcı müalicə yanaşmalarını əhatə edir. BioNTech , innovasiyanı sürətləndirmək və tərəqqini təmin etmək üçün tamamlayıcı təcrübə və resurslardan istifadə edərək Bristol Myers Squibb , Duality Biologics , Roche Group -un üzvü Genentech , Genmab , MediLink , OncoC4 və Pfizer daxil olmaqla bir çox qlobal və ixtisaslaşmış əczaçılıq əməkdaşları ilə tərəfdaşlıq etmişdir. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.BioNTech.com saytına daxil olun. BioNTech Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci ilin Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının dəyişiklikləri çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: BioNTech -in onkologiya sahəsindəki tədqiqat və inkişaf proqramlarının başlanması, vaxtı, tərəqqisi və nəticələri, o cümlədən əlavə potensial qeydiyyat sınaqlarının hədəflənmiş vaxtı və sayı; BioNTech və onun əməkdaşlarının onkologiya sahəsindəki mövcud və gələcək preklinik və klinik sınaqları, o cümlədən çoxsaylı göstəricilərdə tədqiqat bispesifik immunomodulyator pumitamig (BNT327/BMS986545), çoxsaylı göstəricilərdə tədqiqat anti-CTLA-4 antikor gotistobart (BNT316/ONC-392), metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngində tədqiqat B7H3-hədəflənmiş ADC BNT324/DB-1311 , təkrarlanan endometrial xərçəngdə tədqiqat HER2-hədəflənmiş ADC trastuzumab pamirtecan (BNT323/DB-1303) və NSCLC və qabaqcıl bərk şişlərdə monoterapiya kimi və pumitamig ilə birlikdə tədqiqat HER3-hədəflənmiş ADC BNT326/YL202 ; BioNTech -in platformaları üzrə klinik məlumatların xarakteri və xarakteristikası və buraxılma vaxtı, bu, həmyaşıdların nəzərdən keçirilməsinə, tənzimləyici nəzərdən keçirilməsinə və bazar interpretasiyasına tabedir; BioNTech -in boru kəməri proqramlarında planlaşdırılan növbəti addımlar, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, klinik sınaqların başlanması və ya qeydiyyatı, və ya məhsul təsdiqləri üçün müraciət və alınması və BioNTech -in məhsul namizədləri ilə bağlı potensial kommersiyalaşdırma ilə bağlı bəyanatlar; BioNTech -in mRNA texnologiyasının BioNTech -in yoluxucu xəstəlik platformasından kənarda klinik effektivliyi nümayiş etdirmək qabiliyyəti; və BioNTech -in məhsul namizədlərinin potensial təhlükəsizliyi və effektivliyi. Bəzi hallarda, gələcəyə yönəlik bəyanatlar “olacaq”, “ola bilər”, “etməlidir”, “gözləyir”, “niyyətindədir”, “planlaşdırır”, “hədəfləyir”, “gözləyir”, “inanır”, “təxmin edir”, “proqnozlaşdırır”, “potensial”, “davam edir” kimi terminologiya ilə və ya bu terminlərin inkarı və ya digər müqayisəli terminologiya ilə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar BioNTech -in gələcək hadisələrə dair mövcud gözləntilərinə və inanclarına əsaslanır və nə vəd, nə də zəmanətdir. Siz bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz, çünki onlar məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amilləri ehtiva edir, bunların bir çoxu BioNTech -in nəzarətindən kənardadır və faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuşdan əhəmiyyətli dərəcədə və mənfi şəkildə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: tədqiqat və inkişafda xas olan qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən gözlənilən klinik son nöqtələrə çatmaq qabiliyyəti, klinik sınaqların başlanma və/və ya tamamlanma tarixləri, proqnozlaşdırılan məlumat buraxılma vaxtları, tənzimləyici təqdimat tarixləri, tənzimləyici təsdiq tarixləri və/və ya buraxılma tarixləri, eləcə də preklinik və klinik məlumatlarla bağlı risklər, o cümlədən bu buraxılışda müzakirə olunan məlumatlar və əlverişsiz yeni preklinik, klinik və ya təhlükəsizlik məlumatlarının və mövcud preklinik, klinik və ya təhlükəsizlik məlumatlarının əlavə analizlərinin mümkünlüyü; davam edən həmyaşıdların nəzərdən keçirilməsinə, tənzimləyici nəzərdən keçirilməsinə və bazar interpretasiyasına tabe olan klinik məlumatların xarakteri; gələcək klinik sınaqlarda müqayisəli klinik nəticələr əldə etmək qabiliyyəti; BioNTech -in məhsul namizədləri üçün tənzimləyici təsdiq almaq və saxlamaq vaxtı və qabiliyyəti; əlavə klinik sınaqlar üçün vaxt və tələblər barədə tənzimləyici agentliklərlə müzakirələr; BioNTech və onun qarşı tərəflərinin zəruri enerji resurslarını idarə etmək və təmin etmək qabiliyyəti; tariflərin və ticarət siyasətindəki eskalasiyaların təsiri; BioNTech -in tədqiqat imkanlarını müəyyən etmək və tədqiqat dərmanlarını kəşf etmək və inkişaf etdirmək qabiliyyəti; BioNTech -in üçüncü tərəf əməkdaşlarının BioNTech -in inkişaf namizədləri və tədqiqat dərmanları ilə bağlı tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərini davam etdirmək qabiliyyəti və istəyi; gözlənilməz təhlükəsizlik problemləri və BioNTech tərəfindən hazırlanmış və ya istehsal edilmiş məhsulların və məhsul namizədlərinin istifadəsindən yarandığı iddia edilən potensial iddialar; BioNTech və onun əməkdaşlarının məhsul namizədlərini kommersiyalaşdırmaq və bazara çıxarmaq qabiliyyəti, əgər təsdiq olunarsa.