Abivax 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Nəticələrini və Obefazimodun Doza Azaldılmasından Sonra Ülserativ Kolit Xəstələrində 108 Saylı Tədqiqatdan Üç İllik Aralıq Məlumatları Təqdim Edir. 108 Saylı Tədqiqatdan aralıq müalicə niyyəti (“ITT”) analizi, obefazimodla müalicə olunan orta və ağır aktiv ülserativ kolit (“UC”) xəstələrində güclü, davamlı klinik remissiyanı dəstəkləyir. İki-dörd il açıq etiketli 50 mq müalicədən sonra 130 xəstə 25 mq-a endirildi və 144-cü həftədə 68% (88/130) klinik remissiyada idi və 80% (104/130) 144 həftəlik müalicəni tamamladı. 108 Saylı Tədqiqatda xəstələr yeddi ilə qədər obefazimodla müalicə olundu, heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müşahidə edilmədi. ABTECT Faza 3 dəstəkləyici sınaq nəticələrinin 2026-cı ilin ikinci rübünün sonunda gözlənilir. 2026-cı il martın 31-nə olan pul vəsaitləri, pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyalar €491.6M təşkil edir; pul axını 2027-ci ilin dördüncü rübünə qədərdir. PARİS, Fransa – 22 may 2026-cı il – 10:05 PM CEST – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq – ABVX) (“Abivax” və ya “Şirkət”), xroniki iltihablı xəstəlikləri olan xəstələrdə immun cavabı sabitləşdirmək üçün bədənin təbii tənzimləmə mexanizmlərindən istifadə edən terapevtik vasitələrin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün 2026-cı il martın 31-də başa çatan birinci rübün maliyyə nəticələrini açıqladı. Şirkətin Direktorlar Şurası tərəfindən 2026-cı il mayın 21-də təsdiq edilmiş birinci rübün maliyyə hesabatları Şirkətin nizamnamə auditorları tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir və maliyyə hesabatları müvafiq olaraq 2026-cı il mayın 22-də Fransa və ABŞ qiymətli kağızlar tənzimləyici orqanlarına təqdim ediləcəkdir. Tədqiqat 108: Orta və Ağır Aktiv UC Xəstələrində Uzunmüddətli Obefazimod Müalicəsi və Doza Azaldılmasının Üç İllik Aralıq Analizi. Bu açıq etiketli dəstəkləyici (“OLM”) sınaqda, dörd illik Faza 2a və ya iki illik Faza 2b OLM sınaqlarını tamamlamış, gündə bir dəfə 50 mq obefazimod almış xəstələrə əlavə beş ilə qədər gündəlik 25 mq azaldılmış dozada obefazimod almağa davam etmək imkanı verildi (Mayo Endoskopik Subskoru = 0 və ya 1 uyğunluq meyarlarına cavab verdikləri təqdirdə). Ümumilikdə 130 xəstə sınağa daxil oldu və 2026-cı il yanvarın 5-i kəsilmə tarixinə qədər 80% (104/130) hələ də qeydiyyatda idi və tam 144 həftəlik qiymətləndirməni tamamladı. Tədqiqatın başlanğıcında xəstələrin 89% (116/130) klinik remissiyada idi. Müalicənin 48, 96 və 144-cü həftələrində qiymətləndirilən xəstələrin müvafiq olaraq 73% (95/130), 69% (90/130) və 68% (88/130) klinik remissiyada idi. Endoskopik subskor daxil olmaqla klinik remissiya, cavab verməyən imputasiya istifadə edərək ITT populyasiyasında qiymətləndirildi. Digər effektivlik analizlərində də oxşar tendensiyalar müşahidə edildi və heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müşahidə edilmədi. “Yeddi ilə qədər müşahidə olunan klinik remissiyanın davamlılığı, indiyə qədər müşahidə olunan əlverişli tolerantlıq profili ilə birlikdə, obefazimodun ülserativ kolitlə yaşayan insanlar üçün davamlı müalicə variantı kimi potensialını dəstəkləyir,” deyə Abivaxın Baş Tibb İşçisi Fabio Cataldi, MD bildirdi. “Bu uzunmüddətli məlumatları qarşıdan gələn tibbi görüşdə təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Abivax dərc edilmiş press-relizlərdə öz biznes və əməliyyat məqsədləri haqqında aşağıdakı yeniləmələri təqdim etdi: 2026-cı il yanvarın 9-da “Abivax 2026-cı il Korporativ Perspektivini Təqdim Edir” başlıqlı press-reliz; 2026-cı il fevralın 21-də “Abivax ECCO 2026-da İltihablı Bağırsaq Xəstəliyində Yeni Klinik Effektivlik və Təhlükəsizlik Analizləri ilə Birlikdə Obefazimod üçün Anti-Fibrotik Fəaliyyətin İlk Sübutunu Təqdim Edir” başlıqlı press-reliz; 2026-cı il martın 23-də “Abivax 2025-ci ilin Tam İllik Maliyyə Nəticələrini Açıqlayır və Biznes Yeniləmələrini Təqdim Edir” başlıqlı press-reliz; 2026-cı il aprelin 1-də “Abivax Fransa və ABŞ Qiymətli Kağızlar Tənzimləyici Agentliklərinə Maliyyə Hesabatlarını Dərc Edir” başlıqlı press-reliz; 2026-cı il aprelin 20-də “Abivax 2026-cı il mayın 11-də İllik Adi və Fövqəladə Ümumi Yığıncağı Hazırlıq Sənədlərinin Mövcudluğu” başlıqlı press-reliz; 2026-cı il aprelin 22-də “Abivax Digestive Disease Week ® -də Obefazimod haqqında Məlumatları Təqdim Edəcək” başlıqlı press-reliz; 2026-cı il mayın 5-də “Abivax Royalty Sertifikatlarının Geri Alınmasını və 45 Milyon Dollarlıq (38.5 Milyon Avro) Amerika Depozitar Səhmlərinin Təklifinin Qiymətləndirilməsini Açıqlayır” başlıqlı press-reliz; 2026-cı il mayın 11-də “Abivax 2026-cı il mayın 11-də İllik Ümumi Yığıncağının Nəticələrini Açıqlayır” başlıqlı press-reliz. 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Göstəriciləri Pul Vəziyyəti və Axını: Şirkətin 2026-cı il martın 31-nə olan pul vəsaitləri, pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyaları €491.6 milyon təşkil edirdi ki, bu da cari əməliyyat fərziyyələrinə əsasən 2027-ci ilin dördüncü rübünə qədər proqnozlaşdırılan pul axını təmin edir. Ar-Ge Xərcləri: Tədqiqat və inkişaf (“Ar-Ge”) xərcləri 2026-cı ilin birinci rübündə €10.2 milyon artaraq €49.5 milyon (əməliyyat xərclərinin 86.0%-i) təşkil etmişdir, 2025-ci ilin birinci rübündə isə €39.3 milyon (əməliyyat xərclərinin 81.5%-i) idi. Bu artım əsasən aşağıdakı xərclərlə əlaqədar idi: Obefazimod üçün yeni göstəricilərlə (o cümlədən kombinasiya terapiyası) əlaqədar €8.0 milyon artım; Klinik sınaqların irəliləməsi və potensial gələcək kommersiya satışının gözlənilməsi ilə əlaqədar kimya, istehsal və nəzarət və təchizat zənciri xərclərinin artması ilə əlaqədar transversal fəaliyyətlərdə €2.0 milyon artım; və Şirkətin Crohn xəstəliyi (“CD”) klinik proqramı ilə əlaqədar €2.0 milyon artım, bu da CD-də obefazimod üçün Faza 2b klinik sınaqlarının irəliləməsi ilə əlaqədar idi; qismən aşağıdakılarla kompensasiya edildi: Şirkətin UC klinik proqramı ilə əlaqədar €(4.0) milyon azalma, bu da Faza 3 klinik sınaqlarının sona çatması ilə əlaqədar idi. 2026-cı ilin birinci rübündə Ar-Ge xərclərinin 94.5%-i obefazimodla əlaqədar idi, 2025-ci ilin birinci rübündə isə 98.5% idi. Tədqiqat və inkişaf (“Ar-Ge”) xərcləri 2026-cı ilin birinci rübündə €10.2 milyon artaraq €49.5 milyon (əməliyyat xərclərinin 86.0%-i) təşkil etmişdir, 2025-ci ilin birinci rübündə isə €39.3 milyon (əməliyyat xərclərinin 81.5%-i) idi. Bu artım əsasən aşağıdakı xərclərlə əlaqədar idi: Ümumi və İnzibati Xərclər: Ümumi və inzibati xərclər 2026-cı ilin birinci rübündə €(1.7) milyon azalaraq €6.3 milyon (əməliyyat xərclərinin 10.9%-i) təşkil etmişdir, 2025-ci ilin birinci rübündə isə €8.0 milyon (əməliyyat xərclərinin 16.7%-i) idi. Bu azalma əsasən işəgötürən vergisinin və AGAs ilə əlaqədar sosial ödənişlərin €(3.5) milyon azalması ilə əlaqədar personal xərclərinin azalması ilə bağlıdır ki, bu da 2026-cı ilin birinci rübündə səhm qiymətimizin azalması və daha az dərəcədə, işçilərin işdən çıxması nəticəsində itkilər və vesting şərtlərinin yerinə yetirilməsi ilə bağlı qiymətləndirmələrdəki dəyişikliklərdən irəli gəlir. Azalma qismən əməliyyatlarımızda gələcək böyüməni dəstəkləmək üçün infrastrukturumuzun qurulması ilə əlaqədar xərclər nəticəsində konsaltinq və peşəkar xidmətlər üzrə €1.4 milyon artım ilə kompensasiya edildi. Ümumi və inzibati xərclər 2026-cı ilin birinci rübündə €(1.7) milyon azalaraq €6.3 milyon (əməliyyat xərclərinin 10.9%-i) təşkil etmişdir, 2025-ci ilin birinci rübündə isə €8.0 milyon (əməliyyat xərclərinin 16.7%-i) idi. Bu azalma əsasən işəgötürən vergisinin və AGAs ilə əlaqədar sosial ödənişlərin €(3.5) milyon azalması ilə əlaqədar personal xərclərinin azalması ilə bağlıdır ki, bu da 2026-cı ilin birinci rübündə səhm qiymətimizin azalması və daha az dərəcədə, işçilərin işdən çıxması nəticəsində itkilər və vesting şərtlərinin yerinə yetirilməsi ilə bağlı qiymətləndirmələrdəki dəyişikliklərdən irəli gəlir. Azalma qismən əməliyyatlarımızda gələcək böyüməni dəstəkləmək üçün infrastrukturumuzun qurulması ilə əlaqədar xərclər nəticəsində konsaltinq və peşəkar xidmətlər üzrə €1.4 milyon artım ilə kompensasiya edildi. Satış və Marketinq Xərcləri: Satış və marketinq xərcləri 2026-cı ilin birinci rübündə €0.9 milyon artaraq €1.7 milyon (əməliyyat xərclərinin 3.0%-i) təşkil etmişdir, 2025-ci ildə isə €0.9 milyon (əməliyyat xərclərinin 1.8%-i) idi. Artım ABŞ-da obefazimod üçün potensial gələcək satış və kommersiyalaşdırma səylərimizə hazırlıqla əlaqədar xərclər nəticəsində baş vermişdir. Gözlənilən Qarşıdan Gələn Əsas Tarixlər: UC ABTECT Faza 3 dəstəkləyici sınağının əsas nəticələri – 2026-cı ilin ikinci rübünün sonu; Yarımillik Maliyyə Nəticələri – 2026-cı il sentyabrın 21-i; CD üçün Faza 2b induksiya sınağının əsas nəticələri – 2026-cı ilin dördüncü rübü; UC-də obefazimod üçün NDA təqdimatı – 2026-cı ilin dördüncü rübü (müsbət məlumatlardan asılı olaraq). 2026-cı ilin Birinci Rübünün Maliyyə Nəticələri (IFRS rəqəmləri) Pul Axınları Hesabatı 31 martda bitən üç ay üçün, milyon avro ilə 2025 2026 Əməliyyat fəaliyyətlərindən əldə edilən (istifadə olunan) pul axınları (33.3) (50.5) İnvestisiya fəaliyyətlərindən əldə edilən (istifadə olunan) pul axınları 1.1 0.5 Maliyyə fəaliyyətlərindən əldə edilən (istifadə olunan) pul axınları (7.8) 0.1 Saxlanılan pul vəsaitlərinə məzənnə hərəkətlərinin təsiri (0.7) 7.4 Ədalətli dəyərlə ölçülən pul ekvivalentlərinin yenidən qiymətləndirilməsi 0.1 3.3 Pul və pul ekvivalentlərinin artması (azalması) (40.6) (39.3) Gəlir (Zərər) Hesabatı 31 martda bitən üç ay üçün, milyon avro ilə 2025 2026 Ümumi əməliyyat gəliri 1.0 1.3 Ümumi əməliyyat xərcləri, o cümlədən Tədqiqat və İnkişaf xərcləri (39.3) (49.5) o cümlədən Satış və Marketinq xərcləri (0.9) (1.7) o cümlədən Ümumi və İnzibati xərclər (8.0) (6.3) Əməliyyat zərəri (47.2) (56.2) Maliyyə gəliri (zərəri) (5.2) 8.0 Vergidən əvvəl xalis zərər (52.4) (48.2) Gəlir vergisi — (0.2) Dövrdə xalis zərər (52.4) (48.5) Maliyyə Vəziyyəti Hesabatı 31 dekabr 2025-ci il tarixinə, milyon avro ilə 31 mart 2026-cı il tarixinə Qeyri-cari aktivlər 33.1 33.9 Pul və pul ekvivalentləri 516.7 477.4 Digər cari aktivlər1 34.6 35.8 Ümumi Aktivlər 584.3 547.1 Borclar, veksellər və törəmə alətlər2 1.9 1.4 Royalty Sertifikatları 30.2 32.8 Digər qeyri-cari öhdəliklər 35.3 22.2 Digər cari öhdəliklər 61.7 61.1 Ümumi Öhdəliklər 129.1 117.5 Ümumi Səhmdar Kapitalı 455.2 429.6 Ümumi Öhdəliklər və Səhmdar Kapitalı 584.3 547.1 1 €14.2M qısamüddətli investisiyaları (12 aydan az müddətli) daxildir ki, bu da ümumi pul vəsaitləri, pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyaları €491.6M təşkil edir. 2 Borcların, konvertasiya edilə bilən kredit veksellərinin, törəmə alətlərin və lizinq öhdəliklərinin həm cari, həm də qeyri-cari hissələrini daxildir. ***** Abivax haqqında Abivax , xroniki iltihablı xəstəlikləri olan xəstələrdə immun cavabı sabitləşdirmək üçün bədənin təbii tənzimləmə mexanizmlərindən istifadə edən terapevtik vasitələrin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Fransa və Birləşmiş Ştatlarda yerləşən Abivaxın əsas dərman namizədi, obefazimod (ABX464) , orta və ağır aktiv ülserativ kolitin müalicəsi üçün Faza 3 klinik sınaqlarındadır. Əlaqə: Patrick Malloy SVP, İnvestor Əlaqələri Abivax SA patrick.malloy@abivax.com +1 847 987 4878 Media Əlaqələri: LifeSci Communications Karissa Cross, PhD Assosiativ Direktor LSC_ABIVAX@lifescicomms.com GƏLƏCƏK HAQQINDA BƏYANATLAR Bu press-reliz Şirkətin biznesi ilə bağlı irəliyə dönük bəyanatlar, proqnozlar və qiymətləndirmələr ehtiva edir. “Gözləmək,” “ümid etmək,” “gələcək,” “potensial,” “olacaq” kimi sözlər və bu cür sözlərin variantları və oxşar ifadələr irəliyə dönük bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu irəliyə dönük bəyanatlar obefazimodun potensial terapevtik faydası, Faza 3 ABTECT-UC dəstəkləyici sınağının və Faza 2b ENHANCE-CD induksiya sınağının tamamlanması üçün gözlənilən vaxt və onlardan əldə edilən nəticələrin mövcudluğu və vaxtı, UC-də obefazimod üçün NDA təqdimatı daxil olmaqla tənzimləyici sənədləşmənin vaxtı, Abivaxın UC üçün obefazimodun tənzimləyici təsdiqi və kommersiyalaşdırılması ilə bağlı gözləntiləri, Abivaxın pul axını, Abivaxın 2026-cı ilin yarımillik maliyyə nəticələrinin hesabatının vaxtı və tarixi fakt olmayan digər bəyanatları əhatə edir. Abivaxın rəhbərliyi bu cür irəliyə dönük bəyanatlarda əks olunan gözləntilərin ağlabatan olduğuna inansa da, investorlara xəbərdarlıq edilir ki, irəliyə dönük məlumatlar və bəyanatlar müxtəlif risklərə, gözlənilməz hallara və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır ki, onların çoxunu proqnozlaşdırmaq çətindir.