STOKHOLM , 25 may 2026 /PRNewswire/ -- BioArctic AB (publ) -nin ( NASDAQ Stockholm: BIOA B ) tərəfdaşı Eisai bu gün Leqembi üçün potensial gələcək satışların simulyasiyasını[1] əhatə edən təqdimat yayımladı. Eisai -nin simulyasiyasına görə, Leqembi satışları şirkətin 2028-ci maliyyə ilində (2029-cu ilin martında başa çatır) təxminən 300 milyard JPY (təxminən 17.6 milyard SEK ) təşkil edəcək. Eisai -nin təqdimatı https://www.eisai.com/ir/library/presentations/index.html ünvanında tapıla bilər. Bu, BioArctic AB (publ) -nin AB Bazarda Sui-istifadə Qaydası na əsasən açıqlamağa borclu olduğu məlumatdır. Məlumat 25 may 2026-cı il tarixində, 09:15 CET -də aşağıdakı əlaqə şəxsinin vasitəçiliyi ilə ictimaiyyətə açıqlandı. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Oskar Bosson , Kommunikasiya və İnvestorlarla Əlaqələr üzrə Vitse-prezident E-poçt: [email protected] Telefon: +46 704 107 180 Jenny Ljunggren , Xarici Kommunikasiya və İnvestorlarla Əlaqələr Meneceri E-poçt: [email protected] Telefon: +46 76 013 86 08 Leqembi® (lecanemab) haqqında Leqembi , BioArctic və Eisai arasında strateji tədqiqat ittifaqının nəticəsidir. Bu, aqreqatlaşmış həll olunan (protofibril) və həll olunmayan amiloid-beta (Aβ) formalarına qarşı yönəlmiş insanlaşdırılmış immunoqlobulin qamma 1 (IgG1) monoklonal antikorudur. Leqembi 53 ölkədə təsdiq edilmişdir və 6 ölkədə tənzimləyici nəzərdən keçirilir. 18 ay ərzində iki həftədən bir müalicə ilə ilkin mərhələdən sonra, dörd həftədən bir müalicə ilə venadaxili (IV) dəstəkləyici dozalama Birləşmiş Krallıq , Çin , ABŞ və Yaponiya daxil olmaqla 7 ölkədə təsdiq edilmişdir və 12 ölkə və regionda müraciətlər edilmişdir. ABŞ -da Leqembi Iqlik™ erkən Alzheimer xəstəliyi nin dəstəkləyici müalicəsi üçün avtoinjektorla dərialtı dozalama üçün təsdiq edilmişdir. 2025-ci ilin noyabrında Yaponiyada Leqembi -nin dərialtı formulyasiyası üçün yeni dərman müraciəti təqdim edildi. 2025-ci ilin dekabrında Leqembi Çin Milli Səhiyyə Təhlükəsizliyi İdarəsi (NHSA) tərəfindən yeni tətbiq edilmiş 'Kommersiya Sığortası İnnovativ Dərman Siyahısı'na daxil edildi. 2026-cı ilin yanvarında Eisai -nin Leqembi Iqlik ilə dərialtı başlanğıc dozası ilə bağlı əlavə Biologics Lisenziya Müraciətinə ABŞ FDA tərəfindən Prioritet Baxış verildi. PDUFA tarixi 24 avqust 2026-cı ilə təyin edilmişdir. 2026-cı ilin yanvarında Leqembi -nin dərialtı formulyasiyası üçün Biologics Lisenziya Müraciəti Çin də qəbul edildi və fevral ayında müraciət prioritet baxış üçün təyin edildi. 2020-ci ilin iyul ayından etibarən, Eisai -nin preklinik Alzheimer xəstəliyi olan, yəni klinik olaraq normal olan və beyinlərində orta və ya yüksək amiloid səviyyəsi olan şəxslərdə lecanemab ilə 3-cü Faza klinik tədqiqatı (AHEAD 3-45) davam edir. Tədqiqat 2024-cü ilin oktyabrında tamamilə tamamlandı. AHEAD 3-45 , Eisai , Biogen və Alzheimer's Clinical Trial Consortium arasında dövlət-özəl tərəfdaşlıq kimi həyata keçirilən dörd illik bir tədqiqatdır. Bu konsorsium ABŞ -da Alzheimer xəstəliyi və əlaqəli demanslar üzrə akademik klinik tədqiqatlar üçün infrastruktur təmin edir və Milli Səhiyyə İnstitutları nın bir hissəsi olan Milli Qocalma İnstitutu tərəfindən maliyyələşdirilir. 2022-ci ilin yanvarından etibarən, St. Louis -dəki Washington Universiteti Tibb Məktəbi tərəfindən idarə olunan Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU) tərəfindən həyata keçirilən Dominant İrsiyyətli Alzheimer xəstəliyi (DIAD) üçün Tau NexGen klinik tədqiqatı davam edir və lecanemab -ı əsas anti-amiloid terapiyası kimi əhatə edir. BioArctic və Eisai arasında əməkdaşlıq haqqında 2005-ci ildən bəri BioArctic , Alzheimer xəstəliyi nin müalicəsi üçün dərmanların inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə bağlı Eisai ilə uzunmüddətli əməkdaşlıq edir. Ən vacib müqavilələr 2007-ci ildə imzalanmış lecanemab antikoru üçün İnkişaf və Kommersiyalaşdırma müqaviləsi və 2015-ci ildə imzalanmış Alzheimer xəstəliyi üçün lecanemab ehtiyat antikoru üçün İnkişaf və Kommersiyalaşdırma müqaviləsidir. 2014-cü ildə Eisai və Biogen lecanemab üçün birgə inkişaf və kommersiyalaşdırma müqaviləsi imzaladılar. Eisai , Alzheimer xəstəliyi üçün məhsulların klinik inkişafı, bazar təsdiqi üçün müraciət və kommersiyalaşdırılmasına cavabdehdir. BioArctic , Nordik regionu nda lecanemab -ı kommersiyalaşdırma hüququna malikdir və hazırda Eisai ilə birlikdə Nordik ölkələrində kommersiyalaşdırmaya hazırlaşır. BioArctic -in Alzheimer xəstəliyi ndə lecanemab üçün inkişaf xərcləri yoxdur və satış mərhələləri ilə əlaqədar ödənişlərə, eləcə də qlobal satışlardan royalti almaq hüququna malikdir. BioArctic AB haqqında BioArctic AB (publ) , neyrodegenerativ xəstəliklərin proqressini gecikdirə və ya dayandıra bilən innovativ müalicələrə fokuslanan İsveç tədqiqat əsaslı biofarma şirkətidir. Şirkət, erkən Alzheimer xəstəliyi ndə xəstəliyin proqressini yavaşlatdığı və koqnitiv pozğunluğu azaltdığı sübut edilmiş dünyanın ilk dərmanı olan Leqembi® (lecanemab) -ı icad etdi. Leqembi BioArctic -in tərəfdaşı Eisai ilə birlikdə inkişaf etdirilmişdir, hansı ki, qlobal miqyasda tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələrə və kommersiyalaşdırmaya cavabdehdir. Leqembi -dən əlavə, BioArctic -in Parkinson xəstəliyi və ALS -ə qarşı antikorlar, eləcə də Alzheimer xəstəliyi nə qarşı əlavə layihələrlə geniş tədqiqat portfeli var. Layihələrin bir neçəsi şirkətin müalicənin effektivliyini artırmaq üçün antikorları qan-beyin baryerindən aktiv şəkildə keçirmək potensialına malik olan xüsusi BrainTransporter™ texnologiyasından istifadə edir. BioArctic -in B səhmi ( BIOA B ) Nasdaq Stockholm Large Cap -də listələnib. Əlavə məlumat üçün www.bioarctic.com saytına daxil olun. [1] Simulyasiya Eisai -yə görə rəhbərlik kimi qəbul edilməməlidir. Bu məlumat sizə Cision tərəfindən təqdim edildi http://news.cision.com https://news.cision.com/bioarctic/r/bioarctic-s-partner-eisai-presents-sales-simulation-of-potential-future-sales-of-leqembi--at-its-inv,c4352522 Yükləmək üçün aşağıdakı fayllar mövcuddur: