Klinik Mərhələli Əczaçılıq İnkişafçısı Deyir ki, Son Xəbərlər Əsl Hekayəni Qaçırır: Marixuana Kimyası, Təhlükəsizliyi və Elmi Təsdiqi VAŞİNQTON, D.C. / ACCESS Newswire / 25 may 2026 / MMJ International Holdings, Inc. ("MMJ") bu gün Centers for Medicare & Medicaid Services' (CMS) Substance Access Beneficiary Engagement Incentive (BEI) proqramına qarşı etirazla bağlı son media xəbərlərinə cavab verərək, məhkəmə prosesinin "marixuana tərəfdarı və ya əleyhdarı" mübarizəsi kimi təsvirinin əsas məsələləri yanlış anladığını iddia etdi. MMJ -ə görə, bu iş heç vaxt marixuana haqqında olmayıb. Bu, həmişə elm haqqında olub. Bu, Marixuana Debatı Deyil. Son sənaye xəbərləri dəfələrlə məhkəmə prosesində iştirak edənləri sadəcə "marixuana tərəfdarı" və ya "marixuana əleyhdarı" kateqoriyalarına yerləşdirməyə çalışıb. MMJ bu xarakteristikaları tamamilə rədd edir. MMJ International Holdings , FDA -nın botanik dərman inkişafı yolu ilə kannabinoid əsaslı dərmanların inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli bir əczaçılıq şirkətidir. Şirkət, Huntington xəstəliyi və Multiple Skleroz üçün federal tənzimləyici nəzarət altında terapiyalar inkişaf etdirmək üçün demək olar ki, on il sərf etmiş və milyonlarla dollar sərmayə qoymuşdur. MMJ aşağıdakıları həyata keçirmişdir: FDA -dan Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) tətbiqləri əldə etmişdir; FDA -dan Yetim Dərman Təyinatı almışdır; Federal icazə ilə kannabinoid aktiv əczaçılıq inqrediyentlərini idxal etmişdir; Çoxsaylı formulaları inkişaf etdirmiş və qiymətləndirmişdir; Son klinik formulasiyanı seçmişdir; Təxminən 50,000 yumşaq jelatin kapsulunun GMP miqyaslı istehsalını tamamlamışdır; FDA və International Council for Harmonisation (ICH) standartlarına uyğun olaraq sabitlik testləri aparmışdır; Kimya, İstehsalat və Nəzarət ( CMC ) məlumatları yaratmışdır; Agentliyin Botanik Dərman İnkişafı Təlimatına uyğun olaraq FDA -ya məlumat təqdim etmişdir; DEA Schedule I analitik laboratoriya qeydiyyatı əldə etmişdir. " MMJ marixuana əleyhdarı deyil," deyə MMJ International Holdings -in baş icraçı direktoru Duane Boise bildirib. "Biz naməlum kimyanın əleyhinəyik. Biz illər boyu FDA standartlarına uyğun olaraq kannabinoid formulalarını müəyyənləşdirmək, xarakterizə etmək, istehsal etmək, sınaqdan keçirmək və sabitləşdirmək üçün çalışmışıq, çünki xəstələr məhsulda nə olduğunu, necə istehsal edildiyini, sabit olub-olmadığını və klinik olaraq qiymətləndirilib-qiymətləndirilmədiyini dəqiq bilməyə layiqdirlər. Bu, marixuana haqqında bir debat deyil. Bu, elmi standartlar və xəstə təhlükəsizliyi haqqında bir debatdır." Əsl Məsələ: İctimai Sağlamlıq və Elmi Standartlar MMJ , məhkəmə prosesində iştirakının elmi təsdiq və tənzimləyici ardıcıllıqla bağlı narahatlıqlardan qaynaqlandığını, kannabinoid terapiyalarına qarşı çıxmaqdan deyil, vurğuladı. Əslində, MMJ -nin bütün iş modeli, kannabinoidlərin müəyyən edilmiş əczaçılıq standartlarına uyğun inkişaf etdirildikdə əhəmiyyətli terapevtik dəyərə malik ola biləcəyi inancı üzərində qurulmuşdur. Şirkət qeyd edir ki, Avropa Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatının (EFSA) son tapıntıları kimya, xarakterizasiya və təhlükəsizlik məlumatlarının niyə kritik olaraq qaldığını göstərir. EFSA bu yaxınlarda Charlottes Web çətənə ekstraktı məhsulunun təhlükəsizliyini həll olunmamış toksikoloji narahatlıqlar, qeyri-kafi xarakterizasiya və məhsulda əhəmiyyətli müəyyən edilməmiş komponentlər səbəbindən müəyyən edə bilməyəcəyi qənaətinə gəldi. MMJ -ə görə, bu tapıntılar daha geniş bir prinsipi nümayiş etdirir: Məsələ kannabinoidlərin işləyib-işləməməsi deyil. Məsələ tənzimləyicilərin və xəstələrin istehlak edilən məhsulda nə olduğunu dəqiq bilib-bilməməsidir. " Avropa kannabinoidləri rədd etmədi," deyə Boise bildirdi. " Avropa qeyri-müəyyənliyi rədd etdi. EFSA tapıntıları FDA -nın kimya, istehsal nəzarəti, sabitlik testləri və klinik qiymətləndirməni niyə tələb etdiyini dəqiq vurğulayır. Bu standartlar xəstələri qorumaq üçün mövcuddur. Onlar bürokratik maneələr deyil. Onlar ictimai sağlamlıq təminatlarıdır." Məhkəmə Elmi Heç Vaxt Qiymətləndirmədi. MMJ , CMS -in BEI proqramına qarşı etirazın son rədd edilməsinin yalnız prosessual əsaslara söykəndiyini də qeyd etdi. Məhkəmə proqramın qanuni olduğuna qərar vermədi. Məhkəmə təqdim olunan məhsulların təhlükəsiz olduğunu müəyyən etmədi. Məhkəmə CMS -in qanuni səlahiyyətləri daxilində hərəkət etdiyini müəyyən etmədi. Məhkəmə Medicare benefisiarlarının FDA dərman təsdiqindən keçməmiş kannabinoid məhsulları alıb-almayacağını qiymətləndirmədi. Bunun əvəzinə, Məhkəmə yalnız iddiaçıların davam etmək üçün kifayət qədər əsaslandırma təmin etmədikləri qənaətinə gəldi. "Məhkəmə elmi heç vaxt araşdırmadı," deyə Boise bildirdi. "Məhkəmə bu məhsulların müvafiq standartlara cavab verib-vermədiyini heç vaxt qiymətləndirmədi. Məhkəmə sadəcə olaraq heç kimin proqrama etiraz etmək üçün kifayət qədər zərər göstərmədiyini qənaətinə gəldi. Bunlar çox fərqli suallardır." Artan Tənzimləyici Ziddiyyət MMJ , 119-37 saylı İctimai Qanunun 781-ci Bölməsinin 2026-cı il noyabrın 12-də qüvvəyə minəcəyinə də diqqət çəkdi. Qanunvericilik çətənədən əldə edilən kannabinoid məhsullarına ciddi federal məhdudiyyətlər qoyur və mövcud bazarın bəzi hissələrini əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirməsi gözlənilir. MMJ -ə görə, bu, siyasətçilər üçün getdikcə çətinləşən bir sual yaradır: Federal hökumət Medicare vasitəsilə çətənədən əldə edilən kannabinoid məhsullarına girişi asanlaşdırarkən, eyni zamanda bu məhsul kateqoriyalarına qarşı daha sərt federal məhdudiyyətlərə doğru niyə irəliləyir? Bu sual cavabsız qalır. İctimai Sağlamlıq üzrə Ümumi Zəmin MMJ , məhkəmə prosesində iştirak edən təşkilatların daha geniş marixuana siyasəti ilə bağlı fərqli fikirlərə sahib ola biləcəyini qəbul etdi. Lakin şirkət, koalisiyanın ictimai sağlamlıq, elmi təsdiq və xəstə təhlükəsizliyi ilə bağlı ümumi narahatlığı paylaşdığını vurğuladı. "Təşkilatlar marixuana siyasəti ilə bağlı fikir ayrılığına düşə bilər və yenə də xəstələr - xüsusilə yaşlılar - üçün nəzərdə tutulan məhsulların sağlam elmə əsaslanması lazım olduğu barədə razılaşa bilərlər," deyə Boise bildirdi. "Biz kannabinoidlərə qarşı mübarizə aparmırıq. Biz kannabinoidlərin həssas xəstə populyasiyalarına çatmazdan əvvəl təhlükəsiz, təkrar istehsal edilə bilən və düzgün başa düşülməsini təmin edən standartlar uğrunda mübarizə aparırıq. Bu, marixuana əleyhdarı mövqe deyil. Bu, xəstə tərəfdarı mövqedir." MMJ International Holdings haqqında MMJ International Holdings, Inc. , FDA -nın Botanik Dərman İnkişafı çərçivəsində kannabinoid əsaslı terapiyalar inkişaf etdirən klinik mərhələli bir əczaçılıq şirkətidir. Şirkət FDA -dan Yetim Dərman Təyinatı almış, aktiv FDA IND proqramlarını davam etdirir və törəmə şirkətləri MMJ BioPharma Cultivation və MMJ BioPharma Labs , o cümlədən DEA qeydiyyatlı Schedule I analitik laboratoriya vasitəsilə fəaliyyət göstərir. MMJ -nin missiyası, hər digər əczaçılıq məhsulundan gözlənilən eyni ciddi standartlara cavab verən elmi cəhətdən təsdiqlənmiş kannabinoid dərmanları inkişaf etdirməkdir. ƏLAQƏ: Madison Hisey [email protected] 203-231-8583 MƏNBƏ: MMJ International Holdings, Inc. RƏY