SUZHOU , Çin , 26 may 2026 /PRNewswire/ -- WuXi Biologics -in tam mülkiyyətində olan və peyvəndlərin Müqaviləli İnkişaf və İstehsalat Təşkilatına (CDMO) həsr olunmuş törəmə şirkəti olan WuXi Vaccines bu gün Suzhou -da yerləşən dərman maddəsi zavodunun (MFG23) Braziliya nın Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) təşkilatından Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (GMP) sertifikatı aldığını elan etdi. Zavod Instituto Butantan -ın denqe peyvəndi (Butantan-DV) istehsalı layihəsi üçün inteqrasiya olunmuş istehsal xidmətləri göstərir. GMP sertifikatı, kommersiya dərman maddəsi istehsalı müəssisəsi olan MFG23, eləcə də onun QA, QC, MSAT, anbar və kommunal xidmətlərinin hərtərəfli yerində yoxlamalarından sonra verildi. Daha əvvəl, eyni ərazidə yerləşən dərman məhsulu istehsalı müəssisəsi (DP17) 2026-cı ilin fevral ayında denqe peyvəndi layihəsi üçün ANVISA GMP sertifikatını almışdı. WuXi Vaccines -in baş direktoru Jian Dong şərh etdi: “DS zavodumuzun GMP sertifikatı, ANVISA -dan aldığımız ikinci sertifikat, Instituto Butantan ilə denqe peyvəndi layihəmizi irəli aparmaqda və yüksək keyfiyyətli denqe peyvəndlərinə çıxışı genişləndirmək üçün ortaq öhdəliyimizi yerinə yetirmək üçün möhkəm təməl yaratmaqda mühüm addımdır. Ən yüksək keyfiyyət standartlarına riayət edərək və inteqrasiya olunmuş həllərimiz və texnologiyalarımızla dəstəklənərək, bütün dünyada təhlükəsiz, effektiv və əlverişli peyvəndlərə daha geniş çıxışı təmin etməyə sadiq qalırıq.” Instituto Butantan və Fundação Butantan ilə kommersiya istehsalı müqaviləsinə əsasən, WuXi Vaccines 5 dozalı denqe peyvəndi üçün dərman maddəsi və dərman məhsulu istehsalı və keyfiyyətə nəzarət daxil olmaqla, tam xidmətlər göstərəcək. Tərəfdaşlıq, Braziliya əhalisini denqedən qorumaq məqsədi ilə milyonlarla doza çatdırmaq üçün peyvənd istehsal gücünü sürətlə artıracaq. 2025-ci ilin noyabr ayında tək dozalı Butantan-DV 12-59 yaş arası şəxslərdə istifadə üçün ANVISA təsdiqini almışdı. WuXi Vaccines haqqında WuXi Biologics -in tam mülkiyyətində olan WuXi Vaccines , peyvənd və profilaktik antikorların inkişafı və istehsalına fokuslanan aparıcı müqaviləli inkişaf və istehsalat təşkilatıdır (CDMO). O, tərəfdaşların peyvəndlərini və profilaktik antikorlarını klinik mərhələyə və bazara çıxarmaq üçün dünya səviyyəli, inteqrasiya olunmuş inkişaf və istehsalat platformaları təqdim edir, modalitetindən asılı olmayaraq (yəni, rekombinant zülal, viral, viral vektorlu, VLP, OMV, nuklein turşusu, konjuge peyvəndlər). Texniki təcrübəsi, geniş tənzimləyici bilikləri, yüksək keyfiyyət sistemi, qabaqcıl CMC inkişaf imkanları, çoxsaylı istehsal platformaları (hüceyrə kulturası, viral, mikrob, polisaxarid və zülal konjugasiyası) və geniş GMP istehsal gücləri ilə WuXi Vaccines peyvənd inkişafından tutmuş geniş miqyaslı kommersiya istehsalı və paylanmasına qədər tam xidmət göstərir. Şirkət qlobal müştərilərə dünyanın istənilən yerində kritik peyvəndlər və profilaktik antikorlar çatdırmağa imkan verir və bu da onu ictimai sağlamlığın qorunmasında əsas tərəfdaş edir. WuXi Vaccines haqqında daha çox məlumat üçün: https://wuxivaccines.com. Əlaqə Biznes [email protected] Media [email protected] MƏNBƏ WuXi Vaccines