LA JOLLA, Kaliforniya , 26 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NASDAQ Qlobal Bazarı (NASDAQ: MNOV) və Tokio Fond Birjasının Standart Bazarı (Kod Nömrəsi: 4875) üzrə ticarət edilən biofarmasevtik şirkət MediciNova, Inc. , bu gün 2-ci tip şəkərli diabet (T2DM) ilə əlaqəli hipertrigliseridemiya və qeyri-alkoqollu piyli qaraciyər xəstəliyinin (NAFLD) müalicəsi üçün MN-001 (tipelukast) dərmanını qiymətləndirən 2-ci Faza klinik sınağı olan MN-001-NATG-202 -də son xəstənin son ziyarətinin (LPLV) tamamlandığını elan etdi. MN-001-NATG-202 tədqiqatı MN-001 (tipelukast) dərmanını qiymətləndirən çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir sınaqdır. Xəstələr 24 həftə ərzində gündə 500 mq MN-001 (tipelukast) və ya plasebo almaq üçün 1:1 nisbətində randomizə edildi. Birgə əsas nəticələr (1) 24-cü həftədə qaraciyər yağ tərkibindəki başlanğıc səviyyədən dəyişiklik (nəzarətli zəifləmə parametri (CAP) skoru ilə ölçülür) və (2) 24-cü həftədə acqarına serum trigliseridlərindəki başlanğıc səviyyədən dəyişiklikdir. İkinci dərəcəli nəticələrə təhlükəsizlik, tolerantlıq və lipid profilindəki dəyişikliklər (HDL-C, LDL-C və ümumi xolesterol) daxildir. Əsas məlumatların 2026-cı ilin üçüncü rübündə gözlənilir. MN-001 haqqında: MN-001 (tipelukast) , preklinik modellərdə iltihab əleyhinə və antifibrotik fəaliyyət göstərmək üçün bir neçə mexanizm vasitəsilə təsir göstərdiyi düşünülən yeni, oral bioavailable, kiçik molekullu bir birləşmədir. Bu mexanizmlərə leykotrien (LT) reseptor antaqonizmi, fosfodiesteraza (PDE) (əsasən 3 və 4) inhibisyonu və 5-lipoksigenaza (5-LO) inhibisyonu daxildir. 5-LO/LT yolu fibroz inkişafında patogen faktor kimi irəli sürülmüşdür və MN-001 -in 5-LO və 5-LO/LT yoluna inhibe edici təsiri fibrozun müalicəsində yeni bir yanaşmadır. MN-001 -in LOXL2 , Kollagen Tip 1 və TIMP-1 daxil olmaqla fibrozisi təşviq edən genlərin ifadəsini aşağı saldığı göstərilmişdir. MN-001 -in həmçinin CCR2 və MCP-1 daxil olmaqla iltihabı təşviq edən genlərin ifadəsini aşağı saldığı göstərilmişdir. O, həmçinin araxidon turşusunun qəbulunu inhibe edərək hepatositlərdə trigliserid sintezini inhibe edir. Son tədqiqatlar göstərir ki, MN-001 -in əsas metaboliti olan MN-002 , əsas nəqliyyat zülalları ABCA1 və ABCG1 -i yuxarı tənzimləyərək makrofaqalarda xolesterol axınını əhəmiyyətli dərəcədə artırmışdır. 2-ci tip şəkərli diabet (T2DM) , dislipidemiya və qeyri-alkoqollu piyli qaraciyər xəstəliyi (NAFLD) haqqında: 2-ci tip şəkərli diabet (T2DM) , qanda lipidlərin anormal səviyyələri olan dislipidemiyanın inkişafında mərkəzi rol oynayan insulin müqaviməti ilə xarakterizə olunan metabolik bir pozğunluqdur. Hipertrigliseridemiya (yüksək trigliseridlər) T2DM olan şəxslərdə tez-tez müşahidə olunur. Bu, qaraciyərdə lipid sintezinin artması və trigliseridlə zəngin lipoproteinlərin təmizlənməsinin pozulması nəticəsində yaranır. Hiperxolesterolemiya, xüsusilə yüksək LDL xolesterol və azalmış HDL xolesterol da tez-tez müşahidə olunur və ateroskleroz riskinin artmasına kömək edir. Dislipidemiya yalnız qlikemik nəzarəti pisləşdirmir, həm də ürək-damar ağırlaşmaları və qeyri-alkoqollu piyli qaraciyər xəstəliyi (NAFLD) kimi qaraciyərlə əlaqəli vəziyyətlərin riskini artırır. NAFLD insulin müqavimətinin hepatik ağırlaşması hesab olunur və tez-tez T2DM və dislipidemiya ilə əlaqələndirilir. MediciNova haqqında: MediciNova, Inc. iltihablı, fibrotik və neyrodegenerativ xəstəliklər üçün yeni kiçik molekullu terapiyaların geniş son mərhələli boru kəmərini inkişaf etdirən klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Hər biri çoxsaylı təsir mexanizmlərinə və güclü təhlükəsizlik profillərinə malik olan iki birləşməyə, MN-166 (ibudilast) və MN-001 (tipelukast) əsaslanaraq, MediciNova -nın klinik inkişafda 11 proqramı var. MediciNova -nın əsas aktivası, MN-166 (ibudilast) , hazırda amyotrofik lateral skleroz (ALS) və degenerativ servikal miyelopatiya (DCM) üçün 3-cü Fazadadır və proqressiv multiple skleroz (MS) üçün 3-cü Fazaya hazırdır. MN-166 (ibudilast) həmçinin Uzun COVID və maddə asılılığı üçün 2-ci Faza sınaqlarında qiymətləndirilir. MN-001 (tipelukast) idiopatik ağciyər fibrozu (IPF) üçün 2-ci Faza sınağında qiymətləndirilmişdir və qeyri-alkoqollu piyli qaraciyər xəstəliyi (NAFLD) üçün ikinci 2-ci Faza sınağı davam edir. MediciNova hökumət qrantları vasitəsilə maliyyələşdirilən tədqiqatçı tərəfindən sponsorluq edilən klinik sınaqları təmin etməkdə güclü bir təcrübəyə malikdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-relizdə tarixi xarakter daşımayan bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar təşkil edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara, məhdudiyyət qoyulmadan, MN-166 və MN-001 -in gələcək inkişafı və effektivliyi ilə bağlı bəyanatlar daxildir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əvvəl, sonra və ya başqa şəkildə “inanır”, “gözləyir”, “gözlənilir”, “niyyətindədir”, “təxmin edir”, “layihələndirir”, “bilər”, “ola bilər”, “edə bilər”, “olacaq”, “olardı”, “nəzərə alır”, “planlaşdırır” və ya oxşar ifadələr ola bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin və ya hadisələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələrin və ya hadisələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, MN-166 və MN-001 -in inkişafı üçün gələcək tərəfdaş və ya qrant maliyyələşdirməsi əldə etmək riskləri, MediciNova -nın əməliyyatlarını və klinik inkişafa töhfəsini maliyyələşdirmək üçün lazım olduqda kifayət qədər kapital toplamaq riskləri, klinik sınaqlarda mövcud olan risklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən potensial xərc, gözlənilən vaxt və FDA rəhbərliyinə cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuş klinik sınaqlarla əlaqəli risklər və bu amilləri nəzərə alaraq daha da inkişafın həyat qabiliyyəti, məhsul inkişafı və kommersiyalaşdırma riskləri, klinik sınaqların nəticələrinin məhsul inkişafının sonrakı mərhələlərindəki nəticələri proqnozlaşdırıb-proqnozlaşdırmayacağı qeyri-müəyyənliyi, tənzimləyici təsdiqin alınmasında və ya saxlanmasında gecikmələr və ya uğursuzluq riski, klinik sınaqlara sponsorluq etmək və maliyyələşdirmək üçün üçüncü tərəflərə etibar etməklə əlaqəli risklər, məhsul namizədlərində intellektual mülkiyyət hüquqları və bu cür intellektual mülkiyyət hüquqlarını müdafiə etmək və tətbiq etmək qabiliyyəti ilə bağlı risklər, MediciNova -nın klinik sınaqlarını aparmaq və məhsul namizədlərini istehsal etmək üçün etibar etdiyi üçüncü tərəflərin gözlənildiyi kimi fəaliyyət göstərməməsi riski, klinik sınaqların başlanması, qeydiyyatı, tamamlanması və ya təhlilindəki gecikmələr və ya klinik sınaq dizaynlarının adekvatlığı və ya klinik sınaqların icrası ilə bağlı əhəmiyyətli problemlər səbəbindən artan xərc və gecikmələr riski, tənzimləyici orqanlara gözlənilən müraciətlərin vaxtı, MediciNova -nın üçüncü tərəflərlə əməkdaşlığı, məhsul inkişafı planlarını tamamlamaq üçün vəsaitlərin mövcudluğu və MediciNova -nın proqramlar üçün üçüncü tərəf maliyyələşdirməsi əldə etmək və lazım olduqda kifayət qədər kapital toplamaq qabiliyyəti, və MediciNova -nın Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Forma 10-K illik hesabatında və sonrakı Forma 10-Q dövri hesabatlarında və Forma 8-K cari hesabatlarında təsvir olunan digər risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir. Yalnız bu tarixdən etibarən qüvvədə olan bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar edilməməlidir. MediciNova bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yenidən nəzərdən keçirmək və ya yeniləmək niyyətindən və ya öhdəliyindən imtina edir. İNVESTOR ƏLAQƏSİ: David H. Crean, Ph.D. Baş Biznes Direktoru MediciNova, Inc. info@medicinova.com