ŞANXAY, 27 may 2026 /PRNewswire/ -- Aparıcı qlobal Müqaviləli Tədqiqat, İnkişaf və İstehsalat Təşkilatı (CRDMO) olan WuXi Biologics (2269.HK) şirkətinin Şanxaydakı Fengxian ərazisində yerləşən Dərman Məhsulu Müəssisəsi 15 (DP15) aprel ayında GMP buraxılışını əldə etdiyini elan etdi. Müəssisə o vaxtdan bəri rəvan şəkildə fəaliyyətə başlayıb, bir neçə mühəndislik və GMP partiyasını tamamlayıb, müştərinin tənzimləyici sənədləşmə və klinik inkişaf ehtiyaclarını dəstəkləmək üçün klinik təchizatları təmin edib. DP15 müəssisəsi WuXi Biologics -in qlobal şəbəkəsindəki 18-ci fəaliyyət göstərən dərman məhsulu müəssisəsidir. Beynəlxalq tənzimləyici standartlara cavab vermək üçün dizayn edilmiş və qurulmuş DP15 , klinik mərhələ proqramları üçün tələb olunan çeviklik və əməliyyat səmərəliliyi təmin edir. Müəssisə həm maye, həm də liofilizə edilmiş dərman məhsulu (DP) istehsalına imkan verən qabaqcıl izolyator əsaslı aseptik doldurma xətləri ilə təchiz edilmişdir və 100% doldurma çəkisi yoxlaması, azot örtüyü və liofilizasiya üçün aşağı temperaturda yükləmə daxil olmaqla bir çox qabaqcıl imkanlara malikdir. 2R-dən 20R-ə qədər müxtəlif flakon ölçüləri üçün doldurma-tamamlama həlləri təqdim olunur. Ətrafdakı əməliyyatlarla tam inteqrasiya olunmuş DP15 , inkişafdan GMP istehsalına keçidi daha da sürətləndirmək və müştəri proqramları üçün daha sürətli, daha səmərəli çatdırılmanı təmin etmək üçün yerləşdirilib. Dr. WuXi Biologics -in baş direktoru Chris Chen şərh etdi: “DP15-in uğurlu GMP buraxılışı dərman maddəsindən dərman məhsuluna qədər inteqrasiya olunmuş çatdırılma imkanlarımızı daha da gücləndirir. Qlobal CRDMO şəbəkəmizdən istifadə edərək, müştərilərə texnologiya transferi müddətlərini qısaltmaq, icra səmərəliliyini artırmaq və əsas inkişaf mərhələlərini irəlilətmək, nəticədə innovativ biologiyaların dünya üzrə xəstələrə çatdırılmasını sürətləndirmək üçün imkanlar yaratmağa davam edəcəyik.” Bu imkanlar WuXi Biologics -in yaxşı qurulmuş, qlobal səviyyədə inteqrasiya olunmuş xidmət platforması üzərində qurulmuşdur. Şirkət Çin , ABŞ , İrlandiya , Almaniya və Sinqapurda fəaliyyət göstərir, 5 tədqiqat mərkəzi, 10 inkişaf mərkəzi və 18 istehsalat sahəsi, o cümlədən hazırda fəaliyyət göstərən 24 dərman maddəsi müəssisəsi və 18 dərman məhsulu müəssisəsi ilə qlobal tərəfdaşlar üçün tam inteqrasiya olunmuş həllər və xidmətlər təqdim edir. 2025-ci ilin sonuna qədər WuXi Biologics 2,350-dən çox dərman maddəsi partiyası və 2,260-dan çox dərman məhsulu partiyası çatdırıb və dünya üzrə 46 tənzimləyici yoxlamadan keçib, o cümlədən Avropa Dərman Agentliyi (EMA) və ABŞ . Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən 22 yoxlama, 100% uğur dərəcəsi, kritik tapıntılar və məlumat bütövlüyü problemləri olmadan. Bundan əlavə, şirkət qlobal müştərilər tərəfindən 1,800-dən çox GMP keyfiyyət auditindən keçib, o cümlədən AB -nin Kvalifikasiyalı Şəxsləri tərəfindən 230-dan çox audit, qlobal şəbəkəsi üzrə ardıcıl yüksək keyfiyyətli çatdırılmanı nümayiş etdirir. WuXi Biologics klinik inkişaf və kommersiya miqyaslı istehsalatda biologiyaların inkişaf edən ehtiyaclarını ödəmək üçün hərtərəfli və möhkəm dərman məhsulu imkanları yaratmışdır. WuXiHigh™ , hialuronidaza birgə formulasiyası və böyük həcmli cihaz həlləri daxil olmaqla qlobal şəbəkəsindən və qabaqcıl texnologiyalarından istifadə edərək, şirkət maye və liofilizə edilmiş flakon formulasiyaları, əvvəlcədən doldurulmuş şprislər (PFS), iki kameralı kartriclər (DCC) və müxtəlif təhlükəsizlik və avtomatlaşdırılmış kombinasiya məhsulları daxil olmaqla tam çeşidli çatdırılma formatları təklif edir. Bu imkanlar Wuxi , Suzhou , Şanxay , Hangzhou , Chengdu , Sinqapur və Cranbury (New Jersey, ABŞ) daxil olmaqla bir çox qlobal ərazilərdə koordinasiyalı əməliyyatlarla dəstəklənir. WuXi Biologics haqqında WuXi Biologics (səhm kodu: 2269.HK) dünya üzrə xəstələrin xeyrinə biologiyaları – konsepsiyadan kommersiyalaşdırmaya qədər – kəşf etmək, inkişaf etdirmək və istehsal etmək üçün tərəfdaşlara imkan verən tam həllər təklif edən aparıcı qlobal Müqaviləli Tədqiqat, İnkişaf və İstehsalat Təşkilatıdır (CRDMO). Çin , ABŞ , İrlandiya , Almaniya və Sinqapurda 13,000-dən çox işçisi – o cümlədən biologiya Ar-Ge və istehsalat, texnologiya innovasiyası və əməliyyat mükəmməlliyi sahəsində mütəxəssislər və alimlər – ilə WuXi Biologics müştərilərin ehtiyaclarına uyğun səmərəli, sərfəli və miqyaslana bilən biologiya həlləri təqdim etmək üçün texnologiyalarından və təcrübəsindən istifadə edir. Tam biofarmasevtik dəyər zənciri boyunca rəqəmsal imkanları və infrastrukturu tətbiq etməklə, şirkət məlumatları, hesablamaları və proqnozları şəffaf müştəri təcrübəsinə, daha sürətli inkişafa, ağıllı əməliyyatlara və daha səmərəli istehsalata çevirir. 2025-ci il dekabrın 31-nə qədər WuXi Biologics 945 inteqrasiya olunmuş müştəri layihəsini dəstəkləyir, o cümlədən Faza III-də 74 və kommersiya istehsalatında 25 layihə, mürəkkəb modalitələr bütün layihə portfelinin yarısından çoxunu təşkil edir. WuXi Biologics davamlılığı uzunmüddətli biznes inkişafının təməl daşı hesab edir. Şirkət qlobal tərəfdaşları üçün qabaqcıl tam Green CRDMO həlləri təklif etmək üçün texnologiya innovasiyalarını davamlı olaraq inkişaf etdirir, eyni zamanda nümunəvi Ətraf Mühit, Sosial və İdarəetmə (ESG) təcrübələrini nümayiş etdirir. Paylaşılan dəyər yaratmağa sadiq qalaraq, müsbət sosial və ətraf mühit təsirlərini təşviq etmək və bütün dəyər zəncirini gücləndirən məsuliyyətli təcrübələri təbliğ etmək üçün bütün maraqlı tərəflərlə əməkdaşlıq edir. Əlaqələr Biznes [email protected] Media [email protected] MƏNBƏ WuXi Biologics