Yale -dən lisenziyalı ABŞ patenti porokeratozda, o cümlədən yayılmış səthi aktinik porokeratozda ( DSAP ) topikal mevalonat yolu inhibisyonu üçün geniş müdafiə təmin edir. DSAP , ABŞ -da təxminən 50.000-dən çox diaqnoz qoyulmuş xəstəyə təsir edən ciddi, nadir, prekanseroz genetik dəri xəstəliyidir və FDA tərəfindən təsdiq edilmiş heç bir terapiyası yoxdur. Palvella , 2026-cı ilin ikinci yarısında DSAP -də QTORIN™ pitavastatin -in Faza 2 klinik sınaqlarına başlamağı planlaşdırır. WAYNE, Pa. , 27 may 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Ciddi, nadir dəri xəstəlikləri və damar anomaliyalarından əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsi üçün yeni terapiyaların inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Palvella Therapeutics, Inc. ( Palvella və ya “Şirkət”) ( Nasdaq: PVLA ), bu gün ABŞ -ın verildiyini elan etdi. Amerika Birləşmiş Ştatları Patent və Ticarət Nişanları Ofisi tərəfindən 12,636,273 nömrəli patent. Palvella tərəfindən Yale Universiteti ndən eksklüziv olaraq lisenziyalaşdırılmış verilmiş patent, Şirkətin porokeratoz, o cümlədən yayılmış səthi aktinik porokeratoz ( DSAP ) üçün QTORIN™ pitavastatin proqramını dəstəkləyir. Palvella Therapeutics -in təsisçisi və baş icraçı direktoru Wes Kaupinen , “Bu verilmiş patent QTORIN™ pitavastatin -i dəstəkləyən IP mövqeyini gücləndirir və porokeratoza qarşı patogenez yönümlü yanaşmamızı inkişaf etdirməkdə mühüm bir addımdır” dedi. “ QTORIN™ pitavastatin , güclü, növbəti nəsil statini Palvella -nın QTORIN™ platforması ilə birləşdirərək, mevalonat yolunun patogenez yönümlü inhibisyonunu hədəfə və birbaşa DSAP -dən təsirlənmiş toxumaya çatdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Biz inanırıq ki, QTORIN™ pitavastatin , ABŞ -da təxminən 50.000 -dən çox diaqnoz qoyulmuş xəstəyə təsir edən, FDA tərəfindən təsdiq edilmiş heç bir terapiyası olmayan ciddi, nadir, prekanseroz genetik dəri xəstəliyi olan DSAP üçün xəstəlikdə ilk terapiya olmaq potensialına malikdir.” Yale Universiteti ndən eksklüziv olaraq lisenziyalaşdırılmış verilmiş patent, Palvella -nın porokeratoz, o cümlədən DSAP üçün QTORIN™ pitavastatin -i dəstəkləyən intellektual mülkiyyət mövqeyini gücləndirir. Yale Tibb Məktəbi nin Dermatologiya, Patologiya və Genetika kafedrasının sədri və professoru Keith Choate, M.D., Ph.D. -nin qabaqcıl işinə əsaslanaraq, verilmiş iddialar porokeratozun müalicəsi üçün HMG-CoA reduktaza inhibitorları nın, o cümlədən pitavastatin -in topikal tətbiqini əhatə edir və bu patogenez yönümlü müalicə yanaşması üçün 2043 -cü ilə qədər müdafiə təmin edir. Yeni verilmiş Yale IP -yə əlavə olaraq, Palvella , pitavastatin və digər statinlərin yeni QTORIN -dən törəmiş formulasiyasını və istifadə üsullarını əhatə edən əlavə gözlənilən ərizə təqdim etmişdir. QTORIN™ pitavastatin , porokeratozda təsirlənmiş dəri toxumasında mevalonat yolunun patogenez yönümlü inhibisyonunu hədəfə və birbaşa çatdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat topikal terapiyadır. Ciddi, nadir dəri xəstəlikləri və damar anomaliyaları üçün yeni topikal terapiyalar yaratmaq üçün Palvella -nın patentli QTORIN™ platforması ilə inkişaf etdirilən QTORIN™ pitavastatin , güclü, növbəti nəsil statini Palvella -nın hədəflənmiş topikal yanaşması ilə birləşdirir. Palvella , 2026-cı ilin ikinci yarısında DSAP -də Faza 2 klinik sınaqlarına başlamağı planlaşdırır. Palvella Therapeutics haqqında Nadir xəstəliklər biotexnologiya veteranları tərəfindən qurulan və idarə olunan Palvella Therapeutics, Inc. ( Nasdaq: PVLA ) ciddi, nadir dəri xəstəlikləri və damar anomaliyalarından əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsi üçün yeni terapiyaların inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Palvella , patentli QTORIN™ platforması na əsaslanan geniş məhsul namizədləri çeşidini inkişaf etdirir, ilkin olaraq ciddi, nadir dəri xəstəlikləri və damar anomaliyalarına diqqət yetirir, bunların bir çoxu ömür boyu davam edir. Palvella -nın əsas məhsul namizədi, QTORIN™ 3.9% rapamisin susuz gel ( QTORIN™ rapamisin ), hazırda mikrokistik limfatik malformasiyaların, dəri venoz malformasiyalarının və klinik əhəmiyyətli anjiokeratomaların müalicəsi üçün inkişaf etdirilir. Palvella -nın ikinci məhsul namizədi, QTORIN™ pitavastatin , hazırda yayılmış səthi aktinik porokeratozun müalicəsi üçün inkişaf etdirilir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.palvellatx.com saytına daxil olun və ya LinkedIn və ya X (əvvəllər Twitter kimi tanınan) üzərindən Palvella -nı izləyin. QTORIN™ rapamisin və QTORIN™ pitavastatin yalnız tədqiqat məqsədləri üçün nəzərdə tutulmuşdur və heç biri FDA və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən hər hansı bir göstəriş üçün təsdiq edilməmişdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir (o cümlədən 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi, dəyişikliklərlə, və 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi, dəyişikliklərlə (Qiymətli Kağızlar Qanunu) mənasında). Bu bəyanatlar, Palvella rəhbərliyinin cari inanclarına, habelə Palvella rəhbərliyinin etdiyi fərziyyələrə və hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanaraq, gələcək planlar, tendensiyalar, hadisələr, əməliyyat nəticələri və ya maliyyə vəziyyəti ilə bağlı məqsədləri, niyyətləri və gözləntiləri müzakirə edə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə proqnozlaşdırıcı xarakter daşıyan və gələcək hadisələrə və ya şərtlərə bağlı olan və ya onlara istinad edən bəyanatları əhatə edir və “ola bilər”, “olacaq”, “etməlidir”, “edərdi”, “gözləyir”, “gözləyir”, “planlaşdırır”, “ehtimal ki”, “inanır”, “təxmin edir”, “layihələndirir”, “niyyət edir” və digər oxşar ifadələri və ya bu sözlərin inkarını və ya cəmini, yaxud proqnozlar olan və ya gələcək hadisələri və ya perspektivləri göstərən digər oxşar ifadələri əhatə edir, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Tarixi faktlar olmayan bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, klinik sınaqlardan məlumatların təqdim edilməsinin gözlənilən vaxtı, Palvella -nın klinik inkişaf planları və əlaqəli gözlənilən inkişaf mərhələləri, Palvella -nın Çığır Açan Terapiya Təyinatını izləmək planları, Palvella -nın tənzimləyici orqanlarla görüşmək planları, Palvella -nın mikrokistik limfatik malformasiyaların müalicəsi üçün QTORIN™ rapamisin üçün yetim dərman təyinatının faydaları və yetim dərman eksklüzivliyinin potensial faydası ilə bağlı gözləntiləri, Palvella -nın nağd pulu, maliyyə resursları və gözlənilən fəaliyyət müddəti, Palvella -nın proqramları, o cümlədən QTORIN™ rapamisin və QTORIN™ pitavastatin , və tədqiqat mərhələsindəki imkanları, o cümlədən gözlənilən terapevtik potensialı və bazar imkanı ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan cari inanclara və fərziyyələrə əsaslanır və gələcək performansın zəmanəti deyildir. Faktiki nəticələr, müxtəlif amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün əlavə kapital toplamaq qabiliyyəti; məhsul namizədlərini preklinik və klinik inkişafdan keçirmək qabiliyyəti; Palvella -nın məhsul namizədləri, o cümlədən QTORIN™ rapamisin və QTORIN™ pitavastatin üçün tənzimləyici təsdiq almaq və nəticədə kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; Palvella -nın məhsul namizədləri üçün erkən klinik sınaqların nəticəsi, o cümlədən bu sınaqların müvafiq hökumət və ya tənzimləyici tələbləri ödəmək qabiliyyəti; klinik tədqiqatlardan əldə olunan məlumatların və nəticələrin gələcək nəticələri mütləq göstərməməsi faktı; Palvella -nın klinik sınaqların dizaynında məhdud təcrübəsi və klinik sınaqların aparılmasında təcrübəsizliyi; Palvella -nın kommersiya istehsalında məhdud təcrübəsi; Palvella -nın cari məhsul namizədlərindən daha sərfəli və ya uğurlu ola biləcək digər proqramlara, məhsul namizədlərinə və ya göstərişlərə keçmək qabiliyyəti; Palvella -nın məhsulların kəşfində, inkişafında və ya kommersiyalaşdırılmasında üzləşdiyi əhəmiyyətli rəqabət; qlobal hadisələrin əməliyyatlara, o cümlədən davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqlara və davam edən və planlaşdırılan preklinik tədqiqatlara mənfi təsirləri; bacarıqlı icraçı direktorları və işçiləri cəlb etmək, işə götürmək və saxlamaq qabiliyyəti; Palvella -nın intellektual mülkiyyətini və mülkiyyət texnologiyalarını qorumaq qabiliyyəti; üçüncü tərəflərə, müqavilə istehsalçılarına və müqavilə tədqiqat təşkilatlarına etibar; və Palvella -nın Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə etdiyi sənədlərdə, o cümlədən 10-K Forması üzrə illik hesabatda, 10-Q Forması üzrə rüblük hesabatlarda və 8-K Forması üzrə cari hesabatlarda təsvir olunan risklər və qeyri-müəyyənliklər nəticəsində hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda olanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. SEC -ə təqdim edilmiş və ya verilmiş və www.sec.gov saytında mövcuddur. Gələcəyə yönəlik bəyanatlarımızda əks olunan hadisələr və şərtlər baş verməyə bilər və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Zaman-zaman yeni risk amilləri və qeyri-müəyyənliklər ortaya çıxa bilər və rəhbərliyin Palvella -nın üzləşə biləcəyi bütün risk amillərini və qeyri-müəyyənlikləri proqnozlaşdırması mümkün deyil. Tətbiq olunan qanunla tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, Palvella , yeni məlumat, gələcək hadisələr, dəyişmiş şərtlər və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, burada olan hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimaiyyətə yeniləməyi və ya dəyişdirməyi planlaşdırmır. Bu press-reliz, bu press-relizə istinadla daxil edilməsi nəzərdə tutulmayan məlumatlara hiperlinklər ehtiva edir. Əlaqə Məlumatı