Tədqiqatda olan oral namizəd JOTROL™ , hazırda xəstəliyi dəyişdirən müalicələrin mövcud olmadığı Parkinson xəstəliyi bazarına yönəlir. Jupiter, FL, 27 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neyrodegenerativ xəstəliklər üçün tədqiqat müalicələri hazırlayan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət Jupiter Neurosciences, Inc. ( NASDAQ: JUNS ) bu gün Parkinson xəstəliyi (PD) üçün JOTROL™ (tədqiqatda olan trans-resveratrol miselyar formulasiyası) adlı Faza 2a RESET klinik sınağına ( NCT07592767 ) xəstə qəbulunun başladığını elan etdi və ilk xəstənin yaxın zamanda dozalanması gözlənilir. Parkinson xəstəliyi Birləşmiş Ştatlarda təxminən 1.1 milyon insana təsir edir, hər il təxminən 90,000 yeni diaqnoz qoyulur və ABŞ iqtisadiyyatına illik təxminən 82.2 milyard dollar yük gətirir. Qlobal PD müalicə bazarı 2024-cü ildə 5.65 milyard dollar dəyərində qiymətləndirilmişdir və 2030-cu ilə qədər 7.58 milyard dollara çatacağı proqnozlaşdırılır ki, bu da təxminən 5.0% illik mürəkkəb artım tempi ( CAGR ) ilə böyüyür. Onilliklər boyu aparılan tədqiqatlara baxmayaraq, bu günə qədər PD üçün xəstəliyi dəyişdirən heç bir müalicə təsdiqlənməmişdir. JOTROL™ FDA və ya hər hansı bir tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiqlənməmiş tədqiqat dərman namizədidir. Hazırda neyrodegenerasiyanın əsas bioloji sürücülərini hədəfləmə potensialı qiymətləndirilir. “Simptomatik idarəetmədəki irəliləyişlərə baxmayaraq, Parkinson xəstəliyinin əsas bioloji sürücülərini hədəfləyə biləcək müalicələrə əhəmiyyətli dərəcədə qarşılanmamış ehtiyac qalmaqdadır. Biz inanırıq ki, JOTROL™ -un gücləndirilmiş MSS təsiri və mexaniki profili onu oksidləşdirici stress, mitoxondrial disfunksiya və xroniki neyroinflamasiya ilə xarakterizə olunan neyrodegenerativ pozğunluqlar üçün potensial olaraq fərqli bir terapevtik namizəd kimi mövqeləndirir.” — Charbel Moussa, MBBS, PhD, Nevrologiya Professoru və Tərcüməvi Terapevtika Proqramının Direktoru, Georgetown Universiteti Tibb Mərkəzi; RESET Tədqiqatının Koordinasiyaçı Baş Tədqiqatçısı “Qlobal Parkinson xəstəliyi müalicə bazarı — hazırda 5.65 milyard dollar dəyərindədir və 5.04% CAGR ilə böyüyür — Jupiter Neurosciences -in JOTROL™ ilə həll etməyə çalışdığı əhəmiyyətli və genişlənən qarşılanmamış ehtiyacı təmsil edir. Faza 2a RESET sınağına qəbulun başlaması ilə biz kritik bir əməliyyat mərhələsinə çatdıq. Biz JOTROL™ -un potensialını qiymətləndirmək və xəstələrə, təminatçılara və daha geniş elmi ictimaiyyətə xidmət etmək üçün lazım olan klinik məlumatları əldə etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” — Christer Rosén, Baş İcraçı Direktor, Jupiter Neurosciences, Inc. ( NASDAQ: JUNS ) “ Faza 2a RESET sınağına qəbulun başlanması Jupiter -də 10 illik tədqiqat və inkişafın kulminasiya nöqtəsini qeyd edir və bu günə qədər ən böyük klinik mərhələmizdir. Mən həmkarlarımın həvəsini təkrarlayır, bu nailiyyətə töhfə verən bütün əməkdaşlarımıza təşəkkür edirəm və sınaq irəlilədikcə məlumatları bildirməyi səbirsizliklə gözləyirəm.” — Alison Silva, Prezident və Baş Biznes Direktoru, Jupiter Neurosciences, Inc. ( NASDAQ: JUNS ) Klinik Sınaq Detalları Jupiter -in RESET ( RESvEraTrol in Parkinson’s Disease ) sınağı www.clinicaltrials.gov saytında aktivdir, detallar burada: Study Details | NCT07592767 | RESvEraTrol in Parkinson's Disease (RESET) | ClinicalTrials.gov. Sınaq Parkinson xəstəliyində JOTROL™ -u qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza 2a tədqiqatıdır. Parkinson xəstəliyinin yaxşı qurulmuş modelində JOTROL™ rotarod performansı və tutma gücü daxil olmaqla statistik əhəmiyyətli neyroprotektiv təsirlər göstərdi ki, bu da motor funksiyasının qorunmasını göstərir. Bu məlumatlar 2025-ci ilin noyabrında Şirkətə verilən IND -ni dəstəklədi. Əsas mərhələlərin və müşahidələrin xülasəsi: Qəbul davam edir — Faza 2a RESET sınağı ( NCT07592767 ) aktiv şəkildə xəstə qəbul edir; — Faza 2a RESET sınağı ( NCT07592767 ) aktiv şəkildə xəstə qəbul edir; FDA IND Təsdiqləndi — 2025-ci ilin noyabrı , Faza 2a klinik qiymətləndirməsinin başlanmasına imkan verir (yalnız inzibati icazə; təsdiqlənməni nəzərdə tutmur) — 2025-ci ilin noyabrı , Faza 2a klinik qiymətləndirməsinin başlanmasına imkan verir ~konvensional resveratrola nisbətən 9 qat daha yüksək ümumi plazma bioloji mövcudluğu ( Cmax 455 ng/mL vs. 85 ng/mL Faza 1 -də, n=24 sağlam könüllü) https://clinicaltrials.gov/study/NCT04668274 vs. konvensional resveratrol ( Cmax 455 ng/mL vs. 85 ng/mL Faza 1 -də, n=24 sağlam könüllü) https://clinicaltrials.gov/study/NCT04668274 Faza 1 -də müşahidə olunan ölçülə bilən CSF dərman səviyyələri, MSS təsirini dəstəkləyir Moussa, C., et al. (2022) . JOTROL™ -un MSS bioloji mövcudluğu. Journal of Alzheimer’s Disease, 88(3), 1015–1028 . https://doi.org/10.3233/JAD-220211 Tamamlanmış Faza 1 tədqiqatında ciddi yan təsirlər yoxdur ( n=24 sağlam könüllü) https://clinicaltrials.gov/study/NCT04668274 3 tədqiqat mərkəzi — Georgetown Universiteti MedStar Xəstəxanası (DC), Montgomery və Franklin Square Xəstəxanaları (MD), MedStar McLean Klinikası (VA) RESET sınağının clinicaltrials.gov saytında qeyd olunan dizaynı burada xülasə edilmişdir: Parametr Detal Sponsor Georgetown Universiteti / Jupiter Neurosciences / MedStar Health Qəbul 30 xəstə ( 1:1:1 randomizasiya: iki doza vs. plasebo) Müddət 12 həftə Tədqiqat Dövrü Qəbul davam edir; proqnozlaşdırılan tədqiqatın tamamlanması 2027-ci ilin birinci yarısı Əsas Son Nöqtələr Təhlükəsizlik, tolerantlıq, farmakokinetika (plazma və CSF ) İkinci Son Nöqtələr ATP qan səviyyələri, iltihablı biomarkerlər (qan və CSF ) Uyğunluq PD UK Brain Bank meyarlarına görə, H&Y Mərhələ 2–3 , yaş 55–85 , MoCA ≥18 , levodopa/DA aqonistləri üzərində ≥4 həftə sabit Parkinson xəstəliyi bazarı haqqında 1.1 milyon ABŞ . Parkinson xəstəliyi ilə yaşayan xəstələr https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics Hər il 90,000 yeni ABŞ diaqnozu; 2030-cu ilə qədər 1.2 milyon ABŞ xəstəsi proqnozlaşdırılır https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics Parkinson xəstəliyinin ABŞ iqtisadiyyatına illik 82.2 milyard dollar yükü https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics PD xəstələrinin ~ 90% -i Medicare -ə qeydiyyatdan keçmişdir https://data.cms.gov/summary-statistics-on-beneficiary-enrollment Hal-hazırda PD üçün təsdiqlənmiş xəstəliyi dəyişdirən müalicələr yoxdur; digər şirkətlər tərəfindən bir çox tədqiqat namizədi aktiv inkişafdadır https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf Qlobal PD müalicə bazarı: 5.65 milyard dollar (2024) → 7.58 milyard dollar (2030) , CAGR 5.04% https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/parkinsons-disease-drugs-market Qlobal yayılma: > 10 milyon xəstə https://doi.org/10.1016/S1474-4422(18)30295-3 Jupiter Neurosciences, Inc. haqqında. Jupiter Neurosciences, Inc. ( NASDAQ: JUNS ) mərkəzi sinir sistemi pozğunluqlarını və neyroinflamasiyanı hədəfləyən terapevtik boru kəmərini inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas proqramı, JOTROL™ -- xüsusi, gücləndirilmiş bioloji mövcudluğa malik resveratrol formulasiyası -- hazırda Parkinson xəstəliyi üçün Faza IIa klinik sınağındadır. JUNS həmçinin istehlakçı uzunömürlülük əlavəsi olan Nugevia™ -nı kommersiyalaşdırır. Şirkət bu yaxınlarda PharmAla Biotech -dən ALA-002 , yeni nəsil, patentli psixodelik NCE -ni əldə etmək üçün bir müqaviləyə daxil olmuşdur. Bu əməliyyatın bağlanması ABŞ tənzimləmə siyasətində həlledici bir anda yeni nəsil, patentli psixodelik NCE əlavə etməklə Şirkətin MSS boru kəmərini daha da gücləndirəcəkdir. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.jupiterneurosciences.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdə verilən bəyanatlar, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatları əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Faza 2a RESET sınağı üçün xəstə qəbulu və dozalanma cədvəlləri; gözlənilən tədqiqatın tamamlanma tarixləri; PharmAla Biotech Holdings Inc. -dən ALA-002 -yə eksklüziv ABŞ lisenziya hüquqlarının təklif olunan alınması ilə bağlı bəyanatları əhatə edir ki, bu da lazımi araşdırma, qəti müqavilələr, tənzimləyici təsdiqlər və digər adi bağlanma şərtlərinə tabedir; gözlənilən inkişaf cədvəlləri; və potensial tənzimləyici yollar. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar tez-tez “hədəf,” “gözləmək,” “inanmaq,” “ola bilər,” “qiymətləndirmək,” “ümid etmək,” “məqsəd,” “niyyət etmək,” “ehtimal ki,” “səbirsizliklə gözləmək,” “ola bilər,” “obyektiv,” “planlaşdırmaq,” “potensial,” “proqnozlaşdırmaq,” “layihə,” “lazımdır,” “siyahı,” “hədəf,” “olacaq,” “olardı” və oxşar ifadələr və onların variantları ilə göstərilir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin inanclarına və fərziyyələrinə və yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə rəhbərliyə mövcud olan məlumatlara əsaslanır. Jupiter -in faktiki nəticələri, klinik sınaqların adekvat təhlükəsizlik və ya tolerantlıq nümayiş etdirməməsi; qəbulun gözləniləndən daha yavaş olması; ilkin məlumatların gələcək nəticələri proqnozlaşdırmaması; təklif olunan ALA-002 əməliyyatının gözlənilən vaxtda və ya ümumiyyətlə baş verməməsi; və 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün 10-K Forması üzrə illik hesabatımızda 1 aprel 2026-cı il tarixində təqdim edilmiş “Risk Faktorları” başlığı altında təsvir olunan digər risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər daxil olmaqla bir çox səbəbdən bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər nəzərə alınmaqla, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. İnvestorlara gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur. Tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. İnvestor Əlaqələri Jupiter Neurosciences, Inc. Christer Rosen, Sədr və Baş İcraçı Direktor ir@jupiterneurosciences.com Media Əlaqələri Josh Birch, Media Əlaqələri Meneceri KNB Communications JBirch@KNBComm.com