Art. 53 LR Allschwil, İsveçrə , 28 may 2026-cı il tarixli ad hoc elan. Ciddi bakterial və göbələk infeksiyaları olan xəstələrin ehtiyaclarını ödəməyə sadiq olan kommersiya mərhələsindəki biofarmasevtik şirkət Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil (SIX: BSLN) bu gün ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti daxilində Strateji Hazırlıq və Cavab İdarəsinin (ASPR) bir hissəsi olan Biomedikal Qabaqcıl Tədqiqat və İnkişaf İdarəsi (BARDA) tərəfindən Basilea-ya 13.3 milyon ABŞ dolları məbləğində vəsait ayrıldığını elan etdi. Bu vəsait Basilea-nın yeni oral antibiotiki ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil -in, yəni beta-laktam/beta-laktamaz inhibitoru (BL/BLI) kombinasiyasının, pielonefrit də daxil olmaqla, mürəkkəb sidik yolları infeksiyalarının (cUTI) müalicəsi üçün inkişafını davam etdirmək məqsədi daşıyır. Basilea-nın Baş İcraçı Direktoru David Veitch dedi: “Basilea, BARDA ilə tərəfdaşlıqda ceftibuten-ledaborbactam-ı inkişaf etdirməkdən qürur duyur. Bu maliyyələşdirmə, klinik faza 3 proqramının hazırlanması da daxil olmaqla, bu yeni antibiotiki daha da inkişaf etdirməyimizə kömək edir. Bu ümidverici namizədi irəli sürərək, biz çoxdərmanlıq müqavimətli Gram-neqativ bakteriyalar tərəfindən törədilən cUTI-lərin oral müalicəsi üçün kritik qarşılanmamış ehtiyacı potensial olaraq həll edirik.” Cari 13.3 milyon ABŞ dolları məbləğindəki tranşdan sonra, BARDA tərəfindən ümumilikdə 25 milyon ABŞ dolları ayrılmışdır. Müqavilə[1] əlavə 133 milyon ABŞ dollarına qədər qeyri-dilütiv maliyyə təmin edə bilər. Beta-laktam/beta-laktamaz inhibitoru (BL/BLI) kombinasiyaları haqqında: Bir çox Gram-neqativ bakteriyalar geniş spektrli beta-laktamazlar (ESBL) kimi fermentlər ifadə edir ki, bu da geniş istifadə olunan antibiotiklərə qarşı müqavimət yaradır. Beta-laktamaz inhibitorları bu fermentləri bloklayır və beta-laktam antibiotiklərinin ilkin müqavimətli Gram-neqativ bakteriyalara qarşı fəaliyyətini bərpa edir, buna görə də BL/BLI kombinasiyaları çoxdərmanlıq müqavimətli bakterial patogenlər tərəfindən törədilən infeksiyaların müalicəsi üçün arsenalda mühüm əlavədir. Ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil haqqında: Ledaborbactam etzadroxil , yeni geniş spektrli bor turşusu beta-laktamaz inhibitoru olan ledaborbactam-ın oral bioavailable prodrug-udur. Bu, ABŞ -da yuxarı və aşağı tənəffüs yolları infeksiyalarının və ABŞ xaricində sidik yolları infeksiyalarının müalicəsi üçün təsdiq edilmiş oral sefalosporin antibiotiki olan ceftibuten ilə birlikdə inkişaf etdirilir. İn vitro və in vivo tədqiqatlar göstərdi ki, ledaborbactam etzadroxil, Ambler sinif A geniş spektrli beta-laktamazlar (ESBLs), sinif C sefalosporinazlar və sinif A və D karbapenemazlar (KPC və OXA-48, müvafiq olaraq), eləcə də çoxdərmanlıq müqavimətli (MDR) Enterobacterales[2] ifadə edən Enterobacterales ştammlarına qarşı ceftibuten-in fəaliyyətini bərpa edir. Ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil-ə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən cUTI və mürəkkəb olmayan sidik yolları infeksiyaları üçün Kvalifikasiyalı İnfeksion Xəstəlik Məhsulu (QIDP) və Sürətli Yol təyinatları verilmişdir. Ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil tədqiqat mərhələsində olan bir dərmandır və hələ heç bir ölkədə kommersiya istifadəsi üçün təsdiq edilməmişdir. Mürəkkəb sidik yolları infeksiyaları (cUTI) haqqında: Pielonefrit (böyrək infeksiyaları) daxil olmaqla mürəkkəb sidik yolları infeksiyaları, sidik kisəsindən yuxarıya doğru yayılan, yerli və sistemik əlamətlər və simptomlarla müşayiət olunan sidik yolları infeksiyaları kimi müəyyən edilir və xəstəxana və icma şəraitində ən çox rast gəlinən bakterial infeksiyalardan biridir. Mürəkkəb sidik yolları infeksiyalarına səbəb olan bakteriyaların artan müqaviməti effektiv oral antibiotik müalicə variantlarının məhdudlaşmasına səbəb olmuşdur.[3] Hal-hazırda, Ambler sinif A ESBLs, sinif C sefalosporinazlar və sinif A & D serin karbapenemazlar (KPC və OXA-48) ifadə edən Enterobacterales-ə qarşı effektiv olan təsdiq edilmiş oral beta-laktam və ya beta-laktam/beta-laktamaz inhibitoru kombinasiyaları yoxdur. Basilea haqqında: Basilea, 2000-ci ildə qurulmuş və qərargahı İsveçrədə yerləşən kommersiya mərhələsindəki biofarmasevtik şirkətdir. Biz ciddi bakterial və göbələk infeksiyaları olan xəstələrin ehtiyaclarını ödəmək üçün innovativ dərmanların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına sadiqik. Biz invaziv göbələk infeksiyalarının müalicəsi üçün Cresemba və bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün Zevtera adlı iki xəstəxana brendini uğurla bazara çıxarmışıq. Bundan əlavə, portfelimizdə preklinik və klinik anti-infeksion aktivlər mövcuddur. Basilea SIX İsveçrə Birjası nda (SIX: BSLN) siyahıya alınmışdır. Zəhmət olmasa basilea.com saytına daxil olun. İmtina Bu kommunikasiya açıq və ya qeyri-açıq şəkildə Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil və onun fəaliyyəti ilə bağlı, o cümlədən məhsul namizədləri üçün tədqiqat, inkişaf və klinik tədqiqatların gedişatı, vaxtı və tamamlanması ilə bağlı “inanmaq”, “fərz etmək”, “gözləmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “ola bilər”, “edə bilər”, “edə bilərdi”, “olacaq” və ya oxşar ifadələr kimi müəyyən gələcəyə yönəlmiş bəyanatları ehtiva edir. Bu cür bəyanatlar müəyyən məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər amilləri ehtiva edir ki, bu da Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil-in faktiki nəticələrinin, maliyyə vəziyyətinin, fəaliyyətinin və ya nailiyyətlərinin bu cür gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuş gələcək nəticələrdən, fəaliyyətdən və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil bu kommunikasiyanı bu tarixdən etibarən təqdim edir və yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən burada yer alan gələcəyə yönəlmiş bəyanatları yeniləməyi öhdəsinə götürmür. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Peer Nils Schröder, PhD Korporativ Kommunikasiyalar və İnvestor Əlaqələri Rəhbəri Basilea Pharmaceutica International Ltd , Allschwil Hegenheimermattweg 167b 4123 Allschwil İsveçrə Telefon +41 61 606 1102 E-poçt media_relations@basilea.com investor_relations@basilea.com Bu ad hoc elanı www.basilea.com saytından yükləmək olar. İstinadlar Bu layihə qismən ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti ; Strateji Hazırlıq və Cavab İdarəsi; Biomedikal Qabaqcıl Tədqiqat və İnkişaf İdarəsi tərəfindən, Müqavilə No. 75A50123C00050 əsasında federal vəsaitlərlə maliyyələşdirilmişdir. J. A. Karlowsky, M. G. Wise, M. A. Hackel et al. Ceftibuten-Ledaborbactam Activity against Multidrug-Resistant and Extended-Spectrum-β-Lactamase-Positive Clinical Isolates of Enterobacterales from a 2018–2020 Global Surveillance Collection. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2022, Nov 15;66(11):e0093422 T. P. Lodise, T. Chopra, B. H. Nathanson et al. Epidemiology of Complicated Urinary Tract Infections due to Enterobacterales Among Adult Patients Presenting in Emergency Departments Across the United States. Open Forum Infectious Diseases 2022, Jun 24;9(7):ofac315. Əlavə