Avropa təsdiqi, SHINE -ın diaqnostik radiofarmasevtiklər sahəsində genişlənməsi ilə yanaşı gəlir. Yanvar ayında şirkət, ABŞ -da qurulmuş izotop istehsalı və paylama müəssisəsini, eləcə də məhsul portfelini əldə edərək, hər il milyonlarla prosedurlarda istifadə olunan diaqnostik izotoplar — Tc-99m generatorları , ürək və neyroimaging agentləri, və ağciyər görüntüləmə üçün Xe-133 — üzrə onilliklər boyu əməliyyat miqyasını əlavə etdi. Bu birləşmə xəstəxanalara, görüntüləmə mərkəzlərinə və radiofarmasevtik inkişaf etdiricilərinə nüvə təbabətinin geniş spektrində vahid ABŞ -da yerləşən təchizatçı verir.1 SHINE SPECT LLC -nin baş direktoru Michael Rossi , “İllərdir müştərilərimiz nüvə təbabətinin həm diaqnostik, həm də terapevtik tərəfini təmin edə bilən etibarlı bir tərəfdaş istəyiblər” dedi. “ EMA təsdiqi, SHINE -ın radioizotopu Lu-177 -nin radioliqand terapiyalarının geniş miqyasda inkişafında istifadəsinə və nəticədə nüvə təbabətinin xəstələrə daha geniş çatdırılmasına dəstək verir. Şimali Amerika xəstəxanaları və görüntüləmə mərkəzləri üçün idarə etdiyimiz izotop istehsalı və paylama əməliyyatı ilə birlikdə, SHINE indi nüvə təbabətinin hər iki tərəfinə xidmət edir.” Etibarlılıq və Miqyas üçün Qurulmuş ABŞ İstehsal Platforması SHINE , Ilumira -nı Wisconsin ştatının Janesville şəhərindəki Cassiopeia müəssisəsində, Şimali Amerika nın ən böyük n.c.a. Lu-177 istehsal sahələrindən birində, xüsusi bir prosesdən istifadə edərək istehsal edir. Müəssisə, təsdiq edilmiş Lu-177 terapiyalarına olan tələbə uyğun olaraq tutumu tənzimləmək qabiliyyəti ilə qlobal radiofarmasevtik bazarı üçün kommersiya miqyasında təchizat təmin edir. Ilumira cGMP altında istehsal olunur və Avropa Farmakopeyası standartlarına cavab verir. Daşıyıcı əlavə edilməmiş məhsul olaraq, Ilumira ≥99.9% radionuklid saflığına və yüksək xüsusi aktivliyə nail olur ki, bu xüsusiyyətlər n.c.a. Lu-177 -ni daşıyıcı əlavə edilmiş alternativlərdən fərqləndirir.2,3 SHINE , bütün n.c.a. Lu-177 üçün başlanğıc materialı olan itterbium (Yb-176) -u təkrar emal edən az sayda lutesium istehsalçılarından biridir. Nəticə daha az tullantı, təkmilləşdirilmiş səmərəlilik və radiofarmasevtik inkişaf etdiricilərin planlaşdıra biləcəyi daxili təchizat zənciridir. Nüvə Təbabəti üçün Yeni Era EMA təsdiqi, SHINE -ın nüvə təbabəti platformasını genişləndirən bir sıra əsas addımların ən sonuncusudur: SHINE yanvar ayında ABŞ -da qurulmuş izotop istehsalı və paylama əməliyyatını əldə edərək, diaqnostik radiofarmasevtiklərə genişləndi və nüvə təbabəti platformasına dərhal əməliyyat miqyası əlavə etdi. Şirkət fevral ayında Dr. Patrick Soon-Shiong -un rəhbərliyi ilə 240 milyon dollar lıq Series E maliyyələşdirməsini bağladı. İnvestisiya, SHINE -ın Lu-177 təchizatına prioritet giriş imkanı verən NantWorks ilə strateji tərəfdaşlığı əhatə edirdi ki, bu da hər iki şirkəti hədəflənmiş xərçəng müalicəsinin növbəti nəslini inkişaf etdirmək üçün mövqeləndirir. SHINE , aprel ayında ABŞ Enerji Departamenti ndən 263 milyon dollar lıq şərti kredit öhdəliyi aldı ki, dünyanın ən böyük tibbi izotop istehsal sahəsi olmaq üçün nəzərdə tutulmuş Chrysalis layihəsini tamamlasın. Füzyon-fissiya hibrid müəssisəsi, SHINE -ın SPECT məhsullarında istifadə olunan Tc-99m -in ana izotopu olan molibden-99 -u istehsal edəcək və şirkətin izotop istehsalını diaqnostik istehsalı ilə vahid təchizat zənciri altında birləşdirəcək. SHINE həmçinin qlobal paylama tərəfdaşlıqlarını genişləndirmiş və böyüməsinin növbəti mərhələsini dəstəkləmək üçün yüksək rəhbərlik komandasını qurmuşdur. İnteqrasiya olunmuş platforması indi ABŞ istehsalından diaqnostik və terapevtik radioizotopları əhatə etməklə, SHINE tutumu artırmağa və qlobal əhatə dairəsini genişləndirməyə davam edir. Ilumira Lu-177 haqqında hədəflənmiş xərçəng terapiyasında ən çox istifadə olunan izotoplardan biridir. Hədəfləyici liqandla birləşdirildikdə, sağlam toxumaları qoruyaraq şiş hüceyrələrinə güclü radiasiya çatdırır. Lu-177 hazırda prostat xərçəngi və neyroendokrin şişlərində təsdiq edilmiş və tədqiqat məqsədli istifadələri olan bir neçə radiofarmasevtikdə nüvə izotop prekursoru kimi istifadə olunur və göstərişlərin siyahısı artmaqdadır.2 Lu-177 -yə qlobal tələbat artır, lakin təchizat qeyri-sabitdir və bu gün istehsal olunan Lu-177 -nin əksəriyyəti daha aşağı radionuklid saflığına malik daşıyıcı əlavə edilmiş məhsuldur.2,3 Daşıyıcı əlavə edilmiş Lu-177 aktiv materialla yanaşı qeyri-terapevtik lutesium izotoplarını ehtiva edir. Daşıyıcı əlavə edilməmiş Lu-177 , daha yüksək radionuklid saflığı və aktiv materialın daha konsentrasiyalı mənbəyi üçün onları ayırır.2,3 Qeyd: Ilumira hazır dərman deyil, radiofarmasevtik prekursordur. O, yalnız daşıyıcı molekulların radiolabelingi üçün nəzərdə tutulmuşdur və birbaşa xəstə istifadəsi üçün deyil. İstinadlar: [1] World Nuclear Association . Tibbdə radioizotoplar. 21 yanvar 2026-cı il tarixində yenilənib. 10 aprel 2026-cı il tarixində daxil olunub. https://world-nuclear.org/information-library/non-power-nuclear-applications/radioisotopes-research/radioisotopes-in-medicine [2] Niu T, Fan M, Lin B, et al . Bərk şişlərdə lutesium-177-nin mövcud klinik tətbiqi (İcmal). Exp Ther Med . 2024;27(5):225. doi:10.3892/etm.2024.12514. PMID: 38596660; PMCID: PMC11002837 . 30 aprel 2026-cı il tarixində daxil olunub. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11002837/ [3] Dash A, Pillai MRA, Knapp FF Jr . Hədəflənmiş Radionuklid Terapiyası üçün ^177Lu istehsalı: Mövcud Seçimlər. Nucl Med Mol Imaging . 2015;49(2):85–107. Mövcud: PubMed Central . 10 aprel 2026-cı il tarixində daxil olunub. SHINE haqqında Baş qərargahı Wisconsin ştatının Janesville şəhərində yerləşən SHINE , təhlükəsizlik, xərc səmərəliliyi və ətraf mühit məsuliyyətini birləşdirən innovativ füzyon əsaslı texnologiya inkişaf etdirən növbəti nəsil füzyon sahəsində sənaye lideridir. SHINE , neytron radioqrafiyası, radiasiya effektləri testi və füzyon material tədqiqatları kimi neytron sınaq bazarları daxil olmaqla, bir çox tətbiqdə füzyonu uğurla kommersiyalaşdırmışdır. O, ürək xəstəliklərinin və xərçəngin diaqnozu, eləcə də xərçəng terapiyası daxil olmaqla prosedurlar üçün vacib olan yüksək keyfiyyətli radioizotoplar təmin edərək, özəl tibbi izotop istehsal proseslərini kommersiyalaşdırmış və miqyasını artırır. Bu tətbiqlərdən əlavə, SHINE nüvə enerjisini daha davamlı etmək üçün nüvə tullantılarının təkrar emalına öncülük edir. Onun uzunmüddətli məqsədi, füzyon enerjisini kommersiyalaşdıraraq insanların enerji istehsal etmə tərzini dəyişdirməkdir. Digər füzyon şirkətlərindən fərqli olaraq, SHINE uğurlu dərin texnologiya sənayelərini əks etdirən kommersiya yönümlü bir yol tutur. Bu uzaqgörən yanaşma ilə SHINE texnologiyanı, səhiyyəni və davamlı enerjini inkişaf etdirir, bir çox sektorda davamlı təsir göstərir. Daha çox məlumat üçün www.shinefusion.com saytına daxil olun. MƏNBƏ SHINE Technologies, LLC